下颌第三磨牙手术中翻瓣与不翻瓣技术术后疼痛和肿胀比较
2025年11月20日 更新者：Huma Bajar、Watim Medical & Dental College
皮瓣与无皮瓣技术外科拔除部分埋伏下颌第三磨牙术后疼痛和肿胀的比较：一项随机对照试验
这项随机对照试验评估了使用翻瓣与不翻瓣技术手术切除部分阻生下颌第三磨牙后的术后疼痛和面部肿胀。
目的是确定哪种方法在术后第二天导致较低的术后发病率。
研究概览
详细说明
受影响的第三磨牙常常需要手术拔除，通常涉及粘骨膜瓣抬高和骨组织去除。 这些步骤可能导致术后并发症，如疼痛、肿胀和张口受限。 微创替代方案，包括无瓣拔除术，旨在减少手术创伤。
本研究比较了部分近中阻生下颌第三磨牙患者采用瓣状与无瓣技术术后的疼痛和肿胀情况。 疼痛将使用10点视觉模拟评分法(VAS)进行评估，肿胀将通过标准化人体测量面部测量进行测量。 总共160名参与者将被随机分为两个相等的组别。 所有手术将由同一名外科医生执行以减少偏倚。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
160
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：dr huma bajar huma bajar, bds
- 电话号码：00923243322292
- 邮箱：humabajar@yahoo.com
学习地点
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Islamabad
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Islamabad、Islamabad、巴基斯坦、44000
- 招聘中
- Watim Medical College&Dental Hospital
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接触：
- dr huma bajar huma bajar, bds
- 电话号码：00923243322292
- 邮箱：humabajar@yahoo.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
年龄18-45岁
- 男女不限
- 经临床和影像学检查确认的部分阻生近中倾斜下颌第三磨牙
- 第二次发生冠周炎
- 患侧存在肿胀
- 影像学检查无骨吸收或牙周病
排除标准：
HIV或HBV感染
- 糖尿病或其他代谢性疾病
- 出血性疾病包括血管性血友病、地中海贫血、血友病、血小板增多症或血小板减少症
- 手术时存在根尖周感染或急性冠周炎
- 严重张口受限
- 免疫功能低下状态
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：皮瓣技术
手术拔除，包括黏骨膜瓣抬高、骨沟形成、牙齿分割和缝合。
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采用黏骨膜瓣进行手术拔除。
使用15号刀片作沃德切口或改良沃德切口。
翻开黏骨膜瓣暴露骨质，随后在生理盐水冲洗下用直裂钻进行骨沟预备。
实施牙齿分割并移除碎片。
用生理盐水冲洗拔牙窝，将黏骨膜瓣复位并用3-0黑色编织丝线缝合。
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实验性的：无翻瓣技术
无需翻瓣、最小牙龈反射、骨沟形成且无需缝合的手术拔牙。
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不翻开黏膜骨膜瓣的情况下，对部分阻生的下颌第三磨牙进行手术拔除。
仅使用骨膜剥离器进行最小限度的牙龈翻开。
在生理盐水冲洗下使用车针进行骨沟预备和牙齿分割。
取出牙齿碎片。
使用生理盐水和0.2%氯己定冲洗拔牙窝。
不放置缝线，让创口通过二期愈合自行愈合
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后疼痛评分
大体时间：术后第2天
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疼痛将在术后第2天使用视觉模拟评分法（VAS）进行评估，评分范围从0=无痛到10=最剧烈的疼痛。
将指导患者在10分VAS上标记评分来评估他们的疼痛程度。
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术后第2天
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面部肿胀测量
大体时间：术后第2天
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测量将以毫米为单位记录为： A = 下颌角-耳屏 B = 下颌角-外眼角 C = 下颌角-鼻翼 D = 下颌角-口角 E = 下颌角-颏前点 总肿胀 = A + B + C + D + E。此方法在您的概要操作定义部分有详细描述。 |
术后第2天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年8月15日
初级完成 (估计的)
2026年2月15日
研究完成 (估计的)
2026年4月15日
研究注册日期
首次提交
2025年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月20日
首次发布 (实际的)
2025年11月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月20日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- WMC-OMFS-FLAPvsFLAPLESS-2025
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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