Postoperativ smerte og hævelse efter flap vs flapless teknik til kirurgi af mandibulære tredje molare
Sammenligning af postoperativ smerte og hævelse ved flap versus flapless-teknik til kirurgisk fjernelse af delvis impaktede mandibulære trediemolarer: Et randomiseret kontrolleret studie
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Impaktede mandibulære tredjemolarer kræver ofte kirurgisk ekstraktion, som ofte involverer løftning af mucoperiostallap og knoglefjernelse. Disse trin kan bidrage til postoperative komplikationer såsom smerte, hævelse og trismus. Minimalt invasive alternativer, herunder flaples ekstraktion, har til formål at reducere kirurgisk traume.
Denne studie sammenligner postoperativ smerte og hævelse efter flap versus flaples teknikker hos patienter med delvist impaktede mesioangulære mandibulære tredjemolarer. Smerte vil blive vurderet ved hjælp af en 10-punkts visuel analog skala (VAS), og hævelse vil blive målt ved hjælp af standardiserede antropometriske ansigtsmålinger. I alt 160 deltagere vil blive randomiseret i to lige store grupper. Alle procedurer vil blive udført af en enkelt kirurg for at reducere bias.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: dr huma bajar huma bajar, bds
- Telefonnummer: 00923243322292
- E-mail: humabajar@yahoo.com
Studiesteder
-
-
Islamabad
-
Islamabad, Islamabad, Pakistan, 44000
- Rekruttering
- Watim Medical College&Dental Hospital
-
Kontakt:
- dr huma bajar huma bajar, bds
- Telefonnummer: 00923243322292
- E-mail: humabajar@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alder 18-45 år
- Begge køn
- Delvist impacteret mesioangular mandibulær tredje molar bekræftet klinisk og radiografisk
- Anden episode af pericoronitis
- Hævelse til stede på den berørte side
- Ingen knogleretraktion eller periodontal sygdom på røntgenbillede
Eksklusionskriterier:
HIV eller HBV-infektion
- Diabetes eller andre metaboliske lidelser
- Blødningsforstyrrelser inklusive von Willebrands sygdom, thalassæmi, hæmofili, thrombocytose eller thrombocytopeni
- Periapikal infektion eller akut pericoronitis på operations tidspunktet
- Svær trismus
- Immun kompromitteret status
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: flap-teknik
Kirurgisk ekstraktion med mucoperiosteallap løftning, benfræsning, tandsektionering og suturering.
|
Kirurgisk ekstraktion udført ved brug af en mukoperiosteallap. En Ward's eller modificeret Ward's indskæring placeres med et nr. 15 blad. Lappen løftes for at afdække knoglen, efterfulgt af knogleudfræsning med en lige fissurfræser under saltvandsirrigation. Tandsektionering udføres, og fragmenter fjernes. Alveolen irrigeres med saltvand, og lapen repositioneres og sutureres med 3-0 sort flettet silke.
|
|
Eksperimentel: flapløs teknik
Kirurgisk ekstraktion uden flaprejser, minimal gingival refleksion, benkanalgøring og ingen suturering.
|
Kirurgisk ekstraktion af delvist impaktet mandibulær tredje molar uden at løfte en mukoperiosteal lap.
Kun minimal gingival reflektion udføres ved hjælp af en periostløfter.
Knoglegyttering og tandsektionering udføres ved hjælp af en bor under salinirrigering.
Tandfragmenter fjernes.
Soklen irrigeres med salin og 0,2% klorhexidin.
Ingen suturer anbringes, og stedet lades heles ved sekundær intention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ smertescore
Tidsramme: 2. postoperativ dag
|
Smerter vil blive vurderet på den 2. postoperative dag ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS), som spænder fra 0 = ingen smerter til 10 = værste smerter.
Patienterne vil blive instrueret i at vurdere deres smerter ved at markere en score på den 10-punkts VAS.
|
2. postoperativ dag
|
|
måling af ansigtshævelse
Tidsramme: 2. postoperativ dag
|
Målinger vil blive registreret i millimeter som: A = Gonion-Tragus B = Gonion-Øjenkrog C = Gonion-Næsevinge D = Gonion-Mundvig E = Gonion-Pogonion Total hævelse = A + B + C + D + E. Denne metode er beskrevet i afsnittet om operationelle definitioner i din synopse. |
2. postoperativ dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- WMC-OMFS-FLAPvsFLAPLESS-2025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .