Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Produksjon og evaluering av et evidensbasert helsebevissthetsvideo om forebyggende tiltak mot luftveisinfeksjoner (HAV-RID-studien) ((HAV-RID))

18. november 2025 oppdatert av: Mahmoud Salam, Lebanese American University

Produksjon og evaluering av en evidensbasert helsebevissthetsvideo om forebyggende tiltak mot luftveisinfeksjoner: En randomisert kontrollert studie på offentlig transport-sjåfører i Libanon (HAV-RID-studien)

Helsebevissthetsvideoer er avgjørende for å spre kunnskap om luftveisinfeksjoner (RIDs). Målet med denne studien er å produsere og evaluere en evidensbasert helsebevissthetsvideo om forebyggende tiltak mot luftveisinfeksjoner blant offentlige transportførere i Libanon. Du vil bli bedt om å se en nyprodusert helsebevissthetsvideo, deretter vil vi teste din kunnskap om luftveisinfeksjoner, helserisikooppfatninger, holdning til vaksinasjon og kognitiv dissonans. Offentlige transportførere er kvalifisert til å delta hvis de opererer innenfor det libanesiske offentlige transportsystemet, uavhengig av kjønn. Et proporsjonalt utvalg av førere vil bli invitert til å delta fra ulike libanesiske regioner. Eksperimentgruppen (n=80) vil se en helsebevissthetsvideo, mens kontrollgruppen (n=80) vil se en nøytral video om trafikkskilt. Deltakernes kunnskap om RID, helserisikooppfatninger, holdning til vaksinasjon og kognitiv dissonans vil bli evaluert. Studien vil bli gjennomført i samfunnsmiljøer hvor offentlige transportførere naturlig er tilstede (transportstasjoner, parkeringsplasser). Et skriftlig informert samtykke vil bli innhentet. Data vil bli registrert elektronisk. Data vil forbli anonyme under dataregistrering/analyser. En insentiv vil bli gitt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Helsebevissthetsvideoer er integrert for å spre kunnskap om luftveisinfeksjonssykdommer (RID-er), heve helserisiko-oppfatninger og forbedre holdninger til forebyggende tiltak, i henhold til Helseoppfatningsmodellen (HBM) og Kognitiv dissonansteori (CDT).

Mål: Målet med denne studien er å produsere og evaluere en evidensbasert helsebevissthetsvideo om forebyggende tiltak mot RID blant kollektivtransportførere i Libanon.

Metoder: Dette prosjektet vil bli gjennomført over tre faser og utført over to finansår (startdato mars 2026).

Fase en: Utkast til manus for videoen er inspirert av syv publiserte / upubliserte evidensbaserte studier om kollektivtransportførere i Libanon og fjorten studier fra internasjonal litteratur. Dette sikrer at videoinnholdet er evidensbasert, kulturelt orientert, sosialt akseptabelt og tilpasset målgruppen.

Fase to: Ved hjelp av en Delphi-teknikk vil manuset bli revidert av et panel på åtte eksperter innen folkehelse, infeksjonskontroll, psykologi, filmproduksjon og kollektivtransport ved bruk av to validerte vurderingsverktøy, Patient Education Materials Assessment Tool (PEMAT) og DISCERN. En formålsmessig utvalgsmetode vil bli fulgt. Når enighet er oppnådd, vil videoen bli produsert.

Fase tre: En ikke-blindet, randomisert, tokontrollert studie vil bli gjennomført av en gruppe senior sykepleiestudenter (minimal risiko-studie). Kollektivtransportførere er kvalifisert til å delta hvis de opererer innen det libanesiske kollektivtransportsystemet, uavhengig av kjønn. Et proporsjonalt utvalg av førere vil bli invitert til å delta fra ulike libanesiske regioner. Enkel randomiseringsteknikk vil bli utført. Eksperimentgruppen (n=80) vil se helsebevissthetsvideoen, mens kontrollgruppen (n=80) vil se en nøytral video om trafikkskilt. Deltakernes kunnskap om RID, helserisiko-oppfatninger, holdning til vaksinasjon og kognitiv dissonans vil bli evaluert. Studieforsøket vil bli gjennomført i samfunnsmiljøer der kollektivtransportførere naturlig er tilstede (transportstasjoner, parkeringsplasser). Skriftlig informert samtykke vil bli innhentet. Data vil bli elektronisk registrert. Data vil forbli anonyme under dataregistrering/analyser. En insentiv vil bli gitt.

Dataanalyse: Data vil bli analysert ved bruk av SPSS; IBM (versjon 30). Kunnskapsuttalelser vil bli scoret og konvertert til prosentvis gjennomsnittsscore. Risiko-oppfatninger, holdning og dissonans vil bli scoret og konvertert til gjennomsnittsscore. Mellom gruppeanalyser av gjennomsnittsforskjeller vil bli testet ved bruk av student t-test og enveis variansanalyse (ANOVA) med post hoc-analyse (for normalfordelte data) og Kruskall Wallis-test med post hoc-analyse (for skjeve data). Fremadgående trinnvis lineær regresjonsanalyse vil bli utført. Statistisk signifikans vil være ved P<0,05 (tosidig). Mellomanalyse vil bli utført ved n=40.

Forventede resultater: Kollektivtransportførere og brukere kan uvitende bli utsatt for RID, så å fremme deres sikkerhet er en prioritet. Når kollektivtransportførere blir eksponert for en video om RID, vil de få kunnskap om det og vise en positiv holdning til forebyggende tiltak. Denne videoen bidrar til høyere tjenestetilfredshet og dermed høyere utnyttelse av transportsystemet. Å utnytte kollektivtransportsystemer reduserer gatekøer, kontrollerer forurensning, sparer penger for brukere og genererer overskudd for interessenter. Å fremme et sikkert kollektivtransportsystem reflekterer positivt på folkehelsen, samsvarer med CDCs oppdrag om å kontrollere global spredning av sykdommer og reduserer sykdomsbyrde. Sist men ikke minst, helsebevissthetsvideoer er kostnadseffektive og de kan nå et bredere publikum.

Etiske vurderinger: Denne studien vil ikke utgjøre noen risiko eller skade for deltakerne. Videoen vil ikke inneholde noe materiale som kan fornærme, fornærme, nedverdige eller diskriminere studiedeltakere på noen mulig måte. Medisinsk sjargong og komplekse termer vil bli unngått. Videoen vil bli avsluttet med kontaktinformasjon i tilfelle deltakere ønsker å konsultere med eksperter i fremtiden. Datainnsamlere vil bli trent i hvordan de kan avhjelpe sine bekymringer gjennom kognitiv atferdsterapiteknikker for å løse negative tanker, veilede dem om kunnskapskilder og steder å skaffe ansiktsmasker, hånddesinfeksjonsmidler og vaksiner. Sist men ikke minst, deltakere vil ikke bli bedt om noe ID. Beslutningen om å delta eller ikke vil ikke ha noen innvirkning på førerne.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

160

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Offentlige transportførere som opererer innenfor det libanesiske offentlige transportsystemet, uavhengig av deres nasjonalitet eller kjønn.

Eksklusjonskriterier:

  • Kommersielle førere (lastebiler) eller andre som ikke har daglig kontakt med pendlere.
  • Førere som ikke er villige til å delta i studien eller ikke er i stand til å forstå skriftlig/muntlig arabisk språk vil bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe (n=80) vil se helsebevissthetsvideoen
Den eksperimentelle gruppen vil se den nylig produserte helsebevissthetsvideoen. Ved bruk av en Delphi-teknikk vil manuset bli revidert av et panel med eksperter innen folkehelse, infeksjonskontroll, psykologi, filmproduksjon og kollektivtransport (sjåfører, brukere, interessenter). Eksperter vil vurdere manuset ved hjelp av to validerte vurderingsverktøy, Patient Education Materials Assessment Tool (PEMAT) og DISCERN. Når enighet er oppnådd, vil videoen bli produsert.
Utformingen av en narrativ blåkopi for manuset til helsebevissthetsvideoen er inspirert av publiserte og upubliserte evidensbaserte studier som tidligere er gjennomført på offentlige transportførere i Libanon. Dette sikrer at videoinnholdet er evidensbasert, kulturelt orientert, sosialt akseptabelt og skreddersydd for målgruppen. Ved hjelp av en Delphi-teknikk vil manuset bli revidert av et panel med eksperter innen folkehelse, infeksjonskontroll, psykologi, filmproduksjon og offentlig transport (førere, brukere, interessenter). Eksperter vil vurdere manuset ved hjelp av to validerte verktøy for vurdering, Patient Education Materials Assessment Tool (PEMAT) og DISCERN. Når enighet er oppnådd, vil videoen bli produsert.
Aktiv komparator: kontrollgruppen vil se en nøytral video
kontrollgruppen vil se en nøytral video (som øker bevisstheten om trafikkskilt i Libanon, https://www.youtube.com/watch?v=hb3107sylj0)
Utformingen av en narrativ blåkopi for manuset til helsebevissthetsvideoen er inspirert av publiserte og upubliserte evidensbaserte studier som tidligere er gjennomført på offentlige transportførere i Libanon. Dette sikrer at videoinnholdet er evidensbasert, kulturelt orientert, sosialt akseptabelt og skreddersydd for målgruppen. Ved hjelp av en Delphi-teknikk vil manuset bli revidert av et panel med eksperter innen folkehelse, infeksjonskontroll, psykologi, filmproduksjon og offentlig transport (førere, brukere, interessenter). Eksperter vil vurdere manuset ved hjelp av to validerte verktøy for vurdering, Patient Education Materials Assessment Tool (PEMAT) og DISCERN. Når enighet er oppnådd, vil videoen bli produsert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kunnskap
Tidsramme: 2 måneder
Kunnskap om smittemåte og forebygging av RID vil bli evaluert (Khoury og Salameh 2015, Choucair, El Sawda et al. 2021). Prosentvis gjennomsnitt av kunnskapspoeng (PGM±SD) vil bli presentert. Høyere poeng indikerer bedre kunnskap. Denne variabelen måler effektiviteten av helsebevissthetsvideoen.
2 måneder
Pasientopplæringsmateriale vurderingsverktøy - Audiovisuelt (PEMAT-AV) og • DISCERN-verktøy
Tidsramme: 5 måneder

PEMAT-AV systematisk evaluerer forståeligheten og handlingsmuligheten til utdanningsmaterialer. Forståelighet er seernes evne til å forstå videoen uavhengig av deres ulike bakgrunner og varierende nivåer av helsekompetanse. Handlingsmulighet er seernes evne til å identifisere hva de kan gjøre basert på informasjonen presentert i videoen uavhengig av deres bakgrunn og nivå av helsekompetanse. PEMAT produserer separate numeriske skårer for forståelighet og handlingsmulighet.

DISCERN: for å gjøre det mulig for informasjonsleverandører å bedømme kvaliteten på informasjon om behandlingsvalg. DISCERN fasiliterer produksjonen av ny, høykvalitets og evidensbasert helseinformasjon for forbrukere. DISCERN ble et pålitelig og gyldig instrument for å bedømme kvaliteten på skrevet helseinformasjon for forbrukere.

5 måneder
Helse-risikooppfatninger
Tidsramme: 2 måneder
Helsefaktorvurderinger: deltakernes helsefaktorvurderinger vil bli vurdert etter to dimensjoner av HBM som er opplevd sårbarhet (2 elementer) og opplevt alvorlighetsgrad av RID (3 elementer) (Adams, Hall et al. 2014).
2 måneder
Holdning til vaksinasjon
Tidsramme: 2 måneder
Deltakernes holdning til vaksinasjon vil bli vurdert ved bruk av tre domener fra Vaksinasjonsholdningsundersøkelsen (VAX) skala: uutforskede bivirkninger av vaksinene (5 utsagn), legemiddelselskaper som tjener penger på vaksiner (3 utsagn), og foretrukket tillit til naturlig immunitet (3 utsagn). VAX er et generisk verktøy som identifiserer personer med negative holdninger til vaksiner (Martin og Petrie 2017).
2 måneder
Kognitiv dissonans
Tidsramme: 2 måneder
dissonans er en selvrapportert måling av den emosjonelle ubehageligheten som oppleves på grunn av kognitiv dissonans (Elliot og Devine 1994). Kognitiv dissonans kan måles ved hjelp av dissonanstermometeret som består av adjektiver fordelt på fire indekser (ubehagsindeks, negativ selvindeks, skamindeks og positiv indeks). Alle fire subskalaer viste akseptable nivåer av pålitelighet, med de positive og negative affektskalene som viste utmerket intern konsistens og test-retest-pålitelighet (McGrath 2011). I denne studien vil ubehagsindeksen som består av ubehagelige, urolige og forstyrrede følelser bli brukt som adjektivvurderinger (0 til 6). Høyere poengsum indikerer et økt nivå av ubehag på grunn av effekten av videoinnholdet.
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mahmoud Salam, PhD, Lebanese American University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Deling av IPD vil følge lokale retningslinjer og forskrifter.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere