Ohjattu ja perinteinen kognitiivisen käyttäytymisterapian protokolla vastustuskykyiseen paniikkiin
Ohjatun ja perinteisen kognitiivisen käyttäytymisterapian protokollan tehokkuus potilaalla, jolla on hoitoresistentti paniikkihäiriö
Itsensä ohjaava terapia ahdistuneisuushäiriöihin on keskittynyt erilaisiin kognitiivis-behavioraalisiin hoitomuotoihin, joita välittävät teknologiat kuten verkkosovellukset. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kahta paniikkihäiriöpotilasryhmää, jotka käyvät läpi kahta kliinistä psykologista hoitomallia: toinen perinteinen kognitiivinen behavioraalinen terapia (KBT) ja toinen itsensä ohjaava KBT digitaalisella sovelluksella.
Sovellus kehitettiin, jossa molemmat hoitomallit noudattavat samaa kahdeksan istunnon KBT-manuaalia. Potilaat arvioidaan psykologisilla arvioinneilla ensimmäisessä ja kahdeksannessa istunnossa.
Tutkimukseen kuuluu 46 potilasta, jotka on jaettu kahteen 23 osallistujan ryhmään. Molemmat ryhmät käyvät läpi yksilölliset arvioinnit hoidon protokollan alussa ja lopussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Siten kehitettiin sovellus, jossa kaksi mallia noudattavat samaa kahdeksan istunnon hoito-oppasta, ja potilaat arvioidaan psykologisilla testeillä ensimmäisessä ja kahdeksannessa istunnossa.
Menetelmät: Yhteensä 46 potilasta jaettiin kahteen 23 potilaan ryhmään, kumpaankin muotoon yksi ryhmä, ja molempien ryhmien potilaat arvioitiin henkilökohtaisesti ensimmäisessä ja kahdeksannessa istunnossaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Rio de Janeiro
-
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasilia, Tel. (+55 21) 25216147
- Universidade Federal do Rio de Janeiro
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Potilaat, jotka käyvät IPUB-seulontaa paniikki- ja hengityslaboratorion poliklinikan kautta.
- Paniikkihäiriön diagnoosi vahvistettu.
- Ikä 18–60 vuotta.
- Psykiatrisessa seurannassa yliopistopsykiatrin toimesta ja lääkityksessä.
- Antavat kirjallisen informoidun suostumuksen osallistumiseen ja tietojen tallentamiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat ilman paniikkihäiriön diagnoosia.
- Ikä alle 18 tai yli 60 vuotta.
- Ei ole psykiatrisessa seurannassa.
- Muu psykiatrinen tai lääketieteellinen diagnoosi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 23 potilasta, jotka saavat perinteistä kognitiivista käyttäytymisterapiaa
Kaksikymmentäkolme potilasta valittiin ryhmään.
Ryhmä koostui paniikkihäiriöisistä ja hengitysvaikeuksista kärsivistä potilaista perinteisen kognitiivisen käyttäytymisterapian muodossa, 8-tapaamisen hoitoprotokolla.
|
Istuntojen malli:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 23 potilasta, jotka käyttävät sovellusta itsohjautuvaan kognitiivis-behavioraaliseen terapiaan
Kaksikymmentäkolme potilasta valittiin ryhmään.
Ryhmä koostui paniikkihäiriöistä ja hengitysvaikeuksista kärsivistä potilaista itsohjautuvassa kognitiivis-behavioraalisessa terapiamuodossa, käyttäen kahdeksan istunnon hoitoprotokollaa.
|
Sessioiden malli:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehokkuuskriteerit
Aikaikkuna: Alkutila (Viikko 1) ja Interventiojälkeinen (Viikko 8)
|
Tärkein tuloksen mittari 1 Otsikko: Beckin ahdistusinventaario (BAI) kokonaispistemäärä Aikakehys: Alkumittaus (viikko 1) ja interventiojälkeinen mittaus (viikko 8) Kuvaus: BAI on 21-kohdainen itsearviointilomake, joka mittaa ahdistusoireiden vakavuutta. Kokonaispistemäärät vaihtelevat 0–63; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta. Annettu kaikille osallistujille molemmissa ryhmissä. Tuloksia raportoidaan erikseen kullekin mittausajankohdalle. Mittayksikkö: Pisteet asteikolla (0–63) Tärkein tuloksen mittari 2 Otsikko: Beckin masennusinventaario (BDI) kokonaispistemäärä Aikakehys: Alkumittaus (viikko 1) ja interventiojälkeinen mittaus (viikko 8) Kuvaus: BDI on 21-kohdainen itsearviointilomake, joka arvioi masennusoireita. Pistemäärät vaihtelevat 0–63, ja korkeammat pisteet osoittavat masennuksen suurempaa vakavuutta. Sovellettu kaikille osallistujille molemmissa ryhmissä, erillisellä raportoinnilla kullekin arvioinnille. Mittayksikkö: Pisteet asteikolla (0–63) |
Alkutila (Viikko 1) ja Interventiojälkeinen (Viikko 8)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehokkuuskriteerit
Aikaikkuna: Alkutilanne (viikko 1) ja intervention jälkeen (viikko 8)
|
Tulosmittari 3 Otsikko: Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) kokonaispistemäärä Aikakehys: Alkumittaus (Viikko 1) ja Interventio jälkeinen mittaus (Viikko 8) Kuvaus: MAAS on 15-kohdainen asteikko, joka mittaa tietoisuutta päivittäisessä elämässä. Pistemäärät vaihtelevat 15:stä 90:een; korkeammat pisteet heijastavat suurempaa tietoisuutta. Annettu kaikille osallistujille. Pisteet raportoidaan erikseen kullakin mittaushetkellä. Mittayksikkö: Pisteet asteikolla (15-90) Tulosmittari 4 Otsikko: Brief Resilient Coping Scale (BRCS) kokonaispistemäärä Aikakehys: Alkumittaus (Viikko 1) ja Interventio jälkeinen mittaus (Viikko 8) Kuvaus: BRCS on 4-kohdainen asteikko, joka arvioii taipumusta selviytyä stressistä sinnikkäästi. Pistemäärät vaihtelevat 4:stä 20:een; korkeammat pisteet osoittavat enemmän mukautuvaa selviytymistä. Annettu molemmille ryhmille. Jokainen mittaushetki raportoidaan erikseen. Mittayksikkö: Pisteet asteikolla (4-20) |
Alkutilanne (viikko 1) ja intervention jälkeen (viikko 8)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehokkuuskriteerit
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 1) ja interventiotestauksen jälkeen (viikko 8)
|
Tulosmittari 5 Otsikko: WHOQOL-BREF-aluepisteet - Fyysinen, sosiaalinen, ympäristö Aikakehys: Alku (viikko 1) ja intervention jälkeen (viikko 8) Kuvaus: WHOQOL-BREF arvioi elämänlaatua. Tämä tulos sisältää pisteet fyysisen terveyden, sosiaalisten suhteiden ja ympäristön alueilta. Kunkin alueen pistemäärä vaihtelee 4:stä 20:een; korkeammat pisteet edustavat parempaa elämänlaatua. Mittayksikkö: Pisteet asteikolla (4-20) Tulosmittari 6 Otsikko: Panic and Agoraphobia Scale (PAS) kokonaispistemäärä Aikakehys: Alku (viikko 1) ja intervention jälkeen (viikko 8) Kuvaus: PAS on lääkärin hallinnoima asteikko, jossa on 13 kohdetta, jotka arvioivat paniikin ja agorafobian oireiden vakavuutta. Pistemäärät vaihtelevat 0:sta 52:een; korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita. Sovelletaan kaikkiin osallistujiin. Mittayksikkö: Pisteet asteikolla (0-52) |
Perustaso (viikko 1) ja interventiotestauksen jälkeen (viikko 8)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Luisa Pelucio, Master, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gal E, Stefan S, Cristea IA. The efficacy of mindfulness meditation apps in enhancing users' well-being and mental health related outcomes: a meta-analysis of randomized controlled trials. J Affect Disord. 2021 Jan 15;279:131-142. doi: 10.1016/j.jad.2020.09.134. Epub 2020 Oct 7.
- Yogeswaran V, El Morr C. Effectiveness of online mindfulness interventions on medical students' mental health: a systematic review. BMC Public Health. 2021 Dec 18;21(1):2293. doi: 10.1186/s12889-021-12341-z.
- Linardon J. Can Acceptance, Mindfulness, and Self-Compassion Be Learned by Smartphone Apps? A Systematic and Meta-Analytic Review of Randomized Controlled Trials. Behav Ther. 2020 Jul;51(4):646-658. doi: 10.1016/j.beth.2019.10.002. Epub 2019 Nov 26.
- Whittaker R, McRobbie H, Bullen C, Borland R, Rodgers A, Gu Y. Mobile phone-based interventions for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Nov 14;11:CD006611. doi: 10.1002/14651858.CD006611.pub3.
- Bakker D, Kazantzis N, Rickwood D, Rickard N. Mental Health Smartphone Apps: Review and Evidence-Based Recommendations for Future Developments. JMIR Ment Health. 2016 Mar 1;3(1):e7. doi: 10.2196/mental.4984.
- Loucas CE, Fairburn CG, Whittington C, Pennant ME, Stockton S, Kendall T. E-therapy in the treatment and prevention of eating disorders: A systematic review and meta-analysis. Behav Res Ther. 2014 Dec;63:122-31. doi: 10.1016/j.brat.2014.09.011. Epub 2014 Oct 5.
- Schueller SM, Torous J. Scaling evidence-based treatments through digital mental health. Am Psychol. 2020 Nov;75(8):1093-1104. doi: 10.1037/amp0000654.
- Wu J, Ma Y, Zuo Y, Zheng K, Zhou Z, Qin Y, Ren Z. Effects of Mindfulness Exercise Guided by a Smartphone App on Negative Emotions and Stress in Non-Clinical Populations: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Public Health. 2022 Jan 25;9:773296. doi: 10.3389/fpubh.2021.773296. eCollection 2021.
- Rathbone AL, Clarry L, Prescott J. Assessing the Efficacy of Mobile Health Apps Using the Basic Principles of Cognitive Behavioral Therapy: Systematic Review. J Med Internet Res. 2017 Nov 28;19(11):e399. doi: 10.2196/jmir.8598.
- Hansen WB, Scheier LM. Specialized Smartphone Intervention Apps: Review of 2014 to 2018 NIH Funded Grants. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Jul 29;7(7):e14655. doi: 10.2196/14655.
- Hwang WJ, Ha JS, Kim MJ. Research Trends on Mobile Mental Health Application for General Population: A Scoping Review. Int J Environ Res Public Health. 2021 Mar 2;18(5):2459. doi: 10.3390/ijerph18052459.
- Firth J, Torous J, Carney R, Newby J, Cosco TD, Christensen H, Sarris J. Digital Technologies in the Treatment of Anxiety: Recent Innovations and Future Directions. Curr Psychiatry Rep. 2018 May 19;20(6):44. doi: 10.1007/s11920-018-0910-2.
- Wright JH, Mishkind M, Eells TD, Chan SR. Computer-Assisted Cognitive-Behavior Therapy and Mobile Apps for Depression and Anxiety. Curr Psychiatry Rep. 2019 Jun 27;21(7):62. doi: 10.1007/s11920-019-1031-2.
- Khademian F, Aslani A, Bastani P. The effects of mobile apps on stress, anxiety, and depression: overview of systematic reviews. Int J Technol Assess Health Care. 2020 Dec 14;37:e4. doi: 10.1017/S0266462320002093.
- Ito LM, Noshirvani H, Basoglu M, Marks IM. Does exposure to internal cues enhance exposure to external cues in agoraphobia with panic? A pilot controlled study of self-exposure. Psychother Psychosom. 1996;65(1):24-28. doi: 10.1159/000289027.
- Ito LM, de Araujo LA, Tess VL, de Barros-Neto TP, Asbahr FR, Marks I. Self-exposure therapy for panic disorder with agoraphobia: randomised controlled study of external v. interoceptive self-exposure. Br J Psychiatry. 2001 Apr;178:331-6. doi: 10.1192/bjp.178.4.331.
- Clark DM. A cognitive approach to panic. Behav Res Ther. 1986;24(4):461-70. doi: 10.1016/0005-7967(86)90011-2. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UFRJ-2025-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .