- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07248085
O Efeito do Exercício de Relaxamento Rápido e da Aplicação de Frio na Dor, Ansiedade e Satisfação Antes da Remoção do Tubo Torácico
18 de novembro de 2025 atualizado por: Tülay KILINÇ, Ataturk University
Um tubo torácico é inserido para drenar ar, fluido ou sangue do espaço pleural e é vital para restaurar a função respiratória no período pós-operatório.
No entanto, a remoção do tubo é frequentemente descrita pelos pacientes como uma das experiências mais dolorosas e causadoras de ansiedade.
As alterações bruscas de pressão negativa que ocorrem durante o procedimento, o estiramento dos tecidos e a separação do tubo do tecido pleural causam dor.
Isto leva não só a desconforto físico, mas também ao aumento da ansiedade.
Controlar eficazmente a dor após procedimentos cirúrgicos é crucial para reduzir complicações e melhorar a satisfação do paciente.
Embora os métodos farmacológicos sejam frequentemente a primeira escolha, o interesse por abordagens não farmacológicas está a aumentar devido aos efeitos secundários e ao custo.
Neste contexto, os exercícios de relaxamento rápido e a aplicação de frio estão entre os métodos que são fáceis de implementar, não têm efeitos secundários e provaram ser eficazes nos cuidados de enfermagem.
Os exercícios de relaxamento rápido são uma técnica simples de controlo da respiração e dos músculos que permite aos indivíduos relaxar rapidamente, reduzindo a tensão muscular.
Este método equilibra o sistema nervoso autónomo, produzindo alívio tanto fisiológico como psicológico.
Isto ajuda a reduzir a perceção da dor, a controlar a ansiedade e a melhorar a confiança do paciente.
A aplicação de frio, por outro lado, reduz a velocidade de condução nervosa ao causar vasoconstrição regional e eleva o limiar da dor, proporcionando um efeito analgésico.
A literatura indica que a aplicação de frio é eficaz na redução da dor durante procedimentos invasivos, como a remoção do tubo torácico, e também aumenta a satisfação do paciente.
Com base nesta informação, a utilização combinada de exercícios de relaxamento rápido e aplicação de frio antes da remoção do tubo torácico pode ter um efeito sinérgico na redução da dor e da ansiedade.
Além disso, a não invasividade, a facilidade de aplicação e a relação custo-eficácia destes métodos proporcionam vantagens significativas para a prática de enfermagem.Este estudo foi concebido para determinar os efeitos do exercício de relaxamento rápido e da aplicação de frio antes da remoção do tubo torácico na dor, ansiedade e satisfação do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cirurgia cardíaca aberta é um procedimento cirúrgico maior frequentemente utilizado no tratamento de doenças cardiovasculares.
Após tais operações, um tubo torácico é geralmente colocado para drenar o ar, fluido e sangue acumulados na cavidade torácica.
Embora um tubo torácico seja vital no período pós-operatório, pode causar dor intensa, ansiedade e desconforto nos pacientes durante a sua remoção.
A literatura relata que experiências negativas durante este processo podem impactar significativamente a satisfação, o conforto e o bem-estar geral do paciente.
A dor sentida durante a remoção do tubo torácico é geralmente súbita, aguda e de curta duração; no entanto, esta dor pode aprofundar as dimensões físicas e psicológicas do trauma experienciado pelo indivíduo.
Além disso, o aumento da ansiedade pode levar a alterações fisiológicas indesejáveis em doentes cardíacos, prejudicando a estabilidade hemodinâmica.
Portanto, investigar a eficácia de intervenções de enfermagem não invasivas, de baixo custo e fáceis de implementar é crucial para melhorar a qualidade dos cuidados ao doente.
A aplicação de frio (crioterapia) e os exercícios de relaxamento estão entre os métodos complementares frequentemente utilizados para reduzir a dor e a ansiedade no período pós-operatório.
A aplicação de frio proporciona um efeito analgésico ao retardar a condução nervosa; Os exercícios de relaxamento rápido, por outro lado, ativam o sistema nervoso parassimpático, proporcionando alívio psicológico.
No entanto, há evidências científicas insuficientes sobre a eficácia desta técnica durante a remoção do tubo torácico.
Além disso, os ensaios controlados randomizados que examinam o uso combinado destas intervenções são limitados.
Este estudo teve como objetivo avaliar os efeitos dos exercícios de relaxamento rápido e da aplicação de frio na dor, ansiedade e satisfação do doente antes da remoção do tubo torácico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
87
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Dr. Tülay KILINÇ
- Número de telefone: 05376592051
- E-mail: tlyhmsre@hotmail.com
Locais de estudo
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Erzurum, Turquia (Türkiye)
- Ataturk Unıversty
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Consciente, orientado e cooperante.
- Consegue falar e compreender turco.
- Não tem qualquer doença psiquiátrica.
- Tem um tubo torácico e está em estado geral estável.
- Submeteu-se a um procedimento de tubo torácico pela primeira vez.
- Tem 18 anos de idade ou mais.
- Não tomou analgésicos ou sedativos 4 horas antes do procedimento.
- Não tem problemas de visão ou audição.
- Voluntariou-se para participar no estudo.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com quaisquer perturbações cognitivas ou psicológicas
- Aqueles que já tiveram um tubo torácico colocado anteriormente,
- Aqueles que estão sob ventilação mecânica (intubados),
- Aqueles com dor crónica e uso rotineiro de analgésicos,
- Aqueles com problemas de visão ou audição,
- Aqueles que estão a tomar analgésicos imediatamente antes da remoção do tubo torácico.
- Pacientes que não se voluntariaram para participar no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Aplicação de Frio
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Os doentes receberão monitorização de rotina, tratamento farmacológico e cuidados de enfermagem na unidade onde o estudo é realizado.
Serão colocadas bolsas de gelo de aplicação fria em torno do local de inserção do tubo torácico do doente.
A bolsa de gelo, que foi mantida no frigorífico da clínica de investigação durante 72 horas, medida com um termómetro de churrasco a -10°C e distribuída uniformemente quando arrefecida, será colocada no penso do tubo torácico.
Uma vez que a temperatura da pele deve descer abaixo de 13,6°C para que a aplicação fria tenha um efeito analgésico local, a temperatura da pele do doente será medida em intervalos de um minuto durante toda a aplicação fria.
Quando a aplicação atingir 13,6°C, a aplicação será interrompida e o médico será notificado de que o doente está pronto.
Durante a aplicação fria, a área aplicada será verificada quanto a vermelhidão, irritação e descoloração.
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Experimental: Exercício de Relaxamento Rápido
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Os indivíduos no grupo de exercícios de relaxamento rápido serão conduzidos pelo investigador na sala do doente ou na sala de exames para realizar um exercício respiratório.
O exercício terá uma duração de aproximadamente 5-10 minutos.
O ambiente será silencioso, à temperatura ambiente e bem ventilado.
Os exercícios serão realizados garantindo que o doente está sentado numa posição confortável, e os seguintes passos serão seguidos.
Será pedido aos doentes que fechem os olhos e observem o movimento de cima para baixo dos seus músculos abdominais enquanto inspiram e expiram.
O mesmo exercício será repetido durante sete ciclos.
É pedido aos doentes que inspirem profundamente e lentamente para revitalizar todo o seu corpo e sentir uma sensação de leveza.
Na expiração, é-lhes pedido que relaxem completamente todos os seus músculos, fazendo o som "A" (A-Kara).
Uma vez completamente relaxados, são encorajados a piscar os olhos várias vezes.
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Sem intervenção: Cuidados padrão
No nosso estudo, nenhuma intervenção além do protocolo clínico será aplicada aos pacientes do grupo de controlo antes da remoção do tubo torácico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica (EVA)
Prazo: 15 minutos
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Esta escala, desenvolvida por Price et al. (1983), começa com 0 representando "sem dor" e termina com 10 representando "dor insuportável".
O paciente é convidado a pontuar entre 0 e 10 para expressar a gravidade da dor.
O valor marcado representa a pontuação de dor do paciente.
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15 minutos
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Inventário de Ansiedade Estado
Prazo: 15 minutos
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Esta escala foi desenvolvida por Spielberger et al. (1970) para medir os níveis de ansiedade de indivíduos com 14 anos ou mais.
Este estudo utilizará a secção "Inventário de Ansiedade Estado" de 20 itens desta escala de duas secções e 40 itens.
Esta escala do tipo Likert é classificada de acordo com a gravidade da situação representada pelos itens: "nada": 1, "um pouco": 2, "muito": 3 e "completamente": 4.
Esta escala inclui afirmações diretas e invertidas (itens 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 e 20), e as pontuações para as afirmações invertidas são calculadas convertendo-as.
As pontuações são ajustadas de modo que 1 ponto = 4, 2 pontos = 3, 3 pontos = 2 e 4 pontos = 1.
As pontuações para as outras afirmações são tomadas como estão e somadas.
A pontuação de ansiedade é obtida subtraindo a pontuação total obtida das afirmações invertidas da pontuação total obtida para as afirmações diretas e adicionando o valor constante predeterminado (o valor constante para a escala de ansiedade estado é 50).
As pontuações possíveis para este i
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15 minutos
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Escala de Avaliação da Satisfação
Prazo: 15 minutos
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Esta escala consiste numa linha vertical de 10 cm sem números para determinar o nível de satisfação de um indivíduo.
Numa extremidade da linha estão as palavras "Não estou nada satisfeito" e na outra extremidade estão as palavras "Estou muito satisfeito".
O indivíduo determina o seu nível de satisfação considerando todos os componentes que o afetam relativamente aos cuidados médicos prestados e marca o ponto na linha correspondente a este estado.
A literatura apoia a utilização desta escala para medir os níveis de satisfação e foi relatado que produz resultados mais fiáveis.
Esta escala será utilizada no estudo para determinar o nível de satisfação experienciado pelo indivíduo com a intervenção.
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15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de novembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- tulay39
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .