Effecten van Battle Rope Training op ROM en Pijn bij Kinderen met Posttraumatische Elleboogcontracturen.
Het primaire doel van deze studie is het beoordelen van de effectiviteit van battle rope training bij het verbeteren van de bewegingsuitslag (ROM), het verminderen van pijn en het verbeteren van de algehele elleboogfunctie bij kinderen met posttraumatische elleboogcontractuur. Door standaardtherapie alleen te vergelijken met standaardtherapie plus battle rope training, beoogt de studie vast te stellen of deze toegevoegde interventie leidt tot grotere verbeteringen in functionele mobiliteit en pijnverlichting. In deze gerandomiseerde gecontroleerde studie worden de deelnemers verdeeld in twee groepen: een controlegroep, die standaardbehandeling krijgt (ROM-oefeningen, rekken en warmtetherapie), en een interventiegroep, die dezelfde standaardbehandeling plus battle rope training krijgt. ROM-oefeningen en rekken richten zich op zachte elleboogflexie en -extensie om de flexibiliteit te verbeteren, terwijl warmtetherapie de spieren voorbereidt op beweging.
De interventiegroep voert daarnaast 10-15 minuten battle rope training uit, waarbij dynamische bewegingen worden gemaakt die het bovenlichaam activeren en de gewrichtsactivatie verhogen. Pre- en post-interventiebeoordelingen met behulp van een goniometer voor ROM, het Flynn-scoringssysteem voor functionele en cosmetische resultaten, en de Visueel Analoge Schaal (VAS) voor pijn zullen uitgebreide gegevens opleveren over de effectiviteit van de interventie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Posttraumatische elleboogcontractuur is een veelvoorkomende aandoening bij kinderen na elleboogletsels, wat leidt tot beperkte bewegingsuitslag (ROM), pijn en verminderde armfunctie. Standaardbehandelingen omvatten vaak rekoefeningen, warmtetherapie en ROM-oefeningen om de gewrichtsmobiliteit te verbeteren en ongemak te verminderen. Nieuwe benaderingen zoals battle rope training, die doorgaans wordt gebruikt voor dynamische kracht en uithoudingsvermogen, kunnen echter extra voordelen bieden door de bovenlichaamspieren te activeren en functionele beweging bij kinderen met contracturen te verbeteren. Deze studie onderzoekt of het opnemen van battle rope training in een standaard revalidatieprogramma betere resultaten kan opleveren dan traditionele therapie alleen.
Het primaire doel van deze studie is om de effectiviteit van battle rope training te beoordelen bij het verbeteren van ROM, het verminderen van pijn en het verbeteren van de algehele elleboogfunctie bij kinderen met posttraumatische elleboogcontractuur. Door standaardtherapie alleen te vergelijken met standaardtherapie plus battle rope training, heeft de studie tot doel te bepalen of deze toegevoegde interventie leidt tot grotere verbeteringen in functionele mobiliteit en pijnverlichting.In deze gerandomiseerde gecontroleerde studie worden de deelnemers verdeeld in twee groepen: een controlegroep, die standaardbehandeling krijgt (ROM-oefeningen, rekoefeningen en warmtetherapie), en een interventiegroep, die dezelfde standaardbehandeling plus battle rope training krijgt. ROM-oefeningen en rekoefeningen richten zich op zachte elleboogflexie en -extensie om de flexibiliteit te verbeteren, terwijl warmtetherapie de spieren voorbereidt op beweging.
De interventiegroep voert daarnaast 10-15 minuten battle rope training uit, met dynamische bewegingen die het bovenlichaam activeren en de gewrichtsactivatie verhogen. Pre- en post-interventiebeoordelingen met behulp van een goniometer voor ROM, het Flynn-scoresysteem voor functionele en cosmetische resultaten, en de Visueel Analoge Schaal (VAS) voor pijn zullen uitgebreide gegevens opleveren over de effectiviteit van de interventie. Deze studie tracht nieuwe inzichten te bieden in pediatrische revalidatie, mogelijk door een effectieve en boeiende therapieoptie te introduceren voor het behandelen van elleboogcontractuur bij kinderen
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: IMRAN AMJAD
- Telefoonnummer: 9233224390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studie Contact Back-up
- Naam: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Telefoonnummer: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 5400
- Werving
- Imran Amjad
-
Contact:
- Muhmmad Asif Javed, MS
- Telefoonnummer: 033224209422
- E-mail: a.javed@ripah.edu.pk
-
Contact:
- Azlfa Karim, MS*
- Telefoonnummer: 03044333145
- E-mail: azlfakarim1@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 8 tot 15 jaar
- Kinderen die lijden aan posttraumatische elleboogcontractuur
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen van de ouders of voogden
- Deelnemers moeten een pijnniveau van minimaal 3 op een visuele analoge schaal (VAS) rapporteren
- Kinderen moeten in staat zijn om instructies op te volgen en deel te nemen aan fysieke activiteiten
- Kinderen zonder andere gelijktijdige aandoeningen zoals brandwondencontracturen
- Beide geslachten worden opgenomen
Exclusiecriteria:
- Posttraumatische contractuur anders dan in het ellebooggebied
- Bekende allergieën voor materialen gebruikt bij battle rope training
- Kinderen die zich niet kunnen houden aan het trainingsschema of de follow-up beoordelingen
- Gebruik van medicijnen die de pijnperceptie of spierfunctie kunnen beïnvloeden, zoals opioïden of spierverslappers
- Brandwondencontractuur
- Aanwezigheid van andere significante musculoskeletale aandoeningen of neurologische aandoeningen die de elleboog beïnvloeden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Battle Rope Training
Groep A zal de basisbehandeling uitvoeren met Battle rope training. De interventiegroep zal hetzelfde basisrevalidatieprogramma van ROM-oefeningen, stretching en warmtetherapie volgen als de controlegroep om een consistente basis voor alle deelnemers te waarborgen. Echter, naast deze therapieën zal de interventiegroep deelnemen aan Battle Rope Training, ontworpen om spieractivatie, uithoudingsvermogen en gewrichtsmobiliteit verder te verbeteren. Alle vijf oefeningen worden 5 dagen per week uitgevoerd met 2 sets. Een 12,8-m TR (4,1 kg) werd gebruikt voor alle proeven.
|
Alle vijf oefeningen worden 5 dagen per week uitgevoerd met 2 sets. Een 12,8 m TR (4,1 kg) werd gebruikt voor alle proeven Week 1 tot 2: Gedurende deze periode voerden de proefpersonen 5 geselecteerde battle rope-oefeningen uit.
Elke oefening voerden de proefpersonen tien seconden uit met twee herhalingen.
Het totale aantal sets was 2. De hersteltijd tussen oefeningen was 1 minuut en tussen sets was 5 minuten.
Week 3 tot 4: Gedurende deze periode voerden de proefpersonen 5 geselecteerde battle rope-oefeningen uit.
Elke oefening voerden de proefpersonen twintig seconden uit met 3 herhalingen.
Het totale aantal sets was 2. De hersteltijd tussen oefeningen was 1 minuut en tussen sets was 5 minuten.
Week 5 tot 6: Gedurende deze periode voerden de proefpersonen 5 geselecteerde battle rope-oefeningen uit.
Elke oefening voerden de proefpersonen dertig seconden uit met 4 herhalingen.
Het totale aantal sets was 2. De hersteltijd tussen oefeningen was 1 minuut en tussen sets was 5 minuten
|
|
Actieve vergelijker: ROM, Rekoefeningen en Warmtetherapie
De controlegroep zal bewegingsbereik (ROM) oefeningen, stretchen en warmtetherapie ontvangen om posttraumatische elleboogcontractuur te behandelen.
ROM-oefeningen zullen zich richten op voorzichtige flexie- en extensiebewegingen om geleidelijk de gewrichtsmobiliteit te verbeteren.
Deze oefeningen zullen dagelijks worden uitgevoerd. Stretchoefeningen zullen gericht zijn op de spieren rond de elleboog, specifiek ontworpen om de zachte weefsels die kunnen bijdragen aan contractuur te verlengen en te ontspannen.
Deze stretches worden 15-30 seconden vastgehouden en meerdere keren per sessie herhaald om flexibiliteit te bevorderen zonder het gewricht te overbelasten.
Warmtetherapie zal worden toegepast op het aangedane gebied.
Warmte wordt ongeveer 10-15 minuten toegepast.
Deze gecombineerde aanpak heeft tot doel standaardzorg te bieden die helpt stijfheid te verminderen, pijn te beheersen en functionele beweging in de loop van de tijd te verbeteren, zonder toevoeging van de battle rope-interventie
|
De controlegroep zal bewegingsbereik (ROM) oefeningen, stretching en warmtetherapie ontvangen om posttraumatische elleboogcontractuur te behandelen.
ROM-oefeningen zullen zich richten op zachte flexie- en extensiebewegingen om geleidelijk de gewrichtsmobiliteit te verbeteren.
Deze oefeningen zullen dagelijks worden uitgevoerd. Strekoefeningen zullen gericht zijn op de spieren rond de elleboog, specifiek ontworpen om de zachte weefsels die kunnen bijdragen aan contractuur te verlengen en te ontspannen.
Deze rekkingen worden 15-30 seconden vastgehouden en meerdere keren per sessie herhaald om flexibiliteit te bevorderen zonder het gewricht te overbelasten.
Warmtetherapie zal worden toegepast op het aangedane gebied.
Warmte wordt ongeveer 10-15 minuten aangebracht.
Deze gecombineerde aanpak heeft tot doel standaardzorg te bieden die helpt stijfheid te verlichten, pijn te beheersen en functionele beweging in de loop van de tijd te verbeteren, zonder toevoeging van de battle rope-interventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel Analoge Schaal
Tijdsspanne: 1e week tot 5e week
|
De Visueel Analoge Schaal (VAS) wordt gebruikt om pijnintensiteit te meten bij kinderen met posttraumatische elleboogcontractuur (17). Een 10 cm lijn wordt getoond, waarbij 0 cm "geen pijn" aangeeft en 10 cm de "ergst denkbare pijn" vertegenwoordigt. Kinderen wordt gevraagd hun huidige pijnniveau op deze lijn aan te geven. De afstand van het "geen pijn" uiteinde tot de markering (gemeten in cm) wordt geregistreerd als hun pijnscore (0-10). Score-interpretatie:
|
1e week tot 5e week
|
|
ROM met behulp van Goniometer
Tijdsspanne: 1e week tot 5e week
|
De goniometer is een precies instrument dat wordt gebruikt om gewrichtshoeken te meten en de bewegingsuitslag van de elleboog te beoordelen (17). Het zal kwantificeerbare gegevens opleveren over elleboogflexie- en extensiehoeken voor, tijdens en na de interventie met battle rope training.
Elleboogcontractuur beperkt de gewrichtsbeweging, dus elke toename in bewegingsuitslag die door de goniometer wordt vastgelegd, kan een positief resultaat van de interventie aangeven.
Voor elke meting wordt de goniometer langs de laterale zijde van de elleboog geplaatst, waarbij de ene arm langs de humerus is uitgelijnd en de andere langs de onderarm.
De mate van extensie en flexie wordt gemeten in een standaardpositie om consistentie over meerdere sessies te waarborgen.
De goniometer biedt objectieve, reproduceerbare gegevens die zullen helpen om de effectiviteit van battle rope training te beoordelen bij het verbeteren van gewrichtsflexibiliteit en het verminderen van de ernst van contractuur.
Veranderingen in bewegingsuitslag die gedurende de onderzoeksperiode worden vastgelegd, zullen belangrijke indicatoren zijn van functionele verbeteringen.
|
1e week tot 5e week
|
|
Flynn Scoring
Tijdsspanne: 1e week tot 5e week
|
Het Flynn-scoresysteem wordt gebruikt om de functionele en cosmetische resultaten bij pediatrische elleboogletsels te beoordelen, waarbij een uitgebreide score wordt verstrekt op basis van een reeks klinische factoren.
Flynn-scoring zal worden toegepast om verbeteringen in elleboogfunctie te evalueren na battle rope-training voor kinderen met post-traumatische elleboogcontractuur.
|
1e week tot 5e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Azlfa Karim, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AHS/Azlfakarim
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .