- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07248475
Effekter af Battle Rope-træning på ROM og smerter hos børn med posttraumatiske albuekontrakturer.
Effekter af Battle Rope-træning på bevægelighed og smerter hos børn med posttraumatiske albuekontrakturer.
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af kampsnorstræning i forbedring af bevægelighedsområde, reduktion af smerter og forbedring af den samlede albuefunktion hos børn med post-traumatisk albuekontraktur. Ved at sammenligne standardterapi alene med standardterapi plus kampsnorstræning, har undersøgelsen til formål at afgøre, om denne ekstra intervention fører til større forbedringer i funktionel mobilitet og smertelindring.I denne randomiserede kontrollerede undersøgelse vil deltagerne blive opdelt i to grupper: en kontrolgruppe, der modtager standardbehandling (bevægelighedsområde-øvelser, strækning og varmeterapi), og en interventionsgruppe, der modtager den samme standardbehandling plus kampsnorstræning. Bevægelighedsområde-øvelser og strækning vil fokusere på blid albuebøjning og -udstrækning for at forbedre fleksibiliteten, mens varmeterapi vil forberede musklerne på bevægelse.
Interventionsgruppen vil derudover udføre 10-15 minutters kampsnorstræning, som involverer dynamiske bevægelser, der aktiverer overkroppen og øger ledaktiveringen. For- og efter-interventionsvurderinger ved hjælp af en goniometer til bevægelighedsområde, Flynn-scoreringssystemet for funktionelle og kosmetiske resultater, og den visuelle analoge skala (VAS) for smerter vil give omfattende data om effektiviteten af interventionen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Posttraumatisk albueledskontraktur er en almindelig tilstand hos børn efter albueskader, som fører til begrænset bevægelighed (ROM), smerter og nedsat armfunktion. Standardbehandlinger omfatter ofte strækøvelser, varmebehandling og ROM-øvelser for at forbedre ledbevægeligheden og reducere ubehag. Imidlertid kan nye tilgange såsom kamprebstræning, som typisk bruges til dynamisk styrke og udholdenhed, give yderligere fordele ved at engagere overkropsmusklerne og forbedre den funktionelle bevægelighed hos børn med kontrakturer. Denne undersøgelse undersøger, om inddragelse af kamprebstræning i et standard genoptræningsprogram kan give bedre resultater end traditionel terapi alene.
Det primære formål med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af kamprebstræning til at forbedre ROM, reducere smerter og forbedre den samlede albuefunktion hos børn med posttraumatisk albueledskontraktur. Ved at sammenligne standardterapi alene med standardterapi plus kamprebstræning sigter undersøgelsen mod at afgøre, om denne ekstra intervention fører til større forbedringer i funktionel bevægelighed og smertelindring.I denne randomiserede kontrollerede undersøgelse vil deltagerne blive opdelt i to grupper: en kontrollgruppe, der modtager standardbehandling (ROM-øvelser, strækning og varmebehandling), og en interventionsgruppe, der modtager den samme standardbehandling plus kamprebstræning. ROM-øvelser og strækning vil fokusere på blid albuefleksion og -extension for at forbedre fleksibiliteten, mens varmebehandling vil forberede musklerne på bevægelse.
Interventionsgruppen vil derudover udføre 10-15 minutters kamprebstræning, som involverer dynamiske bevægelser, der engagerer overkroppen og øger ledaktiveringen. For- og efter-interventionsvurderinger ved hjælp af en goniometer til ROM, Flynn-scoreringssystemet til funktionelle og kosmetiske resultater og den visuelle analoge skala (VAS) til smerter vil give omfattende data om interventionens effektivitet. Denne undersøgelse sigter mod at give nye indsigter i pediatrisk genoptræning og potentielt introducere en effektiv og engagerende terapioption til håndtering af albueledskontraktur hos børn
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: IMRAN AMJAD
- Telefonnummer: 9233224390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Telefonnummer: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 5400
- Rekruttering
- Imran Amjad
-
Kontakt:
- Muhmmad Asif Javed, MS
- Telefonnummer: 033224209422
- E-mail: a.javed@ripah.edu.pk
-
Kontakt:
- Azlfa Karim, MS*
- Telefonnummer: 03044333145
- E-mail: azlfakarim1@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 8 til 15 år
- Børn, der lider af posttraumatisk albueledskontraktur
- Skriftligt informeret samtykke indhentet fra forældre eller værger
- Deltagere skal rapportere et smerte niveau på mindst 3 på en visuel analog skala (VAS)
- Børn skal være i stand til at følge instruktioner og deltage i fysiske aktiviteter
- Børn uden andre samtidige sygdomme som f.eks. forbrændingskontrakturer
- Begge køn vil blive inkluderet
Eksklusionskriterier:
- Posttraumatisk kontraktur i andre regioner end albuen
- Kendte allergier over for materialer brugt i battle rope træning
- Børn, der ikke er i stand til at forpligte sig til træningsprogrammet eller opfølgningsundersøgelser
- Brug af medicin, der kan påvirke smerteopfattelse eller muskelfunktion, såsom opioider eller muskelafslappende midler
- Forbrændingskontraktur
- Tilstedeværelse af andre signifikante muskuloskeletale lidelser eller neurologiske tilstande, der påvirker albuen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kampetovstræning
Gruppe A vil udføre baseline-behandling med Battle rope-træning. Interventionsgruppen vil følge det samme baseline-rehabiliteringsprogram med ROM-øvelser, strækøvelser og varmeterapi som kontrolgruppen for at sikre en konsistent basis for alle deltagere.
Ud over disse terapier vil interventionsgruppen dog deltage i Battle Rope-træning, som er designet til yderligere at forbedre muskelaktivering, udholdenhed og ledmobilitet.
Alle fem øvelser vil blive udført 5 dage om ugen med 2 sæt. En 12,8 m TR (4,1 kg) blev brugt til alle forsøg.
|
Alle fem øvelser udføres 5 dage om ugen med 2 sæt. En 12,8-m TR (4,1 kg) blev brugt til alle forsøg Uge 1 til 2: I perioden udførte forsøgspersonerne 5 udvalgte battle rope-øvelser. Hver øvelse udførte forsøgspersonerne ti sekunder med to gentagelser. Det samlede antal sæt var 2. Genopretningen mellem øvelser var 1 minut og mellem sæt var 5 minutter. Uge 3 til 4: I perioden udførte forsøgspersonerne 5 udvalgte battle rope-øvelser. Hver øvelse udførte forsøgspersonerne tyve sekunder med 3 gentagelser. Det samlede antal sæt var 2. Genopretningen mellem øvelser var 1 minut og mellem sæt var 5 minutter. Uge 5 til 6: I perioden udførte forsøgspersonerne 5 udvalgte battle rope-øvelser. Hver øvelse udførte forsøgspersonerne tredive sekunder med 4 gentagelser. Det samlede antal sæt var 2. Genopretningen mellem øvelser var 1 minut og mellem sæt var 5 minutter
|
|
Aktiv komparator: ROM, Strækning og Varmeterapi
Kontrollgruppen vil modtage Range of Motion (ROM)-øvelser, strækøvelser og varmeterapi for at behandle posttraumatisk albuekontraktur.
ROM-øvelser vil fokusere på bløde fleksions- og ekstensionsbevægelser for gradvist at forbedre ledbevægeligheden.
Disse øvelser vil blive udført dagligt. Strækøvelser vil målrette musklerne omkring albuen specifikt designet til at forlænge og afslappe de bløde væv, der kan bidrage til kontraktur.
Disse stræk vil blive holdt i 15-30 sekunder og gentaget flere gange pr. session for at fremme fleksibilitet uden at overbelaste leddet.
Varmeterapi vil blive anvendt på det berørte område.
Varme vil blive anvendt i ca. 10-15 minutter.
Denne kombinerede tilgang sigter mod at give standardbehandling, der hjælper med at lindre stivhed, behandle smerter og forbedre den funktionelle bevægelighed over tid uden tilsætning af battle rope-interventionen
|
Kontrolgruppen vil modtage bevægelsesområde (ROM) øvelser, stræk og varmeterapi for at håndtere post-traumatisk albuekontraktur.
ROM-øvelser vil fokusere på bløde fleksions- og extensionsbevægelser for gradvist at forbedre ledmobiliteten.
Disse øvelser vil blive udført dagligt. Strækøvelser vil målrette musklerne omkring albuen specifikt designet til at forlænge og afslappe de bløde væv, der kan bidrage til kontraktur.
Disse stræk vil blive holdt i 15-30 sekunder og gentaget flere gange pr. session for at fremme fleksibilitet uden at overbelaste leddet.
Varmeterapi vil blive anvendt på det berørte område.
Varme vil blive anvendt i cirka 10-15 minutter.
Denne kombinerede tilgang har til formål at give standardpleje, der hjælper med at lindre stivhed, håndtere smerter og forbedre funktionel bevægelse over tid, uden tilføjelsen af battle rope-interventionen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel Analog Skala
Tidsramme: 1. uge til 5. uge
|
Den visuelle analoge skala (VAS) anvendes til at måle smerteintensiteten hos børn med posttraumatisk albueledskontraktur (17). En 10 cm linje gives, hvor 0 cm angiver "ingen smerter" og 10 cm repræsenterer de "værste smerter, man kan forestille sig." Børnene bliver bedt om at markere deres nuværende smertegrad på denne linje. Afstanden fra "ingen smerter"-enden til mærket (målt i cm) registreres som deres smertekarakter (0-10). Scoringfortolkning:
|
1. uge til 5. uge
|
|
ROM ved hjælp af goniometer
Tidsramme: 1. uge til 5. uge
|
Goniometeret er et præcist instrument, der bruges til at måle ledvinkler og vurdere bevægelsesområdet (ROM) for albuen(17). Det vil give kvantificerbare data om albuefleksion og -extension vinkler før, under og efter interventionen med battle rope-træning. Albuens kontraktur begrænser ledbevægelsen, så enhver stigning i ROM registreret af goniometeret kan indikere et positivt resultat af interventionen. Ved hver måling placeres goniometeret langs albuens laterale side, med den ene arm justeret langs humerus og den anden langs underarmen. Graden af extension og fleksion måles i en standardposition for at sikre konsistens på tværs af flere sessioner. Goniometeret giver objektive, reproducerbare data, der vil hjælpe med at vurdere effektiviteten af battle rope-træning i forbedring af ledfleksibilitet og reduktion af kontrakturens sværhedsgrad. Ændringer i ROM registreret i hele undersøgelsesperioden vil være nøgleindikatorer for funktionelle forbedringer.
|
1. uge til 5. uge
|
|
Flynn-scoring
Tidsramme: 1. uge til 5. uge
|
Flynn-scoreringssystemet anvendes til at vurdere de funktionelle og kosmetiske resultater ved børns albueskader og giver en omfattende score baseret på en række kliniske faktorer.
Flynn-scorering vil blive anvendt til at evaluere forbedringer i albuefunktionen efter battle rope-træning for børn med posttraumatisk albuekontraktur.
|
1. uge til 5. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Azlfa Karim, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR&AHS/Azlfakarim
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Børn, Voksen
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetSucces med adult pulpotomi hos patienter med diabetesEgypten
-
Nanjing Medical UniversityRekrutteringAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderKina
-
Wolfson Medical CenterUkendt
-
Ethicon Endo-SurgeryAfsluttetPædiatriske procedurer | Adult Hepato-pancreato-biliær (HPB) procedurer | Voksen nedre gastrointestinale procedurer | Gastriske procedurer for voksne | Gynækologiske procedurer for voksne | Voksen urologiske procedurer | Voksen thoraxprocedurerForenede Stater, Canada, Det Forenede Kongerige
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetAdult Debut Still's DiseaseJapan
-
AB2 Bio Ltd.AfsluttetStills sygdom, voksendebutTyskland, Frankrig, Schweiz
-
AO GENERIUMAfsluttetStills Sygdom Adult DebutDen Russiske Føderation
-
Rochester Center for Behavioral MedicineShireAfsluttetAdult Attention-Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Apollo Therapeutics LtdAfsluttetAdult Debut Still's DiseaseForenede Stater, Belgien, Polen, Ukraine
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterElMindA Ltd; Brainsway; Ornim Medical Ltd.UkendtAdult Attention Deficit DisorderIsrael
Kliniske forsøg med Battle Rope Training
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutteringRetinopati af præmaturitet | Genetisk polymorfismeTaiwan
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetSmerter under ROP-eksamenForenede Stater
-
Ankara City Hospital BilkentAfsluttet
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Ikke rekrutterer endnuBlindhed | Gulsot, neonatal | For tidlig | ELBW - Spædbarn med ekstremt lav fødselsvægt | Spædbarn med meget lav fødselsvægt | ROPItalien
-
Sinem BasdemirRekrutteringRetinopati af præmaturitet (ROP)Kalkun
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutteringRetinopati af præmaturitet | NeuroudviklingsabnormitetTaiwan
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetParkinsons sygdom | Parkinsons sygdomJapan
-
University Medicine GreifswaldRekrutteringRetinopati af præmaturitetTyskland, Grækenland, Østrig, Bulgarien, Estland, Frankrig, Kosovo, Polen, Spanien, Schweiz, Kalkun, Ukraine
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet