Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Protokół Kierowanej i Tradycyjnej Terapii Poznawczo-Behawioralnej dla Opornych Napadów Paniki

17 listopada 2025 zaktualizowane przez: Luisa Pelucio Ribeiro Barbosa, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Skuteczność protokołu ukierunkowanej i tradycyjnej terapii poznawczo-behawioralnej u pacjenta z lekoopornym zaburzeniem lękowym z napadami paniki

Samodzielna terapia zaburzeń lękowych koncentrowała się na różnych terapiach poznawczo-behawioralnych wspomaganych przez technologie takie jak aplikacje internetowe. To badanie ma na celu porównanie dwóch grup pacjentów z zaburzeniami paniki poddanych dwóm modelom klinicznego leczenia psychologicznego: jednej tradycyjnej terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) i drugiej samodzielnej terapii poznawczo-behawioralnej z wykorzystaniem aplikacji cyfrowej.

Opracowano aplikację, w której oba modele lekcji opierają się na tym samym ośmiosesyjnym podręczniku terapii poznawczo-behawioralnej. Pacjenci są oceniani za pomocą ocen psychologicznych podczas pierwszej i ósmej sesji.

Badanie obejmuje 46 pacjentów podzielonych na dwie grupy po 23 uczestników każda. Obie grupy przechodzą indywidualne oceny na początku i na końcu protokołu leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W związku z tym opracowano aplikację, w której oba modele stosują ten sam podręcznik leczenia składający się z ośmiu sesji, przy czym pacjenci są oceniani przy użyciu testów psychologicznych podczas pierwszej i ósmej sesji.

Metody: Łącznie 46 pacjentów podzielono na dwie grupy po 23 pacjentów, po jednej w każdym formacie, przy czym pacjenci w obu grupach byli indywidualnie oceniani podczas pierwszej i ósmej sesji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brazylia, Tel. (+55 21) 25216147
        • Universidade Federal do Rio de Janeiro

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci poddawani badaniu przesiewowemu IPUB w poradni laboratoryjnej paniki i oddychania.
  • Potwierdzone rozpoznanie zaburzenia panicznego.
  • Wiek między 18 a 60 lat.
  • Pod opieką psychiatryczną psychiatry uniwersyteckiego i przyjmujący leki.
  • Wyrażenie pisemnej świadomej zgody na udział w badaniu i przechowywanie danych.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci bez rozpoznania zaburzenia panicznego.
  • Wiek poniżej 18 lub powyżej 60 lat.
  • Nie pod opieką psychiatryczną.
  • Obecność innych rozpoznań psychiatrycznych lub medycznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 23 pacjentów poddawanych tradycyjnej terapii poznawczo-behawioralnej
Dwudziestu trzech pacjentów zostało wybranych do grupy. Grupa składała się z pacjentów z zaburzeniami lękowymi napadowymi i trudnościami w oddychaniu w tradycyjnym formacie terapii poznawczo-behawioralnej, 8-sesyjnym protokole leczenia.
Behawioralne: Interwencja grupowa wykorzystała sesje opisane w tradycyjnej formie

Model sesji:

  • Sesja 1 - Ogólne informacje dla Klienta
  • Sesja 2 - Przerwanie cyklu paniki
  • Sesja 3 - Poszerzenie zakresu umiejętności zarządzania poznawczego
  • Sesja 4 - Doskonalenie umiejętności zarządzania ciałem
  • Sesja 5 - Wzmacnianie własnej skuteczności
  • Sesja 6 - Stymulowanie reorientacji życiowej
  • Sesja 7 - Promowanie zarządzania egzystencjalnego
  • Sesja 8 - Przegląd i ocena leczenia
Eksperymentalny: Grupa 23 pacjentów poddających się samodzielnej terapii poznawczo-behawioralnej przy użyciu aplikacji
Dwudziestu trzech pacjentów zostało wybranych do grupy.
Grupa składała się z pacjentów z zaburzeniem paniki i trudnościami w oddychaniu w formacie samodzielnej terapii poznawczo-behawioralnej, korzystając z 8-sesyjnego protokołu leczenia.
Behawioralne: Interwencja grupowa wykorzystała sesje opisane w formacie samodzielnym przy użyciu aplikacji

Model sesji:

  • Sesja 1 - Ogólne informacje dla Klienta
  • Sesja 2 - Przerwanie cyklu paniki
  • Sesja 3 - Zwiększenie zakresu umiejętności zarządzania poznawczego
  • Sesja 4 - Poprawa umiejętności zarządzania ciałem
  • Sesja 5 - Wzmacnianie poczucia własnej skuteczności
  • Sesja 6 - Stymulowanie reorientacji życiowej
  • Sesja 7 - Promowanie zarządzania egzystencjalnego
  • Sesja 8 - Przegląd i ocena leczenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kryteria skuteczności
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (tydzień 1) i po interwencji (tydzień 8)

Główny miernik wyniku 1 Tytuł: Łączny wynik inwentarza lęku Becka (BAI) Ramy czasowe: Punkt wyjścia (tydzień 1) i po interwencji (tydzień 8) Opis: BAI to 21-punktowy kwestionariusz samoopisowy mierzący nasilenie objawów lęku. Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 63; wyższe wyniki wskazują na większy lęk. Wykonany u wszystkich uczestników w obu grupach. Wyniki będą raportowane oddzielnie dla każdego punktu czasowego.

Jednostka miary: Punkty na skali (0-63) Główny miernik wyniku 2 Tytuł: Łączny wynik inwentarza depresji Becka (BDI) Ramy czasowe: Punkt wyjścia (tydzień 1) i po interwencji (tydzień 8) Opis: BDI to 21-punktowy inwentarz samoopisowy oceniający objawy depresji. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 63, z wyższymi wynikami wskazującymi na większe nasilenie depresji. Zastosowany u wszystkich uczestników w obu grupach, z oddzielnym raportowaniem dla każdej oceny.

Jednostka miary: Punkty na skali (0-63)
Punkt wyjściowy (tydzień 1) i po interwencji (tydzień 8)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kryteria skuteczności
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (Tydzień 1) i po interwencji (Tydzień 8)

Tytuł miary wynikowej 3: Całkowity wynik Skali Świadomej Uważności (MAAS) Okres pomiaru: Linia początkowa (Tydzień 1) i Po interwencji (Tydzień 8) Opis: MAAS to 15-punktowa skala mierząca uważność w codziennym życiu. Wyniki mieszczą się w zakresie od 15 do 90; wyższe wyniki odzwierciedlają większą uważność. Podawana wszystkim uczestnikom. Wyniki będą raportowane oddzielnie w każdym punkcie czasowym.

Jednostka miary: Punkty w skali (15-90) Tytuł miary wynikowej 4: Całkowity wynik Krótkiej Skali Odpornego Radzenia Sobie (BRCS) Okres pomiaru: Linia początkowa (Tydzień 1) i Po interwencji (Tydzień 8) Opis: BRCS to 4-punktowa skala oceniająca tendencję do radzenia sobie ze stresem w sposób odporny. Wyniki mieszczą się w zakresie od 4 do 20; wyższe wyniki wskazują na bardziej adaptacyjne radzenie sobie. Podawana obu grupom. Każdy punkt czasowy raportowany oddzielnie.

Jednostka miary: Punkty w skali (4-20)
Punkt wyjściowy (Tydzień 1) i po interwencji (Tydzień 8)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kryteria skuteczności
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (Tydzień 1) i Po interwencji (Tydzień 8)

Tytuł miernika wyników 5: Wyniki domen WHOQOL-BREF - Fizyczna, Społeczna, Środowiskowa Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (tydzień 1) i po interwencji (tydzień 8) Opis: WHOQOL-BREF ocenia jakość życia. Wynik ten obejmuje wyniki z domen Zdrowie Fizyczne, Relacje Społeczne i Środowisko. Wynik każdej domeny waha się od 4 do 20; wyższe wyniki oznaczają lepszą jakość życia.

Jednostka miary: Punkty na skali (4-20) Tytuł miernika wyników 6: Całkowity wynik Skali Paniki i Agorafobii (PAS) Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (tydzień 1) i po interwencji (tydzień 8) Opis: PAS to skala administrowana przez klinicystę z 13 pozycjami oceniającymi nasilenie objawów paniki i agorafobii. Wyniki wahają się od 0 do 52; wyższe wyniki wskazują na bardziej nasilone objawy. Zastosowano do wszystkich uczestników.

Jednostka miary: Punkty na skali (0-52)
Linia wyjściowa (Tydzień 1) i Po interwencji (Tydzień 8)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade Federal do Rio de Janeiro

Śledczy

  • Główny śledczy: Luisa Pelucio, Master, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 maja 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UFRJ-2025-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie lękowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj