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L'Effetto dell'Esercizio di Rilassamento Rapido e dell'Applicazione del Freddo sul Dolore, l'Ansia e la Soddisfazione Prima della Rimozione del Tubo Toracico

18 novembre 2025 aggiornato da: Tülay KILINÇ, Ataturk University
Un tubo toracico viene inserito per drenare aria, liquido o sangue dallo spazio pleurico ed è vitale per ripristinare la funzione respiratoria nel periodo postoperatorio. Tuttavia, la rimozione del tubo è spesso descritta dai pazienti come una delle esperienze più dolorose e ansiogene. I cambiamenti improvvisi della pressione negativa che si verificano durante la procedura, lo stiramento dei tessuti e la separazione del tubo dal tessuto pleurico causano dolore. Ciò porta non solo a disagio fisico ma anche ad aumento dell'ansia. Controllare efficacemente il dolore dopo gli interventi chirurgici è cruciale per ridurre le complicazioni e migliorare la soddisfazione del paziente. Sebbene i metodi farmacologici siano spesso la prima scelta, l'interesse per gli approcci non farmacologici sta aumentando a causa degli effetti collaterali e dei costi. In questo contesto, gli esercizi di rilassamento rapido e l'applicazione del freddo sono tra i metodi facili da implementare, privi di effetti collaterali e che si sono dimostrati efficaci nell'assistenza infermieristica. Gli esercizi di rilassamento rapido sono una semplice tecnica di controllo della respirazione e dei muscoli che consente agli individui di rilassarsi rapidamente riducendo la tensione muscolare. Questo metodo bilancia il sistema nervoso autonomo, producendo sollievo sia fisiologico che psicologico. Ciò aiuta a ridurre la percezione del dolore, controllare l'ansia e migliorare la fiducia del paziente. L'applicazione del freddo, d'altra parte, riduce la velocità di conduzione nervosa causando vasocostrizione regionale e innalza la soglia del dolore, fornendo un effetto analgesico. La letteratura indica che l'applicazione del freddo è efficace nel ridurre il dolore durante procedure invasive come la rimozione del tubo toracico e aumenta anche la soddisfazione del paziente. Sulla base di queste informazioni, l'uso combinato di esercizi di rilassamento rapido e applicazione del freddo prima della rimozione del tubo toracico potrebbe avere un effetto sinergico nel ridurre dolore e ansia. Inoltre, la non invasività, la facilità di applicazione e la convenienza di questi metodi forniscono vantaggi significativi per la pratica infermieristica.Questo studio è stato progettato per determinare gli effetti degli esercizi di rilassamento rapido e dell'applicazione del freddo prima della rimozione del tubo toracico su dolore, ansia e soddisfazione del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La chirurgia a cuore aperto è una procedura chirurgica maggiore frequentemente utilizzata nel trattamento delle malattie cardiovascolari. Dopo tali operazioni, viene solitamente posizionato un tubo toracico per drenare aria, liquidi e sangue accumulati nella cavità toracica. Sebbene un tubo toracico sia vitale nel periodo postoperatorio, può causare dolore intenso, ansia e disagio nei pazienti durante la sua rimozione. La letteratura riporta che esperienze negative durante questo processo possono influenzare significativamente la soddisfazione, il comfort e il benessere generale del paziente. Il dolore avvertito durante la rimozione del tubo toracico è solitamente improvviso, acuto e di breve durata; tuttavia, questo dolore può approfondire le dimensioni fisiche e psicologiche del trauma vissuto dall'individuo. Inoltre, l'ansia aumentata può portare a cambiamenti fisiologici indesiderati nei pazienti cardiaci, compromettendo la stabilità emodinamica. Pertanto, indagare l'efficacia di interventi infermieristici non invasivi, a basso costo e di facile attuazione è cruciale per migliorare la qualità dell'assistenza al paziente. L'applicazione del freddo (crioterapia) e gli esercizi di rilassamento sono tra i metodi complementari frequentemente utilizzati per ridurre il dolore e l'ansia nel periodo postoperatorio. L'applicazione del freddo fornisce un effetto analgesico rallentando la conduzione nervosa; gli esercizi di rilassamento rapido, d'altra parte, attivano il sistema nervoso parasimpatico, fornendo sollievo psicologico. Tuttavia, non ci sono prove scientifiche sufficienti riguardo all'efficacia di questa tecnica durante la rimozione del tubo toracico. Inoltre, gli studi randomizzati controllati che esaminano l'uso combinato di questi interventi sono limitati. Questo studio mirava a valutare gli effetti degli esercizi di rilassamento rapido e dell'applicazione del freddo sul dolore, l'ansia e la soddisfazione del paziente prima della rimozione del tubo toracico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

87

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Cosciente, orientato e cooperativo.
  • Parla e comprende il turco.
  • Non ha alcuna malattia psichiatrica.
  • Ha un tubo toracico ed è in condizioni generali stabili.
  • Ha subito una procedura con tubo toracico per la prima volta.
  • Ha 18 anni o più.
  • Non ha assunto analgesici o sedativi 4 ore prima della procedura.
  • Non ha problemi di vista o udito.
  • Si offre volontario per partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con qualsiasi disturbo cognitivo o psicologico
  • Coloro che hanno avuto un tubo toracico posizionato in precedenza,
  • Coloro che sono sotto ventilazione meccanica (intubati),
  • Coloro con dolore cronico e uso regolare di antidolorifici,
  • Coloro con problemi di vista o udito,
  • Coloro che stanno assumendo analgesici immediatamente prima della rimozione del tubo toracico.
  • Pazienti che non si sono offerti volontari per partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Applicazione del Freddo
Applicazione a Freddo
Altro: Applicazione del freddo
I pazienti riceveranno monitoraggio di routine, trattamento farmacologico e cure infermieristiche nell'unità dove viene condotto lo studio. Verranno posizionati impacchi di ghiaccio per l'applicazione fredda attorno al sito di inserimento del tubo toracico del paziente. L'impacco di ghiaccio, che è stato conservato nel frigorifero della clinica di ricerca per 72 ore, misurato con un termometro da barbecue a -10°C e distribuito uniformemente quando raffreddato, verrà posizionato sulla medicazione del tubo toracico. Poiché la temperatura della pelle deve scendere sotto i 13,6°C affinché l'applicazione fredda abbia un effetto analgesico locale, la temperatura della pelle del paziente verrà misurata a intervalli di un minuto durante tutta l'applicazione fredda. Quando l'applicazione raggiunge i 13,6°C, l'applicazione verrà interrotta e il medico verrà informato che il paziente è pronto. Durante l'applicazione fredda, l'area applicata verrà controllata per arrossamento, irritazione e scolorimento.
Sperimentale: Esercizio di Rilassamento Rapido
Altro: Esercizio di Rilassamento Rapido
Gli individui nel gruppo di esercizi di rilassamento rapido saranno guidati dal ricercatore nella stanza del paziente o nella sala visite per eseguire un esercizio di respirazione. L'esercizio durerà circa 5-10 minuti. L'ambiente sarà silenzioso, a temperatura ambiente e ben ventilato. Gli esercizi verranno eseguiti assicurandosi che il paziente sia seduto in una posizione comoda e verranno seguiti i seguenti passaggi. Ai pazienti verrà chiesto di chiudere gli occhi e osservare il movimento su e giù dei muscoli addominali mentre inspirano ed espirano. Lo stesso esercizio verrà ripetuto per sette cicli. Ai pazienti viene chiesto di inspirare profondamente e lentamente per rivitalizzare tutto il corpo e sentire un senso di leggerezza. Durante l'espirazione, viene chiesto loro di rilassare completamente tutti i muscoli emettendo il suono "A" (A-Kara). Una volta completamente rilassati, vengono incoraggiati a sbattere le palpebre più volte.
Nessun intervento: Cura standard
Nel nostro studio, nessun intervento diverso dal protocollo clinico sarà applicato ai pazienti del gruppo di controllo prima della rimozione del tubo toracico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Analogica Visiva (VAS)
Lasso di tempo: 15 minuti
Questa scala, sviluppata da Price et al. (1983), inizia con 0 che rappresenta "nessun dolore" e termina con 10 che rappresenta "dolore insopportabile". Al paziente viene chiesto di assegnare un punteggio tra 0 e 10 per esprimere la gravità del dolore. Il valore segnato rappresenta il punteggio del dolore del paziente.
15 minuti
Inventario di Stato dell'Ansia
Lasso di tempo: 15 minuti
Questa scala è stata sviluppata da Spielberger et al. (1970) per misurare i livelli di ansia di individui di età pari o superiore a 14 anni. Questo studio utilizzerà la sezione "State Anxiety Inventory Scale" a 20 item di questa scala a due sezioni e 40 item. Questa scala di tipo Likert è valutata in base alla gravità della situazione rappresentata dagli item: "per niente": 1, "un po'": 2, "molto": 3 e "completamente": 4. Questa scala include affermazioni dirette e invertite (item 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 e 20), e i punteggi per le affermazioni invertite sono calcolati convertendoli. I punteggi sono adeguati in modo che 1 punto = 4, 2 punti = 3, 3 punti = 2 e 4 punti = 1. I punteggi per le altre affermazioni sono presi così come sono e sommati. Il punteggio di ansia si ottiene sottraendo il punteggio totale ottenuto dalle affermazioni invertite dal punteggio totale ottenuto per le affermazioni dirette e aggiungendo il valore costante predeterminato (il valore costante per la scala di ansia di stato è 50). I punteggi possibili per questo i
15 minuti
Scala di Valutazione della Soddisfazione
Lasso di tempo: 15 minuti
Questa scala consiste in una linea verticale di 10 cm senza numeri per determinare il livello di soddisfazione di un individuo. All'estremità della linea si trovano le parole "Non sono affatto soddisfatto" e all'altra estremità le parole "Sono molto soddisfatto." L'individuo determina il proprio livello di soddisfazione considerando tutti i componenti che lo influenzano riguardo all'assistenza medica fornita e segna il punto sulla linea corrispondente a questo stato. La letteratura supporta l'uso di questa scala per misurare i livelli di soddisfazione ed è stato riferito che produce risultati più affidabili. Questa scala verrà utilizzata nello studio per determinare il livello di soddisfazione sperimentato dall'individuo con l'intervento.
15 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ataturk University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

30 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • tulay39

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Chirurgia a cuore aperto

Prove cliniche su Applicazione del freddo

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