Guidet og tradisjonell kognitiv atferdsterapiprotokoll for resistent panikk
Effektiviteten av den veiledede og tradisjonelle kognitiv atferdsterapi-protokollen hos en pasient med behandlingsresistent panikklidelse
Selvstyrt terapi for angstlidelser har fokusert på ulike kognitiv-atferdsterapier formidlet gjennom teknologier som nettapplikasjoner. Denne studien har som mål å sammenligne to grupper av pasienter med panikklidelse som gjennomgår to kliniske psykologiske behandlingsmodeller: en tradisjonell kognitiv atferdsterapi (CBT), og den andre selvstyrt CBT ved hjelp av en digital applikasjon.
En applikasjon ble utviklet der begge behandlingsmodellene følger den samme åtte-sesjon CBT-manualen. Pasienter blir evaluert ved hjelp av psykologiske vurderinger ved første og åttende sesjon.
Studien inkluderer 46 pasienter delt inn i to grupper på 23 deltakere hver. Begge gruppene gjennomgår individuelle vurderinger i begynnelsen og ved slutten av behandlingsprotokollen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Som sådan ble en applikasjon utviklt hvor de to modellene følger den samme behandlingsmanualen på åtte sesjoner, med pasientene som blir evaluert ved hjelp av psykologiske tester ved den første og åttende sesjonen.
Metoder: Totalt 46 pasienter ble delt inn i to grupper på 23 pasienter, én i hvert format, med pasientene i begge grupper som ble individuelt evaluert ved deres første og åttende sesjoner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Rio de Janeiro
-
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil, Tel. (+55 21) 25216147
- Universidade Federal do Rio de Janeiro
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår IPUB-screening via panikk- og respirasjonslaboratoriets poliklinikk.
- Diagnose med panikklidelse bekreftet.
- Alder mellom 18 og 60 år.
- Under psykiatrisk oppfølging av en universitetspsykiater og tar medisiner.
- Gir skriftlig informert samtykke til å delta og ha data lagret.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter uten diagnose for panikklidelse.
- Alder under 18 eller over 60 år.
- Ikke under psykiatrisk oppfølging.
- Tilstedeværelse av andre psykiatriske eller medisinske diagnoser.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe av 23 pasienter som gjennomgår tradisjonell kognitiv atferdsterapi
Tjuetre pasienter ble valgt ut for gruppen. Gruppen bestod av pasienter med panikklidelse og pustevansker i et tradisjonelt kognitiv atferdsterapi-format, 8-sesjons behandlingsprotokoll.
|
Modell for øktene:
|
|
Eksperimentell: Gruppe på 23 pasienter som gjennomgår selvstyrt kognitiv atferdsterapi ved hjelp av en app
Tjuetre pasienter ble valgt ut for gruppen.
Gruppen bestod av pasienter med panikklidelse og pustevansker i et selvstyrt kognitiv atferdsterapi-format, ved bruk av 8-sesjons behandlingsprotokollen.
|
Modell for sesjonene:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektivitetskriterier
Tidsramme: Utgangspunkt (Uke 1) og Etter intervensjon (Uke 8)
|
Primært resultatmål 1 Tittel: Beck Angstinventar (BAI) totalscore Tidsramme: Utgangspunkt (uke 1) og etter intervensjon (uke 8) Beskrivelse: BAI er et 21-punkts selvrapporteringsskjema som måler alvorlighetsgraden av angstsymptomer. Totalscore varierer fra 0 til 63; høyere score indikerer større angst. Administrert til alle deltakere i begge grupper. Resultater vil bli rapportert separat for hvert tidspunkt. Måleenhet: Poeng på en skala (0-63) Primært resultatmål 2 Tittel: Beck Depresjonsinventar (BDI) totalscore Tidsramme: Utgangspunkt (uke 1) og etter intervensjon (uke 8) Beskrivelse: BDI er et 21-punkts selvrapporteringsinventar som vurderer depressive symptomer. Score varierer fra 0 til 63, med høyere score som indikerer større alvorlighetsgrad av depresjon. Anvendt på alle deltakere i begge grupper, med separat rapportering for hver vurdering. Måleenhet: Poeng på en skala (0-63) |
Utgangspunkt (Uke 1) og Etter intervensjon (Uke 8)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektivitetskriterier
Tidsramme: Baseline (Uke 1) og Post-intervensjon (Uke 8)
|
Utfallsmål 3 Tittel: Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) totalscore Tidsramme: Utgangspunkt (uke 1) og etter intervensjon (uke 8) Beskrivelse: MAAS er en 15-punkts skala som måler oppmerksomhetstilstedeværelse i hverdagen. Skårer varierer fra 15 til 90; høyere skårer reflekterer større oppmerksomhetstilstedeværelse. Administrert til alle deltakere. Skårer vil bli rapportert separat på hvert tidspunkt. Måleenhet: Poeng på en skala (15-90) Utfallsmål 4 Tittel: Brief Resilient Coping Scale (BRCS) totalscore Tidsramme: Utgangspunkt (uke 1) og etter intervensjon (uke 8) Beskrivelse: BRCS er en 4-punkts skala som vurderer tendensen til å takle stress på en motstandsdyktig måte. Skårer varierer fra 4 til 20; høyere skårer indikerer mer tilpasningsdyktig håndtering. Administrert til begge grupper. Hvert tidspunkt rapportert separat. Måleenhet: Poeng på en skala (4-20) |
Baseline (Uke 1) og Post-intervensjon (Uke 8)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektivitetskriterier
Tidsramme: Utgangspunkt (uke 1) og etter intervensjon (uke 8)
|
Resultatmål 5 Tittel: WHOQOL-BREF domene-poengsummer - Fysisk, Sosial, Miljø Tidshorisont: Utgangspunkt (uke 1) og etter intervensjon (uke 8) Beskrivelse: WHOQOL-BREF vurderer livskvalitet. Dette resultatet inkluderer poengsummer fra Fysisk Helse, Sosiale Relasjoner og Miljø domenene. Hvert domenes poengsum varierer fra 4 til 20; høyere poengsummer representerer bedre livskvalitet. Måleenhet: Poeng på en skala (4-20) Resultatmål 6 Tittel: Panikk og Agorafobi Skala (PAS) total poengsum Tidshorisont: Utgangspunkt (uke 1) og etter intervensjon (uke 8) Beskrivelse: PAS er en klinikeradministrert skala med 13 elementer som vurderer alvorlighetsgraden av panikk og agorafobi symptomer. Poengsummer varierer fra 0 til 52; høyere poengsummer indikerer mer alvorlige symptomer. Anvendt på alle deltakere. Måleenhet: Poeng på en skala (0-52) |
Utgangspunkt (uke 1) og etter intervensjon (uke 8)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Luisa Pelucio, Master, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Gal E, Stefan S, Cristea IA. The efficacy of mindfulness meditation apps in enhancing users' well-being and mental health related outcomes: a meta-analysis of randomized controlled trials. J Affect Disord. 2021 Jan 15;279:131-142. doi: 10.1016/j.jad.2020.09.134. Epub 2020 Oct 7.
- Yogeswaran V, El Morr C. Effectiveness of online mindfulness interventions on medical students' mental health: a systematic review. BMC Public Health. 2021 Dec 18;21(1):2293. doi: 10.1186/s12889-021-12341-z.
- Linardon J. Can Acceptance, Mindfulness, and Self-Compassion Be Learned by Smartphone Apps? A Systematic and Meta-Analytic Review of Randomized Controlled Trials. Behav Ther. 2020 Jul;51(4):646-658. doi: 10.1016/j.beth.2019.10.002. Epub 2019 Nov 26.
- Whittaker R, McRobbie H, Bullen C, Borland R, Rodgers A, Gu Y. Mobile phone-based interventions for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Nov 14;11:CD006611. doi: 10.1002/14651858.CD006611.pub3.
- Bakker D, Kazantzis N, Rickwood D, Rickard N. Mental Health Smartphone Apps: Review and Evidence-Based Recommendations for Future Developments. JMIR Ment Health. 2016 Mar 1;3(1):e7. doi: 10.2196/mental.4984.
- Loucas CE, Fairburn CG, Whittington C, Pennant ME, Stockton S, Kendall T. E-therapy in the treatment and prevention of eating disorders: A systematic review and meta-analysis. Behav Res Ther. 2014 Dec;63:122-31. doi: 10.1016/j.brat.2014.09.011. Epub 2014 Oct 5.
- Schueller SM, Torous J. Scaling evidence-based treatments through digital mental health. Am Psychol. 2020 Nov;75(8):1093-1104. doi: 10.1037/amp0000654.
- Wu J, Ma Y, Zuo Y, Zheng K, Zhou Z, Qin Y, Ren Z. Effects of Mindfulness Exercise Guided by a Smartphone App on Negative Emotions and Stress in Non-Clinical Populations: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Public Health. 2022 Jan 25;9:773296. doi: 10.3389/fpubh.2021.773296. eCollection 2021.
- Rathbone AL, Clarry L, Prescott J. Assessing the Efficacy of Mobile Health Apps Using the Basic Principles of Cognitive Behavioral Therapy: Systematic Review. J Med Internet Res. 2017 Nov 28;19(11):e399. doi: 10.2196/jmir.8598.
- Hansen WB, Scheier LM. Specialized Smartphone Intervention Apps: Review of 2014 to 2018 NIH Funded Grants. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Jul 29;7(7):e14655. doi: 10.2196/14655.
- Hwang WJ, Ha JS, Kim MJ. Research Trends on Mobile Mental Health Application for General Population: A Scoping Review. Int J Environ Res Public Health. 2021 Mar 2;18(5):2459. doi: 10.3390/ijerph18052459.
- Firth J, Torous J, Carney R, Newby J, Cosco TD, Christensen H, Sarris J. Digital Technologies in the Treatment of Anxiety: Recent Innovations and Future Directions. Curr Psychiatry Rep. 2018 May 19;20(6):44. doi: 10.1007/s11920-018-0910-2.
- Wright JH, Mishkind M, Eells TD, Chan SR. Computer-Assisted Cognitive-Behavior Therapy and Mobile Apps for Depression and Anxiety. Curr Psychiatry Rep. 2019 Jun 27;21(7):62. doi: 10.1007/s11920-019-1031-2.
- Khademian F, Aslani A, Bastani P. The effects of mobile apps on stress, anxiety, and depression: overview of systematic reviews. Int J Technol Assess Health Care. 2020 Dec 14;37:e4. doi: 10.1017/S0266462320002093.
- Ito LM, Noshirvani H, Basoglu M, Marks IM. Does exposure to internal cues enhance exposure to external cues in agoraphobia with panic? A pilot controlled study of self-exposure. Psychother Psychosom. 1996;65(1):24-28. doi: 10.1159/000289027.
- Ito LM, de Araujo LA, Tess VL, de Barros-Neto TP, Asbahr FR, Marks I. Self-exposure therapy for panic disorder with agoraphobia: randomised controlled study of external v. interoceptive self-exposure. Br J Psychiatry. 2001 Apr;178:331-6. doi: 10.1192/bjp.178.4.331.
- Clark DM. A cognitive approach to panic. Behav Res Ther. 1986;24(4):461-70. doi: 10.1016/0005-7967(86)90011-2. No abstract available.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UFRJ-2025-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .