Postoperative Schmerzen und Schwellungen nach Flap- versus Flapless-Technik für die Mandibulare Drittmolarenchirurgie
Vergleich von postoperativen Schmerzen und Schwellungen bei Lappen- versus lappenloser Technik zur chirurgischen Entfernung teilweise retinierter unterer Weisheitszähne: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Betroffene untere Weisheitszähne erfordern häufig eine chirurgische Extraktion, die oft mit der Anhebung eines Mukoperiostlappens und der Entfernung von Knochen verbunden ist. Diese Schritte können zu postoperativen Komplikationen wie Schmerzen, Schwellungen und Kieferklemme führen. Minimalinvasive Alternativen, einschließlich der Extraktion ohne Lappen, zielen darauf ab, das chirurgische Trauma zu reduzieren.
Diese Studie vergleicht postoperative Schmerzen und Schwellungen nach Lappen- und Lappen-freien Techniken bei Patienten mit teilweise betroffenen mesioangulären unteren Weisheitszähnen. Schmerzen werden anhand einer 10-Punkte-Visual-Analog-Skala (VAS) bewertet, und Schwellungen werden mittels standardisierter anthropometrischer Gesichtsmessungen gemessen. Insgesamt 160 Teilnehmer werden in zwei gleich große Gruppen randomisiert. Alle Eingriffe werden von einem einzigen Chirurgen durchgeführt, um Verzerrungen zu reduzieren.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: dr huma bajar huma bajar, bds
- Telefonnummer: 00923243322292
- E-Mail: humabajar@yahoo.com
Studienorte
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Islamabad
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Islamabad, Islamabad, Pakistan, 44000
- Rekrutierung
- Watim Medical College&Dental Hospital
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Kontakt:
- dr huma bajar huma bajar, bds
- Telefonnummer: 00923243322292
- E-Mail: humabajar@yahoo.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alter 18-45 Jahre
- Beide Geschlechter
- Teilweise impaktierter mesioangularer Unterkieferdritter Molare klinisch und radiologisch bestätigt
- Zweite Episode von Perikoronitis
- Schwellung auf der betroffenen Seite vorhanden
- Kein Knochenrückgang oder Parodontalerkrankung im Röntgenbild
Ausschlusskriterien:
HIV- oder HBV-Infektion
- Diabetes oder andere Stoffwechselstörungen
- Blutungsstörungen einschließlich von Willebrand-Krankheit, Thalassämie, Hämophilie, Thrombozytose oder Thrombozytopenie
- Periapikale Infektion oder akute Perikoronitis zum Zeitpunkt der Operation
- Schwerer Trismus
- Immunsupprimierter Status
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Klappentechnik
Chirurgische Extraktion mit Mukoperiostlappenanhebung, Knochenausmeißelung, Zahnteilung und Nahtversorgung.
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Chirurgische Extraktion durchgeführt mittels eines mukoperiostalen Lappens.
Ein Ward'scher oder modifizierter Ward'scher Schnitt wird mit einer No. 15-Klinge gesetzt.
Der Lappen wird angehoben, um den Knochen freizulegen, gefolgt von Knochenausfräsung mit einem geraden Fissurenbohrer unter Spülung mit Kochsalzlösung.
Die Zahnsektion wird durchgeführt und Fragmente werden entfernt.
Die Alveole wird mit Kochsalzlösung gespült und der Lappen wird reponiert und mit 3-0 schwarzer geflochtener Seide vernäht.
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Experimental: flapless technquie
Chirurgische Extraktion ohne Lappenelevation, minimale gingivale Reflektion, Knochenaushöhlung und ohne Naht.
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Chirurgische Extraktion des teilweise retinierten unteren Weisheitszahns ohne Anheben eines Mukoperiostlappens.
Nur minimale gingivale Ablösung wird mit einem Periostlöffel durchgeführt.
Knochenausfräsung und Zahnteilung werden mit einem Bohrer unter Kochsalzspülung durchgeführt.
Zahnfragmente werden entfernt.
Die Alveole wird mit Kochsalzlösung und 0,2 % Chlorhexidin gespült.
Es werden keine Nähte gelegt, und die Stelle heilt durch sekundäre Wundheilung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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postoperativer Schmerzscore
Zeitfenster: 2. postoperativer Tag
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Der Schmerz wird am 2. postoperativen Tag mit der Visuellen Analogskala (VAS) bewertet, die von 0 = kein Schmerz bis 10 = stärkster Schmerz reicht.
Patienten werden angewiesen, ihre Schmerzen zu bewerten, indem sie einen Wert auf der 10-Punkte-VAS markieren.
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2. postoperativer Tag
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Messung der Gesichtsschwellung
Zeitfenster: 2. postoperativer Tag
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Messungen werden in Millimetern aufgezeichnet als: A = Gonion-Tragus B = Gonion-äußerer Augenwinkel C = Gonion-Ala D = Gonion-Mundwinkel E = Gonion-Pogonion Gesamtschwellung = A + B + C + D + E. Diese Methode wird im Abschnitt „Operationale Definition“ Ihres Synopses beschrieben. |
2. postoperativer Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- WMC-OMFS-FLAPvsFLAPLESS-2025
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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