- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07248085
El Efecto del Ejercicio de Relajación Rápida y la Aplicación de Frío en el Dolor, la Ansiedad y la Satisfacción Antes de la Extracción del Tubo Torácico
18 de noviembre de 2025 actualizado por: Tülay KILINÇ, Ataturk University
Un tubo torácico se inserta para drenar aire, líquido o sangre del espacio pleural y es vital para restaurar la función respiratoria en el período postoperatorio.
Sin embargo, los pacientes suelen describir la extracción del tubo como una de las experiencias más dolorosas y que provoca más ansiedad.
Los cambios repentinos de presión negativa que ocurren durante el procedimiento, el estiramiento de los tejidos y la separación del tubo del tejido pleural causan dolor.
Esto conduce no solo a molestias físicas, sino también a un aumento de la ansiedad.
Controlar eficazmente el dolor después de los procedimientos quirúrgicos es crucial para reducir las complicaciones y mejorar la satisfacción del paciente.
Si bien los métodos farmacológicos suelen ser la primera opción, el interés por los enfoques no farmacológicos está aumentando debido a los efectos secundarios y el coste.
En este contexto, los ejercicios de relajación rápida y la aplicación de frío se encuentran entre los métodos que son fáciles de implementar, no tienen efectos secundarios y han demostrado ser eficaces en los cuidados de enfermería.
Los ejercicios de relajación rápida son una técnica sencilla de control de la respiración y los músculos que permite a las personas relajarse rápidamente al reducir la tensión muscular.
Este método equilibra el sistema nervioso autónomo, produciendo alivio tanto fisiológico como psicológico.
Esto ayuda a reducir la percepción del dolor, controlar la ansiedad y mejorar la confianza del paciente.
La aplicación de frío, por otro lado, reduce la velocidad de conducción nerviosa al causar vasoconstricción regional y eleva el umbral del dolor, proporcionando un efecto analgésico.
La literatura indica que la aplicación de frío es eficaz para reducir el dolor durante procedimientos invasivos como la extracción del tubo torácico y también aumenta la satisfacción del paciente.
Con base en esta información, el uso combinado de ejercicios de relajación rápida y aplicación de frío antes de la extracción del tubo torácico puede tener un efecto sinérgico en la reducción del dolor y la ansiedad.
Además, la no invasividad, la facilidad de aplicación y la rentabilidad de estos métodos proporcionan ventajas significativas para la práctica de enfermería.Este estudio fue diseñado para determinar los efectos de los ejercicios de relajación rápida y la aplicación de frío antes de la extracción del tubo torácico sobre el dolor, la ansiedad y la satisfacción del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cirugía a corazón abierto es un procedimiento quirúrgico mayor utilizado frecuentemente en el tratamiento de enfermedades cardiovasculares.
Después de tales operaciones, generalmente se coloca un tubo torácico para drenar el aire, líquido y sangre acumulados en la cavidad torácica.
Si bien un tubo torácico es vital en el período postoperatorio, puede causar dolor intenso, ansiedad y malestar en los pacientes durante su retirada.
La literatura reporta que las experiencias negativas durante este proceso pueden afectar significativamente la satisfacción, comodidad y bienestar general del paciente.
El dolor sentido durante la retirada del tubo torácico suele ser repentino, agudo y de corta duración; sin embargo, este dolor puede profundizar las dimensiones físicas y psicológicas del trauma experimentado por el individuo.
Además, el aumento de la ansiedad puede conducir a cambios fisiológicos no deseados en pacientes cardíacos, afectando la estabilidad hemodinámica.
Por lo tanto, investigar la efectividad de intervenciones de enfermería no invasivas, de bajo costo y fáciles de implementar es crucial para mejorar la calidad de la atención al paciente.
La aplicación de frío (crioterapia) y los ejercicios de relajación se encuentran entre los métodos complementarios frecuentemente utilizados para reducir el dolor y la ansiedad en el período postoperatorio.
La aplicación de frío proporciona un efecto analgésico al ralentizar la conducción nerviosa; los ejercicios de relajación rápida, por otro lado, activan el sistema nervioso parasimpático, proporcionando alivio psicológico.
Sin embargo, existe evidencia científica insuficiente respecto a la efectividad de esta técnica durante la retirada del tubo torácico.
Además, los ensayos controlados aleatorizados que examinan el uso combinado de estas intervenciones son limitados.
Este estudio tuvo como objetivo evaluar los efectos de los ejercicios de relajación rápida y la aplicación de frío sobre el dolor, la ansiedad y la satisfacción del paciente antes de la retirada del tubo torácico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
87
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Dr. Tülay KILINÇ
- Número de teléfono: 05376592051
- Correo electrónico: tlyhmsre@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Erzurum, Turquía (Türkiye)
- Ataturk Unıversty
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consciente, orientado y colaborador.
- Puede hablar y comprender turco.
- No padece ninguna enfermedad psiquiátrica.
- Tiene un tubo torácico y se encuentra en estado general estable.
- Se ha sometido a un procedimiento de tubo torácico por primera vez.
- Tiene 18 años de edad o más.
- No ha tomado analgésicos o sedantes 4 horas antes del procedimiento.
- No tiene problemas de visión o audición.
- Se ofrece como voluntario para participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con cualquier trastorno cognitivo o psicológico.
- Aquellos que han tenido un tubo torácico colocado anteriormente.
- Aquellos que están con ventilador mecánico (intubados).
- Aquellos con dolor crónico y uso rutinario de analgésicos.
- Aquellos con problemas de visión o audición.
- Aquellos que están tomando analgésicos inmediatamente antes de la extracción del tubo torácico.
- Pacientes que no se ofrecieron como voluntarios para participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Aplicación de Frío
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Los pacientes recibirán monitorización rutinaria, tratamiento farmacológico y cuidados de enfermería en la unidad donde se realiza el estudio.
Se colocarán bolsas de hielo para aplicación de frío alrededor del sitio de inserción del tubo torácico del paciente.
La bolsa de hielo, que se ha mantenido en el refrigerador de la clínica de investigación durante 72 horas, medida con un termómetro de barbacoa a -10°C y distribuida uniformemente cuando se enfría, se colocará sobre el apósito del tubo torácico.
Dado que la temperatura de la piel debe descender por debajo de 13,6°C para que la aplicación de frío tenga un efecto analgésico local, la temperatura de la piel del paciente se medirá a intervalos de un minuto durante toda la aplicación de frío.
Cuando la aplicación alcance los 13,6°C, se detendrá la aplicación y se notificará al médico que el paciente está listo.
Durante la aplicación de frío, se comprobará el área aplicada en busca de enrojecimiento, irritación y decoloración.
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Experimental: Ejercicio de Relajación Rápida
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Los individuos del grupo de ejercicios de relajación rápida serán guiados por el investigador en la habitación del paciente o en la sala de exploración para realizar un ejercicio de respiración.
El ejercicio durará aproximadamente 5-10 minutos.
El entorno será tranquilo, a temperatura ambiente y bien ventilado.
Los ejercicios se realizarán asegurando que el paciente esté sentado en una posición cómoda, y se seguirán los siguientes pasos.
Se pedirá a los pacientes que cierren los ojos y observen el movimiento ascendente y descendente de sus músculos abdominales mientras inhalan y exhalan.
El mismo ejercicio se repetirá durante siete ciclos.
Se pide a los pacientes que inhalen profunda y lentamente para revitalizar todo su cuerpo y sentir una sensación de ligereza.
Al exhalar, se les pide que relajen completamente todos sus músculos emitiendo el sonido "A" (A-Kara).
Una vez completamente relajados, se les anima a parpadear y abrir los ojos varias veces.
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Sin intervención: Cuidado estándar
En nuestro estudio, no se aplicará ninguna intervención aparte del protocolo clínico a los pacientes del grupo de control antes de la extracción del tubo torácico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Visual Analógica (EVA)
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Esta escala, desarrollada por Price et al. (1983), comienza con 0 representando "sin dolor" y termina con 10 representando "dolor insoportable".
Se le pide al paciente que puntúe entre 0 y 10 para expresar la severidad del dolor.
El valor marcado representa la puntuación de dolor del paciente.
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15 minutos
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Inventario de Ansiedad Estado
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Esta escala fue desarrollada por Spielberger et al. (1970) para medir los niveles de ansiedad de individuos de 14 años en adelante.
Este estudio utilizará la sección de 20 ítems "Inventario de Ansiedad Estado" de esta escala de dos secciones y 40 ítems.
Esta escala tipo Likert se califica según la gravedad de la situación representada por los ítems: "nada en absoluto": 1, "un poco": 2, "bastante": 3, y "completamente": 4.
Esta escala incluye afirmaciones directas e invertidas (ítems 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 y 20), y las puntuaciones de las afirmaciones invertidas se calculan convirtiéndolas.
Las puntuaciones se ajustan de modo que 1 punto = 4, 2 puntos = 3, 3 puntos = 2 y 4 puntos = 1.
Las puntuaciones de las otras afirmaciones se toman tal cual y se suman.
La puntuación de ansiedad se obtiene restando la puntuación total obtenida de las afirmaciones invertidas de la puntuación total obtenida para las afirmaciones directas y sumando el valor constante predeterminado (el valor constante para la escala de ansiedad estado es 50).
Las puntuaciones posibles para este i
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15 minutos
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Escala de Evaluación de la Satisfacción
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Esta escala consiste en una línea vertical de 10 cm sin números para determinar el nivel de satisfacción de un individuo.
En un extremo de la línea están las palabras "No estoy nada satisfecho" y en el otro extremo están las palabras "Estoy muy satisfecho".
El individuo determina su nivel de satisfacción considerando todos los componentes que le afectan con respecto a la atención médica proporcionada y marca el punto en la línea correspondiente a este estado.
La literatura respalda el uso de esta escala para medir los niveles de satisfacción y se ha informado que produce resultados más fiables.
Esta escala se utilizará en el estudio para determinar el nivel de satisfacción experimentado por el individuo con la intervención.
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15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de noviembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- tulay39
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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