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胸腔ドレーン抜去前の迅速リラクゼーション運動と冷却療法が痛み、不安、満足度に及ぼす効果

2025年11月18日 更新者:Tülay KILINÇ、Ataturk University

胸腔ドレーン抜去前の迅速リラクゼーション運動と冷却適用が疼痛、不安、および満足度に及ぼす効果

胸腔ドレーンは、胸腔内の空気、体液、または血液を排出するために挿入され、術後の呼吸機能回復に不可欠です。 しかし、チューブ抜去は、患者によって最も痛みを伴い、不安を引き起こす経験の一つとしてしばしば述べられます。 手技中に生じる急激な陰圧変化、組織の伸展、および胸膜組織からのチューブの分離が痛みを引き起こします。 これは身体的苦痛だけでなく、不安の増大にもつながります。 外科的処置後の痛みを効果的に制御することは、合併症の減少と患者満足度の向上に重要です。 薬理学的アプローチが第一選択となることが多いですが、副作用とコストの観点から非薬理学的アプローチへの関心が高まっています。 この文脈において、急速リラクゼーション法と冷却療法は、実施が容易で副作用がなく、看護ケアにおいて効果が実証されている方法の一つです。 急速リラクゼーション法は、筋緊張を減らすことで個人が素早くリラックスできる、シンプルな呼吸法と筋肉制御技術です。 この方法は自律神経系をバランスさせ、生理的および心理的両面での緩和をもたらします。 これは痛みの知覚を減らし、不安を制御し、患者の自信を高めるのに役立ちます。 一方、冷却療法は、局所的な血管収縮を引き起こし神経伝導速度を低下させ、痛み閾値を上げることで鎮痛効果を提供します。 文献によれば、冷却療法は胸腔ドレーン抜去などの侵襲的処置中の痛み軽減に効果的であり、患者満足度も向上させます。 この情報に基づき、胸腔ドレーン抜去前の急速リラクゼーション法と冷却療法の併用は、痛みと不安の軽減において相乗効果を持つ可能性があります。 さらに、これらの方法の非侵襲性、適用の容易さ、費用対効果は、看護実践において重要な利点を提供します。本研究は、胸腔ドレーン抜去前の急速リラクゼーション法と冷却療法が、痛み、不安、および患者満足度に及ぼす影響を明らかにするために設計されました。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

開心手術は、心血管疾患の治療に頻繁に使用される主要な外科的処置です。 このような手術後、通常、胸腔に溜まった空気、体液、血液を排出するために胸腔ドレーンが留置されます。 胸腔ドレーンは術後の期間において不可欠ですが、抜去時に患者に激しい痛み、不安、不快感を引き起こす可能性があります。 文献によると、この過程でのネガティブな体験は、患者満足度、快適さ、全体的な健康状態に大きく影響を与えると報告されています。 胸腔ドレーン抜去時の痛みは通常、突然、鋭く、短時間ですが、この痛みは個人が経験するトラウマの身体的・心理的側面を深める可能性があります。 さらに、不安の増大は心臓病患者において望ましくない生理的変化を引き起こし、血行動態の安定性を損なう可能性があります。 したがって、非侵襲的で低コスト、かつ実施が容易な看護介入の効果を調査することは、患者ケアの質を向上させるために極めて重要です。 寒冷療法(クライオセラピー)とリラクゼーションエクササイズは、術後の痛みと不安を軽減するために頻繁に使用される補完的方法の一つです。 寒冷療法は神経伝導を遅らせることで鎮痛効果を提供します。一方、急速リラクゼーションエクササイズは副交感神経系を活性化し、心理的緩和をもたらします。 しかし、胸腔ドレーン抜去時のこの技術の効果に関する科学的証拠は不十分です。 さらに、これらの介入を併用した効果を検討する無作為化比較試験は限られています。 本研究は、胸腔ドレーン抜去前の急速リラクゼーションエクササイズと寒冷療法が、痛み、不安、患者満足度に及ぼす影響を評価することを目的としました。

研究の種類

介入

入学 (推定)

87

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準:

  • 意識清明で見当識があり、協力的である。
  • トルコ語を話し理解できる。
  • 精神疾患がない。
  • 胸腔ドレーンがあり、全身状態が安定している。
  • 初めて胸腔ドレーン処置を受けた。
  • 18歳以上である。
  • 処置の4時間前に鎮痛剤や鎮静剤を服用していない。
  • 視覚や聴覚に問題がない。
  • 研究への参加を自発的に希望する。

除外基準:

  • 認知障害または精神障害のある患者
  • 以前に胸腔ドレーン挿入を受けたことがある者
  • 人工呼吸器(挿管)を使用している者
  • 慢性疼痛があり定期的に鎮痛剤を使用している者
  • 視覚や聴覚に問題がある者
  • 胸腔ドレーン抜去直前に鎮痛剤を服用している者
  • 研究への参加を自発的に希望しなかった患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:冷却療法
冷罨法
患者は研究が実施されるユニットで、日常的なモニタリング、薬物治療、看護ケアを受けます。 冷却用アイスパックは、患者の胸部チューブ挿入部位周辺に配置されます。 研究クリニックの冷蔵庫で72時間保管され、バーベキュー用温度計で-10℃に測定され、冷却時に均等に分布したアイスパックが、胸部チューブのドレッシングの上に配置されます。 冷却が局所的な鎮痛効果を持つためには、皮膚温度が13.6℃未満に低下する必要があるため、冷却中は1分間隔で患者の皮膚温度を測定します。 冷却が13.6℃に達すると、冷却は中止され、医師に患者の準備ができたことが通知されます。 冷却中は、適用部位の発赤、刺激、変色がないか確認されます。
実験的:迅速リラクゼーションエクササイズ
迅速リラクゼーションエクササイズ群の参加者は、患者室または検査室で研究者の指導のもと、呼吸エクササイズを行います。 エクササイズは約5〜10分間続きます。 環境は静かで、室温、換気の良い状態とします。 エクササイズは患者が快適な姿勢で座っていることを確認し、以下の手順に従って行われます。 患者には目を閉じ、息を吸ったり吐いたりする際の腹筋の上下運動を観察するよう求められます。 同じエクササイズを7回繰り返します。 患者には、全身を活性化させ軽快さを感じるために、深くゆっくりと息を吸うよう求められます。 息を吐く際には、「あ」の音(あーから)を出して全ての筋肉を完全にリラックスさせるよう求められます。 完全にリラックスした後、数回まばたきをして目を開けるよう促されます。
介入なし:標準治療
本研究では、胸腔ドレーン抜去前の対照群患者には、臨床プロトコル以外の介入は適用されません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Visual Analog Scale (VAS)
時間枠:15分
この尺度は、Priceら(1983)によって開発され、0が「痛みなし」を表し、10が「耐えられない痛み」を表す。患者は0から10の間で痛みの重症度を表現するように求められる。マークされた値は患者の痛みスコアを表す。
15分
状態不安質問票
時間枠:15分
この尺度は、Spielbergerら(1970)によって14歳以上の個人の不安レベルを測定するために開発されました。 この研究では、2部構成で40項目からなるこの尺度のうち、20項目の「状態不安目録尺度」のセクションを使用します。 このリッカート型尺度は、項目が表す状況の重症度に応じて評価されます:「全くない」:1、「少しある」:2、「かなりある」:3、「完全にある」:4。 この尺度には直接的な記述と逆転した記述(項目1、2、5、8、10、11、15、16、19、20)が含まれており、逆転した記述のスコアは変換して計算されます。 スコアは、1点=4、2点=3、3点=2、4点=1となるように調整されます。 他の記述のスコアはそのまま加算されます。 不安スコアは、直接的な記述から得られた総スコアから逆転した記述から得られた総スコアを差し引き、事前に決められた定数値(状態不安尺度の定数値は50)を加えることで得られます。 このiに対する可能なスコアは
15分
満足度評価尺度
時間枠:15分
この尺度は、個人の満足度レベルを決定するために数値のない10cmの垂直線で構成されています。 線の一端には「全く満足していない」という言葉があり、もう一端には「非常に満足している」という言葉があります。 個人は、提供された医療に関して影響を与えるすべての要素を考慮して満足度レベルを決定し、この状態に対応する線上の点を印します。 文献はこの尺度を使用して満足度レベルを測定することを支持しており、より信頼性の高い結果をもたらすことが報告されています。 この尺度は、個人が介入に対して経験した満足度レベルを決定するために研究で使用されます。
15分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年11月15日

一次修了 (推定)

2026年5月30日

研究の完了 (推定)

2026年5月30日

試験登録日

最初に提出

2025年11月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月18日

最初の投稿 (実際)

2025年11月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月18日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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