- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07247929
Dor e Inchaço Pós-Operatórios Após Técnica com Retalho vs Sem Retalho Para Cirurgia do Terceiro Molar Mandibular
Comparação da Dor e Inchaço Pós-Operatórios na Técnica com Retalho versus Sem Retalho para Remoção Cirúrgica de Terceiros Molares Mandibulares Parcialmente Incluídos: Um Ensaio Controlado Aleatorizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os terceiros molares mandibulares impactados frequentemente requerem extração cirúrgica, geralmente envolvendo elevação de retalho mucoperiosteal e remoção óssea. Estes passos podem contribuir para complicações pós-operatórias como dor, edema e trismo. Alternativas minimamente invasivas, incluindo extração sem retalho, visam reduzir o trauma cirúrgico.
Este estudo compara a dor e o edema pós-operatórios após técnicas com retalho versus sem retalho em pacientes com terceiros molares mandibulares mesioangulares parcialmente impactados. A dor será avaliada usando uma Escala Visual Analógica (EVA) de 10 pontos, e o edema será medido usando medições faciais antropométricas padronizadas. Um total de 160 participantes será randomizado em dois grupos iguais. Todos os procedimentos serão realizados por um único cirurgião para reduzir o viés.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: dr huma bajar huma bajar, bds
- Número de telefone: 00923243322292
- E-mail: humabajar@yahoo.com
Locais de estudo
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Islamabad
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Islamabad, Islamabad, Paquistão, 44000
- Recrutamento
- Watim Medical College&Dental Hospital
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Contato:
- dr huma bajar huma bajar, bds
- Número de telefone: 00923243322292
- E-mail: humabajar@yahoo.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Idade 18-45 anos
- Qualquer género
- Terceiro molar mandibular mesioangular parcialmente incluso confirmado clinicamente e radiograficamente
- Segundo episódio de pericoronite
- Inchaço presente no lado afetado
- Sem recessão óssea ou doença periodontal na radiografia
Critérios de Exclusão:
Infeção por VIH ou VHB
- Diabetes ou outras doenças metabólicas
- Distúrbios hemorrágicos incluindo doença de von Willebrand, talassemia, hemofilia, trombocitose ou trombocitopenia
- Infeção periapical ou pericoronite aguda no momento da cirurgia
- Trismo severo
- Estado imunocomprometido
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: técnica de flap
Extração cirúrgica com elevação do retalho mucoperióstico, preparação óssea, secção dentária e sutura.
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Extração cirúrgica realizada utilizando um retalho mucoperiosteal.
Uma incisão de Ward ou de Ward modificada é feita com uma lâmina nº 15.
O retalho é elevado para expor o osso, seguido de guttering ósseo com uma broca de fenda reta sob irrigação salina.
A secção do dente é realizada e os fragmentos são removidos.
O alvéolo é irrigado com soro fisiológico e o retalho é reposicionado e suturado com seda trançada preta 3-0.
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Experimental: técnica sem retalho
Extração cirúrgica sem elevação do retalho, reflexão gengival mínima, sulcamento ósseo e sem sutura.
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Extração cirúrgica do terceiro molar mandibular parcialmente incluso sem levantar um retalho mucoperióstico.
Apenas é realizada uma reflexão gengival mínima usando um elevador periosteal.
O desgaste ósseo e a secção do dente são realizados com uma broca sob irrigação salina.
Os fragmentos dentários são removidos.
O alvéolo é irrigado com soro fisiológico e clorexidina a 0,2%.
Não são colocados pontos de sutura, e o local é deixado cicatrizar por segunda intenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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pontuação da dor pós-operatória
Prazo: 2º dia pós-operatório
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A dor será avaliada no 2º dia pós-operatório utilizando a Escala Visual Analógica (EVA), que varia de 0 = sem dor a 10 = pior dor possível.
Os doentes serão instruídos a classificar a sua dor, assinalando uma pontuação na EVA de 10 pontos.
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2º dia pós-operatório
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medição do inchaço facial
Prazo: 2º dia pós-operatório
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As medições serão registadas em milímetros como: A = Gónio-Trago B = Gónio-Canto externo do olho C = Gónio-Asa do nariz D = Gónio-Comissura labial E = Gónio-Pogónio Inchaço total = A + B + C + D + E. Este método é descrito na secção Definição Operacional do seu sinopse. |
2º dia pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WMC-OMFS-FLAPvsFLAPLESS-2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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