Riktad och Traditionell Kognitiv Beteendeterapiprotokoll för Resistent Panik
Effektiviteten av den guidade och traditionella kognitiva beteendeterapiprotokollet hos en patient med behandlingsresistent panikstörning
Självstyrd terapi för ångeststörningar har fokuserat på olika kognitiv-beteendeterapier som medieras via teknik såsom webbapplikationer. Denna studie syftar till att jämföra två grupper av patienter med panikstörning som genomgår två kliniska psykologiska behandlingsmodeller: en traditionell kognitiv beteendeterapi (KBT), och den andra självstyrd KBT med hjälp av en digital applikation.
En applikation utvecklades där båda behandlingsmodellerna följer samma åtta-sessioners KBT-manual. Patienterna utvärderas med hjälp av psykologiska bedömningar vid första och åttonde sessionen.
Studien inkluderar 46 patienter uppdelade i två grupper om 23 deltagare vardera. Båda grupperna genomgår individuella bedömningar i början och slutet av behandlingsprotokollet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Sålunda utvecklades en applikation där de två modellerna följer samma behandlingsmanual på åtta sessioner, där patienterna utvärderas med psykologiska tester vid den första och åttonde sessionen.
Metoder: Totalt 46 patienter delades in i två grupper om 23 patienter vardera, en i varje format, där patienterna i båda grupperna utvärderades individuellt vid sina första och åttonde sessioner.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Rio de Janeiro
-
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasilien, Tel. (+55 21) 25216147
- Universidade Federal do Rio de Janeiro
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår IPUB-screening via panik- och respiratoriska laboratoriets öppenvårdsmottagning.
- Diagnos av panikstörning bekräftad.
- Ålder mellan 18 och 60 år.
- Under psykiatrisk uppföljning av en universitetspsykiater och tar medicin.
- Lämna skriftligt informerat samtycke för att delta och ha data lagrad.
Exklusionskriterier:
- Patienter utan diagnos av panikstörning.
- Ålder under 18 eller över 60 år.
- Genomgår inte psykiatrisk uppföljning.
- Närvaro av andra psykiatriska eller medicinska diagnoser.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp av 23 patienter som genomgår traditionell kognitiv beteendeterapi
Tjugotre patienter valdes ut för gruppen.
Gruppen bestod av patienter med panikstörning och andningssvårigheter i ett traditionellt kognitivt beteendeterapiformat, 8-sessions behandlingsprotokoll.
|
Modell för sessionerna:
|
|
Experimentell: Grupp om 23 patienter som genomgår självledd kognitiv beteendeterapi med hjälp av en app
Tjugotre patienter valdes ut för gruppen.
Gruppen bestod av patienter med panikstörning och andningssvårigheter i ett självstyrt kognitivt beteendeterapiformat, med användning av det 8-sessioners behandlingsprotokollet.
|
Modell för sessionerna:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effektivitetskriterier
Tidsram: Baseline (vecka 1) och Post-intervention (vecka 8)
|
Primärt utfallsmått 1 Titel: Beck Anxiety Inventory (BAI) totalskattning Tidsram: Baslinje (vecka 1) och Post-intervention (vecka 8) Beskrivning: BAI är ett självrapporteringsformulär med 21 punkter som mäter svårighetsgraden av ångestsymptom. Totalskattningar sträcker sig från 0 till 63; högre poäng indikerar större ångest. Administrerad till alla deltagare i båda grupperna. Resultat rapporteras separat för varje tidspunkt. Måttenhet: Poäng på en skala (0-63) Primärt utfallsmått 2 Titel: Beck Depression Inventory (BDI) totalskattning Tidsram: Baslinje (vecka 1) och Post-intervention (vecka 8) Beskrivning: BDI är ett självrapporteringsinventarium med 21 punkter som bedömer depressiva symptom. Poäng sträcker sig från 0 till 63, med högre poäng som indikerar större svårighetsgrad av depression. Tillämpad på alla deltagare i båda grupperna, med separat rapportering för varje bedömning. Måttenhet: Poäng på en skala (0-63) |
Baseline (vecka 1) och Post-intervention (vecka 8)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effektivitetskriterier
Tidsram: Baslinje (vecka 1) och efter intervention (vecka 8)
|
Utfallsmått 3 Titel: Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) totalpoäng Tidsram: Baslinje (vecka 1) och efter intervention (vecka 8) Beskrivning: MAAS är en 15-punkts skala som mäter mindfulness i vardagen. Poäng sträcker sig från 15 till 90; högre poäng återspeglar större mindfulness. Administrerad till alla deltagare. Poäng rapporteras separat vid varje tidpunkt. Måttenhet: Poäng på en skala (15-90) Utfallsmått 4 Titel: Brief Resilient Coping Scale (BRCS) totalpoäng Tidsram: Baslinje (vecka 1) och efter intervention (vecka 8) Beskrivning: BRCS är en 4-punkts skala som bedömer benägenheten att hantera stress på ett resilient sätt. Poäng sträcker sig från 4 till 20; högre poäng indikerar mer adaptiv hantering. Administrerad till båda grupperna. Varje tidpunkt rapporteras separat. Måttenhet: Poäng på en skala (4-20) |
Baslinje (vecka 1) och efter intervention (vecka 8)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effektivitetskriterier
Tidsram: Baseline (vecka 1) och Post-intervention (vecka 8)
|
Utfallsmått 5 Titel: WHOQOL-BREF-domänpoäng - Fysisk, Social, Miljö Tidspunkt: Baslinje (vecka 1) och efter intervention (vecka 8) Beskrivning: WHOQOL-BREF utvärderar livskvalitet. Detta utfall inkluderar poäng från domänerna Fysisk hälsa, Sociala relationer och Miljö. Varje domänpoäng sträcker sig från 4 till 20; högre poäng representerar bättre livskvalitet. Måttenhet: Poäng på en skala (4-20) Utfallsmått 6 Titel: Panik- och Agorafobiskala (PAS) totalsumma Tidspunkt: Baslinje (vecka 1) och efter intervention (vecka 8) Beskrivning: PAS är en klinikeradministrerad skala med 13 frågor som utvärderar svårighetsgraden av panik- och agorafobisymtom. Poängen sträcker sig från 0 till 52; högre poäng indikerar mer allvarliga symtom. Tillämpas på alla deltagare. Måttenhet: Poäng på en skala (0-52) |
Baseline (vecka 1) och Post-intervention (vecka 8)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Luisa Pelucio, Master, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Gal E, Stefan S, Cristea IA. The efficacy of mindfulness meditation apps in enhancing users' well-being and mental health related outcomes: a meta-analysis of randomized controlled trials. J Affect Disord. 2021 Jan 15;279:131-142. doi: 10.1016/j.jad.2020.09.134. Epub 2020 Oct 7.
- Yogeswaran V, El Morr C. Effectiveness of online mindfulness interventions on medical students' mental health: a systematic review. BMC Public Health. 2021 Dec 18;21(1):2293. doi: 10.1186/s12889-021-12341-z.
- Linardon J. Can Acceptance, Mindfulness, and Self-Compassion Be Learned by Smartphone Apps? A Systematic and Meta-Analytic Review of Randomized Controlled Trials. Behav Ther. 2020 Jul;51(4):646-658. doi: 10.1016/j.beth.2019.10.002. Epub 2019 Nov 26.
- Whittaker R, McRobbie H, Bullen C, Borland R, Rodgers A, Gu Y. Mobile phone-based interventions for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Nov 14;11:CD006611. doi: 10.1002/14651858.CD006611.pub3.
- Bakker D, Kazantzis N, Rickwood D, Rickard N. Mental Health Smartphone Apps: Review and Evidence-Based Recommendations for Future Developments. JMIR Ment Health. 2016 Mar 1;3(1):e7. doi: 10.2196/mental.4984.
- Loucas CE, Fairburn CG, Whittington C, Pennant ME, Stockton S, Kendall T. E-therapy in the treatment and prevention of eating disorders: A systematic review and meta-analysis. Behav Res Ther. 2014 Dec;63:122-31. doi: 10.1016/j.brat.2014.09.011. Epub 2014 Oct 5.
- Schueller SM, Torous J. Scaling evidence-based treatments through digital mental health. Am Psychol. 2020 Nov;75(8):1093-1104. doi: 10.1037/amp0000654.
- Wu J, Ma Y, Zuo Y, Zheng K, Zhou Z, Qin Y, Ren Z. Effects of Mindfulness Exercise Guided by a Smartphone App on Negative Emotions and Stress in Non-Clinical Populations: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Public Health. 2022 Jan 25;9:773296. doi: 10.3389/fpubh.2021.773296. eCollection 2021.
- Rathbone AL, Clarry L, Prescott J. Assessing the Efficacy of Mobile Health Apps Using the Basic Principles of Cognitive Behavioral Therapy: Systematic Review. J Med Internet Res. 2017 Nov 28;19(11):e399. doi: 10.2196/jmir.8598.
- Hansen WB, Scheier LM. Specialized Smartphone Intervention Apps: Review of 2014 to 2018 NIH Funded Grants. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Jul 29;7(7):e14655. doi: 10.2196/14655.
- Hwang WJ, Ha JS, Kim MJ. Research Trends on Mobile Mental Health Application for General Population: A Scoping Review. Int J Environ Res Public Health. 2021 Mar 2;18(5):2459. doi: 10.3390/ijerph18052459.
- Firth J, Torous J, Carney R, Newby J, Cosco TD, Christensen H, Sarris J. Digital Technologies in the Treatment of Anxiety: Recent Innovations and Future Directions. Curr Psychiatry Rep. 2018 May 19;20(6):44. doi: 10.1007/s11920-018-0910-2.
- Wright JH, Mishkind M, Eells TD, Chan SR. Computer-Assisted Cognitive-Behavior Therapy and Mobile Apps for Depression and Anxiety. Curr Psychiatry Rep. 2019 Jun 27;21(7):62. doi: 10.1007/s11920-019-1031-2.
- Khademian F, Aslani A, Bastani P. The effects of mobile apps on stress, anxiety, and depression: overview of systematic reviews. Int J Technol Assess Health Care. 2020 Dec 14;37:e4. doi: 10.1017/S0266462320002093.
- Ito LM, Noshirvani H, Basoglu M, Marks IM. Does exposure to internal cues enhance exposure to external cues in agoraphobia with panic? A pilot controlled study of self-exposure. Psychother Psychosom. 1996;65(1):24-28. doi: 10.1159/000289027.
- Ito LM, de Araujo LA, Tess VL, de Barros-Neto TP, Asbahr FR, Marks I. Self-exposure therapy for panic disorder with agoraphobia: randomised controlled study of external v. interoceptive self-exposure. Br J Psychiatry. 2001 Apr;178:331-6. doi: 10.1192/bjp.178.4.331.
- Clark DM. A cognitive approach to panic. Behav Res Ther. 1986;24(4):461-70. doi: 10.1016/0005-7967(86)90011-2. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UFRJ-2025-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .