- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07248085
Wpływ szybkich ćwiczeń relaksacyjnych i zimnych okładów na ból, niepokój i satysfakcję przed usunięciem drenu opłucnowego
18 listopada 2025 zaktualizowane przez: Tülay KILINÇ, Ataturk University
Wpływ szybkiego ćwiczenia relaksacyjnego i zastosowania zimna na ból, lęk i satysfakcję przed usunięciem drenu klatki piersiowej
A chest tube is inserted to drain air, fluid, or blood from the pleural space and is vital for restoring respiratory function in the postoperative period.
However, tube removal is often described by patients as one of the most painful and anxiety-provoking experiences.
The sudden negative pressure changes that occur during the procedure, the stretching of the tissues, and the separation of the tube from the pleural tissue cause pain.
This leads not only to physical discomfort but also to increased anxiety.
Effectively controlling pain after surgical procedures is crucial for reducing complications and improving patient satisfaction.
While pharmacological methods are often the first choice, interest in non-pharmacological approaches is increasing due to side effects and cost.
In this context, rapid relaxation exercises and cold application are among the methods that are easy to implement, have no side effects, and have proven effective in nursing care.
Rapid relaxation exercises are a simple breathing and muscle control technique that allows individuals to relax quickly by reducing muscle tension.
This method balances the autonomic nervous system, producing both physiological and psychological relief.
This helps reduce pain perception, control anxiety, and improve patient confidence.
Cold application, on the other hand, reduces nerve conduction velocity by causing regional vasoconstriction and raises the pain threshold, providing an analgesic effect.
Literature indicates that cold application is effective in reducing pain during invasive procedures such as chest tube removal and also increases patient satisfaction.
Based on this information, the combined use of rapid relaxation exercise and cold application before chest tube removal may have a synergistic effect in reducing pain and anxiety.
Furthermore, the noninvasiveness, ease of application, and cost-effectiveness of these methods provide significant advantages for nursing practice.This study was designed to determine the effects of rapid relaxation exercise and cold application before hest tube removal on pain, anxiety, and patient satisfaction.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Operacja na otwartym sercu to poważny zabieg chirurgiczny często stosowany w leczeniu chorób układu sercowo-naczyniowego.
Po takich operacjach zwykle umieszcza się dren klatki piersiowej w celu odprowadzenia powietrza, płynów i krwi nagromadzonych w jamie klatki piersiowej.
Chociaż dren klatki piersiowej jest niezbędny w okresie pooperacyjnym, jego usunięcie może powodować u pacjentów silny ból, lęk i dyskomfort.
Literatura donosi, że negatywne doświadczenia podczas tego procesu mogą znacząco wpłynąć na satysfakcję, komfort i ogólne samopoczucie pacjenta.
Ból odczuwany podczas usuwania drenu klatki piersiowej jest zwykle nagły, ostry i krótkotrwały; jednak ten ból może pogłębić fizyczne i psychologiczne wymiary traumy doświadczanej przez osobę.
Ponadto zwiększony lęk może prowadzić do niepożądanych zmian fizjologicznych u pacjentów kardiologicznych, zaburzając stabilność hemodynamiczną.
Dlatego zbadanie skuteczności nieinwazyjnych, niskokosztowych i łatwych do wdrożenia interwencji pielęgniarskich ma kluczowe znaczenie dla poprawy jakości opieki nad pacjentem.
Zastosowanie zimna (krioterapia) i ćwiczenia relaksacyjne należą do często stosowanych metod uzupełniających w celu zmniejszenia bólu i lęku w okresie pooperacyjnym.
Zastosowanie zimna zapewnia efekt przeciwbólowy poprzez spowolnienie przewodzenia nerwowego; Z kolei szybkie ćwiczenia relaksacyjne aktywują przywspółczulny układ nerwowy, zapewniając ulgę psychologiczną.
Jednak istnieje niewystarczające dowody naukowe dotyczące skuteczności tej techniki podczas usuwania drenu klatki piersiowej.
Ponadto randomizowane badania kontrolowane badające łączone stosowanie tych interwencji są ograniczone.
Niniejsze badanie miało na celu ocenę wpływu szybkich ćwiczeń relaksacyjnych i zastosowania zimna na ból, lęk i satysfakcję pacjenta przed usunięciem drenu klatki piersiowej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
87
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dr. Tülay KILINÇ
- Numer telefonu: 05376592051
- E-mail: tlyhmsre@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Erzurum, Turcja (Türkiye)
- Atatürk Unıversty
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Przytomny, zorientowany i współpracujący.
- Potrafi mówić i rozumieć po turecku.
- Nie ma żadnej choroby psychicznej.
- Ma dren w klatce piersiowej i jest w stabilnym stanie ogólnym.
- Przeszedł procedurę założenia drenu do klatki piersiowej po raz pierwszy.
- Ma 18 lat lub więcej.
- Nie przyjmował leków przeciwbólowych ani uspokajających na 4 godziny przed zabiegiem.
- Nie ma problemów ze wzrokiem ani słuchem.
- Zgłasza się dobrowolnie do udziału w badaniu.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z jakimikolwiek zaburzeniami poznawczymi lub psychicznymi
- Osoby, które miały wcześniej założony dren do klatki piersiowej,
- Osoby, które są podłączone do respiratora (zaintubowane),
- Osoby z przewlekłym bólem i rutynowym stosowaniem leków przeciwbólowych,
- Osoby z problemami ze wzrokiem lub słuchem,
- Osoby, które przyjmują leki przeciwbólowe bezpośrednio przed usunięciem drenu z klatki piersiowej.
- Pacjenci, którzy nie zgłosili się dobrowolnie do udziału w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zastosowanie zimna
|
Pacjenci otrzymają rutynowy monitoring, leczenie farmakologiczne i opiekę pielęgniarską w jednostce, w której prowadzone jest badanie.
Zimne okłady z lodem zostaną umieszczone wokół miejsca wprowadzenia drenu klatki piersiowej pacjenta.
Okład lodowy, który był przechowywany w lodówce kliniki badawczej przez 72 godziny, zmierzony termometrem do grilla na -10°C i równomiernie rozprowadzony po schłodzeniu, zostanie umieszczony na opatrunku drenu klatki piersiowej.
Ponieważ temperatura skóry musi spaść poniżej 13,6°C, aby zimny okład wywierał miejscowy efekt przeciwbólowy, temperatura skóry pacjenta będzie mierzona w jednominutowych odstępach przez cały czas stosowania zimnego okładu.
Gdy temperatura osiągnie 13,6°C, aplikacja zostanie zatrzymana, a lekarz zostanie powiadomiony, że pacjent jest gotowy.
Podczas stosowania zimnego okładu obszar poddany aplikacji będzie sprawdzany pod kątem zaczerwienienia, podrażnienia i przebarwień.
|
|
Eksperymentalny: Szybkie Ćwiczenie Relaksacyjne
|
Osoby w grupie szybkiego relaksu będą prowadzone przez badacza w sali pacjenta lub pokoju badań w celu wykonania ćwiczenia oddechowego.
Ćwiczenie będzie trwało około 5-10 minut.
Otoczenie będzie ciche, w temperaturze pokojowej i dobrze wentylowane.
Ćwiczenia będą wykonywane poprzez zapewnienie, że pacjent siedzi w wygodnej pozycji, i będą przestrzegane następujące kroki.
Pacjentów poprosi się o zamknięcie oczu i obserwowanie ruchu w górę i w dół mięśni brzucha podczas wdechu i wydechu.
To samo ćwiczenie zostanie powtórzone przez siedem cykli.
Pacjentów poprosi się o głęboki i powolny wdech, aby zregenerować całe ciało i poczuć uczucie lekkości.
Podczas wydechu poprosi się ich o całkowite rozluźnienie wszystkich mięśni, wydając dźwięk "A" (A-Kara).
Po całkowitym rozluźnieniu zachęci się ich do kilkukrotnego mrugnięcia oczami.
|
|
Brak interwencji: Standardowa opieka
W naszym badaniu żadna interwencja poza protokołem klinicznym nie zostanie zastosowana u pacjentów z grupy kontrolnej przed usunięciem drenu klatki piersiowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna Skala Analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 15 minut
|
Ta skala, opracowana przez Price'a i in. (1983), zaczyna się od 0 oznaczającego "brak bólu" i kończy na 10 oznaczającym "nieznośny ból".
Pacjenta prosi się o ocenę w skali od 0 do 10 w celu wyrażenia nasilenia bólu.
Zaznaczona wartość reprezentuje wynik bólu pacjenta.
|
15 minut
|
|
Inwentarz Stanu Lęku
Ramy czasowe: 15 minut
|
Ta skala została opracowana przez Spielbergera i współpracowników (1970) w celu pomiaru poziomu lęku u osób w wieku 14 lat i starszych.
W tym badaniu zostanie wykorzystana sekcja 20-punktowej "Skali Lęku Stanu" z tej dwuczęściowej, 40-punktowej skali. Ta skala typu Likerta jest oceniana zgodnie z nasileniem sytuacji reprezentowanej przez pozycje: "wcale": 1, "trochę": 2, "dużo": 3 i "całkowicie": 4. Ta skala obejmuje stwierdzenia bezpośrednie i odwrócone (pozycje 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 i 20), a wyniki dla stwierdzeń odwróconych są obliczane przez ich konwersję. Wyniki są dostosowywane tak, że 1 punkt = 4, 2 punkty = 3, 3 punkty = 2 i 4 punkty = 1. Wyniki dla pozostałych stwierdzeń są brane bez zmian i sumowane. Wynik lęku uzyskuje się przez odjęcie całkowitego wyniku uzyskanego z stwierdzeń odwróconych od całkowitego wyniku uzyskanego dla stwierdzeń bezpośrednich i dodanie ustalonej wartości stałej (wartość stała dla skali lęku stanu wynosi 50). Możliwe wyniki dla tego |
15 minut
|
|
Skala Oceny Satysfakcji
Ramy czasowe: 15 minut
|
Ta skala składa się z 10-centymetrowej pionowej linii bez numerów do określenia poziomu zadowolenia danej osoby.
Na jednym końcu linii znajdują się słowa "W ogóle nie jestem zadowolony/a" i na drugim końcu znajdują się słowa "Jestem bardzo zadowolony/a".
Osoba określa swój poziom zadowolenia, biorąc pod uwagę wszystkie składniki wpływające na nią w odniesieniu do świadczonej opieki medycznej i zaznacza punkt na linii odpowiadający temu stanowi.
Literatura potwierdza użycie tej skali do pomiaru poziomów zadowolenia i donosi, że daje ona bardziej wiarygodne wyniki.
Ta skala zostanie użyta w badaniu do określenia poziomu zadowolenia doświadczanego przez osobę z interwencją.
|
15 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
15 listopada 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 maja 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 maja 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 listopada 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- tulay39
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Operacja na otwartym sercu
-
Centre hospitalier de Ville-Evrard, FranceRekrutacyjnyOcena skuteczności Open rTMSFrancja
-
University Hospital TuebingenRobert Bosch-Krankenhaus StuttgartRekrutacyjny
-
Methodist Health SystemRekrutacyjnyPenetrujący rejestr urazów i dane typu open sourceStany Zjednoczone
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... i inni współpracownicyZakończonyNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutacyjnyCiężkie objawowe zwężenie zastawki aortalnej (zdefiniowane jako klasa New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalia
Badania kliniczne na Zastosowanie zimna
-
Ataturk UniversityJeszcze nie rekrutacjaZarządzanie bólem | Procedury Lancy PiętowejTurcja (Türkiye)
-
Wake Forest University Health SciencesAtrium Health Levine Cancer InstituteRekrutacyjnyRak piersi | Cierpienie rakaStany Zjednoczone
-
Istanbul University - CerrahpasaRejestracja na zaproszenieRebozo przy urodzeniuIndyk
-
Ad scientiamAktywny, nie rekrutującyStwardnienie rozsianeStany Zjednoczone
-
University of WashingtonStandard Homeopathic CompanyZakończony
-
Indiana UniversityUniversity of Colorado, Denver; University of Alabama at Birmingham; John D. Dingell... i inni współpracownicyRejestracja na zaproszenieRak jelita grubego | Gruczolak jelita grubego | Polip jelita grubego | Ząbkowany polipStany Zjednoczone
-
Toronto Rehabilitation InstituteMcMaster UniversityJeszcze nie rekrutacjaChroniczny ból | Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Sensytyzacja centralnaKanada
-
AccurKardia, Inc.RekrutacyjnyHiperkaliemia | Przewlekła choroba nerek (stadium 3-4)Stany Zjednoczone
-
University of WashingtonStandard Homeopathic CompanyZakończonyInfekcje górnych dróg oddechowychStany Zjednoczone
-
Washington University School of MedicineNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ZakończonyRozwój dzieckaStany Zjednoczone