Guidet og Traditionel Kognitiv Adfærdsterapiprotokol for Resistent Panik
Effektiviteten af den vejledte og traditionelle kognitiv adfærdsterapiprotokol hos en patient med behandlingsresistent panikforstyrrelse
Selvstyret terapi for angstlidelser har fokuseret på forskellige kognitiv-adfærdsmæssige behandlinger formidlet via teknologier som webapplikationer. Denne undersøgelse har til formål at sammenligne to grupper af patienter med panikangst, der gennemgår to kliniske psykologiske behandlingsmodeller: én traditionel kognitiv adfærdsterapi (CBT), og den anden selvstyret CBT ved hjælp af en digital applikation.
Der blev udviklet en applikation, hvor begge behandlingsmodeller følger den samme otte-session CBT-manual. Patienterne vurderes ved hjælp af psykologiske vurderinger ved den første og ottende session.
Undersøgelsen omfatter 46 patienter opdelt i to grupper på 23 deltagere hver. Begge grupper gennemgår individuelle vurderinger i starten og slutningen af behandlingsprotokollen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Som sådan blev en applikation udviklet, hvor de to modeller følger den samme behandlingsmanual på otte sessioner, hvor patienterne blev evalueret ved hjælp af psykologiske tests ved den første og ottende session.
Metoder: I alt 46 patienter blev opdelt i to grupper på 23 patienter, en i hvert format, hvor patienterne i begge grupper blev individuelt evalueret ved deres første og ottende session.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Rio de Janeiro
-
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasilien, Tel. (+55 21) 25216147
- Universidade Federal do Rio de Janeiro
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår IPUB-screening gennem panik- og respiratorisk laboratorieambulatorium.
- Diagnose med paniklidelse bekræftet.
- Alder mellem 18 og 60 år.
- Under psykiatrisk opfølgning af en universitetspsykiater og i medicinsk behandling.
- Aflægge skriftligt informeret samtykke til at deltage og have data opbevaret.
Eksklusionskriterier:
- Patienter uden en diagnose på paniklidelse.
- Alder under 18 eller over 60 år.
- Ikke under psykiatrisk opfølgning.
- Tilstedeværelse af andre psykiatriske eller medicinske diagnoser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe på 23 patienter, som gennemgår traditionel kognitiv adfærdsterapi
Treogtyve patienter blev udvalgt til gruppen.
Gruppen bestod af patienter med panikangst og vejrtrækningsbesvær i et traditionelt kognitivt adfærdsterapeutisk format, 8-sessioners behandlingsprotokol.
|
Model for sessionerne:
|
|
Eksperimentel: Gruppe på 23 patienter, der gennemgår selvstyret kognitiv adfærdsterapi via en app
Treogtyve patienter blev udvalgt til gruppen.
Gruppen bestod af patienter med paniklidelse og åndedrætsbesvær i et selvstyret kognitivt adfærdsterapi-format, hvor der anvendes den 8-sessioners behandlingsprotokol.
|
Model for sessionerne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektivitetskriterier
Tidsramme: Baseline (Uge 1) og Post-intervention (Uge 8)
|
Primær resultatmål 1 Titel: Beck Anxiety Inventory (BAI) totalscore Tidsramme: Baseline (uge 1) og efter intervention (uge 8) Beskrivelse: BAI er et 21-punkts selvrapporteringsspørgeskema, der måler sværhedsgraden af angstsymptomer. Totalscore spænder fra 0 til 63; højere score indikerer større angst. Administreret til alle deltagere i begge grupper. Resultater vil blive rapporteret separat for hvert tidspunkt. Måleenhed: Point på en skala (0-63) Primær resultatmål 2 Titel: Beck Depression Inventory (BDI) totalscore Tidsramme: Baseline (uge 1) og efter intervention (uge 8) Beskrivelse: BDI er et 21-punkts selvrapporteringsinventar, der vurderer depressive symptomer. Score spænder fra 0 til 63, hvor højere score indikerer større sværhedsgrad af depression. Anvendt på alle deltagere i begge grupper, med separat rapportering for hver vurdering. Måleenhed: Point på en skala (0-63) |
Baseline (Uge 1) og Post-intervention (Uge 8)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektivitetskriterier
Tidsramme: Baseline (uge 1) og efter intervention (uge 8)
|
Resultatmål 3 Titel: Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) totalscore Tidsramme: Baseline (uge 1) og efter intervention (uge 8) Beskrivelse: MAAS er en 15-punkts skala, der måler opmærksomhedsbevidsthed i dagligdagen. Scoreintervallet er fra 15 til 90; højere score afspejler større opmærksomhedsbevidsthed. Administreret til alle deltagere. Score vil blive rapporteret separat på hvert tidspunkt. Måleenhed: Point på en skala (15-90) Resultatmål 4 Titel: Brief Resilient Coping Scale (BRCS) totalscore Tidsramme: Baseline (uge 1) og efter intervention (uge 8) Beskrivelse: BRCS er en 4-punkts skala, der vurderer tendensen til at håndtere stress på en modstandsdygtig måde. Scoreintervallet er fra 4 til 20; højere score indikerer mere adaptiv håndtering. Administreret til begge grupper. Hvert tidspunkt rapporteres separat. Måleenhed: Point på en skala (4-20) |
Baseline (uge 1) og efter intervention (uge 8)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektivitetskriterier
Tidsramme: Baseline (uge 1) og efter intervention (uge 8)
|
Udfaldsmål 5 Titel: WHOQOL-BREF-domænescore - Fysisk, Socialt, Miljømæssigt Tidsramme: Baseline (uge 1) og efter intervention (uge 8) Beskrivelse: WHOQOL-BREF vurderer livskvalitet. Dette udfaldsmål inkluderer score fra Fysisk Sundhed, Sociale Relationer og Miljø domænerne. Hvert domænescore spænder fra 4 til 20; højere score repræsenterer bedre livskvalitet. Måleenhed: Point på en skala (4-20) Udfaldsmål 6 Titel: Panik og Agorafobi Skala (PAS) totalscore Tidsramme: Baseline (uge 1) og efter intervention (uge 8) Beskrivelse: PAS er en klinikeradministreret skala med 13 emner, der vurderer sværhedsgraden af panik- og agorafobisymptomer. Score spænder fra 0 til 52; højere score indikerer mere alvorlige symptomer. Anvendt på alle deltagere. Måleenhed: Point på en skala (0-52) |
Baseline (uge 1) og efter intervention (uge 8)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Luisa Pelucio, Master, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Gal E, Stefan S, Cristea IA. The efficacy of mindfulness meditation apps in enhancing users' well-being and mental health related outcomes: a meta-analysis of randomized controlled trials. J Affect Disord. 2021 Jan 15;279:131-142. doi: 10.1016/j.jad.2020.09.134. Epub 2020 Oct 7.
- Yogeswaran V, El Morr C. Effectiveness of online mindfulness interventions on medical students' mental health: a systematic review. BMC Public Health. 2021 Dec 18;21(1):2293. doi: 10.1186/s12889-021-12341-z.
- Linardon J. Can Acceptance, Mindfulness, and Self-Compassion Be Learned by Smartphone Apps? A Systematic and Meta-Analytic Review of Randomized Controlled Trials. Behav Ther. 2020 Jul;51(4):646-658. doi: 10.1016/j.beth.2019.10.002. Epub 2019 Nov 26.
- Whittaker R, McRobbie H, Bullen C, Borland R, Rodgers A, Gu Y. Mobile phone-based interventions for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Nov 14;11:CD006611. doi: 10.1002/14651858.CD006611.pub3.
- Bakker D, Kazantzis N, Rickwood D, Rickard N. Mental Health Smartphone Apps: Review and Evidence-Based Recommendations for Future Developments. JMIR Ment Health. 2016 Mar 1;3(1):e7. doi: 10.2196/mental.4984.
- Loucas CE, Fairburn CG, Whittington C, Pennant ME, Stockton S, Kendall T. E-therapy in the treatment and prevention of eating disorders: A systematic review and meta-analysis. Behav Res Ther. 2014 Dec;63:122-31. doi: 10.1016/j.brat.2014.09.011. Epub 2014 Oct 5.
- Schueller SM, Torous J. Scaling evidence-based treatments through digital mental health. Am Psychol. 2020 Nov;75(8):1093-1104. doi: 10.1037/amp0000654.
- Wu J, Ma Y, Zuo Y, Zheng K, Zhou Z, Qin Y, Ren Z. Effects of Mindfulness Exercise Guided by a Smartphone App on Negative Emotions and Stress in Non-Clinical Populations: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Public Health. 2022 Jan 25;9:773296. doi: 10.3389/fpubh.2021.773296. eCollection 2021.
- Rathbone AL, Clarry L, Prescott J. Assessing the Efficacy of Mobile Health Apps Using the Basic Principles of Cognitive Behavioral Therapy: Systematic Review. J Med Internet Res. 2017 Nov 28;19(11):e399. doi: 10.2196/jmir.8598.
- Hansen WB, Scheier LM. Specialized Smartphone Intervention Apps: Review of 2014 to 2018 NIH Funded Grants. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Jul 29;7(7):e14655. doi: 10.2196/14655.
- Hwang WJ, Ha JS, Kim MJ. Research Trends on Mobile Mental Health Application for General Population: A Scoping Review. Int J Environ Res Public Health. 2021 Mar 2;18(5):2459. doi: 10.3390/ijerph18052459.
- Firth J, Torous J, Carney R, Newby J, Cosco TD, Christensen H, Sarris J. Digital Technologies in the Treatment of Anxiety: Recent Innovations and Future Directions. Curr Psychiatry Rep. 2018 May 19;20(6):44. doi: 10.1007/s11920-018-0910-2.
- Wright JH, Mishkind M, Eells TD, Chan SR. Computer-Assisted Cognitive-Behavior Therapy and Mobile Apps for Depression and Anxiety. Curr Psychiatry Rep. 2019 Jun 27;21(7):62. doi: 10.1007/s11920-019-1031-2.
- Khademian F, Aslani A, Bastani P. The effects of mobile apps on stress, anxiety, and depression: overview of systematic reviews. Int J Technol Assess Health Care. 2020 Dec 14;37:e4. doi: 10.1017/S0266462320002093.
- Ito LM, Noshirvani H, Basoglu M, Marks IM. Does exposure to internal cues enhance exposure to external cues in agoraphobia with panic? A pilot controlled study of self-exposure. Psychother Psychosom. 1996;65(1):24-28. doi: 10.1159/000289027.
- Ito LM, de Araujo LA, Tess VL, de Barros-Neto TP, Asbahr FR, Marks I. Self-exposure therapy for panic disorder with agoraphobia: randomised controlled study of external v. interoceptive self-exposure. Br J Psychiatry. 2001 Apr;178:331-6. doi: 10.1192/bjp.178.4.331.
- Clark DM. A cognitive approach to panic. Behav Res Ther. 1986;24(4):461-70. doi: 10.1016/0005-7967(86)90011-2. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UFRJ-2025-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .