Postoperativ smerte og hevelse etter flap vs flapless-teknikk for kirurgi av mandibulær tredje molar
Sammenligning av postoperativ smerte og hevelse ved flap versus flapless-teknikk for kirurgisk fjerning av delvis retensjonerte mandibulære tredjemolarer: En randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Berørte mandibulære tredje molarer krever ofte kirurgisk ekstraksjon, som ofte innebærer løfting av mukoperiostal flapp og fjerning av bein.
Disse trinnene kan bidra til postoperative komplikasjoner som smerter, hevelse og trismus.
Minimalt invasive alternativer, inkludert flaples ekstraksjon, har som mål å redusere kirurgisk traume.
Denne studien sammenligner postoperative smerter og hevelse etter flapp versus flaples teknikker hos pasienter med delvis berørte mesioangulære mandibulære tredje molarer.
Smerter vil bli vurdert ved hjelp av en 10-punkts visuell analog skala (VAS), og hevelse vil bli målt ved hjelp av standardiserte antropometriske ansiktsmålinger.
Totalt 160 deltakere vil bli randomisert i to like store grupper.
Alle prosedyrer vil bli utført av en enkelt kirurg for å redusere skjevhet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: dr huma bajar huma bajar, bds
- Telefonnummer: 00923243322292
- E-post: humabajar@yahoo.com
Studiesteder
-
-
Islamabad
-
Islamabad, Islamabad, Pakistan, 44000
- Rekruttering
- Watim Medical College&Dental Hospital
-
Ta kontakt med:
- dr huma bajar huma bajar, bds
- Telefonnummer: 00923243322292
- E-post: humabajar@yahoo.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alder 18-45 år
- Begge kjønn
- Delvis imponert mesioangulær mandibulær tredje molar bekreftet klinisk og radiografisk
- Andre episode med pericoronitt
- Hvelving tilstede på den berørte siden
- Ingen benresesjon eller parodontitt på røntgen
Eksklusjonskriterier:
HIV- eller HBV-infeksjon
- Diabetes eller andre metabolske lidelser
- Blødningsforstyrrelser inkludert von Willebrands sykdom, thalassemi, hemofili, trombocytose eller trombocytopeni
- Periapikal infeksjon eller akutt pericoronitt ved operasjonstidspunktet
- Alvorlig trismus
- Immunosupprimert status
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: flapp-teknikk
Kirurgisk ekstraksjon med løfting av mukoperiostal lap, beinutforming, tanndeling og suturering.
|
Kirurgisk ekstraksjon utført ved hjelp av en mukoperiosteal lapp.
En Ward's eller modifisert Ward's innskjæring plasseres med en nr. 15 blad.
Lappen løftes for å eksponere bein, etterfulgt av beingraving med en rett fissurbor under salinirrigasjon.
Tannseksjonering utføres og fragmenter fjernes.
Sokkelet irrigeres med salin og lappen reponeres og sys med 3-0 svart flettet silke.
|
|
Eksperimentell: flappløs teknikk
Kirurgisk ekstraksjon utut løfting av flapp, minimal gingival refleksjon, benoppbygging, og ingen suturering.
|
Kirurgisk ekstraksjon av delvis impakten mandibulær tredje molar uten å løfte en mukoperiostal flapp.
Kun minimal gingival refleksjon utføres ved bruk av en periostealløfter.
Benutgravning og tannseksjonering utføres ved bruk av en bor under salinirrigasjon.
Tannfragmenter fjernes.
Sokkelet irrigeres med saline og 0,2 % klorheksidin.
Ingen suturer legges, og området får gro ved sekundær intensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ smertepoengsum
Tidsramme: 2. postoperativ dag
|
Smerte vil bli vurdert på den 2. postoperative dagen ved hjelp av den visuelle analoge skalaen (VAS) som spenner fra 0 = ingen smerte til 10 = verst tenkelige smerte.
Pasienter vil bli instruert til å vurdere sine smerter ved å markere en score på 10-punkts VAS.
|
2. postoperativ dag
|
|
måling av ansiktsoppsvulming
Tidsramme: 2. postoperativ dag
|
Målinger vil bli registrert i millimeter som: A = Gonion-Tragus B = Gonion-Ytre øyekrok C = Gonion-Ala D = Gonion-Munnvinkel E = Gonion-Pogonion Total hevelse = A + B + C + D + E. Denne metoden er beskrevet i seksjonen for operasjonelle definisjoner i din synopsis. |
2. postoperativ dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- WMC-OMFS-FLAPvsFLAPLESS-2025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .