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Producción y Evaluación de un Video de Concienciación Sanitaria Basado en Evidencias sobre Medidas Precautorias contra Enfermedades Infecciosas Respiratorias (Estudio HAV-RID) ((HAV-RID))

18 de noviembre de 2025 actualizado por: Mahmoud Salam, Lebanese American University

Producción y Evaluación de un Video de Concienciación Sanitaria Basado en Evidencias sobre Medidas de Precaución contra Enfermedades Infecciosas Respiratorias: Un Ensayo Controlado Aleatorizado en Conductores de Transporte Público en el Líbano (Estudio HAV-RID)

Los vídeos de concienciación sanitaria son fundamentales para difundir conocimientos sobre las enfermedades infecciosas respiratorias (EIR). El objetivo de este estudio es producir y evaluar un vídeo de concienciación sanitaria basado en la evidencia sobre las medidas de precaución contra las enfermedades infecciosas respiratorias entre los conductores de transporte público en el Líbano. Se le pedirá que vea un vídeo de concienciación sanitaria recién producido, luego evaluaremos sus conocimientos sobre las enfermedades infecciosas respiratorias, las percepciones de riesgo para la salud, la actitud hacia la vacunación y la disonancia cognitiva. Los conductores de transporte público son elegibles para participar si operan dentro del sistema de transporte público libanés, independientemente de su género. Se invitará a participar a una muestra proporcional de conductores de varias regiones libanesas. El grupo experimental (n=80) verá un vídeo de concienciación sanitaria, mientras que el grupo de control (n=80) verá un vídeo neutral sobre señales de tráfico. Se evaluarán los conocimientos de los participantes sobre las EIR, las percepciones de riesgo para la salud, la actitud hacia la vacunación y la disonancia cognitiva. El estudio de prueba se llevará a cabo en entornos comunitarios donde los conductores de transporte público están presentes de forma natural (estaciones de transporte, aparcamientos). Se solicitará un consentimiento informado por escrito. Los datos se registrarán electrónicamente. Los datos permanecerán anónimos durante la entrada/análisis de datos. Se proporcionará un incentivo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes: Los vídeos de concienciación sanitaria son fundamentales para difundir conocimientos sobre las enfermedades infecciosas respiratorias (EIR), elevar las percepciones de riesgo para la salud y mejorar las actitudes hacia las medidas de precaución, según el Modelo de Creencias de Salud (MCS) y la Teoría de la Disonancia Cognitiva (TDC).

Objetivo: El objetivo de este estudio es producir y evaluar un vídeo de concienciación sanitaria basado en la evidencia sobre las medidas de precaución contra las EIR entre los conductores de transporte público en el Líbano.

Métodos: Este proyecto se llevará a cabo en tres etapas y se ejecutará durante dos años fiscales (fecha de inicio marzo de 2026).

Etapa uno: La redacción del guion del vídeo se inspira en siete estudios basados en la evidencia publicados/no publicados sobre conductores de transporte público en el Líbano y catorce estudios de la literatura internacional. Esto garantiza que el contenido del vídeo esté basado en la evidencia, orientado culturalmente, socialmente aceptable y adaptado a los espectadores objetivo.

Etapa dos: Utilizando una técnica Delphi, el guion será revisado por un panel de ocho expertos en salud pública, control de infecciones, psicología, cinematografía y transporte público utilizando dos herramientas de evaluación validadas, la Herramienta de Evaluación de Materiales de Educación del Paciente (PEMAT) y DISCERN. Se seguirá un método de muestreo intencional. Una vez que se alcance el consenso, se producirá el vídeo.

Etapa tres: Se realizará un ensayo controlado no ciego, aleatorizado, de dos brazos por un grupo de estudiantes de enfermería de último año (estudio de riesgo mínimo). Los conductores de transporte público son elegibles para inscribirse si operan dentro del sistema de transporte público libanés, independientemente de su género. Se invitará a inscribirse a una muestra proporcional de conductores de varias regiones libanesas. Se realizará una técnica de aleatorización simple. El grupo experimental (n=80) verá el vídeo de concienciación sanitaria, mientras que el grupo de control (n=80) verá un vídeo neutral sobre señales de tráfico. Se evaluará el conocimiento de los participantes sobre las EIR, las percepciones de riesgo para la salud, la actitud hacia la vacunación y la disonancia cognitiva. El estudio de ensayo se llevará a cabo en entornos comunitarios donde los conductores de transporte público están naturalmente presentes (estaciones de transporte, aparcamientos). Se solicitará un consentimiento informado por escrito. Los datos se registrarán electrónicamente. Los datos permanecerán anónimos durante la entrada/análisis de datos. Se proporcionará un incentivo.

Análisis de datos: Los datos se analizarán utilizando SPSS; IBM (versión 30). Las declaraciones de conocimiento se puntuarán y convertirán a una puntuación media porcentual. Las percepciones de riesgo, la actitud y la disonancia se puntuarán y convertirán a puntuaciones medias. Los análisis entre grupos de las diferencias medias se probarán utilizando la prueba t de Student y el análisis de varianza unidireccional (ANOVA) con análisis post hoc (para datos distribuidos normalmente) y la prueba de Kruskall Wallis con análisis post hoc (para datos sesgados). Se ejecutarán análisis de regresión lineal escalonada hacia adelante. La significación estadística será P<0.05 (bilateral). Se realizará un análisis intermedio en n=40.

Resultados esperados: Los conductores y usuarios de transporte público podrían estar expuestos sin saberlo a las EIR, por lo que promover su seguridad es una prioridad. Cuando los conductores de transporte público están expuestos a un vídeo sobre las EIR, adquirirán conocimientos sobre ellas y demostrarán una actitud positiva hacia las medidas de precaución. Este vídeo contribuye a una mayor satisfacción del servicio y, posteriormente, a una mayor utilización del sistema de transporte. Utilizar los sistemas de transporte público reduce la congestión de las calles, controla la contaminación, ahorra dinero a los usuarios y genera beneficios para las partes interesadas. Promover un sistema de transporte público seguro se refleja positivamente en la salud pública, se alinea con la misión de los CDC de controlar la propagación global de enfermedades y reduce la carga de enfermedad. Por último, pero no menos importante, los vídeos de concienciación sanitaria son rentables y pueden llegar a un público más amplio.

Consideraciones éticas: Este estudio no supondrá ningún riesgo o daño para los participantes. El vídeo no contendrá ningún material que pueda ofender, insultar, degradar o discriminar a los participantes del estudio de ninguna manera posible. Se evitará la jerga médica y los términos complejos. El vídeo concluirá con información de contacto en caso de que los participantes decidan consultar con expertos en el futuro. Los recolectores de datos serán entrenados en cómo remediar sus preocupaciones a través de técnicas de terapia cognitivo-conductual para resolver pensamientos negativos, guiarlos sobre fuentes de conocimiento y lugares para obtener mascarillas, desinfectantes de manos y vacunas. Por último, pero no menos importante, no se pedirá a los participantes ningún documento de identificación. La decisión de participar o no no tendrá impacto en los conductores.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

160

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Mira Hassan, BSN
  • Número de teléfono: 0096181634805
  • Correo electrónico: mira.hassan02@lau.edu

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Conductores de transporte público que operan dentro del sistema de transporte público libanés, independientemente de su nacionalidad o género.

Criterios de exclusión:

  • Conductores comerciales (camiones) u otros que no tengan contacto diario con viajeros.
  • Se excluirá a los conductores que no estén dispuestos a inscribirse en el estudio o que no puedan comprender el idioma árabe escrito/verbal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo experimental (n=80) verá el video de concienciación sobre la salud
El grupo experimental verá el video recién producido sobre concienciación sanitaria. Utilizando la técnica Delphi, el guion será revisado por un panel de expertos en salud pública, control de infecciones, psicología, producción cinematográfica y transporte público (conductores, usuarios, partes interesadas). Los expertos evaluarán el guion utilizando dos herramientas de evaluación validadas, la Herramienta de Evaluación de Materiales de Educación para Pacientes (PEMAT) y DISCERN. Una vez que se alcance el consenso, se producirá el video.
La elaboración de un borrador narrativo del guion para el video de concienciación sanitaria se inspira en estudios basados en la evidencia publicados y no publicados previamente realizados sobre conductores de transporte público en Líbano. Esto garantiza que el contenido del video esté basado en la evidencia, sea culturalmente orientado, socialmente aceptable y adaptado a los espectadores objetivo. Utilizando la técnica Delphi, el guion será revisado por un panel de expertos en salud pública, control de infecciones, psicología, cinematografía y transporte público (conductores, usuarios, partes interesadas). Los expertos evaluarán el guion utilizando dos herramientas de evaluación validadas, la Herramienta de Evaluación de Materiales de Educación del Paciente (PEMAT) y DISCERN. Una vez alcanzado el consenso, se producirá el video.
Comparador activo: el grupo de control verá un vídeo neutral
el grupo de control verá un video neutral (concienciación sobre las señales de tráfico en el Líbano, https://www.youtube.com/watch?v=hb3107sylj0)
La elaboración de un borrador narrativo del guion para el video de concienciación sanitaria se inspira en estudios basados en la evidencia publicados y no publicados previamente realizados sobre conductores de transporte público en Líbano. Esto garantiza que el contenido del video esté basado en la evidencia, sea culturalmente orientado, socialmente aceptable y adaptado a los espectadores objetivo. Utilizando la técnica Delphi, el guion será revisado por un panel de expertos en salud pública, control de infecciones, psicología, cinematografía y transporte público (conductores, usuarios, partes interesadas). Los expertos evaluarán el guion utilizando dos herramientas de evaluación validadas, la Herramienta de Evaluación de Materiales de Educación del Paciente (PEMAT) y DISCERN. Una vez alcanzado el consenso, se producirá el video.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Conocimiento
Periodo de tiempo: 2 meses
Se evaluará el conocimiento sobre el modo de transmisión y prevención de RID (Khoury y Salameh 2015, Choucair, El Sawda et al. 2021). Se presentará el porcentaje medio de las puntuaciones de conocimiento (PMS±DE). Las puntuaciones más altas indican un mejor conocimiento. Esta variable mide la eficacia del video de concienciación sanitaria.
2 meses
Herramienta de Evaluación de Materiales Educativos para Pacientes - Audiovisual (PEMAT-AV) y • Herramienta DISCERN
Periodo de tiempo: 5 meses

PEMAT-AV evalúa sistemáticamente la comprensibilidad y la capacidad de acción de los materiales educativos. La comprensibilidad es la capacidad de los espectadores para entender el video independientemente de sus diversos antecedentes y diferentes niveles de alfabetización en salud. La capacidad de acción es la capacidad de los espectadores para identificar lo que pueden hacer basándose en la información presentada en el video, independientemente de sus antecedentes y nivel de alfabetización en salud. PEMAT produce puntuaciones numéricas separadas para la comprensibilidad y la capacidad de acción.

DISCERN: para permitir a los proveedores de información juzgar la calidad de la información sobre las opciones de tratamiento. DISCERN facilita la producción de nueva información de salud para consumidores de alta calidad y basada en evidencia. DISCERN se convirtió en un instrumento confiable y válido para juzgar la calidad de la información de salud escrita para consumidores.

5 meses
Percepciones de riesgo para la salud
Periodo de tiempo: 2 meses
Percepciones del riesgo para la salud: las percepciones del riesgo para la salud de los participantes se evaluarán siguiendo dos dimensiones del MCS que son la susceptibilidad percibida (2 ítems) y la severidad percibida de las ERI (3 ítems) (Adams, Hall et al. 2014).
2 meses
Actitud hacia la vacunación
Periodo de tiempo: 2 meses
La actitud de los participantes hacia la vacunación se evaluará utilizando tres dominios de la escala de Examen de Actitudes hacia la Vacunación (VAX): efectos secundarios no explorados de las vacunas (5 afirmaciones), empresas farmacéuticas que se benefician de las vacunas (3 afirmaciones) y preferencia por la confianza en la inmunidad natural (3 afirmaciones). VAX es una herramienta genérica que identifica a personas con actitudes negativas hacia las vacunas (Martin y Petrie 2017).
2 meses
Disonancia cognitiva
Periodo de tiempo: 2 meses
La disonancia es una medida autoinformada de la incomodidad emocional experimentada debido a la disonancia cognitiva (Elliot y Devine 1994). La disonancia cognitiva puede medirse utilizando el termómetro de disonancia que consta de adjetivos distribuidos en cuatro índices (índice de incomodidad, índice de autoevaluación negativa, índice de vergüenza e índice positivo). Las cuatro subescalas demostraron niveles aceptables de fiabilidad, con las escalas de afecto positivo y negativo mostrando una excelente consistencia interna y fiabilidad test-retest (McGrath 2011). Para este estudio, se utilizará el índice de incomodidad que consta de sentimientos de incomodidad, inquietud y molestia como calificaciones de adjetivos (0 a 6). Una puntuación más alta indica un mayor nivel de incomodidad debido al efecto del contenido del video.
2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Mahmoud Salam, PhD, Lebanese American University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

El intercambio de IPD seguirá las políticas y normativas locales.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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