- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07247929
Postoperatiivinen kipu ja turvotus läpäisyllä vs läpäisemättömällä tekniikalla alaleuan kolmannen poskihampaan leikkauksessa
Vertailu leikkausjälkeisestä kivusta ja turvotuksesta liuska- versus liuskatonta tekniikkaa käytettäessä osittain puhjenneiden alaleuan kolmansien poskihampaiden kirurgisessa poistossa: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikutetut alaleuan kolmannet poskihampaat vaativat usein kirurgisen poiston, joka usein sisältää limakalvoperiostiläppän kohotuksen ja luun poiston. Nämä vaiheet voivat edesauttaa leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin, kuten kipuun, turvotukseen ja trismukseen. Minimaalisesti invasiiviset vaihtoehdot, mukaan lukien läppättömät poistot, pyrkivät vähentämään kirurgista kudosvauriota.
Tämä tutkimus vertailee leikkauksen jälkeistä kipua ja turvotusta läppä- ja läppättömien tekniikoiden välillä potilailla, joilla on osittain vaikutetut mesioangulaariset alaleuan kolmannet poskihampaat. Kipua arvioidaan käyttämällä 10-pisteen visuaalista analogiaskaalaa (VAS), ja turvotusta mitataan standardoiduilla antropometrisillä kasvomittauksilla. Yhteensä 160 osallistujaa arvotaan kahteen yhtä suureen ryhmään. Kaikki toimenpiteet suoritetaan yhden kirurgin toimesta vähentämään harhaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: dr huma bajar huma bajar, bds
- Puhelinnumero: 00923243322292
- Sähköposti: humabajar@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
Islamabad
-
Islamabad, Islamabad, Pakistan, 44000
- Rekrytointi
- Watim Medical College&Dental Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- dr huma bajar huma bajar, bds
- Puhelinnumero: 00923243322292
- Sähköposti: humabajar@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
Ikä 18–45 vuotta
- Kumpi tahansa sukupuoli
- Osittain pysähtynyt mesioangulaarinen alaleuan kolmas poskihammas vahvistettu kliinisesti ja radiografisesti
- Toinen perikoroniittiepisodi
- Turvotus sairaalla puolella
- Ei luun paljastumista tai parodontaalitautia radiografialla
Pois sulkemiskriteerit:
HIV- tai HBV-tartunta
- Diabetes tai muut aineenvaihduntahäiriöt
- Veren hyytymishäiriöt, mukaan lukien von Willebrandin tauti, talassemia, hemofilia, trombosytoosi tai trombosytopenia
- Huippuhammastulehdus tai akuutti perikoroniitti leikkaushetkellä
- Vakava trismus
- Immunokompromisoitunut tila
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: läppätekniikka
Kirurginen poisto mukoperiostaaliläpän korotuksella, luu-urauksen teolla, hampaiden osittamisella ja ompelulla.
|
Kirurginen poisto suoritetaan käyttäen mukoperiostaalista läppää.
Wardin tai muokattu Wardin leikkaus tehdään nro 15 terällä.
Läppä nostetaan paljastaakseen luu, jota seuraa luun uurtaminen suoralla halkaisuporalla suolaliuksen kastelun alla.
Hampaan osittaminen suoritetaan ja fragmentit poistetaan.
Hampaanpesä kastellaan suolaliuoksella ja läppä asetetaan takaisin paikalleen ja ommellaan 3-0 mustalla punotulla silkillä.
|
|
Kokeellinen: lapittomat tekniikat
Kirurginen poisto ilman liuskan kohotusta, minimaalista ienheijastusta, luukouristusta ja ilman ompelua.
|
Kirurginen osittain piilevän alaleuan kolmannen takahampaan poisto nostamatta limakalvovettä.
Vain minimaalista ienpaljastusta suoritetaan periostinostimella.
Luukuoppaukset ja hampaiden leikkaaminen suoritetaan poralla suolaliuksen kastelun alaisena.
Hampaanpalat poistetaan.
Hampaanpohja kastellaan suolaliuoksella ja 0,2 % klooriheksidiinillä.
Ompeleita ei aseteta, ja alue annetaan parantua toissijaisella aikeella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeinen kipupistemäärä
Aikaikkuna: 2. leikkauspäivän jälkeinen päivä
|
Kipu arvioidaan toisena leikkauksen jälkeisenä päivänä käyttäen visuaalista analogiaskaalaa (VAS), joka vaihtelee arvosta 0 = ei kipua arvoon 10 = pahin mahdollinen kipu.
Potilaita ohjeistetaan arvioimaan kipunsa merkitsemällä pistemäärä 10-pisteiselle VAS-asteikolle.
|
2. leikkauspäivän jälkeinen päivä
|
|
kasvojen turvotusten mittaus
Aikaikkuna: 2. postoperatiivinen päivä
|
Mittaukset tallennetaan millimetreinä seuraavasti: A = Gonio-Tragus B = Gonio-Ulompi silmäkulma C = Gonio-Sierain D = Gonio-Suun kulma E = Gonio-Pogonio Kokonaisturvotus = A + B + C + D + E. Tämä menetelmä on kuvattu synopsisi toiminnallisten määritelmien osiossa. |
2. postoperatiivinen päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WMC-OMFS-FLAPvsFLAPLESS-2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .