抵抗性パニックに対するガイド付きおよび従来の認知行動療法プロトコル
治療抵抗性パニック障害の患者におけるガイド付きおよび従来の認知行動療法プロトコルの有効性
不安障害に対する自己指導型療法は、ウェブアプリケーションなどの技術を媒介とした様々な認知行動療法に焦点を当ててきました。 本研究は、パニック障害を持つ患者の2群を比較することを目的としています。一方は従来の認知行動療法（CBT）を受け、もう一方はデジタルアプリケーションを用いた自己指導型CBTを受けます。
両治療モデルが同じ8セッションのCBTマニュアルに従うアプリケーションが開発されました。 患者は第1セッションと第8セッションで心理学的評価を受けます。
本研究には46名の患者が含まれ、それぞれ23名の2群に分けられます。 両群とも治療プロトコルの開始時と終了時に個別評価を受けます。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
そのため、両モデルが同じ8回セッションの治療マニュアルに従い、患者が初回と8回目のセッションで心理テストを用いて評価されるアプリケーションが開発されました。
方法：合計46人の患者が23人ずつの2つのグループに分けられ、各形式に1グループずつ割り当てられ、両グループの患者は初回と8回目のセッションで個別に評価されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Rio de Janeiro
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Rio de Janeiro、Rio de Janeiro、ブラジル、Tel. (+55 21) 25216147
- Universidade Federal do Rio de Janeiro
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- パニックおよび呼吸器科外来を通じてIPUBスクリーニングを受ける患者。
- パニック障害の診断が確定していること。
- 年齢が18歳から60歳の間であること。
- 大学病院の精神科医による精神科的経過観察を受け、薬物治療を受けていること。
- 参加およびデータ保存に書面によるインフォームドコンセントを提供すること。
除外基準：
- パニック障害の診断がない患者。
- 年齢が18歳未満または60歳を超える患者。
- 精神科的経過観察を受けていない患者。
- 他の精神科または医学的診断が存在する患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：従来の認知行動療法を受けている23名の患者のグループ
23人の患者がグループに選ばれました。
このグループは、従来の認知行動療法形式の8回セッション治療プロトコルにおいて、パニック障害と呼吸困難を持つ患者で構成されていました。
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セッションのモデル：
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実験的：アプリを使用した自己主導型認知行動療法を受けている23名の患者グループ
23名の患者がグループに選出されました。
このグループは、8セッションの治療プロトコルを用いた自己主導型認知行動療法形式で、パニック障害と呼吸困難を有する患者で構成されていました。
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セッションのモデル：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有効性基準
時間枠：ベースライン（第1週）および介入後（第8週）
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主要アウトカム指標1 タイトル: ベック不安尺度（BAI）総合スコア 期間: ベースライン（第1週）および介入後（第8週） 説明: BAIは、不安症状の重症度を測定する21項目の自己記入式質問票です。 総合スコアは0から63の範囲で、高いスコアはより強い不安を示します。 両群の全参加者に実施されます。 結果は各時点ごとに別々に報告されます。 測定単位: スケール上のポイント（0-63） 主要アウトカム指標2 タイトル: ベック抑うつ尺度（BDI）総合スコア 期間: ベースライン（第1週）および介入後（第8週） 説明: BDIは、抑うつ症状を評価する21項目の自己記入式インベントリです。 スコアは0から63の範囲で、高いスコアは抑うつのより高い重症度を示します。 両群の全参加者に適用され、各評価ごとに別々に報告されます。 測定単位: スケール上のポイント（0-63） |
ベースライン（第1週）および介入後（第8週）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有効性基準
時間枠：ベースライン（第1週）および介入後（第8週）
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アウトカム指標3 タイトル：マインドフル・アテンション・アウェアネス尺度（MAAS）総合スコア 時間枠：ベースライン（第1週）および介入後（第8週） 説明：MAASは日常生活におけるマインドフルネスを測定する15項目の尺度です。 スコアは15から90の範囲で、高いスコアはより高いマインドフルネスを示します。 全参加者に実施されます。 各時点で個別に報告されます。 測定単位：尺度上のポイント（15-90） アウトカム指標4 タイトル：簡易レジリエント対処尺度（BRCS）総合スコア 時間枠：ベースライン（第1週）および介入後（第8週） 説明：BRCSはストレスに対してレジリエントな方法で対処する傾向を評価する4項目の尺度です。 スコアは4から20の範囲で、高いスコアはより適応的な対処を示します。 両群に実施されます。 各時点で個別に報告されます。 測定単位：尺度上のポイント（4-20） |
ベースライン（第1週）および介入後（第8週）
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有効性基準
時間枠：ベースライン（第1週）および介入後（第8週）
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アウトカム指標5 タイトル: WHOQOL-BREF領域スコア - 身体的、社会的、環境的 時間枠: ベースライン（第1週）および介入後（第8週） 説明: WHOQOL-BREFは生活の質を評価します。 このアウトカムには身体的健康、社会的関係、環境領域からのスコアが含まれます。 各領域スコアは4から20の範囲です。スコアが高いほど生活の質が良いことを示します。 測定単位: スケール上のポイント（4-20） アウトカム指標6 タイトル: パニックおよび広場恐怖症尺度（PAS）合計スコア 時間枠: ベースライン（第1週）および介入後（第8週） 説明: PASは、パニックおよび広場恐怖症症状の重症度を評価する13項目からなる医師実施尺度です。 スコアは0から52の範囲です。スコアが高いほど症状がより重度であることを示します。 全参加者に適用されます。 測定単位: スケール上のポイント（0-52） |
ベースライン（第1週）および介入後（第8週）
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Luisa Pelucio, Master、Universidade Federal do Rio de Janeiro
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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