- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07247955
저항성 공황 장애를 위한 지도적 및 전통적 인지 행동 치료 프로토콜
치료저항성 공황장애 환자에게 적용된 안내형 및 전통적 인지행동치료 프로토콜의 효과성
불안 장애에 대한 자가 안내 치료는 웹 애플리케이션과 같은 기술을 매개로 한 다양한 인지-행동 치료에 초점을 맞추어 왔습니다. 이 연구는 공황 장애를 가진 두 그룹의 환자들을 대상으로 두 가지 임상 심리 치료 모델을 비교하는 것을 목표로 합니다: 하나는 전통적인 인지 행동 치료(CBT)이고, 다른 하나는 디지털 애플리케이션을 사용한 자가 안내 CBT입니다.
두 치료 모델이 동일한 8회기 CBT 매뉴얼을 따르는 애플리케이션이 개발되었습니다. 환자들은 첫 번째와 여덟 번째 회기에서 심리 평가를 통해 평가됩니다.
이 연구에는 각각 23명의 참가자로 구성된 두 그룹으로 나뉜 46명의 환자가 포함됩니다. 두 그룹 모두 치료 프로토콜의 시작과 끝에서 개별 평가를 받습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
따라서, 두 모델이 동일한 8회기 치료 매뉴얼을 따르고, 환자들이 첫 번째와 여덟 번째 회기에서 심리 검사를 통해 평가되는 애플리케이션이 개발되었습니다.
방법: 총 46명의 환자를 각 형식별로 23명씩 두 그룹으로 나누었으며, 두 그룹의 환자들은 첫 번째와 여덟 번째 회기에서 개별적으로 평가되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Rio de Janeiro
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Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, 브라질, Tel. (+55 21) 25216147
- Universidade Federal do Rio de Janeiro
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 공황 및 호흡 실험실 외래 진료를 통한 IPUB 검진을 받는 환자.
- 공황 장애 진단이 확인된 경우.
- 18세에서 60세 사이의 연령.
- 대학 정신과 의사에 의한 정신과적 추적 관찰을 받고 약물을 복용 중인 경우.
- 참여 및 데이터 저장에 대한 서면 동의서를 제공한 경우.
제외 기준:
- 공황 장애 진단이 없는 환자.
- 18세 미만 또는 60세 초과의 연령.
- 정신과적 추적 관찰을 받지 않는 경우.
- 다른 정신과적 또는 의학적 진단이 있는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전통적 인지행동치료를 받는 23명의 환자 그룹
23명의 환자가 그룹에 선정되었습니다.
이 그룹은 전통적인 인지 행동 치료 형식의 8회기 치료 프로토콜을 통해 공황 장애와 호흡 곤란을 가진 환자들로 구성되었습니다.
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세션 모델:
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실험적: 앱을 사용하여 자가 지도 인지 행동 치료를 받는 23명의 환자 그룹
스물세 명의 환자가 그룹에 선정되었습니다.
그룹은 공황 장애와 호흡 곤란을 가진 환자들로 구성되었으며, 8회기 치료 프로토콜을 사용하여 자가 지도 인지 행동 치료 형식으로 진행되었습니다.
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세션 모델:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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효능 기준
기간: 기준선(1주차) 및 중재 후(8주차)
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주요 결과 측정 1 제목: 벡 불안 척도(BAI) 총점 시간 프레임: 기저선(1주차) 및 중재 후(8주차) 설명: BAI는 불안 증상의 심각도를 측정하는 21문항 자가 보고 설문지입니다. 총점은 0에서 63까지이며, 점수가 높을수록 불안이 더 심함을 나타냅니다. 두 그룹의 모든 참가자에게 적용되었습니다. 결과는 각 시간 지점별로 별도로 보고됩니다. 측정 단위: 척도 상의 점수(0-63) 주요 결과 측정 2 제목: 벡 우울 척도(BDI) 총점 시간 프레임: 기저선(1주차) 및 중재 후(8주차) 설명: BDI는 우울 증상을 평가하는 21문항 자가 보고 척도입니다. 점수는 0에서 63까지이며, 점수가 높을수록 우울증의 심각도가 더 높음을 나타냅니다. 두 그룹의 모든 참가자에게 적용되었으며, 각 평가에 대해 별도로 보고됩니다. 측정 단위: 척도 상의 점수(0-63) |
기준선(1주차) 및 중재 후(8주차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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효능 기준
기간: 기준 시점(1주차) 및 중재 후(8주차)
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결과 측정 3 제목: 마음챙김 주의 인식 척도(MAAS) 총점 시간 프레임: 기준선(1주차) 및 중재 후(8주차) 설명: MAAS는 일상 생활에서의 마음챙김을 측정하는 15문항 척도입니다. 점수 범위는 15~90점이며, 높은 점수는 더 큰 마음챙김을 반영합니다. 모든 참가자에게 시행됩니다. 각 시간 지점에서 점수가 별도로 보고됩니다.<\/p> 측정 단위: 척도 점수(15-90) 결과 측정 4 제목: 간편 회복적 대처 척도(BRCS) 총점 시간 프레임: 기준선(1주차) 및 중재 후(8주차) 설명: BRCS는 스트레스에 회복적으로 대처하는 경향을 평가하는 4문항 척도입니다. 점수 범위는 4~20점이며, 높은 점수는 더 적응적인 대처를 나타냅니다. 두 그룹 모두에게 시행됩니다. 각 시간 지점이 별도로 보고됩니다.<\/p> 측정 단위: 척도 점수(4-20)<\/p> |
기준 시점(1주차) 및 중재 후(8주차)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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효능 기준
기간: 기준선(1주차) 및 중재 후(8주차)
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결과 측정 5 제목: WHOQOL-BREF 영역 점수 - 신체, 사회, 환경 시간 프레임: 기초선(1주차) 및 중재 후(8주차) 설명: WHOQOL-BREF는 삶의 질을 평가합니다. 이 결과에는 신체 건강, 사회적 관계 및 환경 영역의 점수가 포함됩니다. 각 영역 점수 범위는 4~20점입니다. 높은 점수는 더 나은 삶의 질을 나타냅니다. 측정 단위: 척도 상의 점수(4-20) 결과 측정 6 제목: 공황 및 광장공포증 척도(PAS) 총점 시간 프레임: 기초선(1주차) 및 중재 후(8주차) 설명: PAS는 공황 및 광장공포증 증상의 심각도를 평가하는 13개 항목으로 구성된 임상의가 시행하는 척도입니다. 점수 범위는 0~52점입니다. 높은 점수는 더 심각한 증상을 나타냅니다. 모든 참가자에게 적용됩니다. 측정 단위: 척도 상의 점수(0-52) |
기준선(1주차) 및 중재 후(8주차)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Luisa Pelucio, Master, Universidade Federal do Rio de Janeiro
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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