- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07248319
호흡기 감염병 예방 조치에 관한 증거 기반 건강 인식 영상 제작 및 평가 (HAV-RID 연구) ((HAV-RID))
호흡기 전염병 예방 조치에 관한 근거 기반 건강 인식 영상 제작 및 평가: 레바논 대중교통 운전자를 대상으로 한 무작위 대조 시험(HAV-RID 연구)
연구 개요
상세 설명
배경: 건강 인식 영상은 건강 신념 모델(HBM)과 인지 부조화 이론(CDT)에 따라 호흡기 감염병(RID)에 관한 지식을 전파하고, 건강 위험 인식을 높이며, 예방 조치에 대한 태도를 향상시키는 데 필수적입니다.
목적: 이 연구의 목적은 레바논 대중교통 운전자들을 대상으로 호흡기 감염병 예방 조치에 관한 증거 기반 건강 인식 영상을 제작하고 평가하는 것입니다.
방법: 이 프로젝트는 3단계에 걸쳐 진행되며 2회계 연도(시작일 2026년 3월) 동안 실행됩니다.
1단계: 영상 대본 초안 작성은 레바논 대중교통 운전자에 관한 7건의 발표/미발표 증거 기반 연구와 국제 문헌의 14건 연구에서 영감을 얻습니다. 이를 통해 영상 콘텐츠가 증거 기반, 문화 지향적, 사회적으로 수용 가능하며 대상 시청자에게 맞춤화되도록 보장합니다.
2단계: 델파이 기법을 사용하여, 대중보건, 감염 관리, 심리학, 영화 제작, 대중교통 분야의 8인 전문가 패널이 두 가지 검증된 평가 도구인 환자 교육 자료 평가 도구(PEMAT)와 DISCERN을 사용하여 대본을 수정합니다. 목적적 표집 방법이 적용됩니다. 합의가 도달되면 영상이 제작됩니다.
3단계: 단일맹검, 무작위, 2군 대조 시험은 고급 간호학생 그룹(최소 위험 연구)에 의해 수행됩니다. 레바논 대중교통 시스템 내에서 운행하는 대중교통 운전자는 성별에 관계없이 등록 자격이 있습니다. 다양한 레바논 지역에서 운전자의 비례 표본이 등록을 위해 초대됩니다. 단순 무작위 기법이 수행됩니다. 실험군(n=80)은 건강 인식 영상을 시청하고, 대조군(n=80)은 교통 표지판에 관한 중립 영상을 시청합니다. 참가자의 호흡기 감염병 지식, 건강 위험 인식, 예방접종에 대한 태도, 인지 부조화가 평가됩니다. 시험 연구는 대중교통 운전자가 자연스럽게 존재하는 지역사회 환경(교통역, 주차장)에서 진행됩니다. 서면 동의서가 요구됩니다. 데이터는 전자적으로 기록됩니다. 데이터 입력/분석 중 데이터는 익명으로 유지됩니다. 인센티브가 제공됩니다.
데이터 분석: 데이터는 SPSS; IBM(버전 30)을 사용하여 분석됩니다. 지식 문항은 점수화되어 백분율 평균 점수로 변환됩니다. 위험 인식, 태도 및 부조화는 점수화되어 평균 점수로 변환됩니다. 그룹 간 평균 차이 분석은 학생 t-검정과 사후 분석을 포함한 일원 분산 분석(ANOVA, 정규 분포 데이터용) 및 사후 분석을 포함한 크루스칼-왈리스 검정(왜곡된 데이터용)을 사용하여 검증됩니다. 전진 단계적 선형 회귀 분석이 실행됩니다. 통계적 유의성은 P<0.05(양측)로 설정됩니다. 중간 분석은 n=40에서 수행됩니다.
예상 결과: 대중교통 운전자와 이용자는 인지하지 못한 채 호흡기 감염병에 노출될 수 있으므로, 그들의 안전을 증진하는 것이 우선순위입니다. 대중교통 운전자가 호흡기 감염병 영상에 노출되면, 이에 관한 지식을 습득하고 예방 조치에 긍정적인 태도를 보일 것입니다. 이 영상은 더 높은 서비스 만족도와 이어서 교통 시스템 이용률 증가에 기여합니다. 대중교통 시스템 활용은 도로 혼잡을 줄이고, 오염을 통제하며, 이용자에게 비용을 절약하고, 이해관계자에게 수익을 창출합니다. 안전한 대중교통 시스템 증진은 공중보건에 긍정적으로 반영되며, 질병의 세계적 확산을 통제하려는 CDC의 임무와 일치하고 질병 부담을 경감시킵니다. 마지막으로, 건강 인식 영상은 비용 효율적이며 더 넓은 관중에게 도달할 수 있습니다.
윤리적 고려사항: 이 연구는 참가자에게 어떠한 위험이나 해를 끼치지 않습니다. 영상은 참가자를 어떤 방식으로든 모욕, 모욕, 비하 또는 차별할 수 있는 내용을 포함하지 않습니다. 의학 용어와 복잡한 용어는 피할 것입니다. 영상은 참가자가 향후 전문가와 상담하기로 결정할 경우를 대비해 연락처 정보로 마무리됩니다. 데이터 수집자는 인지 행동 치료 기법을 통해 부정적 생각을 해소하고, 지식 원천 및 마스크, 손 소독제, 백신 구입 장소에 대한 안내로 그들의 우려를 해결하는 방법을 훈련받습니다. 마지막으로, 참가자에게 신분증을 요구하지 않습니다. 참여 여부 결정은 운전자에게 영향을 미치지 않습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mahmoud Salam, PhD
- 전화번호: +96170054397
- 이메일: mahmoud.salam@lau.edu.lb
연구 연락처 백업
- 이름: Mira Hassan, BSN
- 전화번호: 0096181634805
- 이메일: mira.hassan02@lau.edu
연구 장소
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Beirut, 레바논
- Mahmoud Salam
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연락하다:
- Mahmoud Salam, PhD
- 전화번호: +96170054397
- 이메일: mahmoud.salam@lau.edu.lb
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연락하다:
- Mira Hassan, BSN
- 전화번호: 0096181634805
- 이메일: mira.hassan02@lau.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 국적이나 성별에 관계없이 레바논 공공 교통 시스템 내에서 운행하는 공공 교통 운전사.
제외 기준:
- 통근객과 매일 접촉하지 않는 상업용 운전사(트럭) 또는 기타 운전사.
- 연구에 참여하기를 원하지 않거나 아랍어 문어/구어를 이해할 수 없는 운전사는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군 (n=80)은 건강 인식 동영상을 시청합니다
실험군은 새로 제작된 건강 인식 비디오를 시청하게 됩니다.
델파이 기법을 사용하여, 공중 보건, 감염 관리, 심리학, 영화 제작 및 대중 교통(운전자, 이용자, 이해관계자) 분야의 전문가 패널이 대본을 수정할 것입니다.
전문가들은 검증된 두 가지 평가 도구인 환자 교육 자료 평가 도구(PEMAT)와 DISCERN을 사용하여 대본을 평가할 것입니다.
합의가 이루어지면 비디오가 제작됩니다.
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건강 인식 동영상 대본의 서술적 청사진 초안은 이전에 레바논의 대중교통 운전자들을 대상으로 수행된 출판 및 미출판 근거 기반 연구에서 영감을 얻었습니다.
이를 통해 동영상 콘텐츠가 근거 기반, 문화 지향적, 사회적으로 수용 가능하며 대상 시청자에게 맞춤화되었음을 보장합니다.
델파이 기법을 사용하여 대본은 공중보건, 감염 관리, 심리학, 영화 제작 및 대중교통(운전자, 이용자, 이해관계자) 분야의 전문가 패널에 의해 검토될 것입니다.
전문가들은 두 가지 검증된 평가 도구인 환자 교육 자료 평가 도구(PEMAT)와 DISCERN을 사용하여 대본을 평가할 것입니다.
합의가 이루어지면 동영상이 제작될 것입니다.
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활성 비교기: 대조군은 중립적인 비디오를 시청할 것입니다
대조군은 중립적인 비디오(레바논의 교통 표지판에 대한 인식 제고, https://www.youtube.com/watch?v=hb3107sylj0)를 시청합니다
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건강 인식 동영상 대본의 서술적 청사진 초안은 이전에 레바논의 대중교통 운전자들을 대상으로 수행된 출판 및 미출판 근거 기반 연구에서 영감을 얻었습니다.
이를 통해 동영상 콘텐츠가 근거 기반, 문화 지향적, 사회적으로 수용 가능하며 대상 시청자에게 맞춤화되었음을 보장합니다.
델파이 기법을 사용하여 대본은 공중보건, 감염 관리, 심리학, 영화 제작 및 대중교통(운전자, 이용자, 이해관계자) 분야의 전문가 패널에 의해 검토될 것입니다.
전문가들은 두 가지 검증된 평가 도구인 환자 교육 자료 평가 도구(PEMAT)와 DISCERN을 사용하여 대본을 평가할 것입니다.
합의가 이루어지면 동영상이 제작될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지식
기간: 2개월
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RID 전파 경로 및 예방에 관한 지식이 평가될 것입니다 (Khoury and Salameh 2015, Choucair, El Sawda et al. 2021).
지식 점수의 백분율 평균(PMS±SD)이 제시될 것입니다.
높은 점수는 더 나은 지식을 나타냅니다.
이 변수는 건강 인식 동영상의 효과를 측정합니다.
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2개월
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환자 교육 자료 평가 도구 - 시청각(PEMAT-AV) 및 • DISCERN 도구
기간: 5개월
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PEMAT-AV는 교육 자료의 이해 가능성과 실행 가능성을 체계적으로 평가합니다. 이해 가능성은 시청자의 다양한 배경과 건강 문해력 수준에 관계없이 동영상을 이해할 수 있는 능력입니다. 실행 가능성은 시청자의 배경과 건강 문해력 수준에 관계없이 동영상에 제시된 정보를 바탕으로 무엇을 할 수 있는지 파악할 수 있는 능력입니다. PEMAT는 이해 가능성과 실행 가능성에 대해 별도의 숫자 점수를 생성합니다. DISCERN: 정보 제공자가 치료 선택에 관한 정보의 질을 판단할 수 있도록 합니다. DISCERN은 새로운 고품질의 증거 기반 소비자 건강 정보 생산을 용이하게 합니다. DISCERN은 서면 소비자 건강 정보의 질을 판단하기 위한 신뢰할 수 있고 타당한 도구가 되었습니다. |
5개월
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건강 위험 인식
기간: 2개월
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건강 위험 인식: 참가자의 건강 위험 인식은 HBM의 두 차원인 지각된 취약성(2개 항목)과 RID의 지각된 심각성(3개 항목)(Adams, Hall et al. 2014)에 따라 평가됩니다.
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2개월
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백신 접종에 대한 태도
기간: 2개월
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참가자들의 백신 접종에 대한 태도는 백신 태도 검사(VAX) 척도의 세 가지 영역을 사용하여 평가됩니다: 백신의 검증되지 않은 부작용(5개 항목), 백신으로 인한 제약 회사의 이익 창출(3개 항목), 자연 면역에 대한 선호 의존(3개 항목).
VAX는 백신에 대해 부정적인 태도를 가진 사람들을 식별하는 일반적인 도구입니다(Martin과 Petrie 2017).
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2개월
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인지 부조화
기간: 2개월
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불일치는 인지적 부조화로 인해 경험되는 정서적 불편감의 자가 보고 측정치입니다(Elliot and Devine 1994).
인지적 부조화는 네 가지 지수(불편감 지수, 부정적 자아 지수, 수치심 지수, 긍정적 지수)에 분포된 형용사로 구성된 불일치 온도계를 사용하여 측정할 수 있습니다.
네 가지 하위 척도 모두 허용 가능한 수준의 신뢰도를 보였으며, 긍정 및 부정 정서 척도는 우수한 내적 일관성과 검사-재검사 신뢰도를 나타냈습니다(McGrath 2011).
본 연구에서는 불편감, 불안감, 귀찮음으로 구성된 불편감 지수를 형용사 평정(0~6)으로 사용할 것입니다.
점수가 높을수록 동영상 콘텐츠의 영향으로 인한 불편감 수준이 증가했음을 나타냅니다.
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2개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mahmoud Salam, PhD, Lebanese American University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Risk perceptions towards respiratory infectious diseases among university students utilizing the public transportation system in Lebanon
- Salam M, Haidar GH. Influenza vaccine hesitancy and its determinants among Lebanese public transportation drivers. Vaccine X. 2024 Dec 25;22:100606. doi: 10.1016/j.jvacx.2024.100606. eCollection 2025 Jan.
- Exploring the Challenges that Public Transportation Drivers Face in Lebanon
- COVID-19 risk perceptions among public transportation drivers and users in Lebanon: A cross-sectional study
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LAU.SON.MS1.18/Dec/2025
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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