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Dor e Inchaço Pós-Operatórios Após Técnica com Retalho vs Sem Retalho Para Cirurgia do Terceiro Molar Mandibular

20 de novembro de 2025 atualizado por: Huma Bajar, Watim Medical & Dental College

Comparação da Dor e Inchaço Pós-Operatórios na Técnica com Retalho versus Sem Retalho para Remoção Cirúrgica de Terceiros Molares Mandibulares Parcialmente Incluídos: Um Ensaio Controlado Aleatorizado

Este ensaio controlado randomizado avalia a dor pós-operatória e o edema facial após a remoção cirúrgica de terceiros molares mandibulares parcialmente impactados, utilizando técnicas com retalho versus sem retalho. O objetivo é determinar qual método resulta em menor morbidade pós-operatória no segundo dia pós-operatório.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os terceiros molares mandibulares impactados frequentemente requerem extração cirúrgica, geralmente envolvendo elevação de retalho mucoperiosteal e remoção óssea. Estes passos podem contribuir para complicações pós-operatórias como dor, edema e trismo. Alternativas minimamente invasivas, incluindo extração sem retalho, visam reduzir o trauma cirúrgico.

Este estudo compara a dor e o edema pós-operatórios após técnicas com retalho versus sem retalho em pacientes com terceiros molares mandibulares mesioangulares parcialmente impactados. A dor será avaliada usando uma Escala Visual Analógica (EVA) de 10 pontos, e o edema será medido usando medições faciais antropométricas padronizadas. Um total de 160 participantes será randomizado em dois grupos iguais. Todos os procedimentos serão realizados por um único cirurgião para reduzir o viés.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

160

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: dr huma bajar huma bajar, bds
  • Número de telefone: 00923243322292
  • E-mail: humabajar@yahoo.com

Locais de estudo

    • Islamabad
      • Islamabad, Islamabad, Paquistão, 44000
        • Recrutamento
        • Watim Medical College&Dental Hospital
        • Contato:
          • dr huma bajar huma bajar, bds
          • Número de telefone: 00923243322292
          • E-mail: humabajar@yahoo.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade 18-45 anos

    • Qualquer género
    • Terceiro molar mandibular mesioangular parcialmente incluso confirmado clinicamente e radiograficamente
    • Segundo episódio de pericoronite
    • Inchaço presente no lado afetado
    • Sem recessão óssea ou doença periodontal na radiografia

Critérios de Exclusão:

  • Infeção por VIH ou VHB

    • Diabetes ou outras doenças metabólicas
    • Distúrbios hemorrágicos incluindo doença de von Willebrand, talassemia, hemofilia, trombocitose ou trombocitopenia
    • Infeção periapical ou pericoronite aguda no momento da cirurgia
    • Trismo severo
    • Estado imunocomprometido

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: técnica de flap
Extração cirúrgica com elevação do retalho mucoperióstico, preparação óssea, secção dentária e sutura.
Extração cirúrgica realizada utilizando um retalho mucoperiosteal. Uma incisão de Ward ou de Ward modificada é feita com uma lâmina nº 15. O retalho é elevado para expor o osso, seguido de guttering ósseo com uma broca de fenda reta sob irrigação salina. A secção do dente é realizada e os fragmentos são removidos. O alvéolo é irrigado com soro fisiológico e o retalho é reposicionado e suturado com seda trançada preta 3-0.
Experimental: técnica sem retalho
Extração cirúrgica sem elevação do retalho, reflexão gengival mínima, sulcamento ósseo e sem sutura.
Extração cirúrgica do terceiro molar mandibular parcialmente incluso sem levantar um retalho mucoperióstico. Apenas é realizada uma reflexão gengival mínima usando um elevador periosteal. O desgaste ósseo e a secção do dente são realizados com uma broca sob irrigação salina. Os fragmentos dentários são removidos. O alvéolo é irrigado com soro fisiológico e clorexidina a 0,2%. Não são colocados pontos de sutura, e o local é deixado cicatrizar por segunda intenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pontuação da dor pós-operatória
Prazo: 2º dia pós-operatório
A dor será avaliada no 2º dia pós-operatório utilizando a Escala Visual Analógica (EVA), que varia de 0 = sem dor a 10 = pior dor possível. Os doentes serão instruídos a classificar a sua dor, assinalando uma pontuação na EVA de 10 pontos.
2º dia pós-operatório
medição do inchaço facial
Prazo: 2º dia pós-operatório

As medições serão registadas em milímetros como:

A = Gónio-Trago B = Gónio-Canto externo do olho C = Gónio-Asa do nariz D = Gónio-Comissura labial E = Gónio-Pogónio

Inchaço total = A + B + C + D + E. Este método é descrito na secção Definição Operacional do seu sinopse.

2º dia pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

15 de fevereiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de novembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • WMC-OMFS-FLAPvsFLAPLESS-2025

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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