Geführte und traditionelle kognitive Verhaltenstherapie-Protokoll für therapieresistente Panik
Wirksamkeit des geleiteten und traditionellen kognitiven Verhaltenstherapieprotokolls bei einem Patienten mit therapieresistenter Panikstörung
Selbstgesteuerte Therapie für Angststörungen hat sich auf verschiedene kognitive Verhaltenstherapien konzentriert, die durch Technologien wie Webanwendungen vermittelt werden. Diese Studie zielt darauf ab, zwei Gruppen von Patienten mit Panikstörung zu vergleichen, die zwei klinische psychologische Behandlungsmodelle durchlaufen: eine traditionelle kognitive Verhaltenstherapie (KVT) und die andere selbstgesteuerte KVT unter Verwendung einer digitalen Anwendung.<\/p>
Eine Anwendung wurde entwickelt, in der beide Behandlungsmodelle demselben acht Sitzungen umfassenden KVT-Manual folgen. Patienten werden mittels psychologischer Bewertungen in der ersten und achten Sitzung evaluiert.<\/p>
Die Studie umfasst 46 Patienten, aufgeteilt in zwei Gruppen mit jeweils 23 Teilnehmern. Beide Gruppen durchlaufen individuelle Bewertungen zu Beginn und am Ende des Behandlungsprotokolls.<\/p>
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Daher wurde eine Anwendung entwickelt, bei der die beiden Modelle demselben Behandlungsmanual von acht Sitzungen folgen, wobei die Patienten bei der ersten und achten Sitzung mit psychologischen Tests bewertet werden.
Methoden: Insgesamt 46 Patienten wurden in zwei Gruppen mit je 23 Patienten aufgeteilt, jeweils in einem Format, wobei die Patienten in beiden Gruppen bei ihrer ersten und achten Sitzung individuell bewertet wurden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Rio de Janeiro
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Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasilien, Tel. (+55 21) 25216147
- Universidade Federal do Rio de Janeiro
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einem IPUB-Screening in der Panik- und Atemlabor-Ambulanz unterziehen.
- Diagnose einer Panikstörung bestätigt.
- Alter zwischen 18 und 60 Jahren.
- Unter psychiatrischer Nachbetreuung durch einen Universitätspsychiater und Einnahme von Medikamenten.
- Schriftliche Einwilligung zur Teilnahme und Datenspeicherung erteilen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten ohne Diagnose einer Panikstörung.
- Alter unter 18 oder über 60 Jahren.
- Keine psychiatrische Nachbetreuung.
- Vorliegen anderer psychiatrischer oder medizinischer Diagnosen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe von 23 Patienten, die eine traditionelle kognitive Verhaltenstherapie durchlaufen
Dreiundzwanzig Patienten wurden für die Gruppe ausgewählt.
Die Gruppe bestand aus Patienten mit Panikstörung und Atembeschwerden in einem traditionellen kognitiv-verhaltenstherapeutischen Format, 8-Sitzungen-Behandlungsprotokoll.
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Modell der Sitzungen:
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Experimental: Gruppe von 23 Patienten, die eine selbstgesteuerte kognitive Verhaltenstherapie mit einer App durchführen
Dreiundzwanzig Patienten wurden für die Gruppe ausgewählt.
Die Gruppe bestand aus Patienten mit Panikstörung und Atembeschwerden in einem selbstgesteuerten kognitiv-verhaltenstherapeutischen Format unter Verwendung des 8-Sitzungen-Behandlungsprotokolls.
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Modell der Sitzungen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wirksamkeitskriterien
Zeitfenster: Baseline (Woche 1) und Post-Intervention (Woche 8)
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Primäres Ergebnis Maßnahme 1 Titel: Beck-Angstinventar (BAI) Gesamtpunktzahl Zeitrahmen: Basislinie (Woche 1) und Nach der Intervention (Woche 8) Beschreibung: Das BAI ist ein 21-Punkte Selbstauskunftsfragebogen, der die Schwere der Angstsymptome misst. Gesamtpunktzahlen reichen von 0 bis 63; höhere Werte zeigen größere Angst an. An alle Teilnehmer in beiden Gruppen verabreicht. Ergebnisse werden für jeden Zeitpunkt separat berichtet. Maßeinheit: Punkte auf einer Skala (0-63) Primäres Ergebnis Maßnahme 2 Titel: Beck-Depressionsinventar (BDI) Gesamtpunktzahl Zeitrahmen: Basislinie (Woche 1) und Nach der Intervention (Woche 8) Beschreibung: Das BDI ist ein 21-Punkte Selbstauskunftsinventar, das depressive Symptome bewertet. Punktzahlen reichen von 0 bis 63, wobei höhere Werte eine größere Schwere der Depression anzeigen. Auf alle Teilnehmer in beiden Gruppen angewendet, mit separater Berichterstattung für jede Bewertung. Maßeinheit: Punkte auf einer Skala (0-63) |
Baseline (Woche 1) und Post-Intervention (Woche 8)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wirksamkeitskriterien
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 1) und nach der Intervention (Woche 8)
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Ergebnisparameter 3 Titel: Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) Gesamtpunktzahl Zeitrahmen: Baseline (Woche 1) und Nach der Intervention (Woche 8) Beschreibung: Die MAAS ist eine 15-Punkte-Skala, die Achtsamkeit im täglichen Leben misst. Die Punktzahlen reichen von 15 bis 90; höhere Punktzahlen spiegeln größere Achtsamkeit wider. An alle Teilnehmer verabreicht. Die Punktzahlen werden zu jedem Zeitpunkt separat berichtet. Maßeinheit: Punkte auf einer Skala (15-90) Ergebnisparameter 4 Titel: Brief Resilient Coping Scale (BRCS) Gesamtpunktzahl Zeitrahmen: Baseline (Woche 1) und Nach der Intervention (Woche 8) Beschreibung: Die BRCS ist eine 4-Punkte-Skala, die die Tendenz bewertet, mit Stress auf widerstandsfähige Weise umzugehen. Die Punktzahlen reichen von 4 bis 20; höhere Punktzahlen zeigen eine adaptivere Bewältigung an. An beide Gruppen verabreicht. Jeder Zeitpunkt separat berichtet. Maßeinheit: Punkte auf einer Skala (4-20) |
Ausgangswert (Woche 1) und nach der Intervention (Woche 8)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wirksamkeitskriterien
Zeitfenster: Baseline (Woche 1) und Post-Intervention (Woche 8)
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Ergebnisparameter 5 Titel: WHOQOL-BREF-Bereichswerte - Körperlich, Sozial, Umwelt Zeitrahmen: Baseline (Woche 1) und Nach der Intervention (Woche 8) Beschreibung: Der WHOQOL-BREF bewertet die Lebensqualität. Dieses Ergebnis umfasst Werte aus den Bereichen Körperliche Gesundheit, Soziale Beziehungen und Umwelt. Jeder Bereichswert liegt zwischen 4 und 20; höhere Werte repräsentieren eine bessere Lebensqualität. Maßeinheit: Punkte auf einer Skala (4-20) Ergebnisparameter 6 Titel: Panik- und Agoraphobie-Skala (PAS) Gesamtwert Zeitrahmen: Baseline (Woche 1) und Nach der Intervention (Woche 8) Beschreibung: Die PAS ist eine klinikeradministrierte Skala mit 13 Items, die die Schwere von Panik- und Agoraphobie-Symptomen bewertet. Die Werte liegen zwischen 0 und 52; höhere Werte weisen auf schwerwiegendere Symptome hin. Angewendet bei allen Teilnehmern. Maßeinheit: Punkte auf einer Skala (0-52) |
Baseline (Woche 1) und Post-Intervention (Woche 8)
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Luisa Pelucio, Master, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Gal E, Stefan S, Cristea IA. The efficacy of mindfulness meditation apps in enhancing users' well-being and mental health related outcomes: a meta-analysis of randomized controlled trials. J Affect Disord. 2021 Jan 15;279:131-142. doi: 10.1016/j.jad.2020.09.134. Epub 2020 Oct 7.
- Yogeswaran V, El Morr C. Effectiveness of online mindfulness interventions on medical students' mental health: a systematic review. BMC Public Health. 2021 Dec 18;21(1):2293. doi: 10.1186/s12889-021-12341-z.
- Linardon J. Can Acceptance, Mindfulness, and Self-Compassion Be Learned by Smartphone Apps? A Systematic and Meta-Analytic Review of Randomized Controlled Trials. Behav Ther. 2020 Jul;51(4):646-658. doi: 10.1016/j.beth.2019.10.002. Epub 2019 Nov 26.
- Whittaker R, McRobbie H, Bullen C, Borland R, Rodgers A, Gu Y. Mobile phone-based interventions for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Nov 14;11:CD006611. doi: 10.1002/14651858.CD006611.pub3.
- Bakker D, Kazantzis N, Rickwood D, Rickard N. Mental Health Smartphone Apps: Review and Evidence-Based Recommendations for Future Developments. JMIR Ment Health. 2016 Mar 1;3(1):e7. doi: 10.2196/mental.4984.
- Loucas CE, Fairburn CG, Whittington C, Pennant ME, Stockton S, Kendall T. E-therapy in the treatment and prevention of eating disorders: A systematic review and meta-analysis. Behav Res Ther. 2014 Dec;63:122-31. doi: 10.1016/j.brat.2014.09.011. Epub 2014 Oct 5.
- Schueller SM, Torous J. Scaling evidence-based treatments through digital mental health. Am Psychol. 2020 Nov;75(8):1093-1104. doi: 10.1037/amp0000654.
- Wu J, Ma Y, Zuo Y, Zheng K, Zhou Z, Qin Y, Ren Z. Effects of Mindfulness Exercise Guided by a Smartphone App on Negative Emotions and Stress in Non-Clinical Populations: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Public Health. 2022 Jan 25;9:773296. doi: 10.3389/fpubh.2021.773296. eCollection 2021.
- Rathbone AL, Clarry L, Prescott J. Assessing the Efficacy of Mobile Health Apps Using the Basic Principles of Cognitive Behavioral Therapy: Systematic Review. J Med Internet Res. 2017 Nov 28;19(11):e399. doi: 10.2196/jmir.8598.
- Hansen WB, Scheier LM. Specialized Smartphone Intervention Apps: Review of 2014 to 2018 NIH Funded Grants. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Jul 29;7(7):e14655. doi: 10.2196/14655.
- Hwang WJ, Ha JS, Kim MJ. Research Trends on Mobile Mental Health Application for General Population: A Scoping Review. Int J Environ Res Public Health. 2021 Mar 2;18(5):2459. doi: 10.3390/ijerph18052459.
- Firth J, Torous J, Carney R, Newby J, Cosco TD, Christensen H, Sarris J. Digital Technologies in the Treatment of Anxiety: Recent Innovations and Future Directions. Curr Psychiatry Rep. 2018 May 19;20(6):44. doi: 10.1007/s11920-018-0910-2.
- Wright JH, Mishkind M, Eells TD, Chan SR. Computer-Assisted Cognitive-Behavior Therapy and Mobile Apps for Depression and Anxiety. Curr Psychiatry Rep. 2019 Jun 27;21(7):62. doi: 10.1007/s11920-019-1031-2.
- Khademian F, Aslani A, Bastani P. The effects of mobile apps on stress, anxiety, and depression: overview of systematic reviews. Int J Technol Assess Health Care. 2020 Dec 14;37:e4. doi: 10.1017/S0266462320002093.
- Ito LM, Noshirvani H, Basoglu M, Marks IM. Does exposure to internal cues enhance exposure to external cues in agoraphobia with panic? A pilot controlled study of self-exposure. Psychother Psychosom. 1996;65(1):24-28. doi: 10.1159/000289027.
- Ito LM, de Araujo LA, Tess VL, de Barros-Neto TP, Asbahr FR, Marks I. Self-exposure therapy for panic disorder with agoraphobia: randomised controlled study of external v. interoceptive self-exposure. Br J Psychiatry. 2001 Apr;178:331-6. doi: 10.1192/bjp.178.4.331.
- Clark DM. A cognitive approach to panic. Behav Res Ther. 1986;24(4):461-70. doi: 10.1016/0005-7967(86)90011-2. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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