- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07248475
Effekter av Battle Rope-träning på rörelseutslag och smärta hos barn med posttraumatiska armbågskontrakturer.
Det primära målet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av battledragningsträning för att förbättra rörelseutslag (ROM), minska smärta och förbättra den övergripande armbågsfunktionen hos barn med posttraumatisk armbågskontraktur. Genom att jämföra standardbehandling ensam med standardbehandling plus battledragningsträning syftar studien till att avgöra om detta tillagda ingrepp leder till större förbättringar i funktionell rörlighet och smärtlindring. I denna randomiserade kontrollerade studie kommer deltagarna att delas in i två grupper: en kontrollgrupp som får standardbehandling (ROM-övningar, stretching och värmeterapi), och en interventionsgrupp som får samma standardbehandling plus battledragningsträning. ROM-övningar och stretching kommer att fokusera på försiktig armbågsflexion och extension för att förbättra flexibiliteten, medan värmeterapi kommer att förbereda musklerna för rörelse.
Interventionsgruppen kommer dessutom att utföra 10–15 minuters battledragningsträning, vilket innebär dynamiska rörelser som aktiverar överkroppen och ökar ledaktiveringen. Före- och efterinterventionsutvärderingar med hjälp av en goniometer för ROM, Flynn-poängsystemet för funktionella och kosmetiska resultat, och visuell analog skala (VAS) för smärta kommer att ge omfattande data om interventionens effektivitet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Posttraumatisk armbågskontraktur är ett vanligt tillstånd hos barn efter armbågsskador, vilket leder till begränsat rörelseomfång (ROM), smärta och nedsatt armfunktion. Standardbehandlingar inkluderar ofta stretching, värmeterapi och ROM-övningar för att förbättra ledrörlighet och minska obehag. Nya tillvägagångssätt som battle rope-träning, som vanligtvis används för dynamisk styrka och uthållighet, kan ge ytterligare fördelar genom att aktivera överkroppens muskler och förbättra funktionell rörelse hos barn med kontrakturer. Denna studie undersöker om införlivande av battle rope-träning i ett standardrehabiliteringsprogram kan ge bättre resultat än traditionell terapi ensam.
Studiens primära mål är att bedöma effektiviteten av battle rope-träning för att förbättra ROM, minska smärta och förbättra den övergripande armbågsfunktionen hos barn med posttraumatisk armbågskontraktur. Genom att jämföra standardterapi ensam med standardterapi plus battle rope-träning strävar studien efter att avgöra om detta tillagda ingrepp leder till större förbättringar i funktionell rörlighet och smärtlindring. I denna randomiserade kontrollerade studie kommer deltagarna att delas in i två grupper: en kontrollgrupp som får standardbehandling (ROM-övningar, stretching och värmeterapi) och en interventionsgrupp som får samma standardbehandling plus battle rope-träning. ROM-övningar och stretching kommer att fokusera på försiktig armbågsflexion och extension för att förbättra flexibilitet, medan värmeterapi kommer att förbereda musklerna för rörelse.
Interventionsgruppen kommer dessutom att utföra 10-15 minuters battle rope-träning, vilket innebär dynamiska rörelser som engagerar överkroppen och ökar ledaktivering. Bedömningar före och efter intervention med en goniometer för ROM, Flynn-poängsystemet för funktionella och kosmetiska utfall och Visuell Analog Skala (VAS) för smärta kommer att ge omfattande data om interventionens effektivitet. Denna studie strävar efter att erbjuda nya insikter inom pediatrisk rehabilitering och potentiellt introducera ett effektivt och engagerande terapisätt för hantering av armbågskontraktur hos barn.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: IMRAN AMJAD
- Telefonnummer: 9233224390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Telefonnummer: 923224209422
- E-post: a.javed@riphah.edu.pk
Studieorter
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 5400
- Rekrytering
- Imran Amjad
-
Kontakt:
- Muhmmad Asif Javed, MS
- Telefonnummer: 033224209422
- E-post: a.javed@ripah.edu.pk
-
Kontakt:
- Azlfa Karim, MS*
- Telefonnummer: 03044333145
- E-post: azlfakarim1@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 8 till 15
- Barn som lider av posttraumatisk armbågskontraktur
- Skriftligt informerat samtycke erhållet från föräldrar eller vårdnadshavare
- Deltagare måste rapportera en smärta på minst 3 på en visuell analog skala (VAS)
- Barn måste kunna följa instruktioner och delta i fysiska aktiviteter
- Barn utan andra samtidiga sjukdomar som brännkontrakturer
- Båda könen kommer att inkluderas
Exklusionskriterier:
- Posttraumatisk kontraktur i andra områden än armbågen
- Kända allergier mot material som används i battle rope-träning
- Barn som inte kan följa träningsschemat eller uppföljningsutvärderingar
- Användning av läkemedel som kan påverka smärtuppfattning eller muskel funktion, såsom opioider eller muskelavslappnande medel
- Brännkontraktur
- Förekomst av andra betydande muskuloskeletala störningar eller neurologiska tillstånd som påverkar armbågen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Stridsrepträning
Grupp A kommer att utföra baslinjebehandling med Battle rope-träning. Interventionsgruppen kommer att följa samma baslinjerehabiliteringsprogram med rörelseomfångsövningar, stretching och värmeterapi som kontrollgruppen för att säkerställa en konsekvent grund för alla deltagare.
Dessutom kommer interventionsgruppen, utöver dessa terapier, att delta i Battle Rope Training utformat för att ytterligare förbättra muskelaktivering, uthållighet och ledrörlighet.
Alla fem övningar kommer att utföras 5 dagar i veckan med 2 set. En 12,8 m TR (4,1 kg) användes för alla försök.
|
Alla fem övningarna kommer att utföras 5 dagar i veckan med 2 set. En 12,8-m TR (4,1 kg) användes för alla försök. Vecka 1 till 2: Under denna period utförde försökspersonerna 5 utvalda battle rope-övningar. Varje övning utförde försökspersonerna i tio sekunder med två repetitioner. Det totala antalet set var 2. Återhämtning mellan övningar var 1 minut och mellan set var 5 minuter. Vecka 3 till 4: Under denna period utförde försökspersonerna 5 utvalda battle rope-övningar. Varje övning utförde försökspersonerna i tjugo sekunder med 3 repetitioner. Det totala antalet set var 2. Återhämtning mellan övningar var 1 minut och mellan set var 5 minuter. Vecka 5 till 6: Under denna period utförde försökspersonerna 5 utvalda battle rope-övningar. Varje övning utförde försökspersonerna i trettio sekunder med 4 repetitioner. Det totala antalet set var 2. Återhämtning mellan övningar var 1 minut och mellan set var 5 minuter
|
|
Aktiv komparator: ROM, Stretching och Värmeterapi
Kontrollgruppen kommer att få rörelseomfångsövningar (ROM), stretching och värmeterapi för att hantera posttraumatisk armbågskontraktur.
ROM-övningarna kommer att fokusera på mjuka böj- och sträckrörelser för att gradvis förbättra ledrörelsen.
Dessa övningar kommer att utföras dagligen. Stretchingövningar kommer att rikta in sig på musklerna runt armbågen, specifikt utformade för att förlänga och slappna av mjukdelarna som kan bidra till kontraktur.
Dessa stretchningar kommer att hållas i 15-30 sekunder och upprepas flera gånger per session för att underlätta flexibilitet utan att överanstränga leden.
Värmeterapi kommer att appliceras på det drabbade området.
Värme kommer att appliceras i cirka 10-15 minuter.
Detta kombinerade tillvägagångssätt syftar till att tillhandahålla standardvård som hjälper till att lindra stelhet, hantera smärta och förbättra funktionell rörelse över tid, utan tillägget av battle rope-interventionen
|
Kontrollgruppen kommer att få rörelseomfångsövningar (ROM), stretching och värmeterapi för att hantera posttraumatiskt armbågskontraktur.
ROM-övningarna kommer att fokusera på mjuka böj- och sträckrörelser för att gradvis förbättra ledrörligheten.
Dessa övningar kommer att utföras dagligen. Stretchingövningar kommer att rikta in sig på musklerna runt armbågen, specifikt utformade för att förlänga och avslappa mjukdelarna som kan bidra till kontraktur.
Dessa stretchningar kommer att hållas i 15-30 sekunder och upprepas flera gånger per session för att underlätta flexibilitet utan att överanstränga leden.
Värmeterapi kommer att appliceras på det drabbade området.
Värme kommer att appliceras i cirka 10-15 minuter.
Detta kombinerade tillvägagångssätt syftar till att tillhandahålla standardvård som hjälper till att lindra stelhet, hantera smärta och förbättra funktionell rörelse över tid, utan tillägget av battle rope-interventionen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell Analog Skala
Tidsram: 1:a veckan till 5:e veckan
|
Den visuella analogiska skalan (VAS) används för att mäta smärtintensitet hos barn med posttraumatisk armbågskontraktur (17). En 10 cm lång linje tillhandahålls, där 0 cm indikerar "ingen smärta" och 10 cm representerar "den värsta smärta man kan tänka sig". Barnen ombeds markera sin nuvarande smärtenivå på denna linje. Avståndet från "ingen smärta"-änden till markeringen (mätt i cm) registreras som deras smärtpoäng (0-10). Poängtolkning:
|
1:a veckan till 5:e veckan
|
|
ROM med goniometer
Tidsram: 1:a veckan till 5:e veckan
|
Goniometern är ett precisionsinstrument som används för att mäta ledvinklar och utvärdera rörelseomfånget (ROM) i armbågen(17). Den kommer att ge kvantifierbara data om armbågsflexion och extensionsvinklar före, under och efter interventionen med battle rope-träning.
Armbågskontraktur begränsar ledrörelser, så varje ökning av ROM som fångas av goniometern kan indikera ett positivt utfall från interventionen.
För varje mätning kommer goniometern att placeras längs armbågens laterala sida, med en arm inriktad längs humerus och den andra längs underarmen.
Graden av extension och flexion kommer att mätas i en standardposition för att säkerställa konsekvens över flera sessioner.
Goniometern erbjuder objektiva, reproducerbara data som kommer att hjälpa till att bedöma effektiviteten av battle rope-träning för att förbättra ledflexibilitet och minska kontrakturens svårighetsgrad.
Förändringar i ROM som fångas under studieperioden kommer att vara nyckelindikatorer för funktionella förbättringar.
|
1:a veckan till 5:e veckan
|
|
Flynn-poängsättning
Tidsram: 1:a veckan till 5:e veckan
|
Flynn-scoringssystemet används för att bedöma de funktionella och kosmetiska resultaten vid pediatriska armbågsskador, vilket ger ett omfattande poäng baserat på ett spektrum av kliniska faktorer.
Flynn-scoringssystemet kommer att tillämpas för att utvärdera förbättringar i armbågsfunktionen efter battle rope-träning för barn med posttraumatisk armbågskontraktur.
|
1:a veckan till 5:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Azlfa Karim, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR&AHS/Azlfakarim
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .