- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07248319
Terveystietoisuusvideon tuottaminen ja arviointi hengitystieinfektioiden ennaltaehkäisevistä toimenpiteistä perustuen näyttöön (HAV-RID-tutkimus) ((HAV-RID))
Terveystietoisuusvideon tuottaminen ja arviointi hengitystieinfektioiden ennaltaehkäisevistä toimenpiteistä: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus Libanonin joukkoliikenteen kuljettajille (HAV-RID-tutkimus)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Terveystietoisuusvideot ovat olennainen osa tiedon levittämistä hengityselinten tartuntataudeista (RID), terveysriskien havaitsemisen parantamista ja asenteiden vahvistamista ennaltaehkäiseviin toimenpiteisiin terveysuskomusmallin (HBM) ja kognitiivisen dissonanssin teorian (CDT) mukaisesti.
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on tuottaa ja arvioida näyttöön perustuva terveystietoisuusvideo ennaltaehkäisevistä toimenpiteistä RID:itä vastaan Libanonin joukkoliikenteen kuljettajien keskuudessa.
Menetelmät: Tämä projekti toteutetaan kolmessa vaiheessa kahden tilivuoden aikana (alkamispäivä maaliskuu 2026).
Vaihe yksi: Videokäsikirjoituksen luonnos perustuu seitsemään julkaistuun/julkaisemattomaan näyttöön perustuvaan tutkimukseen Libanonin joukkoliikenteen kuljettajista ja neljääntoista kansainvälisen kirjallisuuden tutkimukseen. Tämä varmistaa, että videosisältö on näyttöön perustuvaa, kulttuurisesti suunnattua, sosiaalisesti hyväksyttävää ja räätälöity kohdeyleisölle.
Vaihe kaksi: Delfoi-tekniikkaa käyttäen käsikirjoitusta tarkistetaan kahdeksan asiantuntijan paneelilla, johon kuuluu julkisen terveydenhuollon, infektioiden ehkäisyn, psykologian, elokuvatuotannon ja joukkoliikenteen asiantuntijoita käyttäen kahta validoitua arviointityökalua, Patient Education Materials Assessment Tool (PEMAT) ja DISCERN. Noudatetaan tarkoituksenmukaista otantamenetelmää. Kun konsensus saavutetaan, video tuotetaan.
Vaihe kolme: Sokkotestaukseton, satunnaistettu, kaksihaarainen kontrolloitu koe suoritetaan ryhmän vanhempia sairaanhoitajaopiskelijoita (minimaalisen riskin tutkimus). Joukkoliikenteen kuljettajat ovat oikeutettuja osallistumaan, jos he toimivat Libanonin joukkoliikennejärjestelmässä sukupuolesta riippumatta. Suhteellinen otos kuljettajia kutsutaan osallistumaan eri Libanonin alueilta. Suoritetaan yksinkertainen satunnaistamistekniikka. Kokeellinen ryhmä (n=80) katsoo terveystietoisuusvideon, kun taas kontrolliryhmä (n=80) katsoo neutraalin videon liikennemerkeistä. Osallistujien tietämys RID:istä, terveysriskien havaitseminen, asenne rokotusta kohtaan ja kognitiivinen dissonanssi arvioidaan. Koetutkimus suoritetaan yhteisöympäristöissä, joissa joukkoliikenteen kuljettajat luonnollisesti esiintyvät (liikenneasemat, pysäköintialueet). Pyydetään kirjallista tietoista suostumusta. Tiedot tallennetaan sähköisesti. Tiedot pysyvät anonyymeinä tietojen syöttämisen/analysoinnin aikana. Tarjotaan kannustin.
Tietojen analysointi: Tiedot analysoidaan käyttäen SPSS; IBM (versio 30). Tietolausumat pisteytetään ja muunnetaan prosenttikeskiarvoiksi. Riskien havaitseminen, asenteet ja dissonanssi pisteytetään ja muunnetaan keskiarvoiksi. Ryhmien välistä keskiarvoeroja testataan käyttäen Studentin t-testiä ja yksisuuntaista varianssianalyysiä (ANOVA) jälkianalyysillä (normaalijakautuneille tiedoille) ja Kruskall-Wallisin testiä jälkianalyysillä (vinoutuneille tiedoille). Suoritetaan eteenpäin askelleva lineaarinen regressioanalyysi. Tilastollinen merkitsevyys on P<0,05 (kaksisuuntainen). Välianalyysi suoritetaan n=40 kohdalla.
Odotetut tulokset: Joukkoliikenteen kuljettajat ja käyttäjät saattavat olla tietämättään altistuneita RID:ille, joten heidän turvallisuutensa edistäminen on prioriteetti. Kun joukkoliikenteen kuljettajat altistuvat videolle RID:istä, he saavat siitä tietoa ja osoittavat positiivisen asenteen ennaltaehkäiseviin toimenpiteisiin. Tämä video edistää korkeampaa palvelutyytyväisyyttä ja siten korkeampaa liikennejärjestelmän käyttöä. Joukkoliikennejärjestelmien hyödyntäminen vähentää katujen ruuhkautumista, hallitsee saasteita, säästää käyttäjien rahaa ja tuottaa voittoa sidosryhmille. Turvallisen joukkoliikennejärjestelmän edistäminen heijastuu positiivisesti kansanterveyteen, vastaa CDC:n tehtävää hallita tautien maailmanlaajuista leviämistä ja vähentää tautitaakkaa. Viimeisenä, muttei vähäisimpänä, terveystietoisuusvideot ovat kustannustehokkaita ja ne voivat tavoittaa laajemman yleisön.
Eettiset näkökohdat: Tämä tutkimus ei aiheuta mitään riskiä tai vahinkoa osallistujille. Video ei sisällä mitään materiaalia, joka saattaisi loukata, solvata, alentaa tai syrjiä tutkimukseen osallistuvia millään tavalla. Lääketieteellistä ammattikieltä ja monimutkaisia termejä vältetään. Video päättyy yhteystietoihin siltä varalta, että osallistujat päättävät tulevaisuudessa konsultoida asiantuntijoita. Tietojenkerääjät koulutetaan ratkaisemaan huolensa kognitiivisen käyttäytymisterapian tekniikoilla negatiivisten ajatusten ratkaisemiseksi, ohjaamaan heitä tiedonlähteisiin ja paikkoihin, joista saada kasvonaamioita, käsidesiä ja rokotteita. Viimeisenä, muttei vähäisimpänä, osallistujilta ei pyydetä mitään henkilötodistusta. Päätös osallistua tai olla osallistumatta ei vaikuta kuljettajiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mahmoud Salam, PhD
- Puhelinnumero: +96170054397
- Sähköposti: mahmoud.salam@lau.edu.lb
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mira Hassan, BSN
- Puhelinnumero: 0096181634805
- Sähköposti: mira.hassan02@lau.edu
Opiskelupaikat
-
-
-
Beirut, Libanon
- Mahmoud Salam
-
Ottaa yhteyttä:
- Mahmoud Salam, PhD
- Puhelinnumero: +96170054397
- Sähköposti: mahmoud.salam@lau.edu.lb
-
Ottaa yhteyttä:
- Mira Hassan, BSN
- Puhelinnumero: 0096181634805
- Sähköposti: mira.hassan02@lau.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Julkisen liikenteen kuljettajat, jotka toimivat Libanonin julkisen liikenteen järjestelmässä, riippumatta kansallisuudestaan tai sukupuolestaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaupalliset kuljettajat (kuorma-autot) tai muut, jotka eivät ole päivittäisessä yhteydessä työmatkustajiin.
- Kuljettajat, jotka eivät ole halukkaita osallistumaan tutkimukseen tai eivät kykene ymmärtämään kirjoitettua/puhuttua arabiankieltä, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koe-ryhmä (n=80) katsoo terveystietoisuusvideon
Koehenkilöryhmä katsoo vastatuotetun terveystietoisuusvideon.
Delfoi-tekniikkaa käyttäen käsikirjoitusta tarkistetaan asiantuntijapaneelin toimesta, joka koostuu terveydenhuollon, tartuntatautien ehkäisyn, psykologian, elokuvantekijöiden ja julkisen liikenteen (kuljettajat, käyttäjät, sidosryhmät) alojen asiantuntijoista.
Asiantuntijat arvioivat käsikirjoitusta käyttäen kahta validoitua arviointityökalua, Patient Education Materials Assessment Tool (PEMAT) ja DISCERN.
Kun yhteisymmärrys on saavutettu, video tuotetaan.
|
Terveystietoisuusvideon käsikirjoituksen narratiivisen luonnosteen laatiminen on saanut inspiraatiota aiemmin Libanonin julkisen liikenteen kuskeille suoritetuista julkaistuista ja julkaisemattomista näyttöön perustuvista tutkimuksista.
Tämä varmistaa, että videosisältö on näyttöön perustuvaa, kulttuurillisesti orientoitunutta, sosiaalisesti hyväksyttävää ja räätälöity kohdekatselijoita varten.
Delphi-tekniikkaa käyttäen käsikirjoitusta tarkistavat asiantuntijapaneeli, jossa on julkisen terveydenhuollon, infektiohallinnan, psykologian, elokuvantekijöiden ja julkisen liikenteen (kuskit, käyttäjät, sidosryhmät) asiantuntijoita.
Asiantuntijat arvioivat käsikirjoitusta käyttämällä kahta validoitua arviointityökalua, Patient Education Materials Assessment Tool (PEMAT) ja DISCERN.
Kun konsensus saavutetaan, video tuotetaan.
|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä katsoo neutraalia videota
kontrolliryhmä katsoo neutraalin videon (liikennemerkkien tietoisuuden lisäämisestä Libanonissa, https://www.youtube.com/watch?v=hb3107sylj0)
|
Terveystietoisuusvideon käsikirjoituksen narratiivisen luonnosteen laatiminen on saanut inspiraatiota aiemmin Libanonin julkisen liikenteen kuskeille suoritetuista julkaistuista ja julkaisemattomista näyttöön perustuvista tutkimuksista.
Tämä varmistaa, että videosisältö on näyttöön perustuvaa, kulttuurillisesti orientoitunutta, sosiaalisesti hyväksyttävää ja räätälöity kohdekatselijoita varten.
Delphi-tekniikkaa käyttäen käsikirjoitusta tarkistavat asiantuntijapaneeli, jossa on julkisen terveydenhuollon, infektiohallinnan, psykologian, elokuvantekijöiden ja julkisen liikenteen (kuskit, käyttäjät, sidosryhmät) asiantuntijoita.
Asiantuntijat arvioivat käsikirjoitusta käyttämällä kahta validoitua arviointityökalua, Patient Education Materials Assessment Tool (PEMAT) ja DISCERN.
Kun konsensus saavutetaan, video tuotetaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tieto
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Tietoa RID-tartuntatavasta ja -ehkäisystä arvioidaan (Khoury ja Salameh 2015, Choucair, El Sawda et al. 2021).
Tietopisteiden prosentuaalinen keskiarvo (PMS±SD) esitetään.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tietämystä.
Tämä muuttuja mittaa terveystietoisuusvideon tehokkuutta.
|
2 kuukautta
|
|
Potilaan opetusmateriaalien arviointityökalu - audiovisuaalinen (PEMAT-AV) ja • DISCERN-työkalu
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
PEMAT-AV arvioi systemaattisesti koulutusmateriaalien ymmärrettävyyttä ja toiminnallisuutta. Ymmärrettävyys on katsojien kyky ymmärtää videota riippumatta heidän erilaisista taustoistaan ja vaihtelevista terveyslukutaidon tasoistaan. Toiminnallisuus on katsojien kyky tunnistaa, mitä he voivat tehdä videossa esitetyn tiedon perusteella riippumatta heidän taustoistaan ja terveyslukutaidon tasostaan. PEMAT tuottaa erilliset numeeriset pisteet ymmärrettävyydelle ja toiminnallisuudelle. DISCERN: mahdollistaa tiedon tarjoajien arvioida hoidon valintojen laadun. DISCERN helpottaa uuden, laadukkaan ja tutkimusnäyttöön perustuvan kuluttajien terveystiedon tuottamista. DISCERNista tuli luotettava ja pätevä työkalu kirjoitetun kuluttajien terveystiedon laadun arviointiin. |
5 kuukautta
|
|
Terveysriskin käsitykset
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Terveysriskien käsitykset: osallistujien terveysriskien käsityksiä arvioidaan seuraavien kahden HBM-mallin ulottuvuuden mukaisesti, jotka ovat koettu alttiuden (2 kohdetta) ja RID:n koetun vakavuuden (3 kohdetta) (Adams, Hall ym. 2014).
|
2 kuukautta
|
|
Asenne rokottamista kohtaan
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Osallistujien asenne rokottamista kohtaan arvioidaan käyttämällä Vaccination Attitudes Examination (VAX) -asteikon kolmea aluetta: rokotteiden tutkimattomat sivuvaikutukset (5 lausuntoa), lääkeyhtiöiden hyötyminen rokotteista (3 lausuntoa) ja luottaminen parempaan luonnolliseen immuniteettiin (3 lausuntoa).
VAX on yleinen työkalu, joka tunnistaa ihmiset, joilla on negatiivinen asenne rokotteita kohtaan (Martin ja Petrie 2017).
|
2 kuukautta
|
|
Kognitiivinen dissonanssi
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
dissonanssi on itse raportoitu mitta tunne-epämukavuudesta, joka johtuu kognitiivisesta dissonanssista (Elliot ja Devine 1994).
Kognitiivista dissonanssia voidaan mitata dissonanssilämpömittarilla, joka koostuu adjektiiveista, jotka jakautuvat neljään indeksiin (epämukavuusindeksi, negatiivinen itseindeksi, häpeäindeksi ja positiivinen indeksi).
Kaikki neljä alaskaalaa osoittivat hyväksyttävän luotettavuustason, ja positiivisen ja negatiivisen affektin asteikot osoittivat erinomaista sisäistä yhtenäisyyttä ja testi-retest-luotettavuutta (McGrath 2011).
Tässä tutkimuksessa käytetään epämukavuusindeksiä, joka koostuu epämukavista, levottomista ja häiritsevistä tunteista adjektiiviarvioina (0-6).
Korkeampi pistemäärä osoittaa lisääntyneen epämukavuuden tason videosisällön vaikutuksen vuoksi.
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mahmoud Salam, PhD, Lebanese American University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Risk perceptions towards respiratory infectious diseases among university students utilizing the public transportation system in Lebanon
- Salam M, Haidar GH. Influenza vaccine hesitancy and its determinants among Lebanese public transportation drivers. Vaccine X. 2024 Dec 25;22:100606. doi: 10.1016/j.jvacx.2024.100606. eCollection 2025 Jan.
- Exploring the Challenges that Public Transportation Drivers Face in Lebanon
- COVID-19 risk perceptions among public transportation drivers and users in Lebanon: A cross-sectional study
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LAU.SON.MS1.18/Dec/2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .