- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07248085
A gyors relaxációs gyakorlat és hideg alkalmazás hatása a fájdalomra, szorongásra és elégedettségre mellkasi cső eltávolítása előtt
2025. november 18. frissítette: Tülay KILINÇ, Ataturk University
A gyors relaxációs gyakorlat és a hideg alkalmazás hatása a fájdalomra, szorongásra és elégedettségre mellkasi cső eltávolítása előtt
A mellkasi csövet a mellüregből származó levegő, folyadék vagy vér eltávolítására helyezik be, és létfontosságú a légzési funkció visszaállításában a műtét utáni időszakban.
Azonban a betegek gyakran a cső eltávolítását írják le az egyik legfájdalmasabb és szorongáskeltő élményként.
A beavatkozás során fellépő hirtelen nyomásváltozások, a szövetek megnyúlása és a cső elválása a mellkasi szövetektől okoznak fájdalmat.
Ez nemcsak fizikai kellemetlenséget eredményez, hanem fokozott szorongást is.
A fájdalom hatékony kezelése sebészi beavatkozások után kulcsfontosságú a szövődmények csökkentése és a betegelégedettség javítása érdekében.
Bár a gyógyszeres módszerek gyakran az első választás, a nem gyógyszeres megközelítések iránti érdeklődés növekszik a mellékhatások és a költségek miatt.
Ebben az összefüggésben a gyors relaxációs gyakorlatok és a hideg alkalmazása azon módszerek közé tartoznak, amelyek könnyen alkalmazhatók, nincsenek mellékhatásaik, és hatékonynak bizonyultak az ápolástanban.
A gyors relaxációs gyakorlatok egy egyszerű légzési és izomkontroll technika, amely lehetővé teszi az egyének számára, hogy gyorsan ellazuljanak az izomfeszültség csökkentésével.
Ez a módszer kiegyensúlyozza az autonóm idegrendszert, fiziológiai és pszichológiai megkönnyebbülést eredményezve.
Ez segít csökkenteni a fájdalomérzetet, kontrollálni a szorongást és javítani a beteg önbizalmát.
A hideg alkalmazása viszont regionális érösszehúzódást okozva csökkenti az idegvezetési sebességet és emeli a fájdalomküszöböt, analgetikus hatást biztosítva.
A szakirodalom szerint a hideg alkalmazása hatékony a fájdalom csökkentésében invazív beavatkozások, például a mellkasi cső eltávolítása során, és növeli a betegelégedettséget is.
Ezen információk alapján a gyors relaxációs gyakorlat és a hideg alkalmazás kombinált használata a mellkasi cső eltávolítása előtt szinergikus hatással lehet a fájdalom és szorongás csökkentésében.
Továbbá ezen módszerek nem invazív jellege, könnyű alkalmazhatósága és költséghatékonysága jelentős előnyöket biztosít az ápolástan számára. Ez a tanulmány annak meghatározására készült, hogy a gyors relaxációs gyakorlat és a hideg alkalmazása milyen hatással van a fájdalomra, szorongásra és betegelégedettségre a mellkasi cső eltávolítása előtt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nyitott szívműtét egy jelentős sebészi beavatkozás, amelyet gyakran alkalmaznak a szív- és érrendszeri betegségek kezelésében.
Az ilyen műtétek után általában mellkasi csövet helyeznek el a mellüregben felgyülemlő levegő, folyadék és vér eltávolítására.
Bár a mellkasi cső létfontosságú a műtét utáni időszakban, eltávolítása során intenzív fájdalmat, szorongást és kellemetlenséget okozhat a betegekben.
A szakirodalom szerint a negatív élmények e folyamat során jelentősen befolyásolhatják a beteg elégedettségét, kényelmét és általános jólétét.
A mellkasi cső eltávolítása során érzett fájdalom általában hirtelen, éles és rövid életű; ez a fájdalom azonban mélyítheti az egyén által átélt trauma fizikai és pszichológiai dimenzióit.
Továbbá, a fokozott szorongás káros fiziológiai változásokhoz vezethet szívbetegeknél, károsítva a hemodinamikai stabilitást.
Ezért létfontosságú a nem invazív, alacsony költségű és könnyen alkalmazható ápolási beavatkozások hatékonyságának vizsgálata a betegellátás minőségének javítása érdekében.
A hideg alkalmazása (krioterápia) és a relaxációs gyakorlatok a gyakran használt kiegészítő módszerek közé tartoznak a fájdalom és szorongás csökkentésére a műtét utáni időszakban.
A hideg alkalmazás analgetikus hatást biztosít az idegvezetés lassításával; a gyors relaxációs gyakorlatok viszont aktiválják a paraszimpatikus idegrendszert, pszichológiai megkönnyebbülést biztosítva.
Azonban nem áll rendelkezésre elegendő tudományos bizonyíték e technika hatékonyságáról a mellkasi cső eltávolítása során.
Továbbá, korlátozottak az e beavatkozások kombinált használatát vizsgáló randomizált kontrollált vizsgálatok.
Ez a tanulmány a gyors relaxációs gyakorlatok és a hideg alkalmazás hatásait vizsgálta a fájdalomra, szorongásra és betegelégedettségre a mellkasi cső eltávolítása előtt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
87
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Dr. Tülay KILINÇ
- Telefonszám: 05376592051
- E-mail: tlyhmsre@hotmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Erzurum, Törökország (Türkiye)
- Ataturk Unıversty
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Tudatos, tájékozott és együttműködő.
- Törökül beszél és ért.
- Nincs pszichiátriai betegsége.
- Mellkasi csöve van és általános állapota stabil.
- Első alkalommal végeztek rajta mellkasi cső behelyezést.
- 18 éves vagy idősebb.
- Nem vett be fájdalomcsillapítót vagy nyugtatót a beavatkozás előtt 4 órával.
- Nincs látási vagy hallási problémája.
- Önként jelentkezett a vizsgálatban való részvételre.
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen kognitív vagy pszichológiai rendellenességgel rendelkező betegek
- Akiknek korábban már volt mellkasi csöve,
- Akik lélegeztetőgépen vannak (intubálva),
- Akik krónikus fájdalommal és rendszeres fájdalomcsillapító használattal rendelkeznek,
- Akiknek látási vagy hallási problémáik vannak,
- Akik a mellkasi cső eltávolítása közvetlenül előtt fájdalomcsillapítót szednek.
- Azok a betegek, akik nem jelentkeztek önként a vizsgálatban való részvételre
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Hideg alkalmazás
|
A betegek rutin monitorozást, farmakológiai kezelést és ápolást kapnak azon az osztályon, ahol a vizsgálatot végzik.
Hideg alkalmazáshoz jégpárnákat helyeznek a beteg mellkasi cső behelyezési helye köré.
A jégpárnát, amelyet a kutatási klinika hűtőszekrényében 72 órán keresztül tároltak, grillsütő hőmérővel -10°C-on mérték, és egyenletesen lehűtve osztották el, a mellkasi cső kötésére helyezik.
Mivel a bőr hőmérsékletének 13,6°C alá kell esnie ahhoz, hogy a hideg alkalmazásnak helyi fájdalomcsillapító hatása legyen, a beteg bőrhőmérsékletét percenként mérik a hideg alkalmazás során.
Amikor az alkalmazás eléri a 13,6°C-ot, az alkalmazást leállítják, és az orvost értesítik, hogy a beteg kész.
A hideg alkalmazás során az alkalmazott területet pirosság, irritáció és elszíneződés szempontjából ellenőrzik.
|
|
Kísérleti: Gyors Relaxációs Gyakorlat
|
A gyors relaxációs gyakorlat csoportba tartozó személyeket a kutató vezeti a betegszobában vagy a vizsgálószobában, hogy légzésgyakorlatot végezzenek.
A gyakorlat körülbelül 5-10 percig fog tartani.
A környezet csendes, szobahőmérsékletű és jól szellőző lesz.
A gyakorlatokat úgy hajtják végre, hogy biztosítják a beteg kényelmes ülőhelyzetét, és a következő lépéseket követik.
A betegeket megkérjük, hogy csukják be a szemüket, és figyeljék a hasizmok fel-le mozgását a belégzés és kilégzés során.
Ugyanezt a gyakorlatot hét cikluson keresztül ismételjük meg.
A betegeket megkérjük, hogy lassan és mélyen lélegezzenek be, hogy felélénkítsék az egész testüket és könnyedség érzését tapasztalják.
A kilégzés során megkérjük őket, hogy teljesen ellazítsák minden izmukat az "A" (A-Kara) hang kiadásával.
Miután teljesen ellazultak, bátorítjuk őket, hogy többször is pislogjanak, és nyissák ki a szemüket.
|
|
Nincs beavatkozás: Standard care
Tanulmányunkban a kontrollcsoport betegein a mellkasi cső eltávolítása előtt a klinikai protokollon kívül más beavatkozást nem alkalmazunk.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális Analóg Skála (VAS)
Időkeret: 15 perc
|
Ezt a skálát Price és munkatársai (1983) dolgozták ki, ahol a 0 a "fájdalom hiányát" jelenti, a 10 pedig a "elviselhetetlen fájdalmat".
A beteget arra kérik, hogy 0 és 10 között értékelje a fájdalom súlyosságát.
A megjelölt érték a beteg fájdalom pontszámát jelöli.
|
15 perc
|
|
Állapot Szorongás Kérdőív
Időkeret: 15 perc
|
Ezt a skálát Spielberger és munkatársai (1970) fejlesztették ki a 14 év feletti egyének szorongásszintjének mérésére.
Ez a tanulmány a két részből álló, 40 tételes skála 20 tételes "Állapot szorongás leltár skála" részét fogja használni.
Ez a Likert-típusú skála a tételek által reprezentált helyzet súlyossága szerint értékelődik: "egyáltalán nem": 1, "kissé": 2, "nagyon": 3 és "teljesen": 4.
Ez a skála közvetlen és fordított állításokat tartalmaz (1., 2., 5., 8., 10., 11., 15., 16., 19. és 20. tételek), és a fordított állítások pontszámait átváltással számítják ki.
A pontszámokat úgy állítják be, hogy 1 pont = 4, 2 pont = 3, 3 pont = 2 és 4 pont = 1.
A többi állítás pontszámait változatlanul veszik és összeadják.
A szorongás pontszámot úgy kapják meg, hogy a fordított állításokból kapott összpontszámot kivonják a közvetlen állításokért kapott összpontszámból, és hozzáadják az előre meghatározott állandó értéket (az állapot szorongás skála állandó értéke 50).
Ennek a skálának a lehetséges pontszámai
|
15 perc
|
|
Elégedettségi Értékelési Skála
Időkeret: 15 perc
|
Ez a skála egy 10 cm-es függőleges vonalból áll számok nélkül, amely egyén elégedettségi szintjének meghatározására szolgál.
A vonal egyik végén az „Egyáltalán nem vagyok elégedett” szavak, a másik végén pedig az „Nagyon elégedett vagyok” szavak találhatók.
Az egyén úgy határozza meg elégedettségi szintjét, hogy figyelembe veszi a nyújtott egészségügyi ellátást érintő összes összetevőt, és megjelöli a vonalon az ehhez az állapothoz tartozó pontot.
A szakirodalom támogatja e skála használatát az elégedettségi szintek mérésére, és arról számoltak be, hogy megbízhatóbb eredményeket hoz.
Ez a skála a vizsgálatban az egyén által az intervencióval kapcsolatban tapasztalt elégedettségi szint meghatározására szolgál.
|
15 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2025. november 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. május 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. május 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. november 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 18.
Első közzététel (Tényleges)
2025. november 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. november 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 18.
Utolsó ellenőrzés
2025. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- tulay39
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .