Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Produkce a hodnocení zdravotně osvětového videa založeného na důkazech o preventivních opatřeních proti respiračním infekčním onemocněním (HAV-RID studie) ((HAV-RID))

18. listopadu 2025 aktualizováno: Mahmoud Salam, Lebanese American University

Produkce a hodnocení videozáznamu pro zvýšení zdravotního povědomí založeného na důkazech o preventivních opatřeních proti respiračním infekčním onemocněním: Randomizovaná kontrolovaná studie u řidičů veřejné dopravy v Libanonu (Studie HAV-RID)

Videa o zdravotní osvětě jsou nezbytná pro šíření znalostí o respiračních infekčních onemocněních (RID). Cílem této studie je vytvořit a vyhodnotit zdravotně osvětové video založené na důkazech o preventivních opatřeních proti respiračním infekčním onemocněním mezi řidiči veřejné dopravy v Libanonu. Budete požádáni, abyste se podívali na nově vytvořené zdravotně osvětové video, poté otestujeme vaše znalosti o respiračních infekčních onemocněních, vnímání zdravotních rizik, postoj k očkování a kognitivní disonanci. Řidiči veřejné dopravy jsou způsobilí k účasti, pokud působí v libanonském systému veřejné dopravy, bez ohledu na jejich pohlaví. Z různých libanonských regionů bude pozván k účasti proporcionální vzorek řidičů. Experimentální skupina (n=80) se podívá na zdravotně osvětové video, zatímco kontrolní skupina (n=80) se podívá na neutrální video o dopravních značkách. Bude vyhodnoceno znalosti účastníků o RID, vnímání zdravotních rizik, postoj k očkování a kognitivní disonance. Studie bude provedena v komunitních prostředích, kde se řidiči veřejné dopravy přirozeně vyskytují (dopravní stanice, parkoviště). Bude vyžádán písemný informovaný souhlas. Data budou zaznamenána elektronicky. Data zůstanou anonymní během zadávání/analýzy dat. Bude poskytnuta odměna.

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí: Videa o zdravotním povědomí jsou nedílnou součástí šíření znalostí o respiračních infekčních onemocněních (RID), zvyšování vnímání zdravotních rizik a posilování postojů k preventivním opatřením, v souladu s modelem zdravotního přesvědčení (HBM) a teorií kognitivní disonance (CDT).

Cíl: Cílem této studie je vytvořit a vyhodnotit vědecky podložené video o zdravotním povědomí týkající se preventivních opatření proti RID u řidičů veřejné dopravy v Libanonu.

Metody: Tento projekt bude probíhat ve třech fázích a bude realizován během dvou fiskálních let (datum zahájení březen 2026).

Fáze jedna: Vypracování scénáře videa je inspirováno sedmi publikovanými/nepublikovanými vědecky podloženými studiemi o řidičích veřejné dopravy v Libanonu a čtrnácti studiemi z mezinárodní literatury. Tím je zajištěno, že obsah videa je vědecky podložený, kulturně orientovaný, společensky přijatelný a přizpůsobený cílovým divákům.

Fáze dvě: Pomocí Delphi techniky bude scénář revidován panelem osmi expertů z oblasti veřejného zdraví, kontroly infekcí, psychologie, filmové tvorby a veřejné dopravy za použití dvou ověřených hodnoticích nástrojů, Patient Education Materials Assessment Tool (PEMAT) a DISCERN. Bude použita metoda záměrného výběru. Po dosažení konsenzu bude video vyrobeno.

Fáze tři: Bude provedena nezaslepená, randomizovaná, dvouramenná kontrolovaná studie skupinou studentů vyšších ročníků ošetřovatelství (studie s minimálním rizikem). Řidiči veřejné dopravy jsou způsobilí k zařazení, pokud působí v libanonském systému veřejné dopravy, bez ohledu na jejich pohlaví. Bude pozván proporcionální vzorek řidičů z různých libanonských regionů. Bude použita technika jednoduché randomizace. Experimentální skupina (n=80) zhlédne video o zdravotním povědomí, zatímco kontrolní skupina (n=80) zhlédne neutrální video o dopravních značkách. Bude vyhodnocena znalost účastníků o RID, vnímání zdravotních rizik, postoj k očkování a kognitivní disonance. Studie bude provedena v komunitních prostředích, kde se řidiči veřejné dopravy přirozeně vyskytují (dopravní stanice, parkoviště). Bude vyžadován písemný informovaný souhlas. Data budou elektronicky zaznamenána. Data zůstanou anonymní během zadávání/analýzy dat. Bude poskytnuta motivace.

Analýza dat: Data budou analyzována pomocí SPSS; IBM (verze 30). Výroky o znalostech budou bodovány a převedeny na procentuální průměrné skóre. Vnímání rizik, postoje a disonance budou bodovány a převedeny na průměrná skóre. Meziskupinové analýzy průměrných rozdílů budou testovány pomocí Studentova t-testu a jednosměrné analýzy rozptylu (ANOVA) s post hoc analýzou (pro normálně rozdělená data) a Kruskallova-Wallisova testu s post hoc analýzou (pro zešikmená data). Budou provedeny postupné lineární regresní analýzy. Statistická významnost bude na úrovni P<0,05 (oboustranná). Průběžná analýza bude provedena při n=40.

Očekávané výsledky: Řidiči a uživatelé veřejné dopravy mohou být nevědomky vystaveni RID, proto je podpora jejich bezpečnosti prioritou. Když jsou řidiči veřejné dopravy vystaveni videu o RID, získají o něm znalosti a projeví pozitivní postoj k preventivním opatřením. Toto video přispívá k vyšší spokojenosti se službami a následně k vyššímu využívání dopravního systému. Využívání systémů veřejné dopravy snižuje dopravní zácpy, kontroluje znečištění, šetří peníze uživatelům a generuje zisky pro zainteresované strany. Podpora bezpečného systému veřejné dopravy se pozitivně odráží na veřejném zdraví, je v souladu s misí CDC kontrolovat globální šíření nemocí a snižuje zátěž nemocí. V neposlední řadě jsou videa o zdravotním povědomí nákladově efektivní a mohou oslovit širší publikum.

Etická hlediska: Tato studie nepředstavuje pro účastníky žádné riziko nebo újmu. Video nebude obsahovat žádný materiál, který by mohl účastníky studie jakkoli urazit, urážet, ponižovat nebo diskriminovat. Bude se vyhýbat lékařskému žargonu a složitým termínům. Video bude zakončeno kontaktními údaji pro případ, že by se účastníci v budoucnu rozhodli konzultovat s odborníky. Sběrači dat budou proškoleni, jak řešit své obavy pomocí technik kognitivně-behaviorální terapie, aby rozptýlili negativní myšlenky, a budou jim poskytnuty informace o zdrojích znalostí a místech, kde lze získat roušky, dezinfekci na ruce a vakcíny. V neposlední řadě nebude po účastnících požadována žádná identifikace. Rozhodnutí účastnit se nebo ne nebude mít na řidiče žádný dopad.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

160

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Řidiči veřejné dopravy, kteří působí v libanonském systému veřejné dopravy, bez ohledu na jejich národnost nebo pohlaví.

Vylučovací kritéria:

  • Komerční řidiči (kamiony) nebo jiní, kteří nejsou v každodenním kontaktu s dojíždějícími.
  • Řidiči, kteří nejsou ochotni se do studie zapojit nebo nejsou schopni porozumět psané/mluvené arabštině, budou vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina (n=80) bude sledovat video o zdravotním povědomí
Experimentální skupina bude sledovat nově vyrobené video o zdravotním povědomí. Pomocí Delphi techniky bude scénář revidován panelem expertů z oblasti veřejného zdraví, kontroly infekcí, psychologie, filmové tvorby a veřejné dopravy (řidiči, uživatelé, zainteresované strany). Experti budou scénář hodnotit pomocí dvou ověřených hodnoticích nástrojů, Patient Education Materials Assessment Tool (PEMAT) a DISCERN. Jakmile bude dosaženo konsenzu, bude video vyrobeno.
Vypracování narativního plánu scénáře pro video o zdravotním povědomí je inspirováno publikovanými i nepublikovanými studiemi založenými na důkazech, které byly dříve provedeny u řidičů veřejné dopravy v Libanonu. To zajišťuje, že obsah videa je založen na důkazech, kulturně orientovaný, sociálně přijatelný a přizpůsobený cílovým divákům. Pomocí Delphi techniky bude scénář revidován panelem odborníků z oblasti veřejného zdraví, kontroly infekcí, psychologie, filmové tvorby a veřejné dopravy (řidiči, uživatelé, zainteresované strany). Odborníci zhodnotí scénář pomocí dvou ověřených hodnoticích nástrojů: Patient Education Materials Assessment Tool (PEMAT) a DISCERN. Po dosažení konsenzu bude video vyrobeno.
Aktivní komparátor: kontrolní skupina bude sledovat neutrální video
kontrolní skupina bude sledovat neutrální video (zvyšování povědomí o dopravních značkách v Libanonu, https://www.youtube.com/watch?v=hb3107sylj0)
Vypracování narativního plánu scénáře pro video o zdravotním povědomí je inspirováno publikovanými i nepublikovanými studiemi založenými na důkazech, které byly dříve provedeny u řidičů veřejné dopravy v Libanonu. To zajišťuje, že obsah videa je založen na důkazech, kulturně orientovaný, sociálně přijatelný a přizpůsobený cílovým divákům. Pomocí Delphi techniky bude scénář revidován panelem odborníků z oblasti veřejného zdraví, kontroly infekcí, psychologie, filmové tvorby a veřejné dopravy (řidiči, uživatelé, zainteresované strany). Odborníci zhodnotí scénář pomocí dvou ověřených hodnoticích nástrojů: Patient Education Materials Assessment Tool (PEMAT) a DISCERN. Po dosažení konsenzu bude video vyrobeno.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalosti
Časové okno: 2 měsíce
Znalosti o způsobu přenosu a prevenci RID budou hodnoceny (Khoury a Salameh 2015, Choucair, El Sawda et al. 2021). Bude uvedeno procentuální průměrné skóre znalostí (PMS±SD). Vyšší skóre znamená lepší znalosti. Tato proměnná měří účinnost videa o zdravotním povědomí.
2 měsíce
Nástroj pro hodnocení vzdělávacích materiálů pro pacienty - Audiovizuální (PEMAT-AV) a • Nástroj DISCERN
Časové okno: 5 měsíců

PEMAT-AV systematicky hodnotí srozumitelnost a proveditelnost vzdělávacích materiálů. Srozumitelnost je schopnost diváků porozumět videu bez ohledu na jejich různorodé zázemí a různé úrovně zdravotní gramotnosti. Proveditelnost je schopnost diváků identifikovat, co mohou udělat na základě informací uvedených ve videu, bez ohledu na jejich zázemí a úroveň zdravotní gramotnosti. PEMAT vytváří samostatné číselné skóre pro srozumitelnost a proveditelnost.

DISCERN: umožnit poskytovatelům informací posoudit kvalitu informací o možnostech léčby. DISCERN usnadňuje vytváření nových, kvalitních a na důkazech založených informací o zdraví pro spotřebitele. DISCERN se stal spolehlivým a platným nástrojem pro posuzování kvality psaných informací o zdraví pro spotřebitele.

5 měsíců
Vnímání zdravotních rizik
Časové okno: 2 měsíce
Pocity zdravotních rizik: vnímání zdravotních rizik účastníky bude hodnoceno podle dvou dimenzí HBM, kterými jsou vnímaná náchylnost (2 položky) a vnímaná závažnost RID (3 položky) (Adams, Hall et al. 2014).
2 měsíce
Postoj k očkování
Časové okno: 2 měsíce
Postoj účastníků k očkování bude hodnocen pomocí tří domén škály vyšetření postojů k očkování (VAX): neprozkoumané vedlejší účinky vakcín (5 tvrzení), zbohatnutí farmaceutických společností z vakcín (3 tvrzení) a preferovaná závislost na přirozené imunitě (3 tvrzení). VAX je obecný nástroj, který identifikuje osoby s negativními postoji k vakcínám (Martin a Petrie 2017).
2 měsíce
Kognitivní disonance
Časové okno: 2 měsíce
Disonance je sebeposuzovaná míra emocionálního nepohodlí zažívaného v důsledku kognitivní disonance (Elliot a Devine 1994). Kognitivní disonance může být měřena pomocí teploměru disonance, který se skládá z přídavných jmen rozdělených do čtyř indexů (index nepohodlí, negativní index sebehodnocení, index studu a pozitivní index). Všechny čtyři subškály prokázaly přijatelné úrovně spolehlivosti, přičemž škály pozitivního a negativního afektu vykazovaly vynikající vnitřní konzistenci a test-retest spolehlivost (McGrath 2011). Pro tuto studii bude použit index nepohodlí, který se skládá z pocitů nepohodlí, neklidu a obtěžování, jako hodnocení přídavných jmen (0 až 6). Vyšší skóre indikuje zvýšenou úroveň nepohodlí v důsledku účinku video obsahu.
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mahmoud Salam, PhD, Lebanese American University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Sdílení IPD bude probíhat v souladu s místními předpisy a nařízeními.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit