Протокол направленной и традиционной когнитивно-поведенческой терапии при резистентной панике
Эффективность управляемого и традиционного протокола когнитивно-поведенческой терапии у пациента с резистентным к лечению паническим расстройством
Самостоятельная терапия тревожных расстройств была сосредоточена на различных когнитивно-поведенческих методах лечения, опосредованных технологиями, такими как веб-приложения. Это исследование направлено на сравнение двух групп пациентов с паническим расстройством, проходящих две модели клинического психологического лечения: одна - традиционная когнитивно-поведенческая терапия (КПТ), а другая - самостоятельная КПТ с использованием цифрового приложения.
Было разработано приложение, в котором обе модели лечения следуют одному и тому же восьмисессионному руководству по КПТ. Пациенты оцениваются с помощью психологических тестов на первой и восьмой сессиях.
Исследование включает 46 пациентов, разделенных на две группы по 23 участника в каждой. Обе группы проходят индивидуальные оценки в начале и в конце протокола лечения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Таким образом, было разработано приложение, в котором обе модели следуют одному и тому же руководству по лечению из восьми сеансов, при этом пациенты оцениваются с помощью психологических тестов на первом и восьмом сеансах.
Методы: Всего 46 пациентов были разделены на две группы по 23 пациента, по одному в каждом формате, при этом пациенты в обеих группах индивидуально оценивались на их первом и восьмом сеансах.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Rio de Janeiro
-
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Бразилия, Tel. (+55 21) 25216147
- Universidade Federal do Rio de Janeiro
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, проходящие скрининг IPUB через амбулаторную клинику лаборатории паники и дыхания.
- Подтвержденный диагноз панического расстройства.
- Возраст от 18 до 60 лет.
- Находятся под психиатрическим наблюдением у университетского психиатра и принимают медикаменты.
- Предоставляют письменное информированное согласие на участие и хранение данных.
Критерии исключения:
- Пациенты без диагноза панического расстройства.
- Возраст младше 18 или старше 60 лет.
- Не находятся под психиатрическим наблюдением.
- Наличие других психиатрических или медицинских диагнозов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа из 23 пациентов, проходящих традиционную когнитивно-поведенческую терапию
Двадцать три пациента были отобраны для группы.
Группа состояла из пациентов с паническим расстройством и затруднениями дыхания по традиционному когнитивно-поведенческому терапевтическому формату, 8-сессионный протокол лечения.
|
Модель сессий:
|
|
Экспериментальный: Группа из 23 пациентов, проходящих самостоятельную когнитивно-поведенческую терапию с использованием приложения
Двадцать три пациента были отобраны для группы.
Группа состояла из пациентов с паническим расстройством и затруднениями дыхания в формате самостоятельной когнитивно-поведенческой терапии, с использованием 8-сеансового протокола лечения.
|
Модель сессий:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Критерии эффективности
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 1) и после вмешательства (неделя 8)
|
Основной показатель исхода 1 Название: Общий балл по опроснику Бека на тревожность (BAI) Временные рамки: Исходный уровень (Неделя 1) и После вмешательства (Неделя 8) Описание: BAI — это 21-пунктовый опросник самоотчета, который измеряет тяжесть симптомов тревоги. Общие баллы варьируются от 0 до 63; более высокие баллы указывают на большую тревожность. Проводится для всех участников в обеих группах. Результаты будут представлены отдельно для каждого временного пункта. Единица измерения: Баллы по шкале (0-63) Основной показатель исхода 2 Название: Общий балл по опроснику Бека на депрессию (BDI) Временные рамки: Исходный уровень (Неделя 1) и После вмешательства (Неделя 8) Описание: BDI — это 21-пунктовый опросник самоотчета, оценивающий симптомы депрессии. Баллы варьируются от 0 до 63, причем более высокие баллы указывают на большую тяжесть депрессии. Применяется ко всем участникам в обеих группах, с отдельным представлением для каждой оценки. Единица измерения: Баллы по шкале (0-63) |
Исходный уровень (неделя 1) и после вмешательства (неделя 8)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Критерии эффективности
Временное ограничение: Базовый уровень (Неделя 1) и Постинтервенционный период (Неделя 8)
|
Название показателя результата 3: Общий балл по Шкале осознанного внимания и осознанности (MAAS) Временные рамки: Базовый уровень (Неделя 1) и После вмешательства (Неделя 8) Описание: MAAS — это 15-пунктовая шкала, измеряющая осознанность в повседневной жизни. Баллы варьируются от 15 до 90; более высокие баллы отражают большую осознанность. Проводится для всех участников. Баллы будут сообщаться отдельно на каждом временном этапе. Единица измерения: Баллы по шкале (15-90) Название показателя результата 4: Общий балл по Краткой шкале устойчивого совладания (BRCS) Временные рамки: Базовый уровень (Неделя 1) и После вмешательства (Неделя 8) Описание: BRCS — это 4-пунктовая шкала, оценивающая склонность к преодолению стресса устойчивым образом. Баллы варьируются от 4 до 20; более высокие баллы указывают на более адаптивное совладание. Проводится для обеих групп. Каждый временной этап сообщается отдельно. Единица измерения: Баллы по шкале (4-20) |
Базовый уровень (Неделя 1) и Постинтервенционный период (Неделя 8)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Критерии эффективности
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 1) и после вмешательства (неделя 8)
|
Название показателя исхода 5: Показатели доменов WHOQOL-BREF - Физическое здоровье, Социальные отношения, Окружающая среда Временной промежуток: Исходный уровень (Неделя 1) и После вмешательства (Неделя 8) Описание: WHOQOL-BREF оценивает качество жизни. Этот показатель включает баллы из доменов Физическое здоровье, Социальные отношения и Окружающая среда. Каждый доменный балл варьируется от 4 до 20; более высокие баллы представляют лучшее качество жизни. Единица измерения: Баллы по шкале (4-20) Название показателя исхода 6: Общий балл Шкалы паники и агорафобии (PAS) Временной промежуток: Исходный уровень (Неделя 1) и После вмешательства (Неделя 8) Описание: PAS - это клиническая шкала с 13 пунктами, оценивающая тяжесть симптомов паники и агорафобии. Баллы варьируются от 0 до 52; более высокие баллы указывают на более тяжелые симптомы. Применяется ко всем участникам. Единица измерения: Баллы по шкале (0-52) |
Исходный уровень (неделя 1) и после вмешательства (неделя 8)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Luisa Pelucio, Master, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Gal E, Stefan S, Cristea IA. The efficacy of mindfulness meditation apps in enhancing users' well-being and mental health related outcomes: a meta-analysis of randomized controlled trials. J Affect Disord. 2021 Jan 15;279:131-142. doi: 10.1016/j.jad.2020.09.134. Epub 2020 Oct 7.
- Yogeswaran V, El Morr C. Effectiveness of online mindfulness interventions on medical students' mental health: a systematic review. BMC Public Health. 2021 Dec 18;21(1):2293. doi: 10.1186/s12889-021-12341-z.
- Linardon J. Can Acceptance, Mindfulness, and Self-Compassion Be Learned by Smartphone Apps? A Systematic and Meta-Analytic Review of Randomized Controlled Trials. Behav Ther. 2020 Jul;51(4):646-658. doi: 10.1016/j.beth.2019.10.002. Epub 2019 Nov 26.
- Whittaker R, McRobbie H, Bullen C, Borland R, Rodgers A, Gu Y. Mobile phone-based interventions for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Nov 14;11:CD006611. doi: 10.1002/14651858.CD006611.pub3.
- Bakker D, Kazantzis N, Rickwood D, Rickard N. Mental Health Smartphone Apps: Review and Evidence-Based Recommendations for Future Developments. JMIR Ment Health. 2016 Mar 1;3(1):e7. doi: 10.2196/mental.4984.
- Loucas CE, Fairburn CG, Whittington C, Pennant ME, Stockton S, Kendall T. E-therapy in the treatment and prevention of eating disorders: A systematic review and meta-analysis. Behav Res Ther. 2014 Dec;63:122-31. doi: 10.1016/j.brat.2014.09.011. Epub 2014 Oct 5.
- Schueller SM, Torous J. Scaling evidence-based treatments through digital mental health. Am Psychol. 2020 Nov;75(8):1093-1104. doi: 10.1037/amp0000654.
- Wu J, Ma Y, Zuo Y, Zheng K, Zhou Z, Qin Y, Ren Z. Effects of Mindfulness Exercise Guided by a Smartphone App on Negative Emotions and Stress in Non-Clinical Populations: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Public Health. 2022 Jan 25;9:773296. doi: 10.3389/fpubh.2021.773296. eCollection 2021.
- Rathbone AL, Clarry L, Prescott J. Assessing the Efficacy of Mobile Health Apps Using the Basic Principles of Cognitive Behavioral Therapy: Systematic Review. J Med Internet Res. 2017 Nov 28;19(11):e399. doi: 10.2196/jmir.8598.
- Hansen WB, Scheier LM. Specialized Smartphone Intervention Apps: Review of 2014 to 2018 NIH Funded Grants. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Jul 29;7(7):e14655. doi: 10.2196/14655.
- Hwang WJ, Ha JS, Kim MJ. Research Trends on Mobile Mental Health Application for General Population: A Scoping Review. Int J Environ Res Public Health. 2021 Mar 2;18(5):2459. doi: 10.3390/ijerph18052459.
- Firth J, Torous J, Carney R, Newby J, Cosco TD, Christensen H, Sarris J. Digital Technologies in the Treatment of Anxiety: Recent Innovations and Future Directions. Curr Psychiatry Rep. 2018 May 19;20(6):44. doi: 10.1007/s11920-018-0910-2.
- Wright JH, Mishkind M, Eells TD, Chan SR. Computer-Assisted Cognitive-Behavior Therapy and Mobile Apps for Depression and Anxiety. Curr Psychiatry Rep. 2019 Jun 27;21(7):62. doi: 10.1007/s11920-019-1031-2.
- Khademian F, Aslani A, Bastani P. The effects of mobile apps on stress, anxiety, and depression: overview of systematic reviews. Int J Technol Assess Health Care. 2020 Dec 14;37:e4. doi: 10.1017/S0266462320002093.
- Ito LM, Noshirvani H, Basoglu M, Marks IM. Does exposure to internal cues enhance exposure to external cues in agoraphobia with panic? A pilot controlled study of self-exposure. Psychother Psychosom. 1996;65(1):24-28. doi: 10.1159/000289027.
- Ito LM, de Araujo LA, Tess VL, de Barros-Neto TP, Asbahr FR, Marks I. Self-exposure therapy for panic disorder with agoraphobia: randomised controlled study of external v. interoceptive self-exposure. Br J Psychiatry. 2001 Apr;178:331-6. doi: 10.1192/bjp.178.4.331.
- Clark DM. A cognitive approach to panic. Behav Res Ther. 1986;24(4):461-70. doi: 10.1016/0005-7967(86)90011-2. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UFRJ-2025-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .