Protocollo di Terapia Cognitivo-Comportamentale Guidata e Tradizionale per il Panico Resistente
Efficacia del protocollo di Terapia Cognitivo-Comportamentale Guidata e Tradizionale in un Paziente con Disturbo di Panico Resistente al Trattamento
La terapia autoguidata per i disturbi d'ansia si è concentrata su vari trattamenti cognitivo-comportamentali mediati da tecnologie come applicazioni web. Questo studio mira a confrontare due gruppi di pazienti con disturbo di panico sottoposti a due modelli di trattamento psicologico clinico: uno di terapia cognitivo-comportamentale (TCC) tradizionale e l'altro di TCC autoguidata utilizzando un'applicazione digitale.
È stata sviluppata un'applicazione in cui entrambi i modelli di trattamento seguono lo stesso manuale TCC di otto sessioni. I pazienti vengono valutati utilizzando valutazioni psicologiche alla prima e all'ottava sessione.
Lo studio include 46 pazienti divisi in due gruppi di 23 partecipanti ciascuno. Entrambi i gruppi sono sottoposti a valutazioni individuali all'inizio e alla fine del protocollo di trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Di conseguenza, è stata sviluppata un'applicazione in cui i due modelli seguono lo stesso manuale di trattamento di otto sedute, con i pazienti valutati mediante test psicologici durante la prima e l'ottava seduta.
Metodi: Un totale di 46 pazienti sono stati suddivisi in due gruppi di 23 pazienti ciascuno, uno per ogni formato, con i pazienti di entrambi i gruppi valutati individualmente durante la loro prima e ottava seduta.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Rio de Janeiro
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Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasile, Tel. (+55 21) 25216147
- Universidade Federal do Rio de Janeiro
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti sottoposti a screening IPUB attraverso l'ambulatorio di panico e laboratorio respiratorio.
- Diagnosi di disturbo di panico confermata.
- Età compresa tra 18 e 60 anni.
- Sotto follow-up psichiatrico da uno psichiatra universitario e in trattamento farmacologico.
- Fornire consenso informato scritto per partecipare e conservare i dati.
Criteri di esclusione:
- Pazienti senza diagnosi di disturbo di panico.
- Età inferiore a 18 anni o superiore a 60 anni.
- Non sottoposti a follow-up psichiatrico.
- Presenza di altre diagnosi psichiatriche o mediche.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di 23 pazienti sottoposti a terapia cognitivo-comportamentale tradizionale
Ventitré pazienti sono stati selezionati per il gruppo.
Il gruppo era composto da pazienti con disturbo di panico e difficoltà respiratorie in un formato tradizionale di terapia cognitivo-comportamentale, protocollo di trattamento di 8 sessioni.
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Modello delle sessioni:
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Sperimentale: Gruppo di 23 pazienti che si sottopone a terapia cognitivo comportamentale autoguidata utilizzando un'app
Ventitré pazienti sono stati selezionati per il gruppo.
Il gruppo era composto da pazienti con disturbo di panico e difficoltà respiratorie in un formato di terapia cognitivo-comportamentale autoguidata, utilizzando il protocollo di trattamento di 8 sessioni.
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Modello delle sessioni:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Criteri di efficacia
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 1) e Post-intervento (Settimana 8)
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Misura di Esito Primario 1 Titolo: Punteggio totale dell'Inventario di Ansia di Beck (BAI) Periodo di Tempo: Baseline (Settimana 1) e Post-intervento (Settimana 8) Descrizione: Il BAI è un questionario di autovalutazione di 21 elementi che misura la gravità dei sintomi d'ansia. I punteggi totali vanno da 0 a 63; punteggi più alti indicano maggiore ansia. Somministrato a tutti i partecipanti in entrambi i gruppi. I risultati saranno riportati separatamente per ogni punto temporale. Unità di Misura: Punti su una scala (0-63) Misura di Esito Primario 2 Titolo: Punteggio totale dell'Inventario di Depressione di Beck (BDI) Periodo di Tempo: Baseline (Settimana 1) e Post-intervento (Settimana 8) Descrizione: Il BDI è un inventario di autovalutazione di 21 elementi che valuta i sintomi depressivi. I punteggi vanno da 0 a 63, con punteggi più alti che indicano maggiore gravità della depressione. Applicato a tutti i partecipanti in entrambi i gruppi, con rendicontazione separata per ogni valutazione. Unità di Misura: Punti su una scala (0-63) |
Baseline (Settimana 1) e Post-intervento (Settimana 8)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Criteri di efficacia
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 1) e Post-intervento (Settimana 8)
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Misura di Esito 3 Titolo: Scala di Consapevolezza e Attenzione Mindfulness (MAAS) punteggio totale Tempo di Rilevazione: Baseline (Settimana 1) e Post-intervento (Settimana 8) Descrizione: La MAAS è una scala di 15 item che misura la mindfulness nella vita quotidiana. I punteggi vanno da 15 a 90; punteggi più alti riflettono una maggiore mindfulness. Somministrata a tutti i partecipanti. I punteggi saranno riportati separatamente in ogni momento di rilevazione. Unità di Misura: Punti su una scala (15-90) Misura di Esito 4 Titolo: Scala Breve di Coping Resiliente (BRCS) punteggio totale Tempo di Rilevazione: Baseline (Settimana 1) e Post-intervento (Settimana 8) Descrizione: La BRCS è una scala di 4 item che valida la tendenza ad affrontare lo stress in modo resiliente. I punteggi vanno da 4 a 20; punteggi più alti indicano un coping più adattivo. Somministrata a entrambi i gruppi. Ogni momento di rilevazione riportato separatamente. Unità di Misura: Punti su una scala (4-20) |
Baseline (Settimana 1) e Post-intervento (Settimana 8)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Criteri di efficacia
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 1) e Post-intervento (Settimana 8)
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Titolo della misura di esito 5: Punteggi dei domini WHOQOL-BREF - Fisico, Sociale, Ambientale Periodo di tempo: Baseline (Settimana 1) e Post-intervento (Settimana 8) Descrizione: Il WHOQOL-BREF valuta la qualità della vita. Questo esito include i punteggi dei domini Salute Fisica, Relazioni Sociali e Ambiente. Ogni punteggio di dominio varia da 4 a 20; punteggi più alti rappresentano una migliore qualità della vita. Unità di misura: Punti su una scala (4-20) Titolo della misura di esito 6: Punteggio totale della Scala di Panico e Agorafobia (PAS) Periodo di tempo: Baseline (Settimana 1) e Post-intervento (Settimana 8) Descrizione: La PAS è una scala somministrata dal clinico con 13 item che valutano la gravità dei sintomi di panico e agorafobia. I punteggi variano da 0 a 52; punteggi più alti indicano sintomi più gravi. Applicato a tutti i partecipanti. Unità di misura: Punti su una scala (0-52) |
Baseline (Settimana 1) e Post-intervento (Settimana 8)
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Luisa Pelucio, Master, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- UFRJ-2025-001
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