- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07248475
Vliv tréninku s bojovým lanem na rozsah pohybu a bolest u dětí s posttraumatickými kontrakturami lokte.
Efekty tréninku s bojovým lanem na rozsah pohybu a bolest u dětí s posttraumatickými kontrakturami lokte.
Primárním cílem této studie je posoudit účinnost tréninku s bojovým lanem při zlepšování rozsahu pohybu (ROM), snížení bolesti a zlepšení celkové funkce lokte u dětí s posttraumatickou kontrakturou lokte. Porovnáním standardní terapie samotné se standardní terapií plus tréninkem s bojovým lanem si studie klade za cíl zjistit, zda tento dodatečný zásah vede k většímu zlepšení funkční mobility a úlevě od bolesti.V této randomizované kontrolované studii budou účastníci rozděleni do dvou skupin: kontrolní skupiny, která bude dostávat standardní léčbu (cvičení ROM, protahování a tepelnou terapii), a intervenční skupiny, která bude dostávat stejnou standardní léčbu plus trénink s bojovým lanem. Cvičení ROM a protahování se zaměří na jemnou flexi a extenzi lokte pro zvýšení flexibility, zatímco tepelná terapie připraví svaly na pohyb.
Intervenční skupina navíc provede 10-15 minut tréninku s bojovým lanem, zahrnující dynamické pohyby, které zapojují horní část těla a zvyšují aktivaci kloubů. Před- a po-intervenční hodnocení pomocí goniometru pro ROM, Flynnova hodnoticího systému pro funkční a kosmetické výsledky a vizuální analogové škály (VAS) pro bolest poskytnou komplexní data o účinnosti zásahu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Posttraumatická kontraktura lokte je častým stavem u dětí po poranění lokte, který vede k omezenému rozsahu pohybu (ROM), bolesti a snížené funkci paže. Standardní léčba často zahrnuje protahování, tepelnou terapii a cvičení ROM ke zlepšení pohyblivosti kloubů a snížení nepohodlí. Nové přístupy, jako je trénink s bojovým lanem, který se obvykle používá pro dynamickou sílu a vytrvalost, mohou poskytnout další výhody zapojením svalů horní části těla a zlepšením funkčního pohybu u dětí s kontrakturami. Tato studie zkoumá, zda začlenění tréninku s bojovým lanem do standardního rehabilitačního programu může vést k lepším výsledkům než samotná tradiční terapie.
Hlavním cílem této studie je posoudit účinnost tréninku s bojovým lanem při zlepšování ROM, snižování bolesti a zlepšování celkové funkce lokte u dětí s posttraumatickou kontrakturami lokte. Porovnáním samotné standardní terapie se standardní terapií plus tréninkem s bojovým lanem studie usiluje o zjištění, zda tato dodatečná intervence vede k většímu zlepšení funkční pohyblivosti a úlevě od bolesti. V této randomizované kontrolované studii budou účastníci rozděleni do dvou skupin: kontrolní skupiny, která bude dostávat standardní léčbu (cvičení ROM, protahování a tepelnou terapii), a intervenční skupiny, která bude dostávat stejnou standardní léčbu plus trénink s bojovým lanem. Cvičení ROM a protahování se zaměří na jemnou flexi a extenzi lokte pro zvýšení flexibility, zatímco tepelná terapie připraví svaly na pohyb.
Intervenční skupina navíc provede 10–15 minut tréninku s bojovým lanem, zahrnující dynamické pohyby, které zapojují horní část těla a zvyšují aktivaci kloubů. Předintervenční a pointervenční hodnocení pomocí goniometru pro ROM, Flynnova hodnoticího systému pro funkční a kosmetické výsledky a vizuální analogové škály (VAS) pro bolest poskytnou komplexní údaje o účinnosti intervence. Tato studie se snaží nabídnout nové poznatky v pediatrické rehabilitaci, potenciálně zavádějící účinnou a poutavou terapeutickou možnost pro zvládání kontraktury lokte u dětí.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: IMRAN AMJAD
- Telefonní číslo: 9233224390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Telefonní číslo: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pákistán, 5400
- Nábor
- Imran Amjad
-
Kontakt:
- Muhmmad Asif Javed, MS
- Telefonní číslo: 033224209422
- E-mail: a.javed@ripah.edu.pk
-
Kontakt:
- Azlfa Karim, MS*
- Telefonní číslo: 03044333145
- E-mail: azlfakarim1@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Věk 8 až 15 let
- Děti trpící posttraumatickou kontrakturou lokte
- Písemný informovaný souhlas získaný od rodičů nebo zákonných zástupců
- Účastníci musí udávat úroveň bolesti alespoň 3 na vizuální analogové škále (VAS)
- Děti musí být schopny dodržovat pokyny a účastnit se fyzických aktivit
- Děti bez jakéhokoli jiného současného onemocnění, jako jsou kontraktury po popáleninách
- Bude zahrnuto obojí pohlaví
Kriteria vyloučení:
- Posttraumatická kontraktura jiné oblasti než lokte
- Známé alergie na materiály používané při tréninku s bojovým lanem
- Děti, které se nemohou zavázat k tréninkovému plánu nebo kontrolním vyšetřením
- Užívání léků, které mohou ovlivnit vnímání bolesti nebo funkci svalů, jako jsou opioidy nebo svalová relaxancia
- Kontraktura po popáleninách
- Přítomnost dalších významných muskuloskeletálních poruch nebo neurologických stavů ovlivňujících loket
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Trénink s bojovými lany
Skupina A bude provádět základní léčbu s tréninkem bojovým lanem. Intervenční skupina bude následovat stejný základní rehabilitační program cviků na rozsah pohybu, protahování a tepelné terapie jako kontrolní skupina, aby byl zajištěn konzistentní základ pro všechny účastníky.
Nicméně kromě těchto terapií bude intervenční skupina provádět trénink s bojovým lanem, který je navržen tak, aby dále zlepšil aktivaci svalů, vytrvalost a pohyblivost kloubů.
Všech pět cviků bude prováděno 5 dní v týdnu se 2 sériemi. Pro všechny pokusy bylo použito 12,8 m dlouhé bojové lano (4,1 kg).
|
Všech pět cviků bude prováděno 5 dní v týdnu se 2 sériemi. Pro všechny pokusy od týdne 1 do 2 byl použit TR o délce 12,8 m (4,1 kg). Během tohoto období subjekty prováděly 5 vybraných cviků s bojovým lanem.
Každý cvik subjekty prováděly po dobu deseti sekund se dvěma opakováními.
Celkový počet sérií byl 2. Doba zotavení mezi cviky byla 1 minuta a mezi sériemi 5 minut.
Týden 3 až 4: Během tohoto období subjekty prováděly 5 vybraných cviků s bojovým lanem.
Každý cvik subjekty prováděly po dobu dvaceti sekund se třemi opakováními.
Celkový počet sérií byl 2. Doba zotavení mezi cviky byla 1 minuta a mezi sériemi 5 minut.
Týden 5 až 6: Během tohoto období subjekty prováděly 5 vybraných cviků s bojovým lanem.
Každý cvik subjekty prováděly po dobu třiceti sekund se čtyřmi opakováními.
Celkový počet sérií byl 2. Doba zotavení mezi cviky byla 1 minuta a mezi sériemi 5 minut.
|
|
Aktivní komparátor: ROM, Protahování a Termoterapie
Kontrolní skupina bude provádět cvičení rozsahu pohybu (ROM), protahování a tepelnou terapii pro zvládnutí posttraumatické kontraktury lokte.
Cvičení ROM se zaměří na jemné pohyby flexe a extenze k postupnému zlepšení pohyblivosti kloubu.
Tato cvičení budou prováděna denně. Protahovací cvičení budou zaměřena na svaly obklopující loket, speciálně navržena k prodloužení a uvolnění měkkých tkání, které mohou přispívat ke kontraktuře.
Tato protažení budou držena po dobu 15-30 sekund a opakována několikrát za sezení k usnadnění flexibility bez nadměrného namáhání kloubu.
Tepelná terapie bude aplikována na postiženou oblast.
Teplo bude aplikováno přibližně po dobu 10-15 minut.
Tento kombinovaný přístup má za cíl poskytnout standardní péči, která pomáhá zmírnit ztuhlost, zvládat bolest a zlepšit funkční pohyb v průběhu času, bez přidání intervence s bojovým lanem.
|
Kontrolní skupina bude provádět cvičení rozsahu pohybu (ROM), protahování a termoterapii ke zvládání posttraumatické kontraktury lokte.
Cvičení ROM se zaměří na jemné pohyby flexe a extenze, aby se postupně zlepšila pohyblivost kloubu.
Tato cvičení budou prováděna denně. Protahovací cvičení budou cílit na svaly obklopující loket, konkrétně navržena k protažení a uvolnění měkkých tkání, které mohou přispívat ke kontraktuře.
Tato protažení budou držena po dobu 15–30 sekund a několikrát opakována během sezení, aby podpořila flexibilitu bez nadměrného namáhání kloubu.
Termoterapie bude aplikována na postiženou oblast.
Teplo bude aplikováno přibližně po dobu 10–15 minut.
Tento kombinovaný přístup má za cíl poskytnout standardní péči, která pomáhá zmírňovat ztuhlost, zvládat bolest a v průběhu času zlepšovat funkční pohyb, bez přidání intervence s bojovým lanem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová škála
Časové okno: 1. týden až 5. týden
|
Vizuální analogová škála (VAS) se používá k měření intenzity bolesti u dětí s posttraumatickou kontrakturou lokte (17). Je poskytnuta 10 cm dlouhá čára, přičemž 0 cm znamená "žádná bolest" a 10 cm představuje "nejhorší bolest, jakou si lze představit". Děti jsou požádány, aby na této čáře označily svou současnou úroveň bolesti. Vzdálenost od konce "žádná bolest" k označení (měřeno v cm) je zaznamenána jako jejich skóre bolesti (0-10). Interpretace skóre:
|
1. týden až 5. týden
|
|
ROM pomocí goniometru
Časové okno: 1. týden až 5. týden
|
Goniometr je přesný přístroj používaný k měření kloubních úhlů a hodnocení rozsahu pohybu (ROM) lokte(17). Poskytne kvantifikovatelná data o úhlech flexe a extenze lokte před, během a po intervenci s tréninkem s bojovým lanem.
Loketní kontraktura omezuje pohyb kloubu, takže jakýkoli nárůst ROM zachycený goniometrem může naznačovat pozitivní výsledek intervence.
Při každém měření bude goniometr umístěn podél laterální strany lokte, s jedním ramenem zarovnaným podél humeru a druhým podél předloktí.
Stupeň extenze a flexe bude měřen ve standardní poloze, aby byla zajištěna konzistence napříč více sezeními.
Goniometr poskytuje objektivní, reprodukovatelná data, která pomohou posoudit účinnost tréninku s bojovým lanem při zlepšování kloubní flexibility a snižování závažnosti kontraktury.
Změny ROM zachycené během studie budou klíčovými ukazateli funkčních zlepšení.
|
1. týden až 5. týden
|
|
Flynn Scoring
Časové okno: 1. týden až 5. týden
|
Flynnův hodnotící systém se používá k posouzení funkčních a kosmetických výsledků u dětských poranění lokte, poskytuje komplexní skóre na základě řady klinických faktorů.
Flynnovo hodnocení bude použito k vyhodnocení zlepšení funkce lokte po tréninku s bojovým lanem u dětí s posttraumatickou kontrakturou lokte.
|
1. týden až 5. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Azlfa Karim, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/Azlfakarim
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Děti, dospělí
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.DokončenoZdravý Cninese Adult MaleČína
-
Coeptis TherapeuticsDuke UniversityDokončenoMDS | AML, Adult RecurrentSpojené státy
-
Shengke Pharmaceuticals (Jiangsu) Limited, ChinaNáborAML, Adult Recurrent | NHL, dospělíČína
-
MacroGenicsJiž není k dispoziciAkutní myeloidní leukémie | AML | AML, Adult Recurrent
-
Essen BiotechNáborAkutní myeloidní leukémie | AML | AML, dospělý | AML, Adult RecurrentČína
-
BlueSphere Bio, IncNáborAML, Adult Recurrent | AML - Akutní myeloidní leukémie | AML s mutovaným NPM1Spojené státy
-
BlueSphere Bio, IncNáborMDS | VŠECHNY, Opakující se, Dospělí | AML, Adult RecurrentSpojené státy
-
PureTechDokončeno
Klinické studie na Trénink s bojovým lanem
-
Chang Gung Memorial HospitalNáborRetinopatie nedonošených | Genetický polymorfismusTchaj-wan
-
Wake Forest University Health SciencesUkončenoBolest při zkoušce ROPSpojené státy
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Ankara City Hospital BilkentDokončeno
-
Chang Gung Memorial HospitalNáborRetinopatie nedonošených | Neurovývojová abnormalitaTchaj-wan
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Zatím nenabírámeSlepota | Žloutenka, novorozenec | Předčasné | ELBW - Extrémně nízká porodní hmotnost kojence | Dítě s velmi nízkou porodní hmotností | ROPItálie
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Medicine GreifswaldNáborRetinopatie nedonošenýchNěmecko, Řecko, Rakousko, Bulharsko, Estonsko, Francie, Kosovo, Polsko, Španělsko, Švýcarsko, Krocan, Ukrajina
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko