- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07248319
Produção e Avaliação de um Vídeo de Consciencialização em Saúde Baseado em Evidências sobre Medidas de Precaução Contra Doenças Infeciosas Respiratórias (Estudo HAV-RID) ((HAV-RID))
Produção e Avaliação de um Vídeo de Consciencialização em Saúde Baseado em Evidências sobre Medidas de Precaução Contra Doenças Infeciosas Respiratórias: Um Ensaio Controlado Randomizado em Condutores de Transportes Públicos no Líbano (Estudo HAV-RID)
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Contexto: Os vídeos de sensibilização para a saúde são fundamentais para disseminar conhecimento sobre doenças infecciosas respiratórias (DIR), elevar as perceções de risco para a saúde e melhorar as atitudes face às medidas de precaução, de acordo com o Modelo de Crenças em Saúde (MCS) e a Teoria da Dissonância Cognitiva (TDC).
Objetivo: O objetivo deste estudo é produzir e avaliar um vídeo de sensibilização para a saúde baseado em evidências sobre medidas de precaução contra DIR entre os motoristas de transportes públicos no Líbano.
Métodos: Este projeto será realizado em três fases e executado ao longo de dois anos fiscais (data de início março de 2026).
Fase um: A redação do guião do vídeo é inspirada em sete estudos baseados em evidências publicados/não publicados sobre motoristas de transportes públicos no Líbano e catorze estudos da literatura internacional. Isto garante que o conteúdo do vídeo seja baseado em evidências, culturalmente orientado, socialmente aceitável e adaptado aos espectadores-alvo.
Fase dois: Utilizando uma técnica Delphi, o guião será revisto por um painel de oito especialistas em saúde pública, controlo de infeções, psicologia, realização cinematográfica e transportes públicos, usando duas ferramentas de avaliação validadas, o Patient Education Materials Assessment Tool (PEMAT) e o DISCERN. Será seguido um método de amostragem intencional. Uma vez alcançado o consenso, o vídeo será produzido.
Fase três: Será realizado um ensaio controlado não cego, randomizado, de dois braços por um grupo de estudantes de enfermagem sénior (estudo de risco mínimo). Os motoristas de transportes públicos são elegíveis para participar se operarem dentro do sistema de transportes públicos libanês, independentemente do seu género. Uma amostra proporcional de motoristas será convidada a participar de várias regiões libanesas. Será realizada uma técnica de randomização simples. O grupo experimental (n=80) assistirá ao vídeo de sensibilização para a saúde, enquanto o grupo de controlo (n=80) assistirá a um vídeo neutro sobre sinais de trânsito. Serão avaliados o conhecimento dos participantes sobre DIR, as perceções de risco para a saúde, a atitude face à vacinação e a dissonância cognitiva. O estudo de ensaio será realizado em contextos comunitários onde os motoristas de transportes públicos estão naturalmente presentes (estações de transporte, parques de estacionamento). Será solicitado um consentimento informado por escrito. Os dados serão registados eletronicamente. Os dados permanecerão anónimos durante a entrada/análise de dados. Será fornecido um incentivo.
Análise de dados: Os dados serão analisados usando SPSS; IBM (versão 30). As afirmações de conhecimento serão pontuadas e convertidas para uma pontuação média percentual. As perceções de risco, atitude e dissonância serão pontuadas e convertidas para pontuações médias. As análises entre grupos das diferenças médias serão testadas usando o teste t de Student e a análise de variância unidirecional (ANOVA) com análise post hoc (para dados normalmente distribuídos) e o teste de Kruskall Wallis com análise post hoc (para dados assimétricos). Serão executadas análises de regressão linear stepwise forward. A significância estatística será a P<0,05 (bilateral). Será realizada uma análise interina em n=40.
Resultados esperados: Os motoristas e utilizadores de transportes públicos podem estar inadvertidamente expostos a DIR, portanto, promover a sua segurança é uma prioridade. Quando os motoristas de transportes públicos são expostos a um vídeo sobre DIR, ganham conhecimento sobre o mesmo e demonstram uma atitude positiva face às medidas de precaução. Este vídeo contribui para uma maior satisfação com o serviço e, subsequentemente, para uma maior utilização do sistema de transportes. Utilizar os sistemas de transportes públicos reduz os congestionamentos nas estradas, controla a poluição, poupa dinheiro aos utilizadores e gera lucros para as partes interessadas. Promover um sistema de transportes públicos seguro reflete-se positivamente na saúde pública, alinha-se com a missão do CDC de controlar a propagação global de doenças e reduz a carga da doença. Por último, mas não menos importante, os vídeos de sensibilização para a saúde são económicos e podem alcançar um público mais vasto.
Considerações éticas: Este estudo não representará qualquer risco ou dano para os participantes. O vídeo não conterá qualquer material que possa ofender, insultar, degradar ou discriminar os participantes do estudo de qualquer forma possível. Serão evitados jargão médico e termos complexos. O vídeo será concluído com informações de contacto caso os participantes decidam consultar especialistas no futuro. Os coletores de dados serão treinados sobre como remediar as suas preocupações através de técnicas de terapia cognitivo-comportamental para resolver pensamentos negativos, orientá-los sobre fontes de conhecimento e locais para obter máscaras faciais, desinfetantes para as mãos e vacinas. Por último, mas não menos importante, não será pedida qualquer identificação aos participantes. A decisão de participar ou não não terá qualquer impacto nos motoristas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mahmoud Salam, PhD
- Número de telefone: +96170054397
- E-mail: mahmoud.salam@lau.edu.lb
Estude backup de contato
- Nome: Mira Hassan, BSN
- Número de telefone: 0096181634805
- E-mail: mira.hassan02@lau.edu
Locais de estudo
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Beirut, Líbano
- Mahmoud Salam
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Contato:
- Mahmoud Salam, PhD
- Número de telefone: +96170054397
- E-mail: mahmoud.salam@lau.edu.lb
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Contato:
- Mira Hassan, BSN
- Número de telefone: 0096181634805
- E-mail: mira.hassan02@lau.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Condutores de transportes públicos que operam no sistema de transportes públicos libanês, independentemente da sua nacionalidade ou género.
Critérios de Exclusão:
- Condutores comerciais (camiões) ou outros que não tenham contacto diário com passageiros.
- Condutores que não estejam dispostos a inscrever-se no estudo ou que não consigam compreender a língua árabe escrita/verbal serão excluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental (n=80) irá assistir ao vídeo de consciencialização da saúde
O grupo experimental irá assistir ao vídeo de consciencialização para a saúde recentemente produzido.
Utilizando a técnica Delphi, o guião será revisto por um painel de especialistas em saúde pública, controlo de infeções, psicologia, realização cinematográfica e transportes públicos (condutores, utilizadores, partes interessadas).
Os especialistas irão avaliar o guião utilizando duas ferramentas de avaliação validadas, o Patient Education Materials Assessment Tool (PEMAT) e o DISCERN.
Uma vez alcançado o consenso, o vídeo será produzido.
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A elaboração de um esboço narrativo do guião para o vídeo de sensibilização para a saúde é inspirada em estudos baseados em evidências publicados e não publicados previamente realizados sobre condutores de transportes públicos no Líbano.
Isto garante que o conteúdo do vídeo seja baseado em evidências, culturalmente orientado, socialmente aceitável e adaptado ao público-alvo.
Utilizando uma técnica Delphi, o guião será revisto por um painel de especialistas em saúde pública, controlo de infeções, psicologia, realização cinematográfica e transportes públicos (condutores, utilizadores, partes interessadas).
Os especialistas avaliarão o guião usando duas ferramentas de avaliação validadas, o Patient Education Materials Assessment Tool (PEMAT) e o DISCERN.
Assim que for alcançado consenso, o vídeo será produzido.
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Comparador Ativo: grupo de controlo irá assistir a um vídeo neutro
grupo de controlo irá assistir a um vídeo neutro (sensibilizar para os sinais de trânsito no Líbano, https://www.youtube.com/watch?v=hb3107sylj0)
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A elaboração de um esboço narrativo do guião para o vídeo de sensibilização para a saúde é inspirada em estudos baseados em evidências publicados e não publicados previamente realizados sobre condutores de transportes públicos no Líbano.
Isto garante que o conteúdo do vídeo seja baseado em evidências, culturalmente orientado, socialmente aceitável e adaptado ao público-alvo.
Utilizando uma técnica Delphi, o guião será revisto por um painel de especialistas em saúde pública, controlo de infeções, psicologia, realização cinematográfica e transportes públicos (condutores, utilizadores, partes interessadas).
Os especialistas avaliarão o guião usando duas ferramentas de avaliação validadas, o Patient Education Materials Assessment Tool (PEMAT) e o DISCERN.
Assim que for alcançado consenso, o vídeo será produzido.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conhecimento
Prazo: 2 meses
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O conhecimento sobre o modo de transmissão e prevenção da RID será avaliado (Khoury e Salameh 2015, Choucair, El Sawda et al. 2021).
A percentagem média dos resultados de conhecimento (PMS±DP) será apresentada.
Resultados mais elevados indicam melhor conhecimento.
Esta variável mede a eficácia do vídeo de sensibilização para a saúde.
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2 meses
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Ferramenta de Avaliação de Materiais de Educação do Doente - Audiovisual (PEMAT-AV) e • Ferramenta DISCERN
Prazo: 5 meses
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O PEMAT-AV avalia sistematicamente a compreensibilidade e a acionabilidade dos materiais educativos. A compreensibilidade é a capacidade dos espectadores de compreender o vídeo, independentemente das suas diversas origens e diferentes níveis de literacia em saúde. A acionabilidade é a capacidade dos espectadores de identificar o que podem fazer com base nas informações apresentadas no vídeo, independentemente da sua origem e nível de literacia em saúde. O PEMAT produz pontuações numéricas separadas para compreensibilidade e acionabilidade. DISCERN: para permitir que os fornecedores de informação avaliem a qualidade da informação sobre opções de tratamento. O DISCERN facilita a produção de nova informação de saúde para consumidores, de alta qualidade e baseada em evidências. O DISCERN tornou-se um instrumento fiável e válido para julgar a qualidade da informação escrita de saúde para consumidores. |
5 meses
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Perceções de risco para a saúde
Prazo: 2 meses
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Perceções de risco para a saúde: as perceções de risco para a saúde dos participantes serão avaliadas seguindo duas dimensões do MCS que são a suscetibilidade percebida (2 itens) e a gravidade percebida das IR (3 itens) (Adams, Hall et al. 2014).
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2 meses
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Atitude em relação à vacinação
Prazo: 2 meses
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A atitude dos participantes em relação à vacinação será avaliada utilizando três domínios da escala Vaccination Attitudes Examination (VAX): efeitos secundários não explorados das vacinas (5 afirmações), empresas farmacêuticas a lucrar com as vacinas (3 afirmações) e preferência por confiar na imunidade natural (3 afirmações).
A VAX é uma ferramenta genérica que identifica pessoas com atitudes negativas em relação às vacinas (Martin e Petrie 2017).
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2 meses
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Dissonância cognitiva
Prazo: 2 meses
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A dissonância é uma medida autorrelatada do desconforto emocional experienciado devido à dissonância cognitiva (Elliot e Devine 1994).
A dissonância cognitiva pode ser medida utilizando o termómetro de dissonância que consiste em adjetivos distribuídos por quatro índices (índice de desconforto, índice negativo do self, índice de vergonha e índice positivo).
Todas as quatro subescalas demonstraram níveis aceitáveis de fiabilidade, com as escalas de afeto positivo e negativo a exibirem excelente consistência interna e fiabilidade teste-reteste (McGrath 2011).
Para este estudo, o índice de desconforto que consiste em sentimentos de desconfortável, inquieto e incomodado será utilizado como classificações de adjetivos (0 a 6).
Uma pontuação mais elevada indica um nível aumentado de desconforto devido ao efeito do conteúdo do vídeo.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mahmoud Salam, PhD, Lebanese American University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Risk perceptions towards respiratory infectious diseases among university students utilizing the public transportation system in Lebanon
- Salam M, Haidar GH. Influenza vaccine hesitancy and its determinants among Lebanese public transportation drivers. Vaccine X. 2024 Dec 25;22:100606. doi: 10.1016/j.jvacx.2024.100606. eCollection 2025 Jan.
- Exploring the Challenges that Public Transportation Drivers Face in Lebanon
- COVID-19 risk perceptions among public transportation drivers and users in Lebanon: A cross-sectional study
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LAU.SON.MS1.18/Dec/2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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