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Protocole de Thérapie Cognitive et Comportementale Guidée et Traditionnelle pour la Panique Résistante

17 novembre 2025 mis à jour par: Luisa Pelucio Ribeiro Barbosa, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Efficacité du Protocole de Thérapie Cognitivo-Comportementale Guidée et Traditionnelle chez un Patient Souffrant de Trouble Panique Résistant au Traitement

La thérapie autoguidée pour les troubles anxieux s'est concentrée sur divers traitements cognitivo-comportementaux médiatisés par des technologies telles que des applications web. Cette étude vise à comparer deux groupes de patients atteints de trouble panique suivant deux modèles de traitement psychologique clinique : l'un de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) traditionnelle, et l'autre de TCC autoguidée utilisant une application numérique.

Une application a été développée dans laquelle les deux modèles de traitement suivent le même manuel de TCC en huit séances. Les patients sont évalués à l'aide d'évaluations psychologiques lors de la première et de la huitième séance.

L'étude inclut 46 patients répartis en deux groupes de 23 participants chacun. Les deux groupes subissent des évaluations individuelles au début et à la fin du protocole de traitement.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Ainsi, une application a été développée selon laquelle les deux modèles suivent le même manuel de traitement de huit séances, les patients étant évalués à l'aide de tests psychologiques lors des première et huitième séances.

Méthodes : Au total, 46 patients ont été répartis en deux groupes de 23 patients, un dans chaque format, les patients des deux groupes étant évalués individuellement lors de leurs première et huitième séances.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

46

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brésil, Tel. (+55 21) 25216147
        • Universidade Federal do Rio de Janeiro

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients subissant un dépistage IPUB dans la clinique externe du laboratoire de panique et respiratoire.
  • Diagnostic de trouble panique confirmé.
  • Âge entre 18 et 60 ans.
  • Suivi psychiatrique par un psychiatre universitaire et prise de médicaments.
  • Fournir un consentement éclairé écrit pour participer et stocker les données.

Critères d'exclusion :

  • Patients sans diagnostic de trouble panique.
  • Âge inférieur à 18 ans ou supérieur à 60 ans.
  • Ne pas être suivi psychiatriquement.
  • Présence d'autres diagnostics psychiatriques ou médicaux.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de 23 patients suivant une thérapie cognitivo-comportementale traditionnelle
Vingt-trois patients ont été sélectionnés pour le groupe. Le groupe était composé de patients souffrant de trouble panique et de difficultés respiratoires dans un format de thérapie cognitivo-comportementale traditionnelle, protocole de traitement de 8 séances.

Modèle des sessions :

  • Session 1 - Informations générales pour le Client
  • Session 2 - Rompre le cycle de panique
  • Session 3 - Élargir l'éventail des compétences de gestion cognitive
  • Session 4 - Améliorer les compétences de gestion corporelle
  • Session 5 - Renforcer l'auto-efficacité
  • Session 6 - Stimuler la réorientation de vie
  • Session 7 - Promouvoir la gestion existentielle
  • Session 8 - Révision et évaluation du traitement
Expérimental: Groupe de 23 patients suivant une thérapie cognitivo-comportementale autoguidée à l'aide d'une application
Vingt-trois patients ont été sélectionnés pour le groupe. Le groupe était composé de patients souffrant de trouble panique et de difficultés respiratoires dans un format d'auto-thérapie cognitivo-comportementale, utilisant le protocole de traitement en 8 séances.

Modèle des sessions :

  • Session 1 - Informations générales pour le client
  • Session 2 - Briser le cycle de panique
  • Session 3 - Élargir l'éventail des compétences en gestion cognitive
  • Session 4 - Améliorer les compétences en gestion corporelle
  • Session 5 - Renforcer l'auto-efficacité
  • Session 6 - Stimuler la réorientation de vie
  • Session 7 - Promouvoir la gestion existentielle
  • Session 8 - Réviser et évaluer le traitement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Critères d'efficacité
Délai: Ligne de base (Semaine 1) et Post-intervention (Semaine 8)

Mesure de résultat primaire 1 Titre : Score total de l'inventaire d'anxiété de Beck (BAI) Délai : Ligne de base (semaine 1) et post-intervention (semaine 8) Description : Le BAI est un questionnaire d'auto-évaluation de 21 items qui mesure la gravité des symptômes d'anxiété. Les scores totaux vont de 0 à 63 ; des scores plus élevés indiquent une anxiété plus importante. Administré à tous les participants dans les deux groupes. Les résultats seront rapportés séparément pour chaque point temporel.

Unité de mesure : Points sur une échelle (0-63) Mesure de résultat primaire 2 Titre : Score total de l'inventaire de dépression de Beck (BDI) Délai : Ligne de base (semaine 1) et post-intervention (semaine 8) Description : Le BDI est un inventaire d'auto-évaluation de 21 items évaluant les symptômes dépressifs. Les scores vont de 0 à 63, des scores plus élevés indiquant une plus grande sévérité de la dépression. Appliqué à tous les participants dans les deux groupes, avec un rapport séparé pour chaque évaluation.

Unité de mesure : Points sur une échelle (0-63)

Ligne de base (Semaine 1) et Post-intervention (Semaine 8)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Critères d'efficacité
Délai: Ligne de base (Semaine 1) et Post-intervention (Semaine 8)

Titre de la mesure de résultat 3 : Score total de l'échelle de conscience attentionnelle (MAAS) Période : Base (semaine 1) et post-intervention (semaine 8) Description : La MAAS est une échelle de 15 items mesurant la pleine conscience dans la vie quotidienne. Les scores vont de 15 à 90 ; des scores plus élevés reflètent une plus grande pleine conscience. Administrée à tous les participants. Les scores seront rapportés séparément à chaque période.

Unité de mesure : Points sur une échelle (15-90) Titre de la mesure de résultat 4 : Score total de l'échelle brève de coping résilient (BRCS) Période : Base (semaine 1) et post-intervention (semaine 8) Description : La BRCS est une échelle de 4 items évaluant la tendance à faire face au stress de manière résiliente. Les scores vont de 4 à 20 ; des scores plus élevés indiquent un coping plus adaptatif. Administrée aux deux groupes. Chaque période rapportée séparément.

Unité de mesure : Points sur une échelle (4-20)

Ligne de base (Semaine 1) et Post-intervention (Semaine 8)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Critères d'efficacité
Délai: Baseline (Semaine 1) et Post-intervention (Semaine 8)

Mesure de résultat 5 Titre : Scores des domaines WHOQOL-BREF - Physique, Social, Environnemental Cadre temporel : Baseline (Semaine 1) et Post-intervention (Semaine 8) Description : Le WHOQOL-BREF évalue la qualité de vie. Ce résultat inclut les scores des domaines Santé physique, Relations sociales et Environnement. Chaque score de domaine varie de 4 à 20 ; des scores plus élevés représentent une meilleure qualité de vie.

Unité de mesure : Points sur une échelle (4-20) Mesure de résultat 6 Titre : Score total de l'échelle de panique et d'agoraphobie (PAS) Cadre temporel : Baseline (Semaine 1) et Post-intervention (Semaine 8) Description : Le PAS est une échelle administrée par un clinicien avec 13 items évaluant la sévérité des symptômes de panique et d'agoraphobie. Les scores varient de 0 à 52 ; des scores plus élevés indiquent des symptômes plus sévères. Appliqué à tous les participants.

Unité de mesure : Points sur une échelle (0-52)

Baseline (Semaine 1) et Post-intervention (Semaine 8)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Luisa Pelucio, Master, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 avril 2023

Achèvement primaire (Réel)

15 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

2 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mai 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2025

Première publication (Réel)

25 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UFRJ-2025-001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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