Protokol vedené a tradiční kognitivně behaviorální terapie pro rezistentní paniku
Účinnost vedeného a tradičního protokolu kognitivně behaviorální terapie u pacienta s léčebně rezistentní panickou poruchou
Samostatná terapie pro úzkostné poruchy se zaměřuje na různé kognitivně-behaviorální léčby zprostředkované technologiemi, jako jsou webové aplikace. Tato studie si klade za cíl porovnat dvě skupiny pacientů s panickou poruchou podstupujících dva klinické psychologické léčebné modely: jeden tradiční kognitivně-behaviorální terapii (KBT) a druhý samostatně vedenou KBT pomocí digitální aplikace.
Byla vyvinuta aplikace, ve které oba léčebné modely následují stejný osmidílný manuál KBT. Pacienti jsou hodnoceni pomocí psychologických vyšetření na prvním a osmém sezení.
Studie zahrnuje 46 pacientů rozdělených do dvou skupin po 23 účastnících. Obě skupiny podstupují individuální hodnocení na začátku a na konci léčebného protokolu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Proto byla vyvinuta aplikace, kde oba modely následují stejný léčebný manuál osmi sezení, přičemž pacienti jsou hodnoceni pomocí psychologických testů na první a osmé sezení.
Metody: Celkem 46 pacientů bylo rozděleno do dvou skupin po 23 pacientech, jedna v každém formátu, přičemž pacienti v obou skupinách byli individuálně hodnoceni na jejich první a osmé sezení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Rio de Janeiro
-
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brazílie, Tel. (+55 21) 25216147
- Universidade Federal do Rio de Janeiro
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující screening IPUB v rámci panické a respirační laboratorní ambulantní kliniky.
- Potvrzená diagnóza panické poruchy.
- Věk mezi 18 a 60 lety.
- Pravidelné psychiatrické sledování univerzitním psychiatrem a užívání medikace.
- Poskytnutí písemného informovaného souhlasu k účasti a ukládání dat.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti bez diagnózy panické poruchy.
- Věk pod 18 nebo nad 60 let.
- Nepodstupující psychiatrické sledování.
- Přítomnost jiných psychiatrických nebo lékařských diagnóz.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina 23 pacientů podstupujících tradiční kognitivně behaviorální terapii
Dvacet tři pacientů bylo vybráno do skupiny.
Skupina se skládala z pacientů s panickou poruchou a dýchacími potížemi v tradičním formátu kognitivně behaviorální terapie, 8sezením léčebným protokolem.
|
Model sezení:
|
|
Experimentální: Skupina 23 pacientů podstupujících samostatně vedenou kognitivně behaviorální terapii pomocí aplikace
Dvacet tři pacientů bylo vybráno do skupiny.
Skupinu tvořili pacienti s panickou poruchou a dýchacími obtížemi v rámci samostatně vedené kognitivně behaviorální terapie s využitím 8sezení léčebného protokolu.
|
Model sezení:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kritéria účinnosti
Časové okno: Výchozí stav (týden 1) a Po intervenci (týden 8)
|
Primární výsledková míra 1 Název: Celkové skóre Beckova inventáře úzkosti (BAI) Časový rámec: Výchozí stav (týden 1) a po intervenci (týden 8) Popis: BAI je 21položkový dotazník sebeposouzení, který měří závažnost příznaků úzkosti. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 63; vyšší skóre indikuje větší úzkost. Administrováno všem účastníkům v obou skupinách. Výsledky budou hlášeny samostatně pro každý časový bod. Jednotka míry: Body na škále (0-63) Primární výsledková míra 2 Název: Celkové skóre Beckova inventáře deprese (BDI) Časový rámec: Výchozí stav (týden 1) a po intervenci (týden 8) Popis: BDI je 21položkový inventář sebeposouzení hodnotící příznaky deprese. Skóre se pohybuje od 0 do 63, přičemž vyšší skóre indikuje větší závažnost deprese. Aplikováno všem účastníkům v obou skupinách, se samostatným hlášením pro každé hodnocení. Jednotka míry: Body na škále (0-63) |
Výchozí stav (týden 1) a Po intervenci (týden 8)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kritéria účinnosti
Časové okno: Výchozí hodnoty (týden 1) a po intervenci (týden 8)
|
Název výstupního ukazatele 3: Celkové skóre škály pozorné všímavosti (MAAS) Časový rámec: Výchozí stav (týden 1) a po intervenci (týden 8) Popis: MAAS je 15položková škála měřící všímavost v každodenním životě. Skóre se pohybuje od 15 do 90; vyšší skóre odráží větší všímavost. Administrováno všem účastníkům. Skóre bude hlášeno samostatně v každém časovém bodě. Jednotka měření: Body na škále (15-90) Název výstupního ukazatele 4: Celkové skóre krátké škály odolného zvládání (BRCS) Časový rámec: Výchozí stav (týden 1) a po intervenci (týden 8) Popis: BRCS je 4položková škála posuzující tendenci zvládat stres odolným způsobem. Skóre se pohybuje od 4 do 20; vyšší skóre ukazuje na adaptivnější zvládání. Administrováno oběma skupinám. Každý časový bod hlášen samostatně. Jednotka měření: Body na škále (4-20) |
Výchozí hodnoty (týden 1) a po intervenci (týden 8)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kritéria účinnosti
Časové okno: Bazální hodnoty (týden 1) a po intervenci (týden 8)
|
Název výstupního měření 5: Skóre domén WHOQOL-BREF - Fyzická, Sociální, Environmentální Časový rámec: Výchozí stav (týden 1) a po zásahu (týden 8) Popis: WHOQOL-BREF hodnotí kvalitu života. Tento výsledek zahrnuje skóre z domén Fyzické zdraví, Sociální vztahy a Životní prostředí. Skóre každé domény se pohybuje od 4 do 20; vyšší skóre představuje lepší kvalitu života. Jednotka měření: Body na škále (4-20) Název výstupního měření 6: Celkové skóre Panické a agorafobní škály (PAS) Časový rámec: Výchozí stav (týden 1) a po zásahu (týden 8) Popis: PAS je klinicky administrovaná škála s 13 položkami hodnotícími závažnost příznaků paniky a agorafobie. Skóre se pohybuje od 0 do 52; vyšší skóre znamená závažnější příznaky. Aplikováno na všechny účastníky. Jednotka měření: Body na škále (0-52) |
Bazální hodnoty (týden 1) a po intervenci (týden 8)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Luisa Pelucio, Master, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Gal E, Stefan S, Cristea IA. The efficacy of mindfulness meditation apps in enhancing users' well-being and mental health related outcomes: a meta-analysis of randomized controlled trials. J Affect Disord. 2021 Jan 15;279:131-142. doi: 10.1016/j.jad.2020.09.134. Epub 2020 Oct 7.
- Yogeswaran V, El Morr C. Effectiveness of online mindfulness interventions on medical students' mental health: a systematic review. BMC Public Health. 2021 Dec 18;21(1):2293. doi: 10.1186/s12889-021-12341-z.
- Linardon J. Can Acceptance, Mindfulness, and Self-Compassion Be Learned by Smartphone Apps? A Systematic and Meta-Analytic Review of Randomized Controlled Trials. Behav Ther. 2020 Jul;51(4):646-658. doi: 10.1016/j.beth.2019.10.002. Epub 2019 Nov 26.
- Whittaker R, McRobbie H, Bullen C, Borland R, Rodgers A, Gu Y. Mobile phone-based interventions for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Nov 14;11:CD006611. doi: 10.1002/14651858.CD006611.pub3.
- Bakker D, Kazantzis N, Rickwood D, Rickard N. Mental Health Smartphone Apps: Review and Evidence-Based Recommendations for Future Developments. JMIR Ment Health. 2016 Mar 1;3(1):e7. doi: 10.2196/mental.4984.
- Loucas CE, Fairburn CG, Whittington C, Pennant ME, Stockton S, Kendall T. E-therapy in the treatment and prevention of eating disorders: A systematic review and meta-analysis. Behav Res Ther. 2014 Dec;63:122-31. doi: 10.1016/j.brat.2014.09.011. Epub 2014 Oct 5.
- Schueller SM, Torous J. Scaling evidence-based treatments through digital mental health. Am Psychol. 2020 Nov;75(8):1093-1104. doi: 10.1037/amp0000654.
- Wu J, Ma Y, Zuo Y, Zheng K, Zhou Z, Qin Y, Ren Z. Effects of Mindfulness Exercise Guided by a Smartphone App on Negative Emotions and Stress in Non-Clinical Populations: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Public Health. 2022 Jan 25;9:773296. doi: 10.3389/fpubh.2021.773296. eCollection 2021.
- Rathbone AL, Clarry L, Prescott J. Assessing the Efficacy of Mobile Health Apps Using the Basic Principles of Cognitive Behavioral Therapy: Systematic Review. J Med Internet Res. 2017 Nov 28;19(11):e399. doi: 10.2196/jmir.8598.
- Hansen WB, Scheier LM. Specialized Smartphone Intervention Apps: Review of 2014 to 2018 NIH Funded Grants. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Jul 29;7(7):e14655. doi: 10.2196/14655.
- Hwang WJ, Ha JS, Kim MJ. Research Trends on Mobile Mental Health Application for General Population: A Scoping Review. Int J Environ Res Public Health. 2021 Mar 2;18(5):2459. doi: 10.3390/ijerph18052459.
- Firth J, Torous J, Carney R, Newby J, Cosco TD, Christensen H, Sarris J. Digital Technologies in the Treatment of Anxiety: Recent Innovations and Future Directions. Curr Psychiatry Rep. 2018 May 19;20(6):44. doi: 10.1007/s11920-018-0910-2.
- Wright JH, Mishkind M, Eells TD, Chan SR. Computer-Assisted Cognitive-Behavior Therapy and Mobile Apps for Depression and Anxiety. Curr Psychiatry Rep. 2019 Jun 27;21(7):62. doi: 10.1007/s11920-019-1031-2.
- Khademian F, Aslani A, Bastani P. The effects of mobile apps on stress, anxiety, and depression: overview of systematic reviews. Int J Technol Assess Health Care. 2020 Dec 14;37:e4. doi: 10.1017/S0266462320002093.
- Ito LM, Noshirvani H, Basoglu M, Marks IM. Does exposure to internal cues enhance exposure to external cues in agoraphobia with panic? A pilot controlled study of self-exposure. Psychother Psychosom. 1996;65(1):24-28. doi: 10.1159/000289027.
- Ito LM, de Araujo LA, Tess VL, de Barros-Neto TP, Asbahr FR, Marks I. Self-exposure therapy for panic disorder with agoraphobia: randomised controlled study of external v. interoceptive self-exposure. Br J Psychiatry. 2001 Apr;178:331-6. doi: 10.1192/bjp.178.4.331.
- Clark DM. A cognitive approach to panic. Behav Res Ther. 1986;24(4):461-70. doi: 10.1016/0005-7967(86)90011-2. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UFRJ-2025-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .