Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Protocolo de Terapia Cognitivo-Comportamental Guiada e Tradicional para Pânico Resistente

17 de novembro de 2025 atualizado por: Luisa Pelucio Ribeiro Barbosa, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Eficácia do Protocolo de Terapia Cognitivo-Comportamental Guiada e Tradicional num Paciente com Perturbação de Pânico Resistente ao Tratamento

A terapia autoguiada para perturbações de ansiedade tem-se centrado em vários tratamentos cognitivo-comportamentais mediados por tecnologias, tais como aplicações web. Este estudo visa comparar dois grupos de doentes com perturbação de pânico submetidos a dois modelos de tratamento psicológico clínico: um de terapia cognitivo-comportamental (TCC) tradicional, e o outro de TCC autoguiada utilizando uma aplicação digital.

Foi desenvolvida uma aplicação na qual ambos os modelos de tratamento seguem o mesmo manual de TCC de oito sessões. Os doentes são avaliados através de avaliações psicológicas na primeira e na oitava sessões.

O estudo inclui 46 doentes divididos em dois grupos de 23 participantes cada. Ambos os grupos são submetidos a avaliações individuais no início e no final do protocolo de tratamento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Como tal, foi desenvolvida uma aplicação em que os dois modelos seguem o mesmo manual de tratamento de oito sessões, com os pacientes a serem avaliados através de testes psicológicos na primeira e na oitava sessões.

Métodos: Um total de 46 pacientes foram divididos em dois grupos de 23 pacientes, um em cada formato, com os pacientes de ambos os grupos a serem avaliados individualmente na sua primeira e oitava sessões.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

46

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil, Tel. (+55 21) 25216147
        • Universidade Federal do Rio de Janeiro

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes submetidos a rastreio IPUB através da consulta externa do laboratório de pânico e respiratório.
  • Diagnóstico de perturbação de pânico confirmado.
  • Idade entre 18 e 60 anos.
  • Seguimento psiquiátrico por um psiquiatra universitário e a tomar medicação.
  • Fornecer consentimento informado por escrito para participar e armazenar dados.

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes sem diagnóstico de perturbação de pânico.
  • Idade inferior a 18 ou superior a 60 anos.
  • Não estar em seguimento psiquiátrico.
  • Presença de outros diagnósticos psiquiátricos ou médicos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de 23 doentes submetidos a terapia cognitivo-comportamental tradicional
Vinte e três pacientes foram selecionados para o grupo. O grupo consistia em pacientes com perturbação de pânico e dificuldades respiratórias num formato tradicional de terapia cognitivo-comportamental, protocolo de tratamento de 8 sessões.

Modelo das sessões:

  • Sessão 1 - Informação geral para o Cliente
  • Sessão 2 - Quebrar o ciclo de pânico
  • Sessão 3 - Aumentar o leque de competências de gestão cognitiva
  • Sessão 4 - Melhorar as competências de gestão corporal
  • Sessão 5 - Reforçar a autoeficácia
  • Sessão 6 - Estimular a reorientação de vida
  • Sessão 7 - Promover a gestão existencial
  • Sessão 8 - Rever e avaliar o tratamento
Experimental: Grupo de 23 pacientes submetidos a terapia cognitivo-comportamental autoguiada usando uma aplicação
Vinte e três pacientes foram selecionados para o grupo. O grupo consistia em pacientes com perturbação de pânico e dificuldades respiratórias num formato de terapia cognitivo-comportamental autoguiada, utilizando o protocolo de tratamento de 8 sessões.

Modelo das sessões:

  • Sessão 1 - Informação geral para o Cliente
  • Sessão 2 - Quebrar o ciclo de pânico
  • Sessão 3 - Aumentar o leque de competências de gestão cognitiva
  • Sessão 4 - Melhorar as competências de gestão corporal
  • Sessão 5 - Reforçar a autoeficácia
  • Sessão 6 - Estimular a reorientação da vida
  • Sessão 7 - Promover a gestão existencial
  • Sessão 8 - Rever e avaliar o tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Critérios de eficácia
Prazo: Linha de base (Semana 1) e Pós-intervenção (Semana 8)

Medida de Resultado Primário 1 Título: Pontuação total do Inventário de Ansiedade de Beck (BAI) Período de Tempo: Linha de Base (Semana 1) e Pós-intervenção (Semana 8) Descrição: O BAI é um questionário de autorrelato de 21 itens que mede a gravidade dos sintomas de ansiedade. As pontuações totais variam de 0 a 63; pontuações mais altas indicam maior ansiedade. Administrado a todos os participantes em ambos os grupos. Os resultados serão relatados separadamente para cada ponto no tempo.

Unidade de Medida: Pontos numa escala (0-63) Medida de Resultado Primário 2 Título: Pontuação total do Inventário de Depressão de Beck (BDI) Período de Tempo: Linha de Base (Semana 1) e Pós-intervenção (Semana 8) Descrição: O BDI é um inventário de autorrelato de 21 itens que avalia sintomas depressivos. As pontuações variam de 0 a 63, com pontuações mais altas indicando maior gravidade da depressão. Aplicado a todos os participantes em ambos os grupos, com relato separado para cada avaliação.

Unidade de Medida: Pontos numa escala (0-63)

Linha de base (Semana 1) e Pós-intervenção (Semana 8)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Critérios de eficácia
Prazo: Linha de Base (Semana 1) e Pós-intervenção (Semana 8)

Medida de Resultado 3 Título: Pontuação total da Escala de Consciência e Atenção Plena (MAAS) Período de Tempo: Linha de base (Semana 1) e Pós-intervenção (Semana 8) Descrição: A MAAS é uma escala de 15 itens que mede a atenção plena na vida diária. As pontuações variam de 15 a 90; pontuações mais altas refletem maior atenção plena. Administrada a todos os participantes. As pontuações serão relatadas separadamente em cada momento temporal.

Unidade de Medida: Pontos numa escala (15-90) Medida de Resultado 4 Título: Pontuação total da Escala Breve de Coping Resiliente (BRCS) Período de Tempo: Linha de base (Semana 1) e Pós-intervenção (Semana 8) Descrição: A BRCS é uma escala de 4 itens que avalia a tendência para lidar com o stress de forma resiliente. As pontuações variam de 4 a 20; pontuações mais altas indicam coping mais adaptativo. Administrada a ambos os grupos. Cada momento temporal relatado separadamente.

Unidade de Medida: Pontos numa escala (4-20)

Linha de Base (Semana 1) e Pós-intervenção (Semana 8)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Critérios de eficácia
Prazo: Baseline (Semana 1) e Pós-intervenção (Semana 8)

Medida de Resultado 5 Título: Pontuações do domínio WHOQOL-BREF - Física, Social, Ambiental Prazo: Linha de base (Semana 1) e Pós-intervenção (Semana 8) Descrição: O WHOQOL-BREF avalia a qualidade de vida. Este resultado inclui pontuações dos domínios Saúde Física, Relações Sociais e Ambiente. Cada pontuação de domínio varia de 4 a 20; pontuações mais altas representam melhor qualidade de vida.

Unidade de Medida: Pontos numa escala (4-20) Medida de Resultado 6 Título: Pontuação total da Escala de Pânico e Agorafobia (PAS) Prazo: Linha de base (Semana 1) e Pós-intervenção (Semana 8) Descrição: A PAS é uma escala administrada por clínicos com 13 itens que avalia a gravidade dos sintomas de pânico e agorafobia. As pontuações variam de 0 a 52; pontuações mais altas indicam sintomas mais graves. Aplicado a todos os participantes.

Unidade de Medida: Pontos numa escala (0-52)

Baseline (Semana 1) e Pós-intervenção (Semana 8)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Luisa Pelucio, Master, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de abril de 2023

Conclusão Primária (Real)

15 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

2 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de maio de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de novembro de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UFRJ-2025-001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever