Pooperační bolest a otok po technice s lalokem vs bez laloku při chirurgii dolního třetího moláru
Srovnání pooperační bolesti a otoku při použití lalokové techniky versus techniky bez laloku při chirurgickém odstranění částečně retinovaných dolních třetích molárů: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Zasažené třetí moláry dolní čelisti často vyžadují chirurgickou extrakci, která obvykle zahrnuje elevaci mukoperiostálního laloku a odstranění kosti. Tyto kroky mohou přispět k pooperačním komplikacím, jako je bolest, otok a trismus. Minimálně invazivní alternativy, včetně extrakce bez laloku, mají za cíl snížit chirurgické trauma.
Tato studie porovnává pooperační bolest a otok po technikách s lalokem versus bez laloku u pacientů s částečně zasaženými mezioangulárními třetími moláry dolní čelisti. Bolest bude hodnocena pomocí 10bodové vizuální analogové škály (VAS) a otok bude měřen pomocí standardizovaných antropometrických měření obličeje. Celkem 160 účastníků bude randomizováno do dvou stejných skupin. Všechny výkony budou provedeny jedním chirurgem, aby se snížila možnost zkreslení.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: dr huma bajar huma bajar, bds
- Telefonní číslo: 00923243322292
- E-mail: humabajar@yahoo.com
Studijní místa
-
-
Islamabad
-
Islamabad, Islamabad, Pákistán, 44000
- Nábor
- Watim Medical College&Dental Hospital
-
Kontakt:
- dr huma bajar huma bajar, bds
- Telefonní číslo: 00923243322292
- E-mail: humabajar@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kriteria pro zařazení:
Věk 18-45 let
- Oboje pohlaví
- Částečně retinovaný mezioangulární mandibulární třetí molár potvrzený klinicky a radiograficky
- Druhá epizoda perikoronitidy
- Přítomnost otoku na postižené straně
- Žádná kostní recese nebo parodontální onemocnění na rentgenovém snímku
Kriteria pro vyloučení:
HIV nebo HBV infekce
- Diabetes nebo jiné metabolické poruchy
- Poruchy srážlivosti krve včetně von Willebrandovy choroby, thalassemie, hemofilie, trombocytózy nebo trombocytopenie
- Periapikální infekce nebo akutní perikoronitida v době operace
- Těžký trismus
- Imunokompromitovaný stav
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: technika chlopně
Chirurgická extrakce s elevací mukoperiostálního laloku, lůžkováním kosti, sekcí zubu a sešitím.
|
Chirurgická extrakce provedená pomocí mukoperiostálního laloku.
Wardův nebo modifikovaný Wardův řez je proveden čepelí č. 15.
Lalok je vyzvednut, aby odhalil kost, následuje vyhloubení kosti přímým frézovacím kotoučem pod irigací fyziologickým roztokem.
Provádí se rozřezání zubu a fragmenty jsou odstraněny.
Dutina je irigována fyziologickým roztokem a lalok je reponován a sešit 3-0 černým splétaným hedvábím.
|
|
Experimentální: technika bez klopek
Chirurgická extrakce bez elevace chlopně, minimální gingivální reflexe, odběr kosti a bez šití.
|
Chirurgická extrakce částečně retinovaného mandibulárního třetího moláru bez vytvoření mukoperiostálního laloku.
Provede se pouze minimální gingivální reflexe pomocí periostální elevátory.
Výroba kostního žlábku a dělení zubu se provádí pomocí frézy pod irigací fyziologickým roztokem.
Fragmenty zubu jsou odstraněny.
Alveola je irigována fyziologickým roztokem a 0,2% chlorhexidinem.
Nejsou aplikovány žádné stehy a místo je ponecháno k hojení sekundární intencí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
skóre pooperační bolesti
Časové okno: 2. pooperační den
|
Bolest bude hodnocena 2. pooperační den pomocí vizuální analogové škály (VAS) s rozsahem od 0 = žádná bolest do 10 = nejhorší bolest.
Pacientům bude vysvětleno, aby ohodnotili svou bolest označením skóre na 10bodové VAS škále.
|
2. pooperační den
|
|
měření otoku obličeje
Časové okno: 2. pooperační den
|
Měření budou zaznamenána v milimetrech jako: A = Gonion-Tragus B = Gonion-Vnější koutek oka C = Gonion-Ala D = Gonion-Koutek úst E = Gonion-Pogonion Celkový otok = A + B + C + D + E. Tato metoda je popsána v části Operační definice vaší synopse. |
2. pooperační den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- WMC-OMFS-FLAPvsFLAPLESS-2025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .