하악 제3대구치 수술 시 플랩 대 무플랩 기법에 따른 수술 후 통증 및 부종
2025년 11월 20일 업데이트: Huma Bajar, Watim Medical & Dental College
부분 매복된 하악 제3대구치 외과적 제거 시 플랩 대 플랩리스 기법의 술 후 통증 및 부종 비교: 무작위 대조 시험
이 무작위 대조 시험은 플랩 기법과 플랩리스 기법을 사용하여 부분 매복된 하악 제3대구치의 외과적 제거 후 수술 후 통증과 얼굴 부종을 평가합니다. 목적은 수술 후 둘째 날에 어떤 방법이 더 낮은 수술 후 이환율을 보이는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
하악 제3대구치는 종종 점막골막판 거상과 골제거를 수반하는 외과적 발치가 필요합니다. 이러한 단계는 통증, 부종 및 개구장애와 같은 술후 합병증에 기여할 수 있습니다. 무판 발치를 포함한 최소 침습적 대안은 외과적 외상을 줄이는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 부분 매복된 근심경사 하악 제3대구치 환자에서 판 대 무판 술기 후 술후 통증과 부종을 비교합니다. 통증은 10점 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가하고, 부종은 표준화된 인체 측정 얼굴 측정을 사용하여 측정합니다. 총 160명의 참가자가 두 개의 동등한 그룹으로 무작위 배정됩니다. 모든 시술은 편향을 줄이기 위해 단일 외과의사가 수행합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
160
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: dr huma bajar huma bajar, bds
- 전화번호: 00923243322292
- 이메일: humabajar@yahoo.com
연구 장소
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Islamabad
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Islamabad, Islamabad, 파키스탄, 44000
- 모병
- Watim Medical College&Dental Hospital
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연락하다:
- dr huma bajar huma bajar, bds
- 전화번호: 00923243322292
- 이메일: humabajar@yahoo.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
연령 18-45세
- 성별 무관
- 임상 및 방사선 사진으로 확인된 부분 매복 중앙 경사성 하악 제3대구치
- 치주염 2차 발병
- 해당 부위 부종 존재
- 방사선 사진상 골 흡수 또는 치주 질환 없음
제외 기준:
HIV 또는 HBV 감염
- 당뇨병 또는 기타 대사 장애
- 폰빌레브란트병, 지중해빈혈, 혈우병, 혈소판증가증, 혈소판감소증을 포함한 출혈 장애
- 수술 시기 치근단 감염 또는 급성 치주염
- 심한 개구장애
- 면역저하 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 플랩 기술
점막골막판 거상, 골 절개, 치아 분할 및 봉합을 동반한 외과적 발치
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점막골막판을 이용한 외과적 발치술을 시행한다.
15번 메스로 Ward 절개 또는 변형 Ward 절개를 한다.
판을 거상하여 골을 노출시킨 후, 생리식염수 관류 하에 직선형 열구 버로 골구를 형성한다.
치아 분할을 시행하고 파편을 제거한다.
소켓을 생리식염수로 세척한 후, 판을 재위치시키고 3-0 검은색 편사 실크로 봉합한다.
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실험적: 플랩리스 기술
플랩 거상을 동반하지 않는 외과적 발치, 최소한의 치은 반사, 뼈 절삭, 그리고 봉합 없음.
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점막골막판을 들어 올리지 않고 부분 매복된 하악 제3대구치의 외과적 발치.
골막 박리기를 사용하여 최소한의 치은 반사를 수행합니다.
골 도랑 형성 및 치아 절단은 식염수 관류 하에서 버(Bur)를 사용하여 수행됩니다.
치아 파편을 제거합니다.
소켓을 식염수와 0.2% 클로르헥시딘으로 세척합니다.
봉합사를 놓지 않고 이차 치유에 의해 부위를 치유되도록 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 점수
기간: 수술 후 2일차
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통증은 0=통증 없음부터 10=최악의 통증까지의 범위를 가진 시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 수술 후 2일째에 평가됩니다.
환자들은 10점 VAS에 점수를 표시하여 자신의 통증을 평가하도록 지시받을 것입니다.
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수술 후 2일차
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얼굴 부종 측정
기간: 수술 후 2일차
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측정값은 밀리미터 단위로 다음과 같이 기록됩니다: A = 고니온-이주 B = 고니온-눈 바깥쪽 꼬리 C = 고니온-콧날개 D = 고니온-입꼬리 E = 고니온-파고니온 총 부종 = A + B + C + D + E. 이 방법은 시놉시스의 작동 정의 섹션에 설명되어 있습니다. |
수술 후 2일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 2월 15일
연구 완료 (추정된)
2026년 4월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 20일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- WMC-OMFS-FLAPvsFLAPLESS-2025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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