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外傷後肘関節拘縮を有する小児におけるバトルロープトレーニングの可動域と疼痛への影響

2025年11月18日 更新者:Riphah International University

外傷後肘関節拘縮を有する小児におけるバトルロープトレーニングの関節可動域と疼痛への影響

本研究の主な目的は、外傷後肘関節拘縮を有する小児において、バトルロープトレーニングが可動域の改善、疼痛の軽減、肘機能全体の向上に効果的かどうかを評価することです。標準療法単独と標準療法にバトルロープトレーニングを追加した場合を比較することで、この追加介入が機能的可動性と疼痛緩和においてより大きな改善をもたらすかどうかを明らかにすることを目指します。この無作為化比較試験では、参加者を2群に分けます:対照群(標準治療:可動域訓練、ストレッチ、温熱療法を受ける)と介入群(同じ標準治療にバトルロープトレーニングを追加する)。可動域訓練とストレッチは柔軟性向上のための優しい肘屈曲・伸展に焦点を当て、温熱療法は筋肉を運動準備状態にします。

介入群はさらに10~15分のバトルロープトレーニングを行い、上半身を活用する動的運動により関節の活性化を高めます。介入前後の評価として、可動域測定にはゴニオメーター、機能的・審美的結果にはフリン採点システム、疼痛には視覚的アナログスケール(VAS)を使用し、介入の有効性に関する包括的なデータを提供します。

調査の概要

詳細な説明

外傷後肘関節拘縮は、小児の肘損傷後に生じる一般的な状態であり、可動域(ROM)の制限、痛み、腕の機能低下を引き起こします。標準的な治療法には、ストレッチ、温熱療法、および可動域訓練が含まれ、関節の可動性を改善し不快感を軽減することを目的としています。しかし、通常は動的な筋力と持久力向上に用いられるバトルロープトレーニングなどの新しいアプローチは、上体の筋肉を活性化し、拘縮のある小児の機能的動作を向上させることで追加の利点をもたらす可能性があります。この研究では、標準的なリハビリテーションプログラムにバトルロープトレーニングを組み込むことが、従来の治療法単独よりも良い結果をもたらすかどうかを探ります。

この研究の主な目的は、外傷後肘関節拘縮のある小児において、バトルロープトレーニングが可動域の改善、痛みの軽減、および全体的な肘機能の向上に効果的かどうかを評価することです。標準治療単独と標準治療プラスバトルロープトレーニングを比較することで、この追加介入が機能的移動性と痛みの緩和においてより大きな改善をもたらすかどうかを明らかにすることを目指しています。この無作為化比較試験では、参加者を2つのグループに分けます:対照群(標準治療:可動域訓練、ストレッチ、温熱療法を受ける)と介入群(同じ標準治療に加えてバトルロープトレーニングを受ける)。可動域訓練とストレッチは、柔軟性を高めるための優しい肘屈曲と伸展に焦点を当て、温熱療法は運動のための筋肉の準備を整えます。

介入群はさらに、上体を活性化し関節の動員を増加させる動的動作を含む10〜15分間のバトルロープトレーニングを行います。介入前後の評価として、可動域測定用のゴニオメーター、機能的および美容的結果のためのフリンスコアリングシステム、痛みのための視覚的アナログスケール(VAS)を使用し、介入の有効性に関する包括的なデータを提供します。この研究は、小児リハビリテーションに関する新たな知見を提供し、小児の肘関節拘縮管理における効果的で魅力的な治療オプションを導入する可能性を探求します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

42

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Punjab Province
      • Lahore、Punjab Province、パキスタン、5400
        • 募集
        • Imran Amjad
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

対象基準:

  • 年齢8歳から15歳
  • 外傷後肘関節拘縮に苦しむ小児
  • 保護者または後見人からの文面によるインフォームドコンセントの取得
  • 参加者は視覚的アナログスケール(VAS)で少なくとも3以上の痛みレベルを報告しなければならない
  • 指示に従い、身体活動に参加できる小児
  • 熱傷拘縮などの他の併存疾患がない小児
  • どちらの性別も含まれる

除外基準:

  • 肘領域以外の外傷後拘縮
  • バトルロープトレーニングで使用される材料に対する既知のアレルギー
  • トレーニングスケジュールまたは追跡評価に従うことができない小児
  • オピオイドや筋弛緩薬など、痛みの知覚や筋機能に影響を与える可能性のある薬剤の使用
  • 熱傷拘縮
  • 肘に影響を与える他の重要な筋骨格系障害または神経学的状態の存在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:バトルロープトレーニング
グループAはバトルロープトレーニングによるベースライン治療を実施します。介入群は、すべての参加者に一貫した基礎を確保するために、対照群と同様の可動域訓練、ストレッチ、温熱療法からなる同じベースラインリハビリテーションプログラムに従います。 しかし、これらの治療に加えて、介入群は、筋肉の活性化、持久力、関節可動域をさらに向上させるために設計されたバトルロープトレーニングに従事します。 5つのエクササイズすべてを週5日、2セットで実施します。すべての試験には12.8m(4.1kg)のTRが使用されました。
すべての5種類のエクササイズは週5日、2セットで実施されます。すべての試験で12.8mのTR(4.1kg)が使用されました。 週1~2:この期間中、被験者は選択された5種類のバトルロープエクササイズを実施しました。 各エクササイズは10秒間を2回繰り返し実施しました。 総セット数は2でした。エクササイズ間の回復時間は1分、セット間の回復時間は5分でした。 週3~4:この期間中、被験者は選択された5種類のバトルロープエクササイズを実施しました。 各エクササイズは20秒間を3回繰り返し実施しました。 総セット数は2でした。エクササイズ間の回復時間は1分、セット間の回復時間は5分でした。 週5~6:この期間中、被験者は選択された5種類のバトルロープエクササイズを実施しました。 各エクササイズは30秒間を4回繰り返し実施しました。 総セット数は2でした。エクササイズ間の回復時間は1分、セット間の回復時間は5分でした。
アクティブコンパレータ:ROM、ストレッチ、温熱療法
対照群は、外傷後の肘拘縮を管理するために、可動域(ROM)運動、ストレッチ、温熱療法を受けます。 ROM運動は、関節の可動性を徐々に改善するために、優しい屈曲と伸展の動きに焦点を当てます。 これらの運動は毎日行われます。ストレッチ運動は、肘の周囲の筋肉を対象とし、拘縮の原因となる可能性のある軟部組織を伸ばし、リラックスさせるように特別に設計されています。 これらのストレッチは15〜30秒間保持され、関節に過度の負荷をかけずに柔軟性を促進するために、各セッションで数回繰り返されます。 温熱療法は患部に適用されます。 温熱は約10〜15分間適用されます。 この組み合わせたアプローチは、バトルロープ介入を追加せずに、硬直を緩和し、痛みを管理し、時間の経過とともに機能的な動きを改善するのに役立つ標準的なケアを提供することを目的としています。
対照群は、外傷後の肘関節拘縮を管理するために、可動域(ROM)運動、ストレッチ、温熱療法を受けます。 ROM運動は、関節の可動性を徐々に改善するために、優しい屈曲と伸展の運動に焦点を当てます。 これらの運動は毎日行われます。ストレッチ運動は、拘縮の原因となる可能性のある軟部組織を伸ばしリラックスさせるために特別に設計された、肘周囲の筋肉をターゲットにします。 これらのストレッチは15〜30秒間保持され、関節に過度の負担をかけずに柔軟性を促進するために、各セッションで数回繰り返されます。 温熱療法は患部に適用されます。 温熱は約10〜15分間適用されます。 この組み合わせたアプローチは、バトルロープ介入を追加せずに、時間の経過とともに硬直を緩和し、痛みを管理し、機能的運動を改善するのに役立つ標準的なケアを提供することを目的としています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアル アナログ スケール
時間枠:1週目から5週目

ビジュアルアナログスケール(VAS)は、外傷後の肘拘縮を有する小児の疼痛強度を測定するために用いられます(17)。 10cmの線が用意され、0cmは「痛みなし」、10cmは「想像しうる最悪の痛み」を示します。 小児はこの線上に現在の痛みのレベルを印すように求められます。 「痛みなし」の端から印までの距離(cm単位で測定)が痛みスコア(0-10)として記録されます。

スコア解釈:

  • 0cm:痛みなし
  • 1-3cm:軽度の痛み
  • 4-6cm:中等度の痛み
  • 7-10cm:重度の痛み VASスコアは各介入前後に収集され、痛みの変化を追跡します。 時間の経過とともにスコアが低下することは、バトルロープトレーニングによる効果的な疼痛緩和を示唆します。
1週目から5週目
ゴニオメーターを用いたROM
時間枠:1週目から5週目
ゴニオメーターは、関節角度を測定し、肘の可動域(ROM)を評価するために使用される精密な器具です(17)。バトルロープトレーニングによる介入前、介入中、介入後の肘屈曲および伸展角度に関する定量可能なデータを提供します。 肘の拘縮は関節の動きを制限するため、ゴニオメーターによって捕捉されたROMの増加は、介入による良好な結果を示す可能性があります。 各測定において、ゴニオメーターは肘の外側に沿って配置され、一方のアームを上腕骨に、もう一方のアームを前腕に沿わせて位置合わせされます。 伸展と屈曲の角度は、複数のセッション間で一貫性を確保するために標準的な姿勢で測定されます。 ゴニオメーターは客観的で再現性のあるデータを提供し、バトルロープトレーニングが関節の柔軟性を改善し、拘縮の重症度を軽減する効果を評価するのに役立ちます。 研究期間中に捕捉されたROMの変化は、機能改善の主要な指標となります。
1週目から5週目
フリン採点
時間枠:1週目から5週目
フリン採点システムは、小児肘関節損傷における機能および審美的転帰を評価するために使用され、一連の臨床的要因に基づく包括的なスコアを提供します。 外傷後肘関節拘縮を有する小児に対するバトルロープトレーニング後の肘関節機能の改善を評価するために、フリン採点が適用されます。
1週目から5週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Azlfa Karim、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年10月29日

一次修了 (推定)

2026年1月30日

研究の完了 (推定)

2026年1月30日

試験登録日

最初に提出

2025年11月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月18日

最初の投稿 (実際)

2025年11月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月18日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • REC/RCR&AHS/Azlfakarim

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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