- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07247955
Protocolo de Terapia Cognitivo-Comportamental Guiada e Tradicional para Pânico Resistente
Eficácia do Protocolo de Terapia Cognitivo-Comportamental Guiada e Tradicional num Paciente com Perturbação de Pânico Resistente ao Tratamento
A terapia autoguiada para perturbações de ansiedade tem-se centrado em vários tratamentos cognitivo-comportamentais mediados por tecnologias, tais como aplicações web. Este estudo visa comparar dois grupos de doentes com perturbação de pânico submetidos a dois modelos de tratamento psicológico clínico: um de terapia cognitivo-comportamental (TCC) tradicional, e o outro de TCC autoguiada utilizando uma aplicação digital.
Foi desenvolvida uma aplicação na qual ambos os modelos de tratamento seguem o mesmo manual de TCC de oito sessões. Os doentes são avaliados através de avaliações psicológicas na primeira e na oitava sessões.
O estudo inclui 46 doentes divididos em dois grupos de 23 participantes cada. Ambos os grupos são submetidos a avaliações individuais no início e no final do protocolo de tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Como tal, foi desenvolvida uma aplicação em que os dois modelos seguem o mesmo manual de tratamento de oito sessões, com os pacientes a serem avaliados através de testes psicológicos na primeira e na oitava sessões.
Métodos: Um total de 46 pacientes foram divididos em dois grupos de 23 pacientes, um em cada formato, com os pacientes de ambos os grupos a serem avaliados individualmente na sua primeira e oitava sessões.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rio de Janeiro
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Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil, Tel. (+55 21) 25216147
- Universidade Federal do Rio de Janeiro
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes submetidos a rastreio IPUB através da consulta externa do laboratório de pânico e respiratório.
- Diagnóstico de perturbação de pânico confirmado.
- Idade entre 18 e 60 anos.
- Seguimento psiquiátrico por um psiquiatra universitário e a tomar medicação.
- Fornecer consentimento informado por escrito para participar e armazenar dados.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes sem diagnóstico de perturbação de pânico.
- Idade inferior a 18 ou superior a 60 anos.
- Não estar em seguimento psiquiátrico.
- Presença de outros diagnósticos psiquiátricos ou médicos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de 23 doentes submetidos a terapia cognitivo-comportamental tradicional
Vinte e três pacientes foram selecionados para o grupo.
O grupo consistia em pacientes com perturbação de pânico e dificuldades respiratórias num formato tradicional de terapia cognitivo-comportamental, protocolo de tratamento de 8 sessões.
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Modelo das sessões:
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Experimental: Grupo de 23 pacientes submetidos a terapia cognitivo-comportamental autoguiada usando uma aplicação
Vinte e três pacientes foram selecionados para o grupo.
O grupo consistia em pacientes com perturbação de pânico e dificuldades respiratórias num formato de terapia cognitivo-comportamental autoguiada, utilizando o protocolo de tratamento de 8 sessões.
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Modelo das sessões:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Critérios de eficácia
Prazo: Linha de base (Semana 1) e Pós-intervenção (Semana 8)
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Medida de Resultado Primário 1 Título: Pontuação total do Inventário de Ansiedade de Beck (BAI) Período de Tempo: Linha de Base (Semana 1) e Pós-intervenção (Semana 8) Descrição: O BAI é um questionário de autorrelato de 21 itens que mede a gravidade dos sintomas de ansiedade. As pontuações totais variam de 0 a 63; pontuações mais altas indicam maior ansiedade. Administrado a todos os participantes em ambos os grupos. Os resultados serão relatados separadamente para cada ponto no tempo. Unidade de Medida: Pontos numa escala (0-63) Medida de Resultado Primário 2 Título: Pontuação total do Inventário de Depressão de Beck (BDI) Período de Tempo: Linha de Base (Semana 1) e Pós-intervenção (Semana 8) Descrição: O BDI é um inventário de autorrelato de 21 itens que avalia sintomas depressivos. As pontuações variam de 0 a 63, com pontuações mais altas indicando maior gravidade da depressão. Aplicado a todos os participantes em ambos os grupos, com relato separado para cada avaliação. Unidade de Medida: Pontos numa escala (0-63) |
Linha de base (Semana 1) e Pós-intervenção (Semana 8)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Critérios de eficácia
Prazo: Linha de Base (Semana 1) e Pós-intervenção (Semana 8)
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Medida de Resultado 3 Título: Pontuação total da Escala de Consciência e Atenção Plena (MAAS) Período de Tempo: Linha de base (Semana 1) e Pós-intervenção (Semana 8) Descrição: A MAAS é uma escala de 15 itens que mede a atenção plena na vida diária. As pontuações variam de 15 a 90; pontuações mais altas refletem maior atenção plena. Administrada a todos os participantes. As pontuações serão relatadas separadamente em cada momento temporal. Unidade de Medida: Pontos numa escala (15-90) Medida de Resultado 4 Título: Pontuação total da Escala Breve de Coping Resiliente (BRCS) Período de Tempo: Linha de base (Semana 1) e Pós-intervenção (Semana 8) Descrição: A BRCS é uma escala de 4 itens que avalia a tendência para lidar com o stress de forma resiliente. As pontuações variam de 4 a 20; pontuações mais altas indicam coping mais adaptativo. Administrada a ambos os grupos. Cada momento temporal relatado separadamente. Unidade de Medida: Pontos numa escala (4-20) |
Linha de Base (Semana 1) e Pós-intervenção (Semana 8)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Critérios de eficácia
Prazo: Baseline (Semana 1) e Pós-intervenção (Semana 8)
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Medida de Resultado 5 Título: Pontuações do domínio WHOQOL-BREF - Física, Social, Ambiental Prazo: Linha de base (Semana 1) e Pós-intervenção (Semana 8) Descrição: O WHOQOL-BREF avalia a qualidade de vida. Este resultado inclui pontuações dos domínios Saúde Física, Relações Sociais e Ambiente. Cada pontuação de domínio varia de 4 a 20; pontuações mais altas representam melhor qualidade de vida. Unidade de Medida: Pontos numa escala (4-20) Medida de Resultado 6 Título: Pontuação total da Escala de Pânico e Agorafobia (PAS) Prazo: Linha de base (Semana 1) e Pós-intervenção (Semana 8) Descrição: A PAS é uma escala administrada por clínicos com 13 itens que avalia a gravidade dos sintomas de pânico e agorafobia. As pontuações variam de 0 a 52; pontuações mais altas indicam sintomas mais graves. Aplicado a todos os participantes. Unidade de Medida: Pontos numa escala (0-52) |
Baseline (Semana 1) e Pós-intervenção (Semana 8)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Luisa Pelucio, Master, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Linardon J. Can Acceptance, Mindfulness, and Self-Compassion Be Learned by Smartphone Apps? A Systematic and Meta-Analytic Review of Randomized Controlled Trials. Behav Ther. 2020 Jul;51(4):646-658. doi: 10.1016/j.beth.2019.10.002. Epub 2019 Nov 26.
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- Ito LM, de Araujo LA, Tess VL, de Barros-Neto TP, Asbahr FR, Marks I. Self-exposure therapy for panic disorder with agoraphobia: randomised controlled study of external v. interoceptive self-exposure. Br J Psychiatry. 2001 Apr;178:331-6. doi: 10.1192/bjp.178.4.331.
- Clark DM. A cognitive approach to panic. Behav Res Ther. 1986;24(4):461-70. doi: 10.1016/0005-7967(86)90011-2. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UFRJ-2025-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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