Ból i obrzęk pooperacyjny po zastosowaniu techniki płatowej vs bezwłókienkowej w chirurgii trzecich zębów trzonowych żuchwy
Porównanie bólu i obrzęku pooperacyjnego w technice z płatem i bez płata podczas chirurgicznego usuwania częściowo zatrzymanych trzecich zębów trzonowych żuchwy: randomizowane badanie kontrolowane
Celem jest określenie, która metoda skutkuje mniejszą pooperacyjną zachorowalnością w drugim dniu po operacji.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Zęby mądrości żuchwy często wymagają chirurgicznego usunięcia, co zazwyczaj obejmuje uniesienie płata śluzówkowo-okostnowego i usunięcie kości. Te etapy mogą przyczyniać się do powikłań pooperacyjnych, takich jak ból, obrzęk i szczękościsk. Minimalnie inwazyjne alternatywy, w tym ekstrakcja bez płata, mają na celu zmniejszenie urazu chirurgicznego.
To badanie porównuje ból i obrzęk pooperacyjny po technikach z płatem i bez płata u pacjentów z częściowo zatrzymanymi mezjodystalnymi zębami mądrości żuchwy. Ból będzie oceniany przy użyciu 10-punktowej Wizualnej Skali Analogowej (VAS), a obrzęk będzie mierzony za pomocą standaryzowanych pomiarów antropometrycznych twarzy. Łącznie 160 uczestników zostanie losowo przydzielonych do dwóch równych grup. Wszystkie procedury będą wykonywane przez jednego chirurga w celu ograniczenia błędu systematycznego.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: dr huma bajar huma bajar, bds
- Numer telefonu: 00923243322292
- E-mail: humabajar@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
Islamabad
-
Islamabad, Islamabad, Pakistan, 44000
- Rekrutacyjny
- Watim Medical College&Dental Hospital
-
Kontakt:
- dr huma bajar huma bajar, bds
- Numer telefonu: 00923243322292
- E-mail: humabajar@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Wiek 18-45 lat
- Dowolna płeć
- Częściowo zatrzymany trzeci ząb trzonowy żuchwy w położeniu mezjokątnym potwierdzony klinicznie i radiologicznie
- Drugi epizod zapalenia okołowierzchołkowego
- Obrzęk występujący po stronie dotkniętej
- Brak recesji kości ani choroby przyzębia na zdjęciu rentgenowskim
Kryteria wykluczenia:
Zakażenie HIV lub HBV
- Cukrzyca lub inne zaburzenia metaboliczne
- Zaburzenia krzepnięcia, w tym choroba von Willebranda, talasemia, hemofilia, nadpłytkowość lub małopłytkowość
- Zakażenie okołowierzchołkowe lub ostre zapalenie okołowierzchołkowe w czasie zabiegu
- Ciężki szczękościsk
- Stan niedoboru odporności
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: technika płata
Chirurgiczne usunięcie z odwarstwieniem płata śluzówkowo-okostnowego, wygrawerowaniem kości, sekcjonowaniem zęba i założeniem szwów.
|
Ekstrakcja chirurgiczna wykonana z użyciem płata śluzówkowo-okostnowego.
Nacięcie Warda lub zmodyfikowane nacięcie Warda wykonuje się za pomocą ostrza nr 15.
Płat jest podnoszony w celu odsłonięcia kości, a następnie wykonuje się żłobienie kostne za pomocą prostego wiertła szczelinowego pod irygacją solą fizjologiczną.
Przeprowadza się przecięcie zęba, a fragmenty są usuwane.
Zębodół jest płukany solą fizjologiczną, a płat jest ponownie ułożony i zszyty czarnym jedwabiem plecionym 3-0.
|
|
Eksperymentalny: technika bezzastawkowa
Chirurgiczne usunięcie bez odwarstwienia płata, minimalne odsłonięcie dziąsła, wygładzenie kości i brak szycia.
|
Chirurgiczne usunięcie częściowo zatrzymanego trzeciego zęba trzonowego żuchwy bez podnoszenia płata śluzówkowo-okostnowego.
Wykonuje się jedynie minimalne odbłonienie dziąsła za pomocą dźwigni okostnowej.
Rowkowanie kości i przecięcie zęba przeprowadza się za pomocą wiertła pod irygacją solą fizjologiczną.
Fragmenty zęba są usuwane.
Zębodół jest płukany solą fizjologiczną i 0,2% chlorheksydyną.
Nie zakłada się szwów, a miejsce goi się przez ziarninowanie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 2. dzień pooperacyjny
|
Ból będzie oceniany w 2. dniu pooperacyjnym przy użyciu Wizualnej Skali Analogowej (VAS) w zakresie od 0 = brak bólu do 10 = najsilniejszy ból.
Pacjenci otrzymają instrukcję oceny swojego bólu poprzez zaznaczenie wyniku na 10-punktowej skali VAS.
|
2. dzień pooperacyjny
|
|
pomiar obrzęku twarzy
Ramy czasowe: 2. dzień pooperacyjny
|
Pomiary będą rejestrowane w milimetrach jako: A = Gonion-Tragus B = Gonion-Kącik zewnętrzny oka C = Gonion-Skrzydło nosa D = Gonion-Kącik ust E = Gonion-Pogonion Całkowity obrzęk = A + B + C + D + E. Metoda ta jest opisana w sekcji Definicji Operacyjnej w synopsie. |
2. dzień pooperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- WMC-OMFS-FLAPvsFLAPLESS-2025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .