- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07248319
Produktion und Bewertung eines evidenzbasierten Gesundheitsbewusstseinsvideos zu Vorsichtsmaßnahmen gegen Atemwegsinfektionskrankheiten (HAV-RID-Studie) ((HAV-RID))
Produktion und Bewertung eines evidenzbasierten Gesundheitsbewusstseinsvideos über Vorsichtsmaßnahmen gegen Atemwegsinfektionskrankheiten: Eine randomisierte kontrollierte Studie mit öffentlichen Verkehrsfahrern im Libanon (HAV-RID-Studie)
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Gesundheitsaufklärungsvideos sind wesentlich, um Wissen über respiratorische Infektionskrankheiten (RID) zu verbreiten, die Wahrnehmung von Gesundheitsrisiken zu erhöhen und die Einstellung zu Vorsorgemaßnahmen zu verbessern, gemäß dem Health Belief Model (HBM) und der Cognitive Dissonance Theory (CDT).
Ziel: Das Ziel dieser Studie ist es, ein evidenzbasiertes Gesundheitsaufklärungsvideo zu Vorsorgemaßnahmen gegen RID bei öffentlichen Verkehrsfahrern im Libanon zu erstellen und zu bewerten.
Methoden: Dieses Projekt wird in drei Phasen durchgeführt und erstreckt sich über zwei Haushaltsjahre (Startdatum März 2026).
Phase eins: Die Erstellung des Videodrehbuchs wird von sieben veröffentlichten/nicht veröffentlichten evidenzbasierten Studien zu öffentlichen Verkehrsfahrern im Libanon und vierzehn Studien aus der internationalen Literatur inspiriert. Dies stellt sicher, dass der Videoinhalt evidenzbasiert, kulturell orientiert, sozial akzeptabel und auf die Zielgruppe zugeschnitten ist.
Phase zwei: Mithilfe einer Delphi-Technik wird das Drehbuch von einem Gremium von acht Experten aus den Bereichen öffentliche Gesundheit, Infektionskontrolle, Psychologie, Filmproduktion und öffentlicher Verkehr mit zwei validierten Bewertungstools, dem Patient Education Materials Assessment Tool (PEMAT) und DISCERN, überarbeitet. Es wird eine gezielte Stichprobenmethode angewendet. Sobald ein Konsens erreicht ist, wird das Video produziert.
Phase drei: Es wird eine nicht-verblindete, randomisierte, zweiarmige kontrollierte Studie von einer Gruppe von fortgeschrittenen Pflegestudenten durchgeführt (Studie mit minimalem Risiko). Öffentliche Verkehrsfahrer sind teilnahmeberechtigt, wenn sie im libanesischen öffentlichen Verkehrssystem tätig sind, unabhängig von ihrem Geschlecht. Eine proportionale Stichprobe von Fahrern wird aus verschiedenen libanesischen Regionen zur Teilnahme eingeladen. Es wird eine einfache Randomisierungstechnik durchgeführt. Die Experimentalgruppe (n=80) sieht das Gesundheitsaufklärungsvideo, während die Kontrollgruppe (n=80) ein neutrales Video über Verkehrszeichen sieht. Das Wissen der Teilnehmer über RID, die Wahrnehmung von Gesundheitsrisiken, die Einstellung zur Impfung und kognitive Dissonanz werden bewertet. Die Studie wird in Gemeinschaftsumgebungen durchgeführt, in denen öffentliche Verkehrsfahrer natürlicherweise präsent sind (Verkehrsstationen, Parkplätze). Eine schriftliche Einwilligungserklärung wird eingeholt. Die Daten werden elektronisch erfasst. Die Daten bleiben während der Dateneingabe/Analyse anonym. Ein Anreiz wird bereitgestellt.
Datenanalyse: Die Daten werden mit SPSS; IBM (Version 30) analysiert. Wissensaussagen werden bewertet und in einen prozentualen Mittelwert umgewandelt. Risikowahrnehmungen, Einstellungen und Dissonanz werden bewertet und in Mittelwerte umgewandelt. Zwischengruppenanalysen von Mittelwertunterschieden werden mit dem Student-t-Test und der einfaktoriellen Varianzanalyse (ANOVA) mit Post-hoc-Analyse (für normalverteilte Daten) und dem Kruskal-Wallis-Test mit Post-hoc-Analyse (für schiefe Daten) getestet. Vorwärts schrittweise lineare Regressionsanalysen werden durchgeführt. Die statistische Signifikanz liegt bei P<0,05 (zweiseitig). Eine Zwischenanalyse wird bei n=40 durchgeführt.
Erwartete Ergebnisse: Öffentliche Verkehrsfahrer und Nutzer könnten unbewusst RID ausgesetzt sein, daher ist die Förderung ihrer Sicherheit eine Priorität. Wenn öffentliche Verkehrsfahrer einem Video über RID ausgesetzt sind, werden sie Wissen darüber erlangen und eine positive Einstellung zu Vorsorgemaßnahmen zeigen. Dieses Video trägt zu einer höheren Dienstleistungszufriedenheit und folglich einer höheren Nutzung des Verkehrssystems bei. Die Nutzung öffentlicher Verkehrssysteme reduziert Straßenstaus, kontrolliert die Umweltverschmutzung, spart Geld für Nutzer und generiert Gewinne für Stakeholder. Die Förderung eines sicheren öffentlichen Verkehrssystems wirkt sich positiv auf die öffentliche Gesundheit aus, entspricht der CDC-Mission zur Kontrolle der globalen Ausbreitung von Krankheiten und verringert die Krankheitslast. Last but not least sind Gesundheitsaufklärungsvideos kosteneffektiv und können ein breiteres Publikum erreichen.
Ethische Überlegungen: Diese Studie wird für die Teilnehmer kein Risiko oder Schaden darstellen. Das Video wird kein Material enthalten, das Studienteilnehmer in irgendeiner Weise beleidigen, verletzen, herabwürdigen oder diskriminieren könnte. Medizinischer Jargon und komplexe Begriffe werden vermieden. Das Video wird mit Kontaktinformationen abgeschlossen, falls Teilnehmer sich in Zukunft mit Experten beraten möchten. Datensammler werden darin geschult, wie sie Bedenken durch kognitive Verhaltenstherapietechniken zur Lösung negativer Gedanken beheben, sie zu Wissensquellen und Orten für den Bezug von Gesichtsmasken, Händedesinfektionsmitteln und Impfstoffen anleiten können. Last but not least werden Teilnehmer nicht nach einem Ausweis gefragt. Die Entscheidung, teilzunehmen oder nicht, hat keine Auswirkungen auf die Fahrer.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mahmoud Salam, PhD
- Telefonnummer: +96170054397
- E-Mail: mahmoud.salam@lau.edu.lb
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mira Hassan, BSN
- Telefonnummer: 0096181634805
- E-Mail: mira.hassan02@lau.edu
Studienorte
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Beirut, Libanon
- Mahmoud Salam
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Kontakt:
- Mahmoud Salam, PhD
- Telefonnummer: +96170054397
- E-Mail: mahmoud.salam@lau.edu.lb
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Kontakt:
- Mira Hassan, BSN
- Telefonnummer: 0096181634805
- E-Mail: mira.hassan02@lau.edu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fahrer des öffentlichen Nahverkehrs, die im libanesischen öffentlichen Verkehrssystem tätig sind, unabhängig von ihrer Nationalität oder ihrem Geschlecht.
Ausschlusskriterien:
- Gewerbliche Fahrer (LKW) oder andere, die nicht täglich mit Pendlern in Kontakt stehen.
- Fahrer, die nicht bereit sind, an der Studie teilzunehmen oder die geschriebene/gesprochene arabische Sprache nicht verstehen können, werden ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Versuchsgruppe (n=80) wird das Gesundheitsbewusstseinsvideo ansehen
Die Versuchsgruppe wird das neu produzierte Gesundheitsbewusstseinsvideo ansehen.
Mithilfe einer Delphi-Technik wird das Skript von einem Expertengremium aus den Bereichen öffentliche Gesundheit, Infektionskontrolle, Psychologie, Filmproduktion und öffentlicher Verkehrsmittel (Fahrer, Nutzer, Stakeholder) überarbeitet.
Die Experten werden das Skript mit zwei validierten Bewertungsinstrumenten bewerten, dem Patient Education Materials Assessment Tool (PEMAT) und DISCERN.
Sobald ein Konsens erreicht ist, wird das Video produziert.
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Die Erstellung eines narrativen Drehbuchs für das Gesundheitsbewusstseinsvideo wird von veröffentlichten und unveröffentlichten evidenzbasierten Studien inspiriert, die zuvor an öffentlichen Verkehrsfahrern im Libanon durchgeführt wurden.
Dies stellt sicher, dass der Videocontent evidenzbasiert, kulturell orientiert, sozial akzeptabel und auf die Zielzuschauer zugeschnitten ist.
Unter Verwendung einer Delphi-Technik wird das Drehbuch von einem Gremium von Experten aus den Bereichen öffentliche Gesundheit, Infektionskontrolle, Psychologie, Filmproduktion und öffentlicher Verkehr (Fahrer, Nutzer, Interessengruppen) überarbeitet.
Experten werden das Drehbuch mithilfe zweier validierter Bewertungsinstrumente bewerten, dem Patient Education Materials Assessment Tool (PEMAT) und DISCERN.
Sobald ein Konsens erzielt wird, wird das Video produziert.
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe wird ein neutrales Video ansehen
Die Kontrollgruppe wird ein neutrales Video ansehen (Sensibilisierung für Verkehrsschilder im Libanon, https://www.youtube.com/watch?v=hb3107sylj0)
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Die Erstellung eines narrativen Drehbuchs für das Gesundheitsbewusstseinsvideo wird von veröffentlichten und unveröffentlichten evidenzbasierten Studien inspiriert, die zuvor an öffentlichen Verkehrsfahrern im Libanon durchgeführt wurden.
Dies stellt sicher, dass der Videocontent evidenzbasiert, kulturell orientiert, sozial akzeptabel und auf die Zielzuschauer zugeschnitten ist.
Unter Verwendung einer Delphi-Technik wird das Drehbuch von einem Gremium von Experten aus den Bereichen öffentliche Gesundheit, Infektionskontrolle, Psychologie, Filmproduktion und öffentlicher Verkehr (Fahrer, Nutzer, Interessengruppen) überarbeitet.
Experten werden das Drehbuch mithilfe zweier validierter Bewertungsinstrumente bewerten, dem Patient Education Materials Assessment Tool (PEMAT) und DISCERN.
Sobald ein Konsens erzielt wird, wird das Video produziert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wissen
Zeitfenster: 2 Monate
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Das Wissen über den Übertragungsmodus und die Prävention von RID wird bewertet (Khoury und Salameh 2015, Choucair, El Sawda et al. 2021).
Der prozentuale Mittelwert der Wissenswerte (PMS±SD) wird dargestellt.
Höhere Werte weisen auf ein besseres Wissen hin.
Diese Variable misst die Wirksamkeit des Gesundheitsaufklärungsvideos.
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2 Monate
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Patient Education Materials Assessment Tool - Audiovisual (PEMAT-AV) und • DISCERN tool
Zeitfenster: 5 Monate
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PEMAT-AV bewertet systematisch die Verständlichkeit und Umsetzbarkeit von Bildungsmaterialien. Verständlichkeit ist die Fähigkeit der Zuschauer, das Video unabhängig von ihren unterschiedlichen Hintergründen und variierenden Gesundheitskompetenzniveaus zu verstehen. Umsetzbarkeit ist die Fähigkeit der Zuschauer, zu identifizieren, was sie auf der Grundlage der im Video präsentierten Informationen tun können, unabhängig von ihrem Hintergrund und ihrem Gesundheitskompetenzniveau. PEMAT erzeugt separate numerische Bewertungen für Verständlichkeit und Umsetzbarkeit. DISCERN: Ermöglicht Informationsanbietern, die Qualität von Informationen über Behandlungsoptionen zu beurteilen. DISCERN erleichtert die Erstellung neuer, hochwertiger und evidenzbasierter Verbrauchergesundheitsinformationen. DISCERN wurde zu einem zuverlässigen und validen Instrument zur Beurteilung der Qualität schriftlicher Verbrauchergesundheitsinformationen. |
5 Monate
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Gesundheitsrisikowahrnehmungen
Zeitfenster: 2 Monate
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Gesundheitsrisikowahrnehmungen: Die Gesundheitsrisikowahrnehmungen der Teilnehmer werden anhand zweier Dimensionen des HBM bewertet, nämlich der wahrgenommenen Anfälligkeit (2 Items) und der wahrgenommenen Schwere von RID (3 Items) (Adams, Hall et al. 2014).
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2 Monate
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Einstellung zur Impfung
Zeitfenster: 2 Monate
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Die Einstellung der Teilnehmer zur Impfung wird anhand von drei Bereichen der Vaccination Attitudes Examination (VAX)-Skala bewertet: unerforschte Nebenwirkungen der Impfstoffe (5 Aussagen), Gewinnstreben von Pharmaunternehmen durch Impfstoffe (3 Aussagen) und bevorzugte Abhängigkeit von natürlicher Immunität (3 Aussagen).
VAX ist ein generisches Instrument, das Menschen mit negativen Einstellungen zu Impfstoffen identifiziert (Martin und Petrie 2017).
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2 Monate
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Kognitive Dissonanz
Zeitfenster: 2 Monate
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Dissonanz ist eine selbstberichtete Messgröße des emotionalen Unbehagens, das aufgrund kognitiver Dissonanz erlebt wird (Elliot und Devine 1994).
Kognitive Dissonanz kann mit dem Dissonanz-Thermometer gemessen werden, das aus Adjektiven besteht, die über vier Indizes verteilt sind (Unbehagensindex, negativer Selbstindex, Schamindex und positiver Index).
Alle vier Subskalen zeigten akzeptable Zuverlässigkeitsniveaus, wobei die Skalen für positive und negative Affekte eine ausgezeichnete interne Konsistenz und Test-Retest-Reliabilität aufwiesen (McGrath 2011).
Für diese Studie wird der Unbehagensindex, der aus unangenehmen, unbehaglichen und beunruhigten Gefühlen besteht, als Adjektivbewertungen (0 bis 6) verwendet.
Ein höherer Score weist auf ein erhöhtes Maß an Unbehagen aufgrund der Wirkung des Videoinhalts hin.
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2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mahmoud Salam, PhD, Lebanese American University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Risk perceptions towards respiratory infectious diseases among university students utilizing the public transportation system in Lebanon
- Salam M, Haidar GH. Influenza vaccine hesitancy and its determinants among Lebanese public transportation drivers. Vaccine X. 2024 Dec 25;22:100606. doi: 10.1016/j.jvacx.2024.100606. eCollection 2025 Jan.
- Exploring the Challenges that Public Transportation Drivers Face in Lebanon
- COVID-19 risk perceptions among public transportation drivers and users in Lebanon: A cross-sectional study
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LAU.SON.MS1.18/Dec/2025
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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