- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07248319
Produkcja i ocena filmu podnoszącego świadomość zdrowotną opartego na dowodach naukowych dotyczącego środków ostrożności przeciwko chorobom zakaźnym układu oddechowego (badanie HAV-RID) ((HAV-RID))
Produkcja i ocena opartego na dowodach naukowych filmu podnoszącego świadomość zdrowotną na temat środków ostrożności przeciwko chorobom zakaźnym układu oddechowego: randomizowane badanie kontrolowane wśród kierowców transportu publicznego w Libanie (badanie HAV-RID)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Tło: Filmy o świadomości zdrowotnej są integralną częścią rozpowszechniania wiedzy na temat zakaźnych chorób układu oddechowego (RID), podnoszenia postrzegania ryzyka zdrowotnego i poprawy postaw wobec środków ostrożności, zgodnie z Modelem Przekonań Zdrowotnych (HBM) i Teorią Dyskomfortu Poznawczego (CDT).
Cel: Celem tego badania jest stworzenie i ocena opartego na dowodach filmu o świadomości zdrowotnej na temat środków ostrożności przeciwko RID wśród kierowców transportu publicznego w Libanie.
Metody: Projekt ten będzie realizowany w trzech etapach i wykonany w ciągu dwóch lat budżetowych (data rozpoczęcia marzec 2026).
Etap pierwszy: Opracowanie scenariusza filmu jest inspirowane siedmioma opublikowanymi/nieopublikowanymi badaniami opartymi na dowodach dotyczącymi kierowców transportu publicznego w Libanie oraz czternastoma badaniami z literatury międzynarodowej. Zapewnia to, że treść filmu jest oparta na dowodach, zorientowana kulturowo, społecznie akceptowalna i dostosowana do docelowych widzów.
Etap drugi: Przy użyciu techniki delfickiej scenariusz zostanie zweryfikowany przez panel ośmiu ekspertów z zakresu zdrowia publicznego, kontroli zakażeń, psychologii, filmowania i transportu publicznego przy użyciu dwóch zwalidowanych narzędzi oceny: Patient Education Materials Assessment Tool (PEMAT) i DISCERN. Zostanie zastosowana celowa metoda doboru próby. Po osiągnięciu konsensusu film zostanie wyprodukowany.
Etap trzeci: Niestaśmione, randomizowane, kontrolowane badanie z dwiema grupami zostanie przeprowadzone przez grupę starszych studentów pielęgniarstwa (badanie o minimalnym ryzyku). Kierowcy transportu publicznego są uprawnieni do udziału, jeśli pracują w libańskim systemie transportu publicznego, niezależnie od płci. Proporcjonalna próba kierowców zostanie zaproszona do udziału z różnych regionów Libanu. Zostanie zastosowana prosta technika randomizacji. Grupa eksperymentalna (n=80) obejrzy film o świadomości zdrowotnej, podczas gdy grupa kontrolna (n=80) obejrze neutralny film o znakach drogowych. Zostanie oceniona wiedza uczestników na temat RID, postrzeganie ryzyka zdrowotnego, postawa wobec szczepień i dyskomfort poznawczy. Badanie będzie przeprowadzone w warunkach społecznościowych, gdzie kierowcy transportu publicznego naturalnie przebywają (stacje transportowe, parkingi). Zostanie uzyskana pisemna świadoma zgoda. Dane będą rejestrowane elektronicznie. Dane pozostaną anonimowe podczas wprowadzania/analizy danych. Zostanie zapewniona zachęta.
Analiza danych: Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu SPSS; IBM (wersja 30). Stwierdzenia wiedzy zostaną ocenione i przeliczone na średni wynik procentowy. Postrzeganie ryzyka, postawa i dyskomfort zostaną ocenione i przeliczone na średnie wyniki. Analizy międzygrupowe różnic średnich zostaną przetestowane przy użyciu testu t-Studenta i jednoczynnikowej analizy wariancji (ANOVA) z analizą post hoc (dla danych o rozkładzie normalnym) oraz testu Kruskalla-Wallisa z analizą post hoc (dla danych o rozkładzie skośnym). Zostaną wykonane krokowe analizy regresji liniowej. Istotność statystyczna będzie na poziomie P<0,05 (dwustronna). Analiza pośrednia zostanie przeprowadzona przy n=40.
Oczekiwane wyniki: Kierowcy i użytkownicy transportu publicznego mogą być nieświadomie narażeni na RID, więc promowanie ich bezpieczeństwa jest priorytetem. Kiedy kierowcy transportu publicznego są narażeni na film o RID, zdobędą wiedzę na ten temat i wykazują pozytywną postawę wobec środków ostrożności. Ten film przyczynia się do wyższej satysfakcji z usług i w konsekwencji wyższego wykorzystania systemu transportowego. Wykorzystanie systemów transportu publicznego zmniejsza zatłoczenie ulic, kontroluje zanieczyszczenie, oszczędza pieniądze użytkownikom i generuje zyski dla interesariuszy. Promowanie bezpiecznego systemu transportu publicznego pozytywnie wpływa na zdrowie publiczne, jest zgodne z misją CDC kontrolowania globalnego rozprzestrzeniania się chorób i zmniejsza obciążenie chorobami. Last but not least, filmy o świadomości zdrowotnej są opłacalne i mogą dotrzeć do szerszego grona odbiorców.
Zagadnienia etyczne: Badanie to nie stwarza żadnego ryzyka ani szkody dla uczestników. Film nie będzie zawierał żadnych materiałów, które mogłyby w jakikolwiek sposób obrazić, znieważyć, poniżyć lub dyskryminować uczestników badania. Unikać będzie żargonu medycznego i złożonych terminów. Film zakończy się informacjami kontaktowymi na wypadek, gdyby uczestnicy zdecydowali się w przyszłości skonsultować z ekspertami. Zbieracze danych zostaną przeszkoleni, jak zaradzić ich obawom za pomocą technik terapii poznawczo-behawioralnej, aby rozwiązać negatywne myśli, pokierować ich do źródeł wiedzy i miejsc, gdzie można uzyskać maseczki, płyny do dezynfekcji rąk i szczepionki. Last but not least, uczestnicy nie będą proszeni o żaden dowód tożsamości. Decyzja o udziale lub nieudziale nie będzie miała wpływu na kierowców.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mahmoud Salam, PhD
- Numer telefonu: +96170054397
- E-mail: mahmoud.salam@lau.edu.lb
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mira Hassan, BSN
- Numer telefonu: 0096181634805
- E-mail: mira.hassan02@lau.edu
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beirut, Liban
- Mahmoud Salam
-
Kontakt:
- Mahmoud Salam, PhD
- Numer telefonu: +96170054397
- E-mail: mahmoud.salam@lau.edu.lb
-
Kontakt:
- Mira Hassan, BSN
- Numer telefonu: 0096181634805
- E-mail: mira.hassan02@lau.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Kierowcy transportu publicznego, którzy pracują w libańskim systemie transportu publicznego, niezależnie od ich narodowości lub płci.
Kryteria wykluczenia:
- Kierowcy komercyjni (ciężarówki) lub inni, którzy nie mają codziennego kontaktu z pasażerami.
- Kierowcy, którzy nie chcą wziąć udziału w badaniu lub nie są w stanie zrozumieć pisanego/mówionego języka arabskiego, zostaną wykluczeni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna (n=80) obejrzy film zwiększający świadomość zdrowotną
Grupa eksperymentalna obejrzy nowo wyprodukowany film dotyczący świadomości zdrowotnej.
Stosując technikę Delphi, scenariusz zostanie zweryfikowany przez panel ekspertów z dziedziny zdrowia publicznego, kontroli zakażeń, psychologii, produkcji filmowej i transportu publicznego (kierowcy, użytkownicy, interesariusze).
Eksperci ocenią scenariusz przy użyciu dwóch zatwierdzonych narzędzi oceny: Patient Education Materials Assessment Tool (PEMAT) i DISCERN.
Po osiągnięciu konsensusu film zostanie wyprodukowany.
|
Opracowanie narracyjnego planu scenariusza filmu o świadomości zdrowotnej zostało zainspirowane opublikowanymi i niepublikowanymi badaniami opartymi na dowodach naukowych, wcześniej przeprowadzonymi wśród kierowców transportu publicznego w Libanie.
Gwarantuje to, że treść filmu jest oparta na dowodach, zorientowana kulturowo, społecznie akceptowalna i dostosowana do docelowych odbiorców.
Za pomocą techniki delfickiej scenariusz zostanie zweryfikowany przez panel ekspertów z zakresu zdrowia publicznego, kontroli zakażeń, psychologii, filmoznawstwa oraz transportu publicznego (kierowcy, użytkownicy, interesariusze).
Eksperci ocenią scenariusz przy użyciu dwóch zwalidowanych narzędzi oceny: Patient Education Materials Assessment Tool (PEMAT) i DISCERN.
Po osiągnięciu konsensusu film zostanie wyprodukowany.
|
|
Aktywny komparator: grupa kontrolna będzie oglądać neutralny film
grupa kontrolna będzie oglądać neutralny film (podnoszący świadomość na temat znaków drogowych w Libanie, https://www.youtube.com/watch?v=hb3107sylj0)
|
Opracowanie narracyjnego planu scenariusza filmu o świadomości zdrowotnej zostało zainspirowane opublikowanymi i niepublikowanymi badaniami opartymi na dowodach naukowych, wcześniej przeprowadzonymi wśród kierowców transportu publicznego w Libanie.
Gwarantuje to, że treść filmu jest oparta na dowodach, zorientowana kulturowo, społecznie akceptowalna i dostosowana do docelowych odbiorców.
Za pomocą techniki delfickiej scenariusz zostanie zweryfikowany przez panel ekspertów z zakresu zdrowia publicznego, kontroli zakażeń, psychologii, filmoznawstwa oraz transportu publicznego (kierowcy, użytkownicy, interesariusze).
Eksperci ocenią scenariusz przy użyciu dwóch zwalidowanych narzędzi oceny: Patient Education Materials Assessment Tool (PEMAT) i DISCERN.
Po osiągnięciu konsensusu film zostanie wyprodukowany.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiedza
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Wiedza na temat sposobu transmisji RID i zapobiegania będzie oceniana (Khoury i Salameh 2015, Choucair, El Sawda et al. 2021).
Przedstawiony zostanie procentowy średni wynik wiedzy (PMS±SD).
Wyższe wyniki wskazują na lepszą wiedzę.
Ta zmienna mierzy skuteczność filmu o świadomości zdrowotnej.
|
2 miesiące
|
|
Narzędzie oceny materiałów edukacyjnych dla pacjentów - Audiowizualne (PEMAT-AV) i • Narzędzie DISCERN
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
PEMAT-AV systematycznie ocenia zrozumiałość i możliwość działania materiałów edukacyjnych. Zrozumiałość to zdolność odbiorców do zrozumienia wideo niezależnie od ich zróżnicowanego pochodzenia i różnych poziomów umiejętności zdrowotnych. Możliwość działania to zdolność odbiorców do zidentyfikowania, co mogą zrobić na podstawie informacji przedstawionych w filmie, niezależnie od ich pochodzenia i poziomu umiejętności zdrowotnych. PEMAT generuje oddzielne wyniki numeryczne dla zrozumiałości i możliwości działania. DISCERN: umożliwia dostawcom informacji ocenę jakości informacji dotyczących wyborów leczenia. DISCERN ułatwia tworzenie nowych, wysokiej jakości i opartych na dowodach informacji zdrowotnych dla konsumentów. DISCERN stał się wiarygodnym i ważnym narzędziem do oceny jakości pisanych informacji zdrowotnych dla konsumentów. |
5 miesięcy
|
|
Postrzeganie zagrożeń dla zdrowia
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Percepcje ryzyka zdrowotnego: percepcje ryzyka zdrowotnego uczestników będą oceniane według dwóch wymiarów HBM, którymi są postrzegana podatność (2 pozycje) i postrzegana powaga RID (3 pozycje) (Adams, Hall i in. 2014).
|
2 miesiące
|
|
Stosunek do szczepień
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Postawa uczestników wobec szczepień będzie oceniana za pomocą trzech domen Skali Badania Postaw wobec Szczepień (VAX): niezbadane skutki uboczne szczepionek (5 stwierdzeń), czerpanie zysków przez firmy farmaceutyczne ze szczepionek (3 stwierdzenia) oraz preferowane poleganie na naturalnej odporności (3 stwierdzenia).
VAX jest ogólnym narzędziem identyfikującym osoby z negatywnymi postawami wobec szczepionek (Martin i Petrie 2017).
|
2 miesiące
|
|
Dysonans poznawczy
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Dysonans jest samoopisową miarą emocjonalnego dyskomfortu doświadczanego z powodu dysonansu poznawczego (Elliot i Devine 1994).
Dysonans poznawczy można mierzyć za pomocą termometru dysonansu, który składa się z przymiotników rozłożonych na czterech indeksach (indeks dyskomfortu, indeks negatywny siebie, indeks wstydu i indeks pozytywny).
Wszystkie cztery podskale wykazały akceptowalne poziomy rzetelności, przy czym skale pozytywnego i negatywnego afektu wykazywały doskonałą spójność wewnętrzną i rzetelność test-retest (McGrath 2011).
W tym badaniu indeks dyskomfortu, który składa się z uczuć niekomfortowych, niespokojnych i zaniepokojonych, będzie używany jako oceny przymiotnikowe (od 0 do 6).
Wyższy wynik wskazuje na zwiększony poziom dyskomfortu z powodu efektu treści wideo.
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mahmoud Salam, PhD, Lebanese American University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Risk perceptions towards respiratory infectious diseases among university students utilizing the public transportation system in Lebanon
- Salam M, Haidar GH. Influenza vaccine hesitancy and its determinants among Lebanese public transportation drivers. Vaccine X. 2024 Dec 25;22:100606. doi: 10.1016/j.jvacx.2024.100606. eCollection 2025 Jan.
- Exploring the Challenges that Public Transportation Drivers Face in Lebanon
- COVID-19 risk perceptions among public transportation drivers and users in Lebanon: A cross-sectional study
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LAU.SON.MS1.18/Dec/2025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .