- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07248319
Produktion og evaluering af en evidensbaseret sundhedsbevidsthedsvideo om forholdsregler mod luftvejsinfektioner (HAV-RID-studiet) ((HAV-RID))
Produktion og Evaluering af en Evidensbaseret Sundhedsbevidsthedsvideo om Forsigtighedsforanstaltninger mod Respiratoriske Infektionssygdomme: En Randomiseret Kontrolleret Undersøgelse på Offentlig Transportchauffører i Libanon (HAV-RID Studie)
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Sundhedsbevidsthedsvideoer er afgørende for at formidle viden om respiratoriske infektionssygdomme (RID), forbedre opfattelsen af sundhedsrisici og styrke holdninger til forebyggende foranstaltninger i henhold til Health Belief Model (HBM) og Cognitive Dissonance Theory (CDT).
Formål: Formålet med denne undersøgelse er at producere og evaluere en evidensbaseret sundhedsbevidsthedsvideo om forebyggende foranstaltninger mod RID blandt chauffører i den offentlige transport i Libanon.
Metoder: Dette projekt vil blive gennemført i tre faser og udført over to finansielle år (startdato marts 2026).
Fase et: Udarbejdelse af videomanuskriptet er inspireret af syv publicerede/upublicerede evidensbaserede undersøgelser om chauffører i den offentlige transport i Libanon og fjorten undersøgelser fra international litteratur. Dette sikrer, at videoholdet er evidensbaseret, kulturelt orienteret, socialt acceptabelt og skræddersyet til målgruppen.
Fase to: Ved hjælp af en Delphi-teknik vil manuskriptet blive revideret af en panelgruppe på otte eksperter inden for folkesundhed, infektionskontrol, psykologi, filmproduktion og offentlig transport ved hjælp af to validerede vurderingsværktøjer, Patient Education Materials Assessment Tool (PEMAT) og DISCERN. Der vil blive fulgt en målrettet udvælgelsesmetode. Når enighed er opnået, vil videoen blive produceret.
Fase tre: En ikke-blind, randomiseret, to-armet kontrolleret undersøgelse vil blive gennemført af en gruppe senior sygeplejestuderende (minimal risikostudie). Chauffører i den offentlige transport er berettigede til at deltage, hvis de arbejder i det libanesiske offentlige transportsystem, uanset deres køn. Et forholdsmæssigt udvalg af chauffører vil blive inviteret til at deltage fra forskellige libanesiske regioner. Simpel randomiseringsteknik vil blive anvendt. Den eksperimentelle gruppe (n=80) vil se sundhedsbevidsthedsvideoen, mens kontrolgruppen (n=80) vil se en neutral video om færdselsskilt. Deltagernes viden om RID, opfattelse af sundhedsrisici, holdning til vaccination og kognitiv dissonans vil blive evalueret. Forsøgsundersøgelsen vil blive gennemført i fællesskabsmiljøer, hvor chauffører i den offentlige transport naturligt er til stede (transportstationer, parkeringspladser). Skriftlig informeret samtykke vil blive indhentet. Data vil blive registreret elektronisk. Data forbliver anonyme under dataindtastning/analyser. Der vil blive givet en incitament.
Dataanalyse: Data vil blive analyseret ved hjælp af SPSS; IBM (version 30). Vidensudsagn vil blive scoret og konverteret til en procentvis gennemsnitscore. Risikoopfattelser, holdning og dissonans vil blive scoret og konverteret til gennemsnitsværdier. Mellemgruppeanalyser af middelværdiforskelle vil blive testet ved hjælp af Student t-test og envejs variansanalyse (ANOVA) med post hoc-analyse (for normalfordelte data) og Kruskall Wallis-test med post hoc-analyse (for skæve data). Fremadgående trinvis lineær regressionsanalyse vil blive udført. Statistisk signifikans vil være ved P<0,05 (tosidet). Interimanalyse vil blive udført ved n=40.
Forventede resultater: Chauffører og brugere af offentlig transport kan uvidende blive udsat for RID, så fremme af deres sikkerhed er en prioritet. Når chauffører i den offentlige transport bliver udsat for en video om RID, vil de opnå viden om det og vise en positiv holdning til forebyggende foranstaltninger. Denne video bidrager til højere servicetilfredshed og dermed højere udnyttelse af transportsystemet. Udnyttelse af de offentlige transportsystemer reducerer trafikpropper, kontrollerer forurening, sparer penge for brugerne og genererer overskud for interessenter. Fremme af et sikkert offentligt transportsystem afspejler sig positivt på folkesundheden, stemmer overens med CDC's mission om at kontrollere den globale spredning af sygdomme og mindske sygdomsbyrden. Sidst men ikke mindst er sundhedsbevidsthedsvideoer omkostningseffektive, og de kan nå et bredere publikum.
Etiske overvejelser: Denne undersøgelse vil ikke udgøre nogen risiko eller skade for deltagerne. Videoen vil ikke indeholde noget materiale, der på nogen mulig måde kan fornærme, fornærme, nedværdige eller diskriminere undersøgelsesdeltagere. Medicinsk jargon og komplekse termer vil blive undgået. Videoen vil blive afsluttet med kontaktoplysninger, hvis deltagerne skulle beslutte at konsultere eksperter i fremtiden. Dataindsamlere vil blive trænet i, hvordan de kan afhjælpe deres bekymringer gennem kognitiv adfærdsterapiteknikker for at løse negative tanker, vejlede dem om videnskilder og steder at anskaffe ansigtsmasker, håndsprit og vacciner. Sidst men ikke mindst vil deltagerne ikke blive bedt om noget ID. Beslutningen om at deltage eller ej vil ikke have nogen indvirkning på chaufførerne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mahmoud Salam, PhD
- Telefonnummer: +96170054397
- E-mail: mahmoud.salam@lau.edu.lb
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mira Hassan, BSN
- Telefonnummer: 0096181634805
- E-mail: mira.hassan02@lau.edu
Studiesteder
-
-
-
Beirut, Libanon
- Mahmoud Salam
-
Kontakt:
- Mahmoud Salam, PhD
- Telefonnummer: +96170054397
- E-mail: mahmoud.salam@lau.edu.lb
-
Kontakt:
- Mira Hassan, BSN
- Telefonnummer: 0096181634805
- E-mail: mira.hassan02@lau.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Offentlige transportførere, der opererer inden for det libanesiske offentlige transportsystem, uanset deres nationalitet eller køn.
Eksklusionskriterier:
- Erhvervschauffører (lastbiler) eller andre, der ikke har daglig kontakt med pendlere.
- Førere, der ikke er villige til at deltage i undersøgelsen eller ikke er i stand til at forstå skriftligt/verbalt arabisk sprog, vil blive udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe (n=80) vil se sundhedsbevidsthedsvideoen
Den eksperimentelle gruppe vil se den nyligt producerede sundhedsbevidsthedsvideo.
Ved hjælp af en Delphi-teknik vil manuskriptet blive revideret af en panel af eksperter inden for folkesundhed, infektionskontrol, psykologi, filmproduktion og offentlig transport (chauffører, brugere, interessenter).
Eksperter vil evaluere manuskriptet ved hjælp af to validerede vurderingsværktøjer, Patient Education Materials Assessment Tool (PEMAT) og DISCERN.
Når enighed er opnået, vil videoen blive produceret.
|
Udarbejdelsen af en narrativ skitse til manuskriptet for sundhedsbevidsthedsvideoen er inspireret af tidligere udførte publicerede og upublicerede evidensbaserede studier om offentlig transport i Libanon.
Dette sikrer, at videoindholdet er evidensbaseret, kulturelt orienteret, socialt acceptabelt og skræddersyet til de målrettede seere.
Ved hjælp af en Delphi-teknik vil manuskriptet blive revideret af en panel af eksperter i folkesundhed, infektionskontrol, psykologi, filmproduktion og offentlig transport (chauffører, brugere, interessenter).
Eksperterne vil evaluere manuskriptet ved hjælp af to validerede vurderingsværktøjer, Patient Education Materials Assessment Tool (PEMAT) og DISCERN.
Når der er opnået konsensus, vil videoen blive produceret.
|
|
Aktiv komparator: kontrollgruppen vil se en neutral video
kontrollgruppen vil se en neutral video (som øger bevidstheden om færdselskiltning i Libanon, https://www.youtube.com/watch?v=hb3107sylj0)
|
Udarbejdelsen af en narrativ skitse til manuskriptet for sundhedsbevidsthedsvideoen er inspireret af tidligere udførte publicerede og upublicerede evidensbaserede studier om offentlig transport i Libanon.
Dette sikrer, at videoindholdet er evidensbaseret, kulturelt orienteret, socialt acceptabelt og skræddersyet til de målrettede seere.
Ved hjælp af en Delphi-teknik vil manuskriptet blive revideret af en panel af eksperter i folkesundhed, infektionskontrol, psykologi, filmproduktion og offentlig transport (chauffører, brugere, interessenter).
Eksperterne vil evaluere manuskriptet ved hjælp af to validerede vurderingsværktøjer, Patient Education Materials Assessment Tool (PEMAT) og DISCERN.
Når der er opnået konsensus, vil videoen blive produceret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Viden
Tidsramme: 2 måneder
|
Viden om RID-overførselsmåde og forebyggelse vil blive evalueret (Khoury og Salameh 2015, Choucair, El Sawda et al. 2021).
Den procentvise middelværdi af viden scorer (PMS±SD) vil blive præsenteret. Højere scorer indikerer bedre viden. Denne variabel måler effektiviteten af sundhedsbevidsthedsvideoen. |
2 måneder
|
|
Patient Education Materials Assessment Tool - Audiovisual (PEMAT-AV) og • DISCERN tool
Tidsramme: 5 måneder
|
PEMAT-AV vurderer systematisk forståeligheden og handlingsmulighederne i undervisningsmaterialer. Forståelighed er seernes evne til at forstå videoen uanset deres forskellige baggrunde og varierende niveauer af sundhedskompetence. Handlingsmulighed er seernes evne til at identificere, hvad de kan gøre baseret på de oplysninger, der præsenteres i videoen, uanset deres baggrund og niveau af sundhedskompetence. PEMAT producerer separate numeriske scoringer for forståelighed og handlingsmulighed.<\/p> DISCERN: at gøre det muligt for informationsudbydere at bedømme kvaliteten af information om behandlingsvalg. DISCERN fremmer produktionen af ny, højkvalitets og evidensbaseret forbruger-sundhedsinformation. DISCERN blev et pålideligt og gyldigt instrument til at bedømme kvaliteten af skrevet forbruger-sundhedsinformation.<\/p> |
5 måneder
|
|
Sundhedsrisici-opfattelser
Tidsramme: 2 måneder
|
Sundhedsrisikopfattelser: Deltagernes sundhedsrisikopfattelser vil blive evalueret ud fra to dimensioner af HBM, som er den opfattede modtagelighed (2 emner) og den opfattede alvorlighed af RID (3 emner) (Adams, Hall et al. 2014).
|
2 måneder
|
|
Holdning til vaccination
Tidsramme: 2 måneder
|
Deltagernes holdning til vaccination vil blive evalueret ved hjælp af tre domæner fra Vaccination Attitudes Examination (VAX) skalaen: uudforskede bivirkninger af vaccinerne (5 udsagn), medicinalvirksomheder, der profiterer på vacciner (3 udsagn), og foretrukken tillid til naturlig immunitet (3 udsagn).
VAX er et generisk værktøj, der identificerer personer med negative holdninger til vacciner (Martin og Petrie 2017).
|
2 måneder
|
|
Kognitiv dissonans
Tidsramme: 2 måneder
|
Dissonans er en selvrapporteret måling af den følelsesmæssige ubehag, der opleves på grund af kognitiv dissonans (Elliot og Devine 1994).
Kognitiv dissonans kan måles ved hjælp af dissonans-thermometeret, der består af adjektiver fordelt på fire indeks (ubehagsindeks, negativt selvindeks, skamindeks og positivt indeks).
Alle fire subskalaer viste acceptable niveauer af pålidelighed, hvor de positive og negative affektskalaer udviste fremragende intern konsistens og test-retest-pålidelighed (McGrath 2011).
I denne undersøgelse vil ubehagsindekset, der består af ubehagelige, urolige og generede følelser, blive brugt som adjektivvurderinger (0 til 6).
Højere score indikerer et forøget niveau af ubehag på grund af effekten af videoindholdet.
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mahmoud Salam, PhD, Lebanese American University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Risk perceptions towards respiratory infectious diseases among university students utilizing the public transportation system in Lebanon
- Salam M, Haidar GH. Influenza vaccine hesitancy and its determinants among Lebanese public transportation drivers. Vaccine X. 2024 Dec 25;22:100606. doi: 10.1016/j.jvacx.2024.100606. eCollection 2025 Jan.
- Exploring the Challenges that Public Transportation Drivers Face in Lebanon
- COVID-19 risk perceptions among public transportation drivers and users in Lebanon: A cross-sectional study
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LAU.SON.MS1.18/Dec/2025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .