Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Produkcja i ocena filmu podnoszącego świadomość zdrowotną opartego na dowodach naukowych dotyczącego środków ostrożności przeciwko chorobom zakaźnym układu oddechowego (badanie HAV-RID) ((HAV-RID))

18 listopada 2025 zaktualizowane przez: Mahmoud Salam, Lebanese American University

Produkcja i ocena opartego na dowodach naukowych filmu podnoszącego świadomość zdrowotną na temat środków ostrożności przeciwko chorobom zakaźnym układu oddechowego: randomizowane badanie kontrolowane wśród kierowców transportu publicznego w Libanie (badanie HAV-RID)

Filmy zwiększające świadomość zdrowotną odgrywają kluczową rolę w rozpowszechnianiu wiedzy na temat zakaźnych chorób układu oddechowego (RID). Celem tego badania jest stworzenie i ocena opartego na dowodach filmu zwiększającego świadomość zdrowotną na temat środków ostrożności przeciwko zakaźnym chorobom układu oddechowego wśród kierowców transportu publicznego w Libanie. Poprosimy Cię o obejrzenie nowo wyprodukowanego filmu zwiększającego świadomość zdrowotną, a następnie przetestujemy Twoją wiedzę na temat zakaźnych chorób układu oddechowego, postrzegania ryzyka zdrowotnego, postawy wobec szczepień i dysonansu poznawczego. Kierowcy transportu publicznego są uprawnieni do udziału, jeśli pracują w libańskim systemie transportu publicznego, niezależnie od ich płci. Proporcjonalna próba kierowców zostanie zaproszona do udziału z różnych regionów Libanu. Grupa eksperymentalna (n=80) obejrzy film zwiększający świadomość zdrowotną, natomiast grupa kontrolna (n=80) obejrzy neutralny film o znakach drogowych. Zostanie oceniona wiedza uczestników na temat RID, postrzeganie ryzyka zdrowotnego, postawa wobec szczepień i dysonans poznawczy. Badanie próbne będzie prowadzone w warunkach społecznych, w których kierowcy transportu publicznego naturalnie przebywają (stacje transportowe, parkingi). Zostanie uzyskana pisemna świadoma zgoda. Dane będą rejestrowane elektronicznie. Dane pozostaną anonimowe podczas wprowadzania/analizy danych. Zostanie zapewniona zachęta.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tło: Filmy o świadomości zdrowotnej są integralną częścią rozpowszechniania wiedzy na temat zakaźnych chorób układu oddechowego (RID), podnoszenia postrzegania ryzyka zdrowotnego i poprawy postaw wobec środków ostrożności, zgodnie z Modelem Przekonań Zdrowotnych (HBM) i Teorią Dyskomfortu Poznawczego (CDT).

Cel: Celem tego badania jest stworzenie i ocena opartego na dowodach filmu o świadomości zdrowotnej na temat środków ostrożności przeciwko RID wśród kierowców transportu publicznego w Libanie.

Metody: Projekt ten będzie realizowany w trzech etapach i wykonany w ciągu dwóch lat budżetowych (data rozpoczęcia marzec 2026).

Etap pierwszy: Opracowanie scenariusza filmu jest inspirowane siedmioma opublikowanymi/nieopublikowanymi badaniami opartymi na dowodach dotyczącymi kierowców transportu publicznego w Libanie oraz czternastoma badaniami z literatury międzynarodowej. Zapewnia to, że treść filmu jest oparta na dowodach, zorientowana kulturowo, społecznie akceptowalna i dostosowana do docelowych widzów.

Etap drugi: Przy użyciu techniki delfickiej scenariusz zostanie zweryfikowany przez panel ośmiu ekspertów z zakresu zdrowia publicznego, kontroli zakażeń, psychologii, filmowania i transportu publicznego przy użyciu dwóch zwalidowanych narzędzi oceny: Patient Education Materials Assessment Tool (PEMAT) i DISCERN. Zostanie zastosowana celowa metoda doboru próby. Po osiągnięciu konsensusu film zostanie wyprodukowany.

Etap trzeci: Niestaśmione, randomizowane, kontrolowane badanie z dwiema grupami zostanie przeprowadzone przez grupę starszych studentów pielęgniarstwa (badanie o minimalnym ryzyku). Kierowcy transportu publicznego są uprawnieni do udziału, jeśli pracują w libańskim systemie transportu publicznego, niezależnie od płci. Proporcjonalna próba kierowców zostanie zaproszona do udziału z różnych regionów Libanu. Zostanie zastosowana prosta technika randomizacji. Grupa eksperymentalna (n=80) obejrzy film o świadomości zdrowotnej, podczas gdy grupa kontrolna (n=80) obejrze neutralny film o znakach drogowych. Zostanie oceniona wiedza uczestników na temat RID, postrzeganie ryzyka zdrowotnego, postawa wobec szczepień i dyskomfort poznawczy. Badanie będzie przeprowadzone w warunkach społecznościowych, gdzie kierowcy transportu publicznego naturalnie przebywają (stacje transportowe, parkingi). Zostanie uzyskana pisemna świadoma zgoda. Dane będą rejestrowane elektronicznie. Dane pozostaną anonimowe podczas wprowadzania/analizy danych. Zostanie zapewniona zachęta.

Analiza danych: Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu SPSS; IBM (wersja 30). Stwierdzenia wiedzy zostaną ocenione i przeliczone na średni wynik procentowy. Postrzeganie ryzyka, postawa i dyskomfort zostaną ocenione i przeliczone na średnie wyniki. Analizy międzygrupowe różnic średnich zostaną przetestowane przy użyciu testu t-Studenta i jednoczynnikowej analizy wariancji (ANOVA) z analizą post hoc (dla danych o rozkładzie normalnym) oraz testu Kruskalla-Wallisa z analizą post hoc (dla danych o rozkładzie skośnym). Zostaną wykonane krokowe analizy regresji liniowej. Istotność statystyczna będzie na poziomie P<0,05 (dwustronna). Analiza pośrednia zostanie przeprowadzona przy n=40.

Oczekiwane wyniki: Kierowcy i użytkownicy transportu publicznego mogą być nieświadomie narażeni na RID, więc promowanie ich bezpieczeństwa jest priorytetem. Kiedy kierowcy transportu publicznego są narażeni na film o RID, zdobędą wiedzę na ten temat i wykazują pozytywną postawę wobec środków ostrożności. Ten film przyczynia się do wyższej satysfakcji z usług i w konsekwencji wyższego wykorzystania systemu transportowego. Wykorzystanie systemów transportu publicznego zmniejsza zatłoczenie ulic, kontroluje zanieczyszczenie, oszczędza pieniądze użytkownikom i generuje zyski dla interesariuszy. Promowanie bezpiecznego systemu transportu publicznego pozytywnie wpływa na zdrowie publiczne, jest zgodne z misją CDC kontrolowania globalnego rozprzestrzeniania się chorób i zmniejsza obciążenie chorobami. Last but not least, filmy o świadomości zdrowotnej są opłacalne i mogą dotrzeć do szerszego grona odbiorców.

Zagadnienia etyczne: Badanie to nie stwarza żadnego ryzyka ani szkody dla uczestników. Film nie będzie zawierał żadnych materiałów, które mogłyby w jakikolwiek sposób obrazić, znieważyć, poniżyć lub dyskryminować uczestników badania. Unikać będzie żargonu medycznego i złożonych terminów. Film zakończy się informacjami kontaktowymi na wypadek, gdyby uczestnicy zdecydowali się w przyszłości skonsultować z ekspertami. Zbieracze danych zostaną przeszkoleni, jak zaradzić ich obawom za pomocą technik terapii poznawczo-behawioralnej, aby rozwiązać negatywne myśli, pokierować ich do źródeł wiedzy i miejsc, gdzie można uzyskać maseczki, płyny do dezynfekcji rąk i szczepionki. Last but not least, uczestnicy nie będą proszeni o żaden dowód tożsamości. Decyzja o udziale lub nieudziale nie będzie miała wpływu na kierowców.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kierowcy transportu publicznego, którzy pracują w libańskim systemie transportu publicznego, niezależnie od ich narodowości lub płci.

Kryteria wykluczenia:

  • Kierowcy komercyjni (ciężarówki) lub inni, którzy nie mają codziennego kontaktu z pasażerami.
  • Kierowcy, którzy nie chcą wziąć udziału w badaniu lub nie są w stanie zrozumieć pisanego/mówionego języka arabskiego, zostaną wykluczeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna (n=80) obejrzy film zwiększający świadomość zdrowotną
Grupa eksperymentalna obejrzy nowo wyprodukowany film dotyczący świadomości zdrowotnej. Stosując technikę Delphi, scenariusz zostanie zweryfikowany przez panel ekspertów z dziedziny zdrowia publicznego, kontroli zakażeń, psychologii, produkcji filmowej i transportu publicznego (kierowcy, użytkownicy, interesariusze). Eksperci ocenią scenariusz przy użyciu dwóch zatwierdzonych narzędzi oceny: Patient Education Materials Assessment Tool (PEMAT) i DISCERN. Po osiągnięciu konsensusu film zostanie wyprodukowany.
Opracowanie narracyjnego planu scenariusza filmu o świadomości zdrowotnej zostało zainspirowane opublikowanymi i niepublikowanymi badaniami opartymi na dowodach naukowych, wcześniej przeprowadzonymi wśród kierowców transportu publicznego w Libanie. Gwarantuje to, że treść filmu jest oparta na dowodach, zorientowana kulturowo, społecznie akceptowalna i dostosowana do docelowych odbiorców. Za pomocą techniki delfickiej scenariusz zostanie zweryfikowany przez panel ekspertów z zakresu zdrowia publicznego, kontroli zakażeń, psychologii, filmoznawstwa oraz transportu publicznego (kierowcy, użytkownicy, interesariusze). Eksperci ocenią scenariusz przy użyciu dwóch zwalidowanych narzędzi oceny: Patient Education Materials Assessment Tool (PEMAT) i DISCERN. Po osiągnięciu konsensusu film zostanie wyprodukowany.
Aktywny komparator: grupa kontrolna będzie oglądać neutralny film
grupa kontrolna będzie oglądać neutralny film (podnoszący świadomość na temat znaków drogowych w Libanie, https://www.youtube.com/watch?v=hb3107sylj0)
Opracowanie narracyjnego planu scenariusza filmu o świadomości zdrowotnej zostało zainspirowane opublikowanymi i niepublikowanymi badaniami opartymi na dowodach naukowych, wcześniej przeprowadzonymi wśród kierowców transportu publicznego w Libanie. Gwarantuje to, że treść filmu jest oparta na dowodach, zorientowana kulturowo, społecznie akceptowalna i dostosowana do docelowych odbiorców. Za pomocą techniki delfickiej scenariusz zostanie zweryfikowany przez panel ekspertów z zakresu zdrowia publicznego, kontroli zakażeń, psychologii, filmoznawstwa oraz transportu publicznego (kierowcy, użytkownicy, interesariusze). Eksperci ocenią scenariusz przy użyciu dwóch zwalidowanych narzędzi oceny: Patient Education Materials Assessment Tool (PEMAT) i DISCERN. Po osiągnięciu konsensusu film zostanie wyprodukowany.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiedza
Ramy czasowe: 2 miesiące
Wiedza na temat sposobu transmisji RID i zapobiegania będzie oceniana (Khoury i Salameh 2015, Choucair, El Sawda et al. 2021). Przedstawiony zostanie procentowy średni wynik wiedzy (PMS±SD). Wyższe wyniki wskazują na lepszą wiedzę. Ta zmienna mierzy skuteczność filmu o świadomości zdrowotnej.
2 miesiące
Narzędzie oceny materiałów edukacyjnych dla pacjentów - Audiowizualne (PEMAT-AV) i • Narzędzie DISCERN
Ramy czasowe: 5 miesięcy

PEMAT-AV systematycznie ocenia zrozumiałość i możliwość działania materiałów edukacyjnych. Zrozumiałość to zdolność odbiorców do zrozumienia wideo niezależnie od ich zróżnicowanego pochodzenia i różnych poziomów umiejętności zdrowotnych. Możliwość działania to zdolność odbiorców do zidentyfikowania, co mogą zrobić na podstawie informacji przedstawionych w filmie, niezależnie od ich pochodzenia i poziomu umiejętności zdrowotnych. PEMAT generuje oddzielne wyniki numeryczne dla zrozumiałości i możliwości działania.

DISCERN: umożliwia dostawcom informacji ocenę jakości informacji dotyczących wyborów leczenia. DISCERN ułatwia tworzenie nowych, wysokiej jakości i opartych na dowodach informacji zdrowotnych dla konsumentów. DISCERN stał się wiarygodnym i ważnym narzędziem do oceny jakości pisanych informacji zdrowotnych dla konsumentów.

5 miesięcy
Postrzeganie zagrożeń dla zdrowia
Ramy czasowe: 2 miesiące
Percepcje ryzyka zdrowotnego: percepcje ryzyka zdrowotnego uczestników będą oceniane według dwóch wymiarów HBM, którymi są postrzegana podatność (2 pozycje) i postrzegana powaga RID (3 pozycje) (Adams, Hall i in. 2014).
2 miesiące
Stosunek do szczepień
Ramy czasowe: 2 miesiące
Postawa uczestników wobec szczepień będzie oceniana za pomocą trzech domen Skali Badania Postaw wobec Szczepień (VAX): niezbadane skutki uboczne szczepionek (5 stwierdzeń), czerpanie zysków przez firmy farmaceutyczne ze szczepionek (3 stwierdzenia) oraz preferowane poleganie na naturalnej odporności (3 stwierdzenia). VAX jest ogólnym narzędziem identyfikującym osoby z negatywnymi postawami wobec szczepionek (Martin i Petrie 2017).
2 miesiące
Dysonans poznawczy
Ramy czasowe: 2 miesiące
Dysonans jest samoopisową miarą emocjonalnego dyskomfortu doświadczanego z powodu dysonansu poznawczego (Elliot i Devine 1994). Dysonans poznawczy można mierzyć za pomocą termometru dysonansu, który składa się z przymiotników rozłożonych na czterech indeksach (indeks dyskomfortu, indeks negatywny siebie, indeks wstydu i indeks pozytywny). Wszystkie cztery podskale wykazały akceptowalne poziomy rzetelności, przy czym skale pozytywnego i negatywnego afektu wykazywały doskonałą spójność wewnętrzną i rzetelność test-retest (McGrath 2011). W tym badaniu indeks dyskomfortu, który składa się z uczuć niekomfortowych, niespokojnych i zaniepokojonych, będzie używany jako oceny przymiotnikowe (od 0 do 6). Wyższy wynik wskazuje na zwiększony poziom dyskomfortu z powodu efektu treści wideo.
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mahmoud Salam, PhD, Lebanese American University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Udostępnianie IPD będzie zgodne z lokalnymi zasadami i przepisami.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj