Послеоперационная боль и отёк после техники с лоскутом vs без лоскута при хирургии третьего моляра нижней челюсти
Сравнение послеоперационной боли и отёка при лоскутной и беслоскутной технике хирургического удаления частично ретенированных нижних третьих моляров: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Ретинированные нижние третьи моляры часто требуют хирургического удаления, которое обычно включает поднятие слизисто-надкостничного лоскута и удаление кости. Эти этапы могут способствовать послеоперационным осложнениям, таким как боль, отек и тризм. Минимально инвазивные альтернативы, включая беслоскутное удаление, направлены на уменьшение хирургической травмы.
Это исследование сравнивает послеоперационную боль и отек после лоскутной и беслоскутной техник у пациентов с частично ретинированными мезиоангулярными нижними третьими молярами. Боль будет оцениваться с использованием 10-балльной Визуальной Аналоговой Шкалы (ВАШ), а отек будет измеряться с помощью стандартизированных антропометрических измерений лица. Всего 160 участников будут рандомизированы в две равные группы. Все процедуры будут выполнены одним хирургом для уменьшения систематической ошибки.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: dr huma bajar huma bajar, bds
- Номер телефона: 00923243322292
- Электронная почта: humabajar@yahoo.com
Места учебы
-
-
Islamabad
-
Islamabad, Islamabad, Пакистан, 44000
- Рекрутинг
- Watim Medical College&Dental Hospital
-
Контакт:
- dr huma bajar huma bajar, bds
- Номер телефона: 00923243322292
- Электронная почта: humabajar@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Возраст 18-45 лет
- Любой пол
- Частично ретинированный мезиоангулярный третий моляр нижней челюсти, подтвержденный клинически и рентгенологически
- Второй эпизод перикоронита
- Присутствует отек на пораженной стороне
- Отсутствие рецессии кости или пародонтоза на рентгенограмме
Критерии исключения:
ВИЧ или HBV инфекция
- Сахарный диабет или другие метаболические нарушения
- Нарушения свертываемости крови, включая болезнь Виллебранда, талассемию, гемофилию, тромбоцитоз или тромбоцитопению
- Периапикальная инфекция или острый перикоронит на момент операции
- Выраженный тризм
- Иммунокомпрометированный статус
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: техника лоскута
Хирургическое удаление с отслаиванием мукопериостального лоскута, формированием костного желоба, сегментацией зуба и наложением швов.
|
Хирургическое удаление выполнено с использованием слизисто-надкостничного лоскута.
Разрез Уорда или модифицированный разрез Уорда выполняется лезвием №15.
Лоскут поднимается для обнажения кости, затем выполняется желобкование кости прямым фиссурным бором под ирригацией физиологическим раствором.
Проводится разделение зуба на части, и фрагменты удаляются.
Лунка промывается физиологическим раствором, лоскут репозиционируется и ушивается черным плетеным шелком 3-0.
|
|
Экспериментальный: беслоскутная техника
Хирургическое удаление без отслаивания лоскута, минимального отражения десны, желобования кости и без наложения швов.
|
Хирургическое удаление частично ретенированного нижнего третьего моляра без поднятия слизисто-надкостничного лоскута.
Выполняется только минимальное отслоение десны с помощью распатора.
Удаление кости и сегментация зуба проводятся с помощью бора под ирригацией физиологическим раствором.
Фрагменты зуба удаляются.
Лунка промывается физиологическим раствором и 0,2% хлоргексидином.
Швы не накладываются, и участок заживает вторичным натяжением
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
балл послеоперационной боли
Временное ограничение: 2-й послеоперационный день
|
Боль будет оцениваться на 2-й послеоперационный день с использованием Визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) от 0 = отсутствие боли до 10 = максимальная боль.
Пациентам будет предложено оценить свою боль, отметив балл по 10-балльной ВАШ.
|
2-й послеоперационный день
|
|
измерение отека лица
Временное ограничение: 2-й послеоперационный день
|
Измерения будут записываться в миллиметрах как: A = Гонион-Трагус B = Гонион-Наружный угол глаза C = Гонион-Крыло носа D = Гонион-Угол рта E = Гонион-Погонион Общий отек = A + B + C + D + E. Этот метод описан в разделе "Операционные определения" вашего синопсиса. |
2-й послеоперационный день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WMC-OMFS-FLAPvsFLAPLESS-2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .