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Protocolo de Terapia Cognitivo-Conductual Guiada y Tradicional para el Trastorno de Pánico Resistente

17 de noviembre de 2025 actualizado por: Luisa Pelucio Ribeiro Barbosa, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Efectividad del protocolo de terapia cognitivo-conductual guiada y tradicional en un paciente con trastorno de pánico resistente al tratamiento

La terapia autoguiada para los trastornos de ansiedad se ha centrado en diversos tratamientos cognitivo-conductuales mediados por tecnologías como aplicaciones web. Este estudio tiene como objetivo comparar dos grupos de pacientes con trastorno de pánico que se someten a dos modelos de tratamiento psicológico clínico: uno de terapia cognitivo-conductual (TCC) tradicional y otro de TCC autoguiada utilizando una aplicación digital.

Se desarrolló una aplicación en la que ambos modelos de tratamiento siguen el mismo manual de TCC de ocho sesiones. Los pacientes son evaluados mediante evaluaciones psicológicas en la primera y octava sesión.

El estudio incluye 46 pacientes divididos en dos grupos de 23 participantes cada uno. Ambos grupos se someten a evaluaciones individuales al principio y al final del protocolo de tratamiento.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Por lo tanto, se desarrolló una aplicación mediante la cual los dos modelos siguen el mismo manual de tratamiento de ocho sesiones, evaluándose a los pacientes mediante pruebas psicológicas en la primera y octava sesión.

Métodos: Un total de 46 pacientes se dividieron en dos grupos de 23 pacientes, uno en cada formato, evaluándose individualmente a los pacientes de ambos grupos en su primera y octava sesión.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

46

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil, Tel. (+55 21) 25216147
        • Universidade Federal do Rio de Janeiro

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sometidos a cribado IPUB a través de la consulta externa del laboratorio de pánico y respiratorio.
  • Diagnóstico de trastorno de pánico confirmado.
  • Edad comprendida entre 18 y 60 años.
  • Seguimiento psiquiátrico por un psiquiatra universitario y en tratamiento farmacológico.
  • Proporcionar consentimiento informado por escrito para participar y almacenar datos.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes sin diagnóstico de trastorno de pánico.
  • Edad inferior a 18 o superior a 60 años.
  • No estar en seguimiento psiquiátrico.
  • Presencia de otros diagnósticos psiquiátricos o médicos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de 23 pacientes sometidos a terapia cognitivo-conductual tradicional
Veintitrés pacientes fueron seleccionados para el grupo. El grupo estaba formado por pacientes con trastorno de pánico y dificultades respiratorias en un formato de terapia cognitivo-conductual tradicional, protocolo de tratamiento de 8 sesiones.

Modelo de las sesiones:

  • Sesión 1 - Información general para el Cliente
  • Sesión 2 - Rompiendo el ciclo de pánico
  • Sesión 3 - Ampliando el rango de habilidades de gestión cognitiva
  • Sesión 4 - Mejorando las habilidades de gestión corporal
  • Sesión 5 - Fortaleciendo la autoeficacia
  • Sesión 6 - Estimulando la reorientación vital
  • Sesión 7 - Promoviendo la gestión existencial
  • Sesión 8 - Revisando y evaluando el tratamiento
Experimental: Grupo de 23 pacientes que se someten a terapia cognitivo-conductual autoguiada mediante una aplicación
Veintitrés pacientes fueron seleccionados para el grupo.
El grupo consistió en pacientes con trastorno de pánico y dificultades respiratorias en un formato de terapia cognitivo-conductual autoguiada, utilizando el protocolo de tratamiento de 8 sesiones.

Modelo de las sesiones:

  • Sesión 1 - Información general para el Cliente
  • Sesión 2 - Rompiendo el ciclo del pánico
  • Sesión 3 - Aumentando el rango de habilidades de gestión cognitiva
  • Sesión 4 - Mejorando las habilidades de gestión corporal
  • Sesión 5 - Fortaleciendo la autoeficacia
  • Sesión 6 - Estimulando la reorientación vital
  • Sesión 7 - Promoviendo la gestión existencial
  • Sesión 8 - Revisando y evaluando el tratamiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Criterios de eficacia
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 1) y Post-intervención (Semana 8)

Medida de Resultado Primario 1 Título: Puntuación total del Inventario de Ansiedad de Beck (BAI) Marco Temporal: Línea de base (Semana 1) y Post-intervención (Semana 8) Descripción: El BAI es un cuestionario de autoinforme de 21 ítems que mide la gravedad de los síntomas de ansiedad. Las puntuaciones totales van de 0 a 63; las puntuaciones más altas indican mayor ansiedad. Administrado a todos los participantes en ambos grupos. Los resultados se informarán por separado para cada punto temporal.

Unidad de Medida: Puntos en una escala (0-63) Medida de Resultado Primario 2 Título: Puntuación total del Inventario de Depresión de Beck (BDI) Marco Temporal: Línea de base (Semana 1) y Post-intervención (Semana 8) Descripción: El BDI es un inventario de autoinforme de 21 ítems que evalúa los síntomas depresivos. Las puntuaciones van de 0 a 63, con puntuaciones más altas que indican mayor gravedad de la depresión. Aplicado a todos los participantes en ambos grupos, con informes separados para cada evaluación.

Unidad de Medida: Puntos en una escala (0-63)

Línea de base (Semana 1) y Post-intervención (Semana 8)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Criterios de eficacia
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 1) y postintervención (Semana 8)

Medida de resultado 3 Título: Puntuación total de la Escala de Conciencia y Atención Plena (MAAS) Marco temporal: Línea de base (Semana 1) y Post-intervención (Semana 8) Descripción: La MAAS es una escala de 15 ítemes que mide la atención plena en la vida diaria. Las puntuaciones van de 15 a 90; puntuaciones más altas reflejan mayor atención plena. Administrada a todos los participantes. Las puntuaciones se informarán por separado en cada punto temporal.

Unidad de medida: Puntos en una escala (15-90) Medida de resultado 4 Título: Puntuación total de la Escala Breve de Afrontamiento Resiliente (BRCS) Marco temporal: Línea de base (Semana 1) y Post-intervención (Semana 8) Descripción: La BRCS es una escala de 4 ítemes que evalúa la tendencia a afrontar el estrés de manera resiliente. Las puntuaciones van de 4 a 20; puntuaciones más altas indican un afrontamiento más adaptativo. Administrada a ambos grupos. Cada punto temporal se informa por separado.

Unidad de medida: Puntos en una escala (4-20)

Línea de base (Semana 1) y postintervención (Semana 8)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Criterios de eficacia
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 1) y Post-intervención (Semana 8)

Medida de resultado 5 Título: Puntuaciones de dominios WHOQOL-BREF - Físico, Social, Ambiental Marco temporal: Línea de base (Semana 1) y Post-intervención (Semana 8) Descripción: El WHOQOL-BREF evalúa la calidad de vida. Este resultado incluye puntuaciones de los dominios de Salud Física, Relaciones Sociales y Medio Ambiente. Cada puntuación de dominio varía de 4 a 20; puntuaciones más altas representan mejor calidad de vida.

Unidad de medida: Puntos en una escala (4-20) Medida de resultado 6 Título: Puntuación total de la Escala de Pánico y Agorafobia (PAS) Marco temporal: Línea de base (Semana 1) y Post-intervención (Semana 8) Descripción: La PAS es una escala administrada por un clínico con 13 ítems que evalúan la gravedad de los síntomas de pánico y agorafobia. Las puntuaciones varían de 0 a 52; puntuaciones más altas indican síntomas más graves. Aplicado a todos los participantes.

Unidad de medida: Puntos en una escala (0-52)

Línea de base (Semana 1) y Post-intervención (Semana 8)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Luisa Pelucio, Master, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de abril de 2023

Finalización primaria (Actual)

15 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

2 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de mayo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UFRJ-2025-001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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