- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07248319
Egy bizonyítékokon alapuló egészségtudatossági videó előállítása és értékelése a légúti fertőző betegségek elleni óvintézkedésekről (HAV-RID tanulmány) ((HAV-RID))
Egy bizonyítékokon alapuló egészségtudatossági videó előállítása és értékelése a légúti fertőző betegségek megelőzésére irányuló óvintézkedésekről: Egy randomizált kontrollált vizsgálat a libanoni tömegközlekedési vezetők körében (HAV-RID Tanulmány)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Háttér: Az egészségtudatossági videók kulcsfontosságúak a légúti fertőző betegségekről (RID) szóló ismeretek terjesztésében, az egészségügyi kockázatok észlelésének növelésében és az óvintézkedésekkel szembeni attitűdök javításában, az Egészségmegőrzési Modell (HBM) és a Kognitív Disszonancia Elmélet (CDT) szerint.
Cél: Ennek a tanulmánynak a célja egy bizonyítékokon alapuló egészségtudatossági videó előállítása és értékelése a légúti fertőző betegségek elleni óvintézkedésekről a libanoni közlekedési járművek vezetői körében.
Módszerek: Ez a projekt három szakaszban fog zajlani, és két pénzügyi év alatt valósul meg (kezdési dátum: 2026 március).
Első szakasz: A videó forgatókönyvének megírása hét publikált/nem publikált, bizonyítékokon alapuló tanulmányból merít ihletet a libanoni közlekedési járművek vezetőiről, valamint tizennégy nemzetközi szakirodalmi tanulmányból. Ez biztosítja, hogy a videó tartalma bizonyítékokon alapuló, kulturálisan orientált, társadalmilag elfogadható és a célközönség igényeihez igazodó legyen.
Második szakasz: Delphi-technika alkalmazásával a forgatókönyvet nyolc szakértőből álló panel fogja felülvizsgálni a közegészségügy, fertőzésmegelőzés, pszichológia, filmkészítés és közösségi közlekedés területéről, két validált értékelési eszköz, a Patient Education Materials Assessment Tool (PEMAT) és a DISCERN segítségével. Célzott mintavételi módszert alkalmaznak. Amint konszenzus születik, a videó elkészül.
Harmadik szakasz: Nem vak, randomizált, kétágú kontrollált vizsgálatot végeznek főiskolai ápoló hallgatók (minimális kockázatú tanulmány). A közlekedési járművek vezetői jogosultak részvételre, ha a libanoni közösségi közlekedési rendszerben dolgoznak, nemtől függetlenül. Arányos mintát vesznek a vezetők közül különböző libanoni régiókból. Egyszerű randomizációs technikát alkalmaznak. A kísérleti csoport (n=80) megnézi az egészségtudatossági videót, míg a kontrollcsoport (n=80) egy semleges videót tekint meg a közlekedési jelzőtáblákról. A résztvevők tudását a légúti fertőző betegségekről, egészségügyi kockázatok észlelését, oltással szembeni attitűdjüket és kognitív disszonanciájukat értékelik. A vizsgálat közösségi környezetben zajlik, ahol a közlekedési járművek vezetői természetesen jelen vannak (közlekedési állomások, parkolók). Írásos tájékoztatott beleegyezést kérnek. Az adatokat elektronikusan rögzítik. Az adatok névtelenek maradnak az adatbevitel/elemzés során. Ösztönzőt biztosítanak.
Adatelemzés: Az adatokat SPSS; IBM (30-as verzió) segítségével elemezni fogják. A tudásállításokat pontozzák és átváltják százalékos átlagpontszámmá. A kockázatészlelést, attitűdöt és disszonanciát pontozzák és átlagpontszámmá alakítják. A csoportok közötti átlagkülönbségek elemzését Student t-próbával és egytényezős varianciaanalízissel (ANOVA) post hoc elemzéssel (normális eloszlású adatok esetén) és Kruskall-Wallis-próbával post hoc elemzéssel (ferde eloszlású adatok esetén) tesztelik. Előrehaladó lépéses lineáris regressziós elemzéseket hajtanak végre. A statisztikai szignifikanciaszint P<0,05 (kétoldali). Közbenső elemzést végeznek n=40-nél.
Várható eredmények: A közlekedési járművek vezetői és felhasználói tudattalanul ki lehetnek téve légúti fertőző betegségeknek, így biztonságuk előmozdítása prioritás. Amikor a közlekedési járművek vezetői légúti fertőző betegségekről szóló videót néznek, tudást szereznek róla és pozitív attitűdöt mutatnak az óvintézkedésekkel szemben. Ez a videó hozzájárul a magasabb szolgáltatási elégedettséghez és ezáltal a közlekedési rendszer nagyobb kihasználtságához. A közösségi közlekedési rendszerek használata csökkenti az utcai torlódásokat, szabályozza a szennyezést, pénzt takarít meg a felhasználók számára és nyereséget termel az érdekelt feleknek. Egy biztonságos közösségi közlekedési rendszer előmozdítása pozitívan tükröződik a közegészségügyön, összhangban van a CDC küldetésével a betegségek globális terjedésének megállítására és csökkenti a betegségterhet. Végül, de nem utolsó sorban, az egészségtudatossági videók költséghatékonyak és szélesebb közönséghez juthatnak el.
Etikai megfontolások: Ez a tanulmány nem jelent kockázatot vagy kárt a résztvevők számára. A videó nem tartalmaz olyan anyagot, amely bármilyen módon megsérti, sérti, lekicsinylheti vagy diszkriminálhatja a tanulmány résztvevőit. Kerülni fogják az orvosi zsargont és összetett kifejezéseket. A videó elérhetőségi információkkal zárul, ha a résztvevők a jövőben szakértőkkel kívánnak konzultálni. Az adatgyűjtőket képzik arról, hogyan orvosolják aggodalmaikat kognitív viselkedésterápiás technikákkal a negatív gondolatok feloldására, útmutatást adnak nekik a tudás forrásairól és a helyekről, ahol arcmaszkokat, kézfertőtlenítőket és oltásokat szerezhetnek. Végül, de nem utolsó sorban, a résztvevőktől nem kérnek személyazonosító igazolványt. A részvétel vagy a nem részvétel döntésének nincs hatása a vezetők életére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mahmoud Salam, PhD
- Telefonszám: +96170054397
- E-mail: mahmoud.salam@lau.edu.lb
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Mira Hassan, BSN
- Telefonszám: 0096181634805
- E-mail: mira.hassan02@lau.edu
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beirut, Libanon
- Mahmoud Salam
-
Kapcsolatba lépni:
- Mahmoud Salam, PhD
- Telefonszám: +96170054397
- E-mail: mahmoud.salam@lau.edu.lb
-
Kapcsolatba lépni:
- Mira Hassan, BSN
- Telefonszám: 0096181634805
- E-mail: mira.hassan02@lau.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Közlekedési eszközök vezetői, akik a libanoni közlekedési rendszerben dolgoznak, függetlenül a nemzetiségüktől vagy nemüktől.
Kizárási kritériumok:
- Kereskedelmi járművezetők (teherautók) vagy mások, akik nem állnak napi kapcsolatban az utazókkal.
- A vizsgálatba nem kívánkozó vagy az írásos/szóbeli arab nyelvet nem értő vezetők ki lesznek zárva.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti csoport (n=80) nézni fogja az egészségtudatossági videót
A kísérleti csoport megtekinti az újonnan előállított egészségtudatossági videót.
Delphi-technika alkalmazásával a forgatókönyvet egy szakértői panel fogja felülvizsgálni, amely tagjai a közegészségügy, fertőzésmegelőzés, pszichológia, filmkészítés és tömegközlekedés (vezetők, felhasználók, érintettek) területéről származnak.
A szakértők két érvényesített értékelési eszközzel, a Patient Education Materials Assessment Tool (PEMAT) és a DISCERN segítségével értékelik a forgatókönyvet.
Amint konszenzus születik, a videó elkészül.
|
Az egészségtudatossági videó forgatókönyvének narratív vázlatának megírását a Libanonban közlekedési járművezetőkre korábban végzett, publikált és nem publikált, bizonyítékokon alapuló tanulmányok ihlették.
Ez biztosítja, hogy a videó tartalma bizonyítékokon alapuló, kulturálisan orientált, társadalmilag elfogadható és a célközönség igényeihez igazodó legyen.
Delphi-technika alkalmazásával a forgatókönyvet egy szakértői panel fogja felülvizsgálni, amelybe közegészségügyi, fertőzésvédelmi, pszichológiai, filmkészítési és közlekedési (vezetők, felhasználók, érdekelt felek) szakértők tartoznak.
A szakértők két validált értékelő eszköz, a Patient Education Materials Assessment Tool (PEMAT) és a DISCERN segítségével értékelik a forgatókönyvet.
Miután konszenzus született, a videó elkészül.
|
|
Aktív összehasonlító: a kontrollcsoport egy semleges videót fog megtekinteni
a kontrollcsoport egy semleges videót fog megnézni (a forgalmi táblákról szóló felvilágosítás Libanonban, https://www.youtube.com/watch?v=hb3107sylj0)
|
Az egészségtudatossági videó forgatókönyvének narratív vázlatának megírását a Libanonban közlekedési járművezetőkre korábban végzett, publikált és nem publikált, bizonyítékokon alapuló tanulmányok ihlették.
Ez biztosítja, hogy a videó tartalma bizonyítékokon alapuló, kulturálisan orientált, társadalmilag elfogadható és a célközönség igényeihez igazodó legyen.
Delphi-technika alkalmazásával a forgatókönyvet egy szakértői panel fogja felülvizsgálni, amelybe közegészségügyi, fertőzésvédelmi, pszichológiai, filmkészítési és közlekedési (vezetők, felhasználók, érdekelt felek) szakértők tartoznak.
A szakértők két validált értékelő eszköz, a Patient Education Materials Assessment Tool (PEMAT) és a DISCERN segítségével értékelik a forgatókönyvet.
Miután konszenzus született, a videó elkészül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tudás
Időkeret: 2 hónap
|
A RID terjedési módjáról és megelőzéséről szóló tudás értékelésre kerül (Khoury és Salameh 2015, Choucair, El Sawda et al. 2021).
A tudási pontszámok százalékos átlaga (PMS±SD) kerül bemutatásra.
A magasabb pontszámok jobb tudást jeleznek.
Ez a változó az egészségtudatossági videó hatékonyságát méri.
|
2 hónap
|
|
Betegoktatási Anyagok Értékelési Eszköze - Audiovizuális (PEMAT-AV) és • DISCERN eszköz
Időkeret: 5 hónap
|
A PEMAT-AV módszeresen értékeli az oktatási anyagok érthetőségét és cselekvési lehetőségét. Az érthetőség a nézők képessége, hogy megértsék a videót, függetlenül különböző hátterüktől és eltérő egészségműveltségi szintjüktől. A cselekvési lehetőség a nézők képessége, hogy azonosítsák, mit tehetnek a videóban bemutatott információk alapján, függetlenül hátterüktől és egészségműveltségi szintjüktől. A PEMAT külön numerikus pontszámokat állít elő az érthetőségre és a cselekvési lehetőségre. DISCERN: lehetővé teszi az információs szolgáltatók számára, hogy megítéljék a kezelési lehetőségekről szóló információk minőségét. A DISCERN elősegíti új, magas minőségű és bizonyítékokon alapuló fogyasztói egészségügyi információk előállítását. A DISCERN megbízható és érvényes eszközzé vált az írott fogyasztói egészségügyi információk minőségének megítélésére. |
5 hónap
|
|
Egészségi kockázatok észlelése
Időkeret: 2 hónap
|
Egészségi kockázatok észlelése: a résztvevők egészségi kockázatok észlelését a HBM két dimenziója alapján értékeljük, amelyek az észlelt fogékonyság (2 tétel) és az RID észlelt súlyossága (3 tétel) (Adams, Hall et al. 2014).
|
2 hónap
|
|
Hozzáállás az oltáshoz
Időkeret: 2 hónap
|
A résztvevők hozzáállását a védőoltásokhoz a Védőoltási Hozzáállás Vizsgálat (VAX) skála három tartományával értékeljük: a vakcinák feltáratlan mellékhatásai (5 állítás), a gyógyszergyárak profitálása a vakcinákból (3 állítás), és a természetes immunitásra való preferált támaszkodás (3 állítás).
A VAX egy általános eszköz, amely azonosítja a védőoltásokkal szemben negatív hozzáállással rendelkező személyeket (Martin és Petrie 2017).
|
2 hónap
|
|
Kognitív disszonancia
Időkeret: 2 hónap
|
A disszonancia egy önbevalláson alapuló mértéke az érzelmi kényelmetlenségnek, amelyet kognitív disszonancia miatt tapasztalnak (Elliot és Devine 1994).
A kognitív disszonancia mérhető a disszonancia hőmérővel, amely négy indexre osztott melléknevekből áll (kényelmetlenségi index, negatív énindex, szégyenindex és pozitív index).
Mind a négy alskála elfogadható megbízhatósági szintet mutatott, a pozitív és negatív érzelem skálák pedig kiváló belső konzisztenciát és teszt-reteszt megbízhatóságot mutattak (McGrath 2011).
Ebben a tanulmányban a kényelmetlenségi indexet, amely kényelmetlen, nyugtalan és zaklatott érzéseket tartalmaz, használjuk melléknév-értékelésként (0-tól 6-ig).
Magasabb pontszám a videótartalom hatása miatti fokozott kényelmetlenségi szintet jelzi.
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mahmoud Salam, PhD, Lebanese American University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Risk perceptions towards respiratory infectious diseases among university students utilizing the public transportation system in Lebanon
- Salam M, Haidar GH. Influenza vaccine hesitancy and its determinants among Lebanese public transportation drivers. Vaccine X. 2024 Dec 25;22:100606. doi: 10.1016/j.jvacx.2024.100606. eCollection 2025 Jan.
- Exploring the Challenges that Public Transportation Drivers Face in Lebanon
- COVID-19 risk perceptions among public transportation drivers and users in Lebanon: A cross-sectional study
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LAU.SON.MS1.18/Dec/2025
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .