Irányított és hagyományos kognitív viselkedésterápiás protokoll rezisztens pánikra
A vezetett és hagyományos kognitív viselkedésterápiás protokoll hatékonysága egy kezelésre rezisztens pánikbetegségben szenvedő betegnél
Az önirányított terápia a szorongászavarok kezelésében különféle kognitív-viselkedésterápiás kezelésekre összpontosított, amelyeket technológiák, például webalkalmazások közvetítettek. Ez a tanulmány két pánikzavarban szenvedő betegcsoportot kíván összehasonlítani, akik két klinikai pszichológiai kezelési modellen mennek keresztül: az egyik a hagyományos kognitív viselkedésterápia (CBT), a másik pedig az önirányított CBT digitális alkalmazás segítségével.
Kifejlesztettek egy alkalmazást, amelyben mindkét kezelési modell ugyanazon nyolc üléses CBT kézikönyvet követi. A betegeket pszichológiai értékelésekkel vizsgálják az első és a nyolcadik ülésen.
A tanulmány 46 beteget von be, akiket két, egyenként 23 résztvevőből álló csoportra osztanak. Mindkét csoport egyéni értékeléseken megy keresztül a kezelési protokoll elején és végén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Így kifejlesztettek egy alkalmazást, amelyben a két modell ugyanazt a nyolc ülésből álló kezelési kézikönyvet követi, a betegeket pedig pszichológiai tesztekkel értékelik az első és a nyolcadik ülésen.
Módszerek: Összesen 46 beteget két, egyenként 23 fős csoportra osztottak, mindegyik formátumban egy csoporttal, mindkét csoport betegeit egyénileg értékelték az első és a nyolcadik ülésükön.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Rio de Janeiro
-
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brazília, Tel. (+55 21) 25216147
- Universidade Federal do Rio de Janeiro
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Páciensek, akik az IPUB szűréseken vesznek részt a pánik- és légzési laboratórium ambulanciáján.
- Pánikzavar diagnózis megerősítve.
- Életkor 18 és 60 év között.
- Egyetemi pszichiáter által végzett pszichiátriai utánkövetés alatt állnak és gyógyszert szednek.
- Írásos tájékoztatott hozzájárulást adnak a részvételhez és az adatok tárolásához.
Kizárási kritériumok:
- Páciensek pánikzavar diagnózis nélkül.
- 18 év alatti vagy 60 év feletti életkor.
- Nem állnak pszichiátriai utánkövetés alatt.
- Egyéb pszichiátriai vagy orvosi diagnózisok jelenléte.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 23 betegből álló csoport, akik hagyományos kognitív viselkedésterápián vesznek részt
Huszonhárom beteget választottak ki a csoportba.
A csoport pánikzavarban és légzési nehézségekben szenvedő betegekből állt egy hagyományos kognitív viselkedésterápiás formátumban, 8 üléses kezelési protokoll szerint.
|
A munkamenetek modellje:
|
|
Kísérleti: 23 betegből álló csoport, akik alkalmazással végzett önirányított kognitív viselkedésterápián esnek át
Huszonhárom beteget választottak ki a csoportba.
A csoport pánikbetegséggel és légzési nehézségekkel küzdő betegekből állt, akik önirányított kognitív viselkedésterápiás formátumban vettek részt, a 8 alkalmas kezelési protokoll alapján.
|
A munkamenetek modellje:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hatékonysági kritériumok
Időkeret: Kiindulási állapot (1. hét) és intervenció utáni állapot (8. hét)
|
Elsődleges eredményváltozó 1. címe: Beck Szorongás Kérdőív (BAI) összpontszám Időkeret: Alapvonal (1. hét) és intervenció utáni (8. hét) Leírás: A BAI egy 21 tételeket tartalmazó önkitöltős kérdőív, amely a szorongás tüneteinek súlyosságát méri. Az összpontszám 0 és 63 között változik; magasabb pontszám nagyobb szorongást jelez. Minden résztvevő számára alkalmazzák mindkét csoportban. Az eredményeket minden időpontra külön-külön jelentik. Mértékegység: Pontok egy skálán (0-63) Elsődleges eredményváltozó 2. címe: Beck Depresszió Kérdőív (BDI) összpontszám Időkeret: Alapvonal (1. hét) és intervenció utáni (8. hét) Leírás: A BDI egy 21 tételeket tartalmazó önkitöltős kérdőív, amely a depressziós tüneteket értékeli. A pontszám 0 és 63 között változik, a magasabb pontszámok a depresszió nagyobb súlyosságát jelzik. Minden résztvevő számára alkalmazzák mindkét csoportban, külön jelentéssel minden értékeléshez. Mértékegység: Pontok egy skálán (0-63) |
Kiindulási állapot (1. hét) és intervenció utáni állapot (8. hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hatékonysági kritériumok
Időkeret: Alapvonal (1. hét) és beavatkozás utáni (8. hét)
|
3. eredményváltozó cím: Tudatos figyelem tudatossági skála (MAAS) összpontszám Időkeret: Alapvonal (1. hét) és intervenció utáni (8. hét) Leírás: A MAAS egy 15 tételes skála, amely a mindennapi életben megnyilvánuló tudatosságot méri. A pontszámok 15 és 90 között változnak; magasabb pontszámok nagyobb tudatosságot jeleznek. Minden résztvevő számára kitöltendő. A pontszámok minden időpontban külön-külön lesznek jelentve. Mértékegység: Pontok egy skálán (15-90) 4. eredményváltozó cím: Rövid rugalmas megküzdési skála (BRCS) összpontszám Időkeret: Alapvonal (1. hét) és intervenció utáni (8. hét) Leírás: A BRCS egy 4 tételes skála, amely a stresszel való rugalmas megküzdés hajlamát értékeli. A pontszámok 4 és 20 között változnak; magasabb pontszámok adaptívabb megküzdést jeleznek. Mindkét csoport számára kitöltendő. Minden időpont külön lesz jelentve. Mértékegység: Pontok egy skálán (4-20) |
Alapvonal (1. hét) és beavatkozás utáni (8. hét)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hatékonysági kritériumok
Időkeret: Alapvonal (1. hét) és intervenció utáni (8. hét)
|
5. Eredménymérő cím: WHOQOL-BREF tartománypontszámok - Fizikai, Társadalmi, Környezeti Időkeret: Alapvonal (1. hét) és beavatkozás utáni (8. hét) Leírás: A WHOQOL-BREF értékeli az életminőséget. Ez az eredmény tartalmazza a Fizikai Egészség, Társas Kapcsolatok és Környezet tartományok pontszámait. Minden tartománypontszám 4 és 20 között van; a magasabb pontszámok jobb életminőséget jelentenek. Mértékegység: Pontok egy skálán (4-20) 6. Eredménymérő cím: Pánik és Agorafóbia Skála (PAS) összpontszám Időkeret: Alapvonal (1. hét) és beavatkozás utáni (8. hét) Leírás: A PAS egy klinikusan alkalmazott skála 13 tétellel, amely a pánik és agorafóbia tünetek súlyosságát értékeli. A pontszámok 0 és 52 között vannak; a magasabb pontszámok súlyosabb tüneteket jeleznek. Minden résztvevőre alkalmazva. Mértékegység: Pontok egy skálán (0-52) |
Alapvonal (1. hét) és intervenció utáni (8. hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Luisa Pelucio, Master, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Gal E, Stefan S, Cristea IA. The efficacy of mindfulness meditation apps in enhancing users' well-being and mental health related outcomes: a meta-analysis of randomized controlled trials. J Affect Disord. 2021 Jan 15;279:131-142. doi: 10.1016/j.jad.2020.09.134. Epub 2020 Oct 7.
- Yogeswaran V, El Morr C. Effectiveness of online mindfulness interventions on medical students' mental health: a systematic review. BMC Public Health. 2021 Dec 18;21(1):2293. doi: 10.1186/s12889-021-12341-z.
- Linardon J. Can Acceptance, Mindfulness, and Self-Compassion Be Learned by Smartphone Apps? A Systematic and Meta-Analytic Review of Randomized Controlled Trials. Behav Ther. 2020 Jul;51(4):646-658. doi: 10.1016/j.beth.2019.10.002. Epub 2019 Nov 26.
- Whittaker R, McRobbie H, Bullen C, Borland R, Rodgers A, Gu Y. Mobile phone-based interventions for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Nov 14;11:CD006611. doi: 10.1002/14651858.CD006611.pub3.
- Bakker D, Kazantzis N, Rickwood D, Rickard N. Mental Health Smartphone Apps: Review and Evidence-Based Recommendations for Future Developments. JMIR Ment Health. 2016 Mar 1;3(1):e7. doi: 10.2196/mental.4984.
- Loucas CE, Fairburn CG, Whittington C, Pennant ME, Stockton S, Kendall T. E-therapy in the treatment and prevention of eating disorders: A systematic review and meta-analysis. Behav Res Ther. 2014 Dec;63:122-31. doi: 10.1016/j.brat.2014.09.011. Epub 2014 Oct 5.
- Schueller SM, Torous J. Scaling evidence-based treatments through digital mental health. Am Psychol. 2020 Nov;75(8):1093-1104. doi: 10.1037/amp0000654.
- Wu J, Ma Y, Zuo Y, Zheng K, Zhou Z, Qin Y, Ren Z. Effects of Mindfulness Exercise Guided by a Smartphone App on Negative Emotions and Stress in Non-Clinical Populations: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Public Health. 2022 Jan 25;9:773296. doi: 10.3389/fpubh.2021.773296. eCollection 2021.
- Rathbone AL, Clarry L, Prescott J. Assessing the Efficacy of Mobile Health Apps Using the Basic Principles of Cognitive Behavioral Therapy: Systematic Review. J Med Internet Res. 2017 Nov 28;19(11):e399. doi: 10.2196/jmir.8598.
- Hansen WB, Scheier LM. Specialized Smartphone Intervention Apps: Review of 2014 to 2018 NIH Funded Grants. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Jul 29;7(7):e14655. doi: 10.2196/14655.
- Hwang WJ, Ha JS, Kim MJ. Research Trends on Mobile Mental Health Application for General Population: A Scoping Review. Int J Environ Res Public Health. 2021 Mar 2;18(5):2459. doi: 10.3390/ijerph18052459.
- Firth J, Torous J, Carney R, Newby J, Cosco TD, Christensen H, Sarris J. Digital Technologies in the Treatment of Anxiety: Recent Innovations and Future Directions. Curr Psychiatry Rep. 2018 May 19;20(6):44. doi: 10.1007/s11920-018-0910-2.
- Wright JH, Mishkind M, Eells TD, Chan SR. Computer-Assisted Cognitive-Behavior Therapy and Mobile Apps for Depression and Anxiety. Curr Psychiatry Rep. 2019 Jun 27;21(7):62. doi: 10.1007/s11920-019-1031-2.
- Khademian F, Aslani A, Bastani P. The effects of mobile apps on stress, anxiety, and depression: overview of systematic reviews. Int J Technol Assess Health Care. 2020 Dec 14;37:e4. doi: 10.1017/S0266462320002093.
- Ito LM, Noshirvani H, Basoglu M, Marks IM. Does exposure to internal cues enhance exposure to external cues in agoraphobia with panic? A pilot controlled study of self-exposure. Psychother Psychosom. 1996;65(1):24-28. doi: 10.1159/000289027.
- Ito LM, de Araujo LA, Tess VL, de Barros-Neto TP, Asbahr FR, Marks I. Self-exposure therapy for panic disorder with agoraphobia: randomised controlled study of external v. interoceptive self-exposure. Br J Psychiatry. 2001 Apr;178:331-6. doi: 10.1192/bjp.178.4.331.
- Clark DM. A cognitive approach to panic. Behav Res Ther. 1986;24(4):461-70. doi: 10.1016/0005-7967(86)90011-2. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UFRJ-2025-001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .