Postoperatieve pijn en zwelling na flap versus flapless techniek voor mandibulaire derde molaire chirurgie
Vergelijking van postoperatieve pijn en zwelling bij flap versus flapless techniek voor chirurgische verwijdering van gedeeltelijk geïmpacteerde mandibulaire derde molaren: Een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Geïmpacteerde mandibulaire derde molaren vereisen vaak chirurgische extractie, waarbij meestal mucoperiostale flapverheffing en botverwijdering betrokken zijn. Deze stappen kunnen bijdragen aan postoperatieve complicaties zoals pijn, zwelling en trismus. Minimaal invasieve alternatieven, waaronder flapless extractie, streven ernaar chirurgisch trauma te verminderen.
Deze studie vergelijkt postoperatieve pijn en zwelling na flap versus flapless technieken bij patiënten met gedeeltelijk geïmpacteerde mesioangulaire mandibulaire derde molaren. Pijn wordt beoordeeld met behulp van een 10-punts Visueel Analoge Schaal (VAS), en zwelling wordt gemeten met gestandaardiseerde antropometrische gezichtsmetingen. In totaal worden 160 deelnemers gerandomiseerd in twee gelijke groepen. Alle procedures worden uitgevoerd door een enkele chirurg om bias te verminderen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: dr huma bajar huma bajar, bds
- Telefoonnummer: 00923243322292
- E-mail: humabajar@yahoo.com
Studie Locaties
-
-
Islamabad
-
Islamabad, Islamabad, Pakistan, 44000
- Werving
- Watim Medical College&Dental Hospital
-
Contact:
- dr huma bajar huma bajar, bds
- Telefoonnummer: 00923243322292
- E-mail: humabajar@yahoo.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Leeftijd 18-45 jaar
- Beide geslachten
- Gedeeltelijk geïmpacteerde mesioangulaire mandibulaire derde molaar bevestigd klinisch en radiografisch
- Tweede episode van pericoronitis
- Zwelling aanwezig aan de aangedane zijde
- Geen botrecessie of parodontale aandoening op röntgenfoto
Exclusiecriteria:
HIV- of HBV-infectie
- Diabetes of andere metabole stoornissen
- Bloedstollingsstoornissen waaronder de ziekte van von Willebrand, thalassemie, hemofilie, trombocytose of trombocytopenie
- Periapicale infectie of acute pericoronitis ten tijde van de operatie
- Ernstige trismus
- Immuungecompromitteerde status
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: flap techniek
Chirurgische extractie met mucoperiostale flapverheffing, botgutering, tanddoorsnijding en hechten.
|
Chirurgische extractie uitgevoerd met behulp van een mucoperiostaal flap.
Een Ward's of gemodificeerde Ward's incisie wordt geplaatst met een No. 15 scalpel.
De flap wordt opgeheven om bot bloot te leggen, gevolgd door botguttering met een rechte freesboortje onder zoutoplossing irrigatie.
Tandsplitsing wordt uitgevoerd en fragmenten worden verwijderd.
De tandkas wordt geïrrigeerd met zoutoplossing en de flap wordt teruggeplaatst en gehecht met 3-0 zwart gevlochten zijde.
|
|
Experimenteel: flapless techniek
Chirurgische extractie zonder flapverheffing, minimale gingivareflectie, botguttering en geen hechtingen.
|
Chirurgische extractie van een gedeeltelijk geïmpacteerde mandibulaire derde molaar zonder het heffen van een mucoperiostale flap.
Alleen minimale gingivale reflectie wordt uitgevoerd met behulp van een periostaal elevatorium.
Botgootvorming en tanddoorsnijding worden uitgevoerd met behulp van een boor onder zoutirrigatie.
Tandfragmenten worden verwijderd.
De alveole wordt geïrrigeerd met zoutoplossing en 0,2% chloorhexidine.
Er worden geen hechtingen geplaatst en de plaats wordt genezen door secundaire intentie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
postoperatieve pijnscore
Tijdsspanne: 2e postoperatieve dag
|
Pijn wordt beoordeeld op de 2e postoperatieve dag met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS) variërend van 0 = geen pijn tot 10 = ergst denkbare pijn.
Patiënten wordt gevraagd hun pijn te beoordelen door een score aan te geven op de 10-punts VAS.
|
2e postoperatieve dag
|
|
gezichtszwellingmeting
Tijdsspanne: 2e postoperatieve dag
|
Metingen worden geregistreerd in millimeters als: A = Gonion-Tragus B = Gonion-Buitenste ooghoek C = Gonion-Ala D = Gonion-Mondhoek E = Gonion-Pogonion Totaal zwelling = A + B + C + D + E. Deze methode wordt beschreven in de Operationele Definitie sectie van uw synopsis. |
2e postoperatieve dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- WMC-OMFS-FLAPvsFLAPLESS-2025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .