- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07248319
Production et évaluation d'une vidéo de sensibilisation à la santé fondée sur des preuves concernant les mesures de précaution contre les maladies infectieuses respiratoires (étude HAV-RID) ((HAV-RID))
Production et évaluation d'une vidéo de sensibilisation à la santé fondée sur des preuves concernant les mesures de précaution contre les maladies infectieuses respiratoires : Un essai contrôlé randomisé auprès des conducteurs de transports publics au Liban (étude HAV-RID)
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Contexte : Les vidéos de sensibilisation à la santé sont essentielles pour diffuser des connaissances sur les maladies infectieuses respiratoires (MIR), élever les perceptions des risques pour la santé et améliorer les attitudes envers les mesures de précaution, conformément au Modèle de Croyance en la Santé (MCS) et à la Théorie de la Dissonance Cognitive (TDC).
Objectif : L'objectif de cette étude est de produire et d'évaluer une vidéo de sensibilisation à la santé fondée sur des preuves concernant les mesures de précaution contre les MIR parmi les chauffeurs de transport public au Liban.
Méthodes : Ce projet sera mené en trois étapes et exécuté sur deux années fiscales (date de début mars 2026).
Étape un : La rédaction du script de la vidéo s'inspire de sept études publiées/non publiées fondées sur des preuves concernant les chauffeurs de transport public au Liban et de quatorze études de la littérature internationale. Cela garantit que le contenu de la vidéo est fondé sur des preuves, culturellement orienté, socialement acceptable et adapté au public cible.
Étape deux : En utilisant une technique Delphi, le script sera révisé par un panel de huit experts en santé publique, contrôle des infections, psychologie, réalisation cinématographique et transport public, en utilisant deux outils d'évaluation validés, le Patient Education Materials Assessment Tool (PEMAT) et DISCERN. Une méthode d'échantillonnage raisonné sera suivie. Une fois le consensus atteint, la vidéo sera produite.
Étape trois : Un essai contrôlé randomisé à deux bras, non aveugle, sera mené par un groupe d'étudiants infirmiers seniors (étude à risque minimal). Les chauffeurs de transport public sont éligibles pour participer s'ils opèrent dans le système de transport public libanais, quel que soit leur genre. Un échantillon proportionnel de chauffeurs sera invité à participer depuis diverses régions libanaises. Une technique de randomisation simple sera utilisée. Le groupe expérimental (n=80) regardera la vidéo de sensibilisation à la santé, tandis que le groupe témoin (n=80) regardera une vidéo neutre sur les panneaux de signalisation. Les connaissances des participants sur les MIR, les perceptions des risques pour la santé, l'attitude envers la vaccination et la dissonance cognitive seront évaluées. L'étude d'essai sera menée dans des cadres communautaires où les chauffeurs de transport public sont naturellement présents (stations de transport, parkings). Un consentement éclairé écrit sera demandé. Les données seront enregistrées électroniquement. Les données resteront anonymes pendant la saisie/analyse des données. Une incitation sera fournie.
Analyse des données : Les données seront analysées à l'aide de SPSS ; IBM (version 30). Les déclarations de connaissances seront notées et converties en score moyen en pourcentage. Les perceptions des risques, l'attitude et la dissonance seront notées et converties en scores moyens. Les analyses intergroupes des différences moyennes seront testées à l'aide du test t de Student et de l'analyse de variance unidirectionnelle (ANOVA) avec analyse post hoc (pour des données normalement distribuées) et du test de Kruskall Wallis avec analyse post hoc (pour des données asymétriques). Des analyses de régression linéaire pas à pas vers l'avant seront exécutées. La signification statistique sera à P<0,05 (bilatéral). Une analyse intermédiaire sera effectuée à n=40.
Résultats attendus : Les chauffeurs et utilisateurs de transport public pourraient être exposés sans le savoir aux MIR, donc promouvoir leur sécurité est une priorité. Lorsque les chauffeurs de transport public sont exposés à une vidéo sur les MIR, ils acquerront des connaissances à ce sujet et démontreront une attitude positive envers les mesures de précaution. Cette vidéo contribue à une satisfaction plus élevée du service et par conséquent à une utilisation accrue du système de transport. Utiliser les systèmes de transport public réduit les embouteillages, contrôle la pollution, économise de l'argent pour les utilisateurs et génère des profits pour les parties prenantes. Promouvoir un système de transport public sûr a un impact positif sur la santé publique, s'aligne sur la mission du CDC de contrôler la propagation mondiale des maladies et réduit la charge de morbidité. Enfin et surtout, les vidéos de sensibilisation à la santé sont rentables et peuvent atteindre un public plus large.
Considérations éthiques : Cette étude ne posera aucun risque ou préjudice aux participants. La vidéo ne contiendra aucun matériel qui pourrait offenser, insulter, dégrader ou discriminer les participants à l'étude de quelque manière que ce soit. Le jargon médical et les termes complexes seront évités. La vidéo se conclura par des informations de contact au cas où les participants décideraient de consulter des experts à l'avenir. Les collecteurs de données seront formés sur la façon de remédier à leurs préoccupations grâce à des techniques de thérapie cognitivo-comportementale pour résoudre les pensées négatives, les guider vers des sources de connaissances et des endroits pour obtenir des masques, des désinfectants pour les mains et des vaccins. Enfin et surtout, les participants ne seront pas demandés d'identifiant. La décision de participer ou non n'aura aucun impact sur les chauffeurs.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mahmoud Salam, PhD
- Numéro de téléphone: +96170054397
- E-mail: mahmoud.salam@lau.edu.lb
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mira Hassan, BSN
- Numéro de téléphone: 0096181634805
- E-mail: mira.hassan02@lau.edu
Lieux d'étude
-
-
-
Beirut, Liban
- Mahmoud Salam
-
Contact:
- Mahmoud Salam, PhD
- Numéro de téléphone: +96170054397
- E-mail: mahmoud.salam@lau.edu.lb
-
Contact:
- Mira Hassan, BSN
- Numéro de téléphone: 0096181634805
- E-mail: mira.hassan02@lau.edu
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Les chauffeurs de transports publics qui opèrent au sein du système de transport public libanais, quelle que soit leur nationalité ou leur sexe.
Critères d'exclusion :
- Les chauffeurs commerciaux (camions) ou autres qui ne sont pas en contact quotidien avec les navetteurs.
- Les chauffeurs qui ne souhaitent pas participer à l'étude ou qui sont incapables de comprendre la langue arabe écrite/verbale seront exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe expérimental (n=80) regardera la vidéo de sensibilisation à la santé
Le groupe expérimental regardera la vidéo nouvellement produite sur la sensibilisation à la santé.
En utilisant une technique Delphi, le script sera révisé par un panel d'experts en santé publique, contrôle des infections, psychologie, réalisation cinématographique et transport public (conducteurs, usagers, parties prenantes).
Les experts évalueront le script en utilisant deux outils d'évaluation validés, le Patient Education Materials Assessment Tool (PEMAT) et DISCERN.
Une fois le consensus atteint, la vidéo sera produite.
|
La rédaction d'un plan narratif du scénario pour la vidéo de sensibilisation à la santé s'inspire d'études fondées sur des preuves publiées et non publiées précédemment menées auprès des chauffeurs de transport public au Liban.
Cela garantit que le contenu de la vidéo est fondé sur des preuves, culturellement adapté, socialement acceptable et personnalisé pour le public cible.
En utilisant une technique Delphi, le scénario sera révisé par un panel d'experts en santé publique, contrôle des infections, psychologie, réalisation cinématographique et transport public (chauffeurs, usagers, parties prenantes).
Les experts évalueront le scénario à l'aide de deux outils d'évaluation validés, le Patient Education Materials Assessment Tool (PEMAT) et DISCERN.
Une fois le consensus atteint, la vidéo sera produite.
|
|
Comparateur actif: le groupe témoin regardera une vidéo neutre
le groupe témoin regardera une vidéo neutre (sensibilisation aux panneaux de signalisation au Liban, https://www.youtube.com/watch?v=hb3107sylj0)
|
La rédaction d'un plan narratif du scénario pour la vidéo de sensibilisation à la santé s'inspire d'études fondées sur des preuves publiées et non publiées précédemment menées auprès des chauffeurs de transport public au Liban.
Cela garantit que le contenu de la vidéo est fondé sur des preuves, culturellement adapté, socialement acceptable et personnalisé pour le public cible.
En utilisant une technique Delphi, le scénario sera révisé par un panel d'experts en santé publique, contrôle des infections, psychologie, réalisation cinématographique et transport public (chauffeurs, usagers, parties prenantes).
Les experts évalueront le scénario à l'aide de deux outils d'évaluation validés, le Patient Education Materials Assessment Tool (PEMAT) et DISCERN.
Une fois le consensus atteint, la vidéo sera produite.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Connaissance
Délai: 2 mois
|
Les connaissances concernant le mode de transmission et la prévention des RID seront évaluées (Khoury et Salameh 2015, Choucair, El Sawda et al. 2021).
Le pourcentage moyen des scores de connaissance (PMS±ET) sera présenté.
Des scores plus élevés indiquent de meilleures connaissances.
Cette variable mesure l'efficacité de la vidéo de sensibilisation à la santé.
|
2 mois
|
|
Patient Education Materials Assessment Tool - Audiovisual (PEMAT-AV) et • DISCERN tool
Délai: 5 mois
|
PEMAT-AV évalue systématiquement la compréhensibilité et la capacité d'action des documents éducatifs. La compréhensibilité est la capacité des spectateurs à comprendre la vidéo, quels que soient leurs divers antécédents et leurs différents niveaux de littératie en santé. La capacité d'action est la capacité des spectateurs à identifier ce qu'ils peuvent faire sur la base des informations présentées dans la vidéo, quels que soient leurs antécédents et leur niveau de littératie en santé. PEMAT produit des scores numériques distincts pour la compréhensibilité et la capacité d'action. DISCERN : pour permettre aux fournisseurs d'information d'évaluer la qualité des informations sur les choix de traitement. DISCERN facilite la production de nouvelles informations de santé pour les consommateurs, de haute qualité et fondées sur des preuves. DISCERN est devenu un instrument fiable et valide pour juger de la qualité des informations écrites sur la santé destinées aux consommateurs. |
5 mois
|
|
Perceptions des risques pour la santé
Délai: 2 mois
|
Perceptions des risques pour la santé : les perceptions des risques pour la santé des participants seront évaluées selon deux dimensions du HBM, à savoir la susceptibilité perçue (2 items) et la gravité perçue des RID (3 items) (Adams, Hall et al. 2014).
|
2 mois
|
|
Attitude envers la vaccination
Délai: 2 mois
|
L'attitude des participants envers la vaccination sera évaluée en utilisant trois domaines de l'échelle d'examen des attitudes vaccinales (VAX) : les effets secondaires inexplorés des vaccins (5 affirmations), l'enrichissement des compagnies pharmaceutiques grâce aux vaccins (3 affirmations) et la préférence pour une immunité naturelle (3 affirmations).
Le VAX est un outil générique qui identifie les personnes ayant des attitudes négatives envers les vaccins (Martin et Petrie 2017).
|
2 mois
|
|
Dissonance cognitive
Délai: 2 mois
|
La dissonance est une mesure auto-rapportée de l'inconfort émotionnel ressenti en raison de la dissonance cognitive (Elliot et Devine 1994).
La dissonance cognitive peut être mesurée à l'aide du thermomètre de dissonance qui comprend des adjectifs répartis sur quatre indices (indice d'inconfort, indice d'auto-négativité, indice de honte et indice positif).
Les quatre sous-échelles ont démontré des niveaux acceptables de fiabilité, les échelles d'affect positif et négatif présentant une excellente cohérence interne et une fiabilité test-retest (McGrath 2011).
Pour cette étude, l'indice d'inconfort qui comprend les sentiments d'inconfort, de malaise et de dérangement sera utilisé comme évaluations par adjectifs (0 à 6).
Un score plus élevé indique un niveau accru d'inconfort dû à l'effet du contenu vidéo.
|
2 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mahmoud Salam, PhD, Lebanese American University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Risk perceptions towards respiratory infectious diseases among university students utilizing the public transportation system in Lebanon
- Salam M, Haidar GH. Influenza vaccine hesitancy and its determinants among Lebanese public transportation drivers. Vaccine X. 2024 Dec 25;22:100606. doi: 10.1016/j.jvacx.2024.100606. eCollection 2025 Jan.
- Exploring the Challenges that Public Transportation Drivers Face in Lebanon
- COVID-19 risk perceptions among public transportation drivers and users in Lebanon: A cross-sectional study
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections des voies respiratoires
- Infections
- Infections à Orthomyxoviridae
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- COVID-19 [feminine]
- Grippe humaine
Autres numéros d'identification d'étude
- LAU.SON.MS1.18/Dec/2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .