このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

呼吸器感染症に対する予防措置に関するエビデンスに基づく健康啓発ビデオの制作と評価(HAV-RID研究) ((HAV-RID))

2025年11月18日 更新者:Mahmoud Salam、Lebanese American University

呼吸器感染症に対する予防措置に関するエビデンスに基づく健康啓発ビデオの制作と評価:レバノンの公共交通機関運転手を対象としたランダム化比較試験(HAV-RID研究)

健康意識ビデオは、呼吸器感染症(RID)に関する知識を普及させる上で不可欠です。 本研究の目的は、レバノンの公共交通機関の運転手を対象に、呼吸器感染症に対する予防措置に関するエビデンスに基づいた健康意識ビデオを制作し評価することです。 新しく制作された健康意識ビデオを視聴していただき、その後、呼吸器感染症に関する知識、健康リスクの認識、ワクチン接種に対する態度、認知的不協和についてテストを行います。 公共交通機関の運転手は、性別を問わず、レバノンの公共交通機関システム内で運転している場合、参加資格があります。 レバノンの様々な地域から、比例サンプリングにより運転手を招待して参加を募ります。 実験群(n=80)は健康意識ビデオを視聴し、対照群(n=80)は交通標識に関するニュートラルなビデオを視聴します。 参加者のRIDに関する知識、健康リスクの認識、ワクチン接種に対する態度、認知的不協和が評価されます。 試験研究は、公共交通機関の運転手が自然に存在するコミュニティ設定(交通駅、駐車場)で実施されます。 書面によるインフォームドコンセントを求めます。 データは電子的に記録されます。 データ入力・分析中はデータは匿名のまま保持されます。 インセンティブが提供されます。

調査の概要

詳細な説明

背景:ヘルスビリーフモデル(HBM)と認知的不協和理論(CDT)によれば、健康啓発ビデオは呼吸器感染症(RID)に関する知識の普及、健康リスク認識の向上、予防措置への態度の強化において不可欠です。

目的:本研究の目的は、レバノンの公共交通機関の運転手を対象としたRID予防措置に関するエビデンスに基づく健康啓発ビデオを制作し評価することです。

方法:このプロジェクトは3段階にわたって実施され、2会計年度(開始日2026年3月)で実行されます。

第1段階:ビデオの脚本草案は、レバノンの公共交通機関運転手に関する7件の公開/非公開のエビデンスに基づく研究と、国際文献からの14件の研究に基づいて作成されます。これにより、ビデオ内容がエビデンスに基づき、文化的に適切で、社会的に受け入れられ、対象視聴者に合わせて調整されることが保証されます。

第2段階:デルファイ法を用いて、脚本は公衆衛生、感染制御、心理学、映像制作、公共交通の8人の専門家パネルによって、患者教育資料評価ツール(PEMAT)とDISCERNの2つの検証済み評価ツールを使用して修正されます。目的抽出法が採用されます。合意が得られた後、ビデオが制作されます。

第3段階:非盲検ランダム化二群対照試験が上級看護学生のグループによって実施されます(最小リスク研究)。レバノンの公共交通システム内で運転する公共交通機関運転手は、性別を問わず参加資格があります。レバノンの様々な地域から運転手の比例サンプルが参加に招待されます。単純ランダム化法が実施されます。実験群(n=80)は健康啓発ビデオを視聴し、対照群(n=80)は交通標識に関する中立ビデオを視聴します。参加者のRIDに関する知識、健康リスク認識、ワクチン接種への態度、認知的不協和が評価されます。試験研究は、公共交通機関運転手が自然に存在するコミュニティ設定(交通駅、駐車場)で実施されます。書面によるインフォームドコンセントが求められます。データは電子的に記録されます。データ入力/分析中はデータは匿名のままです。インセンティブが提供されます。

データ分析:データはSPSS; IBM(バージョン30)を使用して分析されます。知識項目は採点され、パーセント平均スコアに変換されます。リスク認識、態度、不協和は採点され、平均スコアに変換されます。群間の平均差の分析は、スチューデントのt検定と一元配置分散分析(ANOVA)と事後分析(正規分布データ用)、クラスカル・ウォリス検定と事後分析(歪んだデータ用)を使用して検定されます。前向き段階的線形回帰分析が実行されます。統計的有意性はP<0.05(両側)とします。中間分析はn=40で実施されます。

期待される成果:公共交通機関の運転手と利用者は無意識にRIDに曝露される可能性があるため、彼らの安全を促進することが優先事項です。公共交通機関運転手がRIDに関するビデオに曝露されると、それに関する知識を得て、予防措置への積極的な態度を示すでしょう。このビデオは、サービスの満足度向上とそれに伴う交通システムの利用率向上に寄与します。公共交通システムの利用は、道路渋滞の緩和、汚染の抑制、利用者の費用節約、関係者の利益創出をもたらします。安全な公共交通システムの促進は公衆衛生に好影響を与え、CDCの疾病の世界的拡散を制御する使命に沿い、疾病負担を軽減します。最後に、健康啓発ビデオは費用効果が高く、より広い聴衆に到達できます。

倫理的配慮:この研究は参加者にいかなるリスクや危害も及ぼしません。ビデオは、参加者を何らかの方法で侮辱、屈辱、差別する可能性のある内容を含みません。医学用語や複雑な用語は避けられます。ビデオは、参加者が将来専門家に相談することを決めた場合に備えて連絡先情報で締めくくられます。データ収集者は、認知行動療法技術を通じて懸念を軽減し、否定的思考を解決し、知識源やマスク、手指消毒剤、ワクチンを入手する場所について指導する方法を訓練されます。最後に、参加者には身分証明書の提出は求められません。参加するかどうかの決定は運転手に影響を与えません。

研究の種類

介入

入学 (推定)

160

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

対象者基準:

  • 国籍や性別に関わらず、レバノンの公共交通システム内で運転する公共交通機関の運転手。

除外基準:

  • 商用ドライバー(トラック)や日常的に通勤者と接触しないその他の運転手。
  • 研究への参加を希望しない、またはアラビア語の文書・口頭での説明を理解できない運転手は除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験群(n=80)は健康意識向上ビデオを視聴する
実験群は新しく制作された健康意識向上ビデオを視聴します。 デルファイ法を用いて、公衆衛生、感染制御、心理学、映画制作、公共交通機関(運転手、利用者、関係者)の専門家パネルによりスクリプトが修正されます。 専門家はPatient Education Materials Assessment Tool(PEMAT)とDISCERNという2つの妥当性が確認された評価ツールを使用してスクリプトを評価します。 合意が得られた後、ビデオが制作されます。
健康意識向上ビデオの脚本の物語的設計は、レバノンの公共交通機関の運転手を対象に以前実施された公開・未公開のエビデンスに基づく研究に基づいています。
これにより、ビデオの内容がエビデンスに基づき、文化的に適切で、社会的に受容可能であり、対象視聴者に合わせて調整されていることを保証します。
デルファイ法を用いて、脚本は公衆衛生、感染制御、心理学、映像制作、公共交通機関(運転手、利用者、関係者)の専門家パネルによって改訂されます。
専門家は、Patient Education Materials Assessment Tool(PEMAT)とDISCERNという2つの妥当性が確認された評価ツールを使用して脚本を評価します。
合意が得られた後、ビデオが制作されます。
アクティブコンパレータ:対照群は中立のビデオを視聴する
対照群は中立的なビデオ(レバノンの交通標識についての認識向上、https://www.youtube.com/watch?v=hb3107sylj0)を視聴します
健康意識向上ビデオの脚本の物語的設計は、レバノンの公共交通機関の運転手を対象に以前実施された公開・未公開のエビデンスに基づく研究に基づいています。
これにより、ビデオの内容がエビデンスに基づき、文化的に適切で、社会的に受容可能であり、対象視聴者に合わせて調整されていることを保証します。
デルファイ法を用いて、脚本は公衆衛生、感染制御、心理学、映像制作、公共交通機関(運転手、利用者、関係者)の専門家パネルによって改訂されます。
専門家は、Patient Education Materials Assessment Tool(PEMAT)とDISCERNという2つの妥当性が確認された評価ツールを使用して脚本を評価します。
合意が得られた後、ビデオが制作されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
知識
時間枠:2か月
RIDの感染経路と予防に関する知識が評価されます(Khoury and Salameh 2015, Choucair, El Sawda et al. 2021)。 知識スコアの平均パーセンテージ(PMS±SD)が提示されます。 高いスコアはより良い知識を示します。 この変数は健康啓発ビデオの効果を測定します。
2か月
患者教育資料評価ツール - オーディオビジュアル(PEMAT-AV)および • DISCERNツール
時間枠:5ヶ月

PEMAT-AVは、教育資料の理解可能性と実行可能性を体系的に評価します。 理解可能性とは、視聴者の多様な背景や健康リテラシーのレベルに関わらず、ビデオを理解する能力のことです。 実行可能性とは、視聴者の背景や健康リテラシーのレベルに関わらず、ビデオで提示された情報に基づいて自分が何をできるかを特定する能力のことです。 PEMATは理解可能性と実行可能性に対して個別の数値スコアを生成します。

DISCERN:情報提供者が治療選択肢に関する情報の質を判断できるようにすること。 DISCERNは、新しく高品質でエビデンスに基づいた消費者向け健康情報の作成を促進します。 DISCERNは、書かれた消費者向け健康情報の質を判断するための信頼性と妥当性のある手段となりました。

5ヶ月
健康リスク認識
時間枠:2か月
健康リスクの認識:参加者の健康リスク認識は、HBMの2つの次元、すなわち認識された罹患しやすさ(2項目)およびRIDの認識された重症度(3項目)に従って評価されます(Adams, Hall et al. 2014)。
2か月
ワクチン接種への態度
時間枠:2か月
参加者のワクチン接種に対する態度は、ワクチン態度調査(VAX)スケールの3つの領域を使用して評価されます:ワクチンの未解明な副作用(5つの記述)、ワクチンから利益を得る製薬会社(3つの記述)、および自然免疫への依存を好むこと(3つの記述)。 VAXは、ワクチンに対して否定的な態度を持つ人々を特定する一般的なツールです(Martin and Petrie 2017)。
2か月
認知的不協和
時間枠:2ヶ月
ディソナンスは、認知的不協和による感情的な不快感を測定する自己申告尺度である(Elliot and Devine 1994)。 認知的不協和は、4つの指標(不快感指標、否定的自己指標、恥指標、ポジティブ指標)に分散した形容詞から構成されるディソナンスサーモメーターを使用して測定できる。 4つのサブスケールすべてが許容可能な信頼性レベルを示し、ポジティブ感情尺度とネガティブ感情尺度は優れた内的整合性と再検査信頼性を示した(McGrath 2011)。 本研究では、不快、不安、煩わしい感情から構成される不快感指標を形容詞評価(0〜6)として使用する。 スコアが高いほど、動画コンテンツの影響による不快感のレベルが高まっていることを示す。
2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Mahmoud Salam, PhD、Lebanese American University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年3月1日

一次修了 (推定)

2027年3月1日

研究の完了 (推定)

2028年3月1日

試験登録日

最初に提出

2025年11月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月18日

最初の投稿 (実際)

2025年11月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月18日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

IPDの共有は、地域のポリシーと規制に従います。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する