- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07248085
Влияние упражнений на быстрое расслабление и применения холода на боль, тревогу и удовлетворенность перед удалением грудной трубки
18 ноября 2025 г. обновлено: Tülay KILINÇ, Ataturk University
Эффект быстрого упражнения на расслабление и применения холода на боль, тревожность и удовлетворенность перед удалением грудной трубки
Грудная трубка вставляется для удаления воздуха, жидкости или крови из плевральной полости и жизненно важна для восстановления дыхательной функции в послеоперационный период.
Однако удаление трубки часто описывается пациентами как один из самых болезненных и вызывающих тревогу переживаний.
Внезапные изменения отрицательного давления, возникающие во время процедуры, растяжение тканей и отделение трубки от плевральной ткани вызывают боль.
Это приводит не только к физическому дискомфорту, но и к усилению тревоги.
Эффективный контроль боли после хирургических процедур имеет решающее значение для снижения осложнений и повышения удовлетворенности пациентов.
Хотя фармакологические методы часто являются первым выбором, интерес к нефармакологическим подходам растет из-за побочных эффектов и стоимости.
В этом контексте упражнения на быстрое расслабление и применение холода относятся к методам, которые легко реализовать, не имеют побочных эффектов и доказали свою эффективность в сестринском уходе.
Упражнения на быстрое расслабление - это простая техника контроля дыхания и мышц, которая позволяет человеку быстро расслабиться за счет снижения мышечного напряжения.
Этот метод балансирует вегетативную нервную систему, обеспечивая как физиологическое, так и психологическое облегчение.
Это помогает снизить восприятие боли, контролировать тревогу и улучшить уверенность пациента.
Применение холода, с другой стороны, снижает скорость проведения нервных импульсов, вызывая региональную вазоконстрикцию, и повышает болевой порог, обеспечивая анальгезирующий эффект.
Литература указывает, что применение холода эффективно для снижения боли во время инвазивных процедур, таких как удаление грудной трубки, а также повышает удовлетворенность пациентов.
Основываясь на этой информации, комбинированное использование упражнений на быстрое расслабление и применения холода перед удалением грудной трубки может иметь синергетический эффект в снижении боли и тревоги.
Кроме того, неинвазивность, простота применения и экономическая эффективность этих методов предоставляют значительные преимущества для сестринской практики. Это исследование было разработано для определения эффектов упражнений на быстрое расслабление и применения холода перед удалением грудной трубки на боль, тревогу и удовлетворенность пациентов.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Операция на открытом сердце - это серьезное хирургическое вмешательство, часто используемое при лечении сердечно-сосудистых заболеваний.
После таких операций обычно устанавливается грудная дренажная трубка для удаления воздуха, жидкости и крови, скопившихся в грудной полости.
Хотя грудная дренажная трубка жизненно важна в послеоперационный период, ее удаление может вызывать у пациентов интенсивную боль, тревогу и дискомфорт.
В литературе сообщается, что негативные переживания во время этого процесса могут значительно повлиять на удовлетворенность пациентов, комфорт и общее благополучие.
Боль, ощущаемая при удалении грудной дренажной трубки, обычно внезапная, острая и кратковременная; однако эта боль может углубить физические и психологические аспекты травмы, переживаемой человеком.
Кроме того, повышенная тревожность может привести к нежелательным физиологическим изменениям у кардиологических пациентов, нарушая гемодинамическую стабильность.
Поэтому исследование эффективности неинвазивных, недорогих и простых в применении сестринских вмешательств имеет решающее значение для улучшения качества ухода за пациентами.
Применение холода (криотерапия) и релаксационные упражнения относятся к часто используемым дополнительным методам для уменьшения боли и тревоги в послеоперационный период.
Применение холода обеспечивает анальгетический эффект, замедляя нервную проводимость; Быстрые релаксационные упражнения, с другой стороны, активируют парасимпатическую нервную систему, обеспечивая психологическое облегчение.
Однако недостаточно научных доказательств относительно эффективности этой техники во время удаления грудной дренажной трубки.
Кроме того, рандомизированные контролируемые исследования, изучающие комбинированное использование этих вмешательств, ограничены.
Это исследование было направлено на оценку влияния быстрых релаксационных упражнений и применения холода на боль, тревогу и удовлетворенность пациентов перед удалением грудной дренажной трубки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
87
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Dr. Tülay KILINÇ
- Номер телефона: 05376592051
- Электронная почта: tlyhmsre@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Erzurum, Турция (Туркие)
- Ataturk Unıversty
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Сознателен, ориентирован и контактен.
- Говорит и понимает по-турецки.
- Не имеет психических заболеваний.
- Имеет дренаж в грудной клетке и находится в стабильном общем состоянии.
- Проходит процедуру установки дренажа в грудной клетке впервые.
- Возраст 18 лет и старше.
- Не принимал анальгетики или седативные препараты за 4 часа до процедуры.
- Не имеет проблем со зрением или слухом.
- Согласился добровольно участвовать в исследовании.
Критерии исключения:
- Пациенты с когнитивными или психологическими расстройствами
- Те, кому ранее устанавливали дренаж в грудной клетке,
- Те, кто находится на искусственной вентиляции легких (интубированы),
- Те, у кого хроническая боль и регулярный прием обезболивающих средств,
- Те, у кого проблемы со зрением или слухом,
- Те, кто принимал анальгетики непосредственно перед удалением дренажа из грудной клетки.
- Пациенты, не давшие добровольного согласия на участие в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Холодовое воздействие
Применение холода
|
Пациенты будут получать рутинный мониторинг, фармакологическое лечение и сестринский уход в отделении, где проводится исследование.
Холодовые аппликации с использованием пакетов со льдом будут размещены вокруг места введения грудной дренажной трубки пациента.
Пакет со льдом, который хранился в холодильнике исследовательской клиники в течение 72 часов, измеренный термометром для барбекю при температуре -10°C и равномерно распределенный при охлаждении, будет помещен на повязку грудной дренажной трубки.
Поскольку температура кожи должна опуститься ниже 13,6°C для того, чтобы холодовое воздействие оказало местный анальгетический эффект, температура кожи пациента будет измеряться с интервалом в одну минуту на протяжении всего холодового воздействия.
Когда температура достигнет 13,6°C, воздействие будет прекращено, и врач будет уведомлен о том, что пациент готов.
Во время холодового воздействия область применения будет проверяться на покраснение, раздражение и изменение цвета.
|
|
Экспериментальный: Экспресс-упражнение для релаксации
Упражнение для быстрого расслабления
|
Участники группы быстрого расслабления будут проводиться исследователем в палате пациента или процедурном кабинете для выполнения дыхательного упражнения.
Упражнение будет длиться приблизительно 5-10 минут.
Окружающая обстановка будет тихой, при комнатной температуре и хорошо проветриваемой.
Упражнения будут выполняться при условии, что пациент сидит в удобном положении, и будут соблюдаться следующие шаги.
Пациентов попросят закрыть глаза и наблюдать за движением вверх и вниз мышц живота при вдохе и выдохе.
То же упражнение будет повторено в течение семи циклов.
Пациентов просят сделать глубокий и медленный вдох, чтобы оживить все тело и почувствовать ощущение легкости.
На выдохе их просят полностью расслабить все мышцы, издавая звук «А» (А-Кара).
После полного расслабления их поощряют несколько раз моргнуть и открыть глаза.
|
|
Без вмешательства: Стандартная медицинская помощь
В нашем исследовании никакое вмешательство, кроме клинического протокола, не будет применяться к пациентам контрольной группы перед удалением грудной трубки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: 15 минут
|
Эта шкала, разработанная Прайсом и соавт. (1983), начинается с 0, обозначающего «отсутствие боли», и заканчивается 10, обозначающим «невыносимую боль».
Пациента просят оценить от 0 до 10, чтобы выразить интенсивность боли.
Отмеченное значение представляет оценку боли пациента.
|
15 минут
|
|
Шкала ситуативной тревожности
Временное ограничение: 15 минут
|
Эта шкала была разработана Шпильбергером и др. (1970) для измерения уровня тревожности лиц в возрасте от 14 лет и старше.
В данном исследовании будет использоваться раздел "Шкала оценки ситуационной тревожности" из 20 пунктов этой двухраздельной 40-пунктовой шкалы.
Эта шкала типа Лайкерта оценивается в соответствии с выраженностью ситуации, представленной пунктами: "совсем нет": 1, "немного": 2, "сильно": 3 и "очень сильно": 4.
Эта шкала включает прямые и обратные утверждения (пункты 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 и 20), и баллы за обратные утверждения рассчитываются путем их преобразования.
Баллы корректируются так, что 1 балл = 4, 2 балла = 3, 3 балла = 2 и 4 балла = 1.
Баллы за остальные утверждения берутся как есть и суммируются.
Показатель тревожности получается путем вычитания общего балла, полученного по обратным утверждениям, из общего балла, полученного по прямым утверждениям, и добавления предопределенного постоянного значения (постоянное значение для шкалы ситуационной тревожности составляет 50).
Возможные баллы для этой шкалы
|
15 минут
|
|
Шкала оценки удовлетворенности
Временное ограничение: 15 минут
|
Эта шкала состоит из 10-сантиметровой вертикальной линии без цифр для определения уровня удовлетворенности человека.
В одном конце линии находятся слова «Я совсем не удовлетворен», а в другом конце — слова «Я очень доволен».
Человек определяет свой уровень удовлетворенности, учитывая все компоненты, влияющие на него в отношении предоставляемой медицинской помощи, и отмечает точку на линии, соответствующую этому состоянию.
Литература поддерживает использование этой шкалы для измерения уровня удовлетворенности и сообщается, что она дает более надежные результаты.
Эта шкала будет использоваться в исследовании для определения уровня удовлетворенности, испытываемой человеком от вмешательства.
|
15 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 ноября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 мая 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 мая 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- tulay39
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .